Список неэффективных лекарств: Новая газета — Novayagazeta.ru

Содержание

Как врачи продвигают вредные или бесполезные препараты и что с этим делать

Коронавирус подчеркнул одну из самых острых, но замалчиваемых проблем медицины — лекарственный лоббизм. Официальная точка зрения регуляторов в здравоохранении — неэффективных лекарств на нашем рынке нет, все зарегистрированные препараты допущены к применению, и факт регистрации говорит об их качественности. Но даже самое отличное лекарство может помогать одному пациенту и быть бесполезным или даже вредным для другого. Что назначить — решает врач. И если доктор заинтересован в продвижении какого-то лекарства, он будет назначать его своим пациентам в первоочередном порядке, даже если предпочтительнее была бы другая терапия.

Таким образом, проблема лоббизма, или продвижения препаратов возникает при несоответствии интересов пациентов, которым необходимо получить качественное лечение, интересам фармкомпаний, которые стремятся продать как можно больше препаратов. При этом фармкомпании нередко продвигают через врачей бесполезные и даже вредные лекарства, считает генеральный директор сервиса дистанционного обучения медработников Vrachu. ru Игорь Степанюков. Как бороться с лоббизмом как явлением? Может ли сам пациент по каким-то признакам понять, что им манипулируют, назначая избыточное лечение? Эти вопросы корреспондент «Российской газеты» обсудил с Игорем Степанюковым.

Медицинский лоббизм — чисто российская проблема?

Игорь Степанюков: Нет, наша страна в этом плане не уникальна. Проблемы, связанные с фармлобби, стоят остро не только в России. Например, еще не затих скандал вокруг препарата Aduhelm, одобренного около двух месяцев назад в США. А в августе в США суд вынес приговоры в виде лишения свободы и штрафов в миллионы долларов за участие в фальсификации результатов клинических испытаний другого препарата. Так что какой бы строгой ни была процедура регистрации (то есть допуска нового лекарства к применению), даже в странах с более развитой системой здравоохранения бывают случаи, когда фармкомпании используют различные возможности, чтобы вывести на рынок свой новый продукт побыстрее.

За последние годы отношение к российской фарме стало меняться к лучшему и среди врачей, и среди пациентов. Все же у нас сейчас уже много производств, отвечающих международным стандартам и выпускающих качественные лекарства. Тем не менее в экспертном сообществе считают, что у нас в аптеках по-прежнему достаточно много препаратов-пустышек.

Игорь Степанюков: Пустышек и даже опасных бесполезных препаратов действительно очень много. Владелец одной из крупнейших российских фармкомпаний объясняет продажу пустышек под видом лекарств тем, что это основной доход для его бизнес-империи. Тем более что речь идет о безрецептурных препаратах, которые можно агрессивно рекламировать, что производители и делают. На заработанные таким неэтичным образом средства, как объясняет этот бизнесмен, финансируется, в том числе, производство всех остальных (качественных) препаратов, на которые нет такой большой наценки.

Лоббисты доказывают полезность заведомо бесполезных лекарств с помощью некачественных, проплаченных исследований. О медицинской этике речи нет

За те более чем полтора года пандемии мы наблюдали: вот, ура, найдено лекарство от COVID-19, его будут производить и у нас… Спустя некоторое время ВОЗ говорит: эффективность не подтвердилась… но станок-то уже запущен, выпуск налажен?

Игорь Степанюков: Проблема острейшая. Давайте представим, что компания запустила огромное производство известного препарата, который на тот момент во многих странах мира применяли для лечения COVID-19, а в скором времени выяснилось, что препарат не только бесполезен, но и опасен — сокращает шансы выжить, есть качественные тому доказательства. Но производства уже запущены и по «чудесному» стечению обстоятельств препарат из клинических рекомендаций уходит только почти через год…

Как действуют лоббисты?

Игорь Степанюков: Существует несколько инструментов. Например, продвигаются препараты за счет расширения перечня заболеваний, при которых они показаны. То есть производитель заявляет, что препарат помогает от нескольких заболеваний (хотя это не так). Вот, для краткости, только три примера, хотя на самом деле в нашем досье их намного больше.

Умифеновир. Несмотря на широкий спектр показаний к применению в терапии ОРВИ и гриппа, указанный в инструкции, доказательная база клинического применения данного вещества является недостаточной. В начале пандемии были сообщения, что в Китае проводятся клинические исследования по его применению для лечения COVID-19, и у нас эта информация подавалась как подтверждающая эффективность лекарства. Но на самом деле на сегодняшний день ни одна из международных организаций не включает препараты на основе умифеновира в рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ, не говоря уже о COVID-19.

Вобэнзим. В странах Европы и в США этот препарат зарегистрирован в качестве биологически активной добавки, однако в России имеет статус лекарственного средства и активно применяется как монотерапия и в составе комплексной терапии многих заболеваний. В последнее время его рекомендуют в терапии для восстановления после перенесенного COVID-19. При этом исследования, на основе которых позиционируется эффективность препарата, являются устаревшими. В них нет достаточной выборки испытуемых для формирования хоть сколько-нибудь однозначных выводов о терапевтических эффектах этого препарата.

У нас в продаже до сих пор есть крем со стероидами, запрещенный во многих странах мира. При этом стероиды в инструкции не упоминаются

Эссенциальные фосфолипиды. Лекарства на их основе — одни из самых раскрученных и популярных в нашей стране. Их назначают для терапии различных патологических состояний печени и для профилактики заболеваний печени. Однако в международных рекомендациях по лечению каких-либо патологий печени таких препаратов нет. Большинство исследований, подтверждающих эффективность терапии эссенциальными фосфолипидами, являются русскоязычными. В зарубежных же публикациях исследователи говорят в лучшем случае о необходимости дальнейшего изучения возможной терапевтической эффективности данных препаратов. Выводов о целесообразности их применения как лекарственного средства в научной литературе нет, соответственно, за рубежом эти лекарства не применяют.

Вы сказали о расширении рекомендаций по применению лекарства как о способе увеличить число потенциальных потребителей. Этакая «таблетка от всего». Но ведь в нашем законодательстве в последние годы много изменений, которые должны препятствовать некорректным, скажем мягко, назначениям: например, врач не может выписать конкретный бренд, он указывает в рецепте только действующее вещество, а дальше сам пациент в аптеке из всех препаратов с этим веществом выбирает тот, что считает лучшим. Второй момент: препараты включают в клинические рекомендации, то есть, назначая что-то «лишнее», доктор выходит за рамки КИ, а это нарушение… Есть еще перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, если препарат не внесен в перечень, госмедучреждения его просто не закупают…

Игорь Степанюков: К сожалению, не все так просто. В арсенале лоббистов много методов. Например, они могут увеличить время приема препарата. Рекомендуют пациентам принимать лекарство вместо, например, недели месяц и больше. Что касается клинических рекомендаций, их ведь пишут тоже люди. И раз неэффективные и (или) небезопасные препараты попадают в клинические рекомендации, обязательные для применения всеми врачами страны, значит, кто-то об этом «позаботился». Аналогичная история и со списком жизненно важных препаратов, и с региональными документами департаментов здравоохранения, имеющих отношение к закупкам.

Плюс к этому лоббисты доказывают полезность заведомо бесполезных с помощью некачественных, проплаченных исследований. Вопросы медицинской этики в таких исследованиях просто отсутствуют.

Некоторые врачи выступают с лекциями, проводят семинары и конференции — и продвигают определенные препараты. Вопросы этики также не учитываются.

Еще один вариант — отдельные производители скрывают использование небезопасных компонентов в составе фармпрепаратов, указывая только ингредиенты «природного происхождения». Например, у нас в продаже до сих пор есть крем со стероидами, запрещенный во многих странах мира. При этом стероиды в инструкции не упоминаются.

Добавим к этому, что практически все российские медицинские ассоциации имеют спонсорские пакеты с фармкомпаниями.

Как можно попытаться решить проблему медицинского лоббизма?

Игорь Степанюков: Есть, на наш взгляд, несколько достаточно быстрых и эффективных решений. Во-первых, надо провести на федеральном уровне ревизию всех документов на предмет соответствия подходам доказательной медицины. Во-вторых, отозвать лицензии на фармпрепараты, не имеющие надлежащим образом доказанной эффективности и безопасности.

В-третьих, мы считаем важным разработать и принять этический кодекс медицинского маркетинга, который могут поддержать многие площадки и спикеры, направленный на запрет продвижения препаратов с недоказанной эффективностью. Обязать, таким образом, промоутеров препаратов опираться только на качественные исследования — отличить их от некачественных несложно.

Еще одна мера — обязать всех медицинских работников, получающих любые гонорары от фармпроизводителей (как в денежной, так и в других формах; прямо или косвенно), декларировать на специальном сайте свои доходы.

Плюс надо всегда показывать конфликт интересов. Любые информационные материалы, выпущенные при спонсорской поддержке фармкомпаний, должны содержать информацию об этом. Например: «ролик выпущен при поддержке такой-то фармкомпании».

В 2011 году в закон о рекламе внесли поправки, запрещающие рекламу магов, экстрасенсов и прочих способов одурачить людей. В идеале нужно запретить рекламу всех препаратов, не имеющих качественных доказательств эффективности и безопасности. Само собой, нужны наказания за несоблюдение этого порядка.

Обсуждение работы фармлоббистов, даже без упоминания конкретных компаний и торговых наименований препаратов, считается в обществе очень опасным, так как прибыль на пустышках очень велика. Так что мы рискуем, но надеемся, что риск оправдан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Маркировка лекарственных препаратов

Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 дано поручение  обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств  в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Основные цели маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.

Для государства:

— профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

— профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;

— контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;

— оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.

Для населения:

— возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.

Для бизнеса:

— снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.

Информация по внедрению системы мониторинга размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов»  и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке:  https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/ 

ВОЗ назвала неэффективные для лечения COVID-19 лекарства

Всемирная организация здравоохранения опубликовала список лекарств, применение которых не помогло снизить смертность от COVID-19. Это ремдесивир, гидроксилхлорохин, лопинавир, ритонавир и комбинации с интерфероном.

«Применение ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира и препаратов интерферона, по видимости, незначительно влияет или никак не влияет на 28-дневную смертность и внутрибольничное течение COVID-19 среди госпитализированных пациентов», — говорится в релизе организации.

Данные получены в результате крупнейшего в мире рандомизированного контролируемого исследования. Оно длилось полгода и проводилось в 30 странах. В нем участвовали почти 500 больницу. Медики изучали, как препараты влияют на общую смертность от инфекции, на потребность пациентов в аппаратах ИВЛ, а также не продолжительность лечения в клинике.

В ВОЗ отметили, что использование этих препаратов для профилактики COVID-19 еще предстоит изучить.

В июле 2020 года Министерство здравоохранения Канады одобрило ремдесивир для лечения заболевания, вызванного коронавирусом. Его выпускает компания Gilead Sciences Canada, препарат создавался для лечения гепатита С и заболевания, вызываемого респираторно-синцитиальным вирусом. Ремдесивир также проходил испытания для лечения вируса Эбола, однако оказался неэффективным средством.

Лопинавир и ритонавир упоминались в плане лечения коронавирусной инфекции, который разработали в феврале китайские врачи. В этот же план они включили российский препарат «Арбидол», который считается средством с недоказанной эффективностью. 

Гидроксилхлорохин (синтетический аналог хинина) — это лекарство против малярии. Он входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов Минздрава РФ. Во время пандемии COVID-19 в ряде стран развернулась дискуссия о целесообразности применения гидроксихлорохина для лечения этого заболевания. В частности, за его использование высказывался президент США Дональд Трамп, несмотря на то, что доказательств эффективности на тот момент не было.

Эксперты назвали самые неэффективные и опасные лекарства

Таблетки. Фото: Мария Оленникова, ИА IrkutskMedia

Медицинские эксперты определили самые неэффективные, а в некоторых случаях и попросту опасные лекарства. Эти медикаменты устарели, ими не пользуются в развитых странах, однако в России многие люди продолжают их применять.

Специалисты составили список из пяти самых неэффективных и опасных лекарственных средств. Об этом сообщил ресурс «МедикФорум».

На первом месте в списке сомнительных препаратов идет анальгин. Он уже не является необходимым в связи с появлением более современных и эффективных медикаментов. При этом побочным эффектом от анальгина может стать анафилактический шок, поэтому данный препарат запрещен в США и Европе.

Затем в списке ненужных и вредных лекарств идет бисептол, который многие россияне привыкли принимать при болезнях верхних дыхательных путей. Однако со временем у бактерий образовался иммунитет к этому лекарственному средству. А у людей при его длительном использовании появляются аллергические реакции, предупреждают медики.

Далее в списке лекарств, которые целесообразно выбросить из своей аптечки, следует корвалол. Эксперты считают, что этот препарат не дает никакого лечебного эффекта при болях в сердце. В то же время в нем содержатся транквилизаторы, которые вызывают привыкание.

Также неэффективен популярный у пожилых россиян валидол. Специалисты установили, что он действует по принципу плацебо. В лучшем случае его можно использовать в качестве успокоительного средства.

И замыкает список ненужных медикаментов антибиотик левомицетин. Он является устаревшим и имеет чересчур много побочных эффектов, считают медики. Они рекомендуют использовать более современные и эффективные препараты, которые не разрушают организм пациентов.

Герман Штакеншнейдер

Список бесполезных и неэффективных лекарств.

Лекарства, которые активно назначаются врачами, но на самом деле ни от чего не лечат…

Этот материал, взятый нами со страниц поборников доказательной медицины в России, вызвал бурную дискуссию на нашей странице в Фэйсбуке. Страсти разгорелись нешуточные. Мв приглашаем любого оппонента высказанных здесь взглядов изложить свою точку зрения, и мы ее опубликуем. См. также нашу подборку по теме.
Первоисточник: статья Дмитрия Болотова на citofarm.ucoz.ru
Редактура и дополнения: www.baby.ru/blogs/post/45845299-10122046

Лекарства, которые не лечат, пользуются в России большой популярностью. Все дело в том, что врачи часто основывают свое мнение на знаниях, полученных еще во время учебы, когда термин “доказательная медицина” в российских учебных заведениях практически не произносился.

От составителей:

Что означает термин “неэффективные лекарства”?

Официального определения “неэффективные лекарства” не существует – поэтому попробуем сделать это самостоятельно. Неэффективные лекарства – это препараты, чья терапевтическая эффективность не была доказана в результате достоверных клинических испытаний, проведенных в полном соответствии с требованиями доказательной медицины. Говоря проще, лекарства с недоказанной эффективностью – “лекарства-пустышки”.

Отсутствие современного официального определения и списка неэффективных лекарств не снимает актуальности данной проблемы. Мы  попытались самостоятельно составить перечень лекарств с недоказанной эффективностью. Этот список не является официальным.  Данный список был составлен на основе Интернет публикаций ведущих экспертов нашей страны, а так же на основе публикаций независимых Интернет-ресурсов и в первую очередь на сайте Кокрановского сообщества. Мы постарались дать максимально подробные описания со ссылками на первоисточники. NB! Работа над ним продолжается, и он может содержать неточности.

Более подробный, периодически обновляемый список можно найти здесь:

При использовании материалов КРАЙНЕ ВАЖНО, чтобы вы давали ссылку на источник, так как этот список еще далеко не полный; он постоянно дополняется и редактируется! Последнее обновление 03.10.13

Список лекарств с недоказанной терапевтической эффективностью

1. Актовегин, Церебролизин, Солкосерил, (гидролизаты мозга)– препараты с доказанной неэффективностью! Актовегин – лекарство с малопонятным составом:  Активное вещество – компоненты крови – депротеинизированный гемодериват крови телят, соотв. 40 мг сухой массы, содержащий натрия хлорид 26,8 мг. На англоязычном сайте корпорации-производителе указано, что вытяжка из крови телят продается только в России, СНГ, Китай и Южной Корее… Препарат не прошёл ни одного испытания. В странах западной Европы и США Актовегин не применяется. Препараты, содержащие компоненты животного происхождения запрещены в развитых странах. В кокрановской библиотеке нет ни одного исследования Актовегина. И при этом у нас Актовегин назначается практически всем на любой стадии беременности, во время и после родов, для лечения ожогов, реабилитации поле инфарктов и инсультов, при многих хронических заболеваниях.

2. Арбидол, Анаферон, Биопарокс, Виферон, Полиоксидоний, Циклоферон, Эрсефурил, Имуномакс, Ликопид,  Изопринозин, Примадофилюс, Энгистол, Имудон– иммуномодуляторы с недоказанной эффективностью. Стоят дорого. Проведенные исследования не дают оснований рассматривать арбидол как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа. Исследователей из-за рубежа по-настоящему этот препарат не заинтересовал. Хорошо рекламируются и активно лоббируются на самом высоком уровне.

3. АТФ (аденотрифосфорная кислота)
В кардиологии АТФ используется только для купирования определенных нарушений ритма, что связано с его способностью кратковременно блокировать проводимость АВ-узла. При этом АТФ вводится внутривенно, а эффект ограничивается несколькими минутами. Во всех других случаях (в том числе распространенное ранее применение в/м курсами) АТФ бесполезен, потому что “живет”, при введении в организм эта АТФ, очень мало времени, и затем распадается на составные свои части, а единственный возможный результат – абсцесс в месте введения.

4. Бифидобактерин, Бифиформ, Линекс, Хилак Форте, Примадофилус и т.д.- все пробиотики.  За рубежом ни одному врачу не придет в голову исследовать анализы на наличие микрофлоры. Диагноза “дисбактериоз”, повально выставляемый нашими педиатрами, нигде в мире больше не существует. В лечении не нуждается.

5. Валидол. Мятная конфетка, имеющая отдалённое отношение к медицине. Неплохо освежает дыхание. Почувствовав боли в сердце, человек кладёт под язык валидол вместо обязательного в таких ситуациях нитроглицерина и уезжает с инфарктом в больницу.

6. Винпоцетин и Кaвинтон. Сегодня к применению не рекомендуется: ни одно доброкачественное исследование клинически значимых эффектов у него не выявило. Это вещество, получаемое из листьев растения Vinca minor. Препарат мало изучен. Посему в США и многих других странах относится к БАД, а не к лекарствам. $15 баночка на месяц приема. В Японии изъят из продажи из-за явной неэффективности.

7. Ноотропил, Пирацетам, Фезам, Аминалон, Фенибут, Пантогам, Пикамилон, Инстенон, Милдронат, Циннаризин, Мексидол– плацебо-препараты

8. Оциллококцинум. Препарат, сделанный с использованием экстракта печени и сердца несуществующей птицы для борьбы с несуществующим микроорганизмом и при этом не содержащий действующего вещества.

9. Танакан, Гинко-билоба– согласно проведенным испытаниям не оказывают положительного влияние на обещанные в инструкции память и когнитивные функции.

10. Биопарокс, Кудесан214272
не проводилось крупных исследований, все статьи на Pubmed, в основном, российского происхождения. “Исследования” проводились в основном на мышах.

11. Вобензим. Производители уверяют, что он исцеляет, продляет жизнь и молодость. Не стоит верить в сказку о чудодейственном препарате, который не тестировался в экспериментальных исследованиях только потому, что это дорого. Фармкомпании вкладывают сотни миллионов долларов в испытания препарата, даже если есть небольшая надежда, что удастся доказать его эффективность. Остаётся только догадываться, почему эти исследования в отношении вобензима не сделаны до сих пор. Зато большие средства вкладываются в его рекламу.

11. Глицин (аминокислота)Тенатен, Энерион, препараты зверобоя, Гриппол, Полиоксидоний

12. Глюкозамин Хондроитин Эффективность не доказана.

13. Кокарбоксилаза, Рибоксин– (сердечные, используются и в акушерстве, и в неврологии, и в интенсивной терапии). Активно применяются в России. Не применяются в развитых странах. Никогда не тестировались в серьёзных исследованиях. Эти препараты должны каким-то чудодейственным способом улучшать обмен веществ, помогать от многих болезней и якобы усиливают эффект других препаратов.

14. Когитум

15. Этамзилат (Дицинон)– лекарство, не имеющее доказательств эффективности

16. Спарфлоксацин или Авелокс моксифлоксацин

17. Предуктал

18. Цитохром С+аденозин+никотинамид (офтан катахром), азапентацен (квинакс), таурин (тауфон)– не доказана возможность предупредить развитие катаракты и отодвинуть сроки операции;

19. Эссенциале, Ливолин  Эссенциале Н, как и многочисленные препараты-аналоги, якобы улучшает состояние печени. Убедительных данных об этом нет, производители не стремятся их активно испытывать. А наше законодательство позволяет выводить на рынок препараты, не прошедшие правильных двойных слепых контролируемых испытаний. Нет исследований, соответствующих принципам доказательной медицины, подтверждающих эффективность Ливолина и его аналогов в лечении заболеваний печени вообще, и жирового гепатоза в частности.

Биологически активные добавки и гомеопатия – лекарствами не являются

1. Аква марис– (морская вода)

2. Апилак. – БАД с недоказанной эффективностью.

3. Ново-пассит.В состав Ново-пассита входит комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелиcса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) гайфенезинл. Одним из действующих веществ лекарства “Ново-Пассит” является гвайфенезин. Именно ему приписывается анксиолитическое действие препарата. Между тем, полазив по фармакологическим справочникам, которые я нашел дома, обнаружил что гвайфенезин является муколитиком и применяется, соответственно, при кашле. Ново-Пассит это очередная разводка фармакологической промышленности, а его эффективность обусловлена либо травками, входящими в состав, либо… эффект плацебо. Ни в одной статье позже 1990 года я не нашел, что Г. обладает анксиолитическим действием. Источник

4. Омакор – БАД

5. Лактусан– БАД

6. Церебрум композитум (пр-во Хеель Гмбх), Неврохель, Валерианохель, Гепар- композитум, Траумель, Д искус, Канефрон, Лимфомиозот, Ма стодинон, Мукоза, Убихинон, Цель Т, Эхинацея, Грипп-хель и др.– Гомеопатия  .214258 не являются лекарственными препаратами, лечебным действием не обладают, обладают плацебо -эффектом, т.е. реакцией ожидания на применение.

Применение этих “лекарств” целиком и полностью на совести лечащего врача, с обязательным информированным согласием больного на применение (средств с недоказанной эффективностью). Хуже в том случае, если доказана неэффективность – тогда его назначать не рекомендуется. Вышеперечисленные препараты назойливо продвигаемые фармкомпаниями в РФ, несмотря на то, что большая часть этого списке нигде в мире больше их не применяют, кроме как в странах СНГ.

Подробнее здесь

В ВОЗ признали неэффективность еще двух потенциальных препаратов от COVID-19

Как показали предварительные результаты международных клинических испытаний «Солидарность», еще два препарата, которые рассматривались в качестве потенциальных лекарств от COVID-19, не оправдали возлагавшихся на них надежд. Сегодня в ВОЗ объявили, что ремдесевир и интерферон не помогают предотвратить смерть пациентов с вирусом и не ускоряют выздоровления больных, страдающих тяжелой формой COVID-19. Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Гебрейесус на брифинге в Женеве сообщил, что полные выводы последнего исследования будут вскоре опубликованы в одном из научных журналов.

В июне по той же причине были прекращены испытания гидроксихлорохина, а июле — комбинации лопинавира и ритонавира. Как подчеркнул глава ВОЗ, пока единственное средство, доказавшее свою эффективность при лечении тяжелой формы COVID-19, это кортикостериод дексаметазон.

Д-п Тедрос поблагодарил всех пациентов и врачей, участвовавших в этих «беспрецедентных» испытаниях, и те страны и отдельные больницы, которые оплатили их проведение. Участниками испытаний были более 30 стран. Сейчас в рамках испытаний «Солидарность» оценку пройдут ряд других препаратов, в том числе моноклональные антитела и новые антивирусные лекарства.

COVID-19 и грипп

Генеральный директор ВОЗ напомнил, что каждый год во всем мире 3,5 млн человек переносят тяжелую форму гриппа, а 650 000 умирают от респираторных заболеваний. В этом году в Южном полушарии число заболеваний гриппом было меньше обычного. В ВОЗ считают, что тут сыграли роль меры защиты от COVID-19, такие как соблюдение физической дистанции, частое мытью рук, соблюдение респираторного этикета, ношение масок и хорошая вентиляция.

Но это не значит, что того же можно ожидать и в ходе сезона гриппа в Северном полушарии. Как известно, во многих странах пандемия распространяется в геометрической прогрессии. И хоть смертность от COVID снизилась, растет число пациентов, требующих госпитализации и вентиляции легких. Некоторые страны предупреждают, что в ближайшие недели отделения интенсивной терапии будут переполнены. А, как сказал д-р Тедрос, на каждого пациента с COVID-19, занявшего больничную койку, придется человек с другим заболеванием, включая грипп, которому не достанется места в больнице.

«Хотя у нас пока нет вакцины от COVID-19, у нас есть безопасная и эффективная вакцина от гриппа», – напомнил глава ВОЗ, но предупредил, что при повышенном спросе запасов вакцины от гриппа может не хватить на всех. Он подчеркнул, что прививки от гриппа в первую очередь должны получить медработники, пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями и дети, причем приоритет необходимо отдавать первым двум группам.

Вторая российская вакцина

Отвечая на вопрос журналиста, эксперты ВОЗ сообщили, что находятся в контакте с сотрудниками новосибирского Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», где, по сообщениям, разработали еще одну вакцину против COVID-19. Российские ученые обратились к ВОЗ за информацией, касающейся, среди прочего, процесса сертификации новых вакцин. «Мы сможем дать свою оценку, только когда получим результаты третьей стадии клинических испытаний», – сказала д-р Сумия Сваминатан. Напомним, что первая вакцина «Спутник V», одобренная к использованию в России, также еще не прошла третьей, решающей стадии клинических испытаний.

Лекарства, которые назначаются врачами, но не лечат. Список неэффективных и бесполезных лекарств.

МАТЕРИНСКАЯ СМЕРТНОСТЬ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ

РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ КАФЕДРА АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ С КУРСОМ ПЕРИНАТОЛОГИИ КОМИТЕТ ПО КАЧЕСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ РОССИЙСКОГО ОБЩЕСТВА АКУШЕРОВ-ГИНЕКОЛОГОВ МЕЖДУНАРОДНАЯ АССОЦИАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ

Подробнее

Инструкция по применению

Инструкция по применению Класс: Препараты для лечения болезней печени — ингибиторы протеазы/полимеразы, лечение гепатита С. Ledifos новый препарат для лечения хронического гепатита С генотипа 1 у взрослых

Подробнее

Инструкция по применению HEPCINAT LP

Инструкция по применению HEPCINAT LP Класс: Препараты для лечения болезней печени — ингибиторы протеазы/полимеразы, лечение гепатита С. Hepcinat-LP новый препарат для лечения хронического гепатита С генотипа

Подробнее

Билирум инструкция по применению

Билирум инструкция по применению >>> Билирум инструкция по применению Билирум инструкция по применению Он хорошо действует на сосуды мозга, улучшает снабжение мозга кислородом. С танаканом, который мы

Подробнее

Билирум инструкция по применению

Билирум инструкция по применению >>> Билирум инструкция по применению Билирум инструкция по применению Он хорошо действует на сосуды мозга, улучшает снабжение мозга кислородом. С танаканом, который мы

Подробнее

КонсультантПлюс

«Об утверждении Порядка оказания (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2012 N 26215) www.consultant.ru Зарегистрировано в Минюсте России 20 декабря 2012 г. N 26215 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ

Подробнее

Актуальность проблемы

Совещание «Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения» Заседание профильной комиссии Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития Российской Федерации по

Подробнее

Показания к применению

Латинское название: Doppelherz VIP Cardio Omega Код АТХ: V81BD Действующее вещество: омега-3 + витамины Производитель: Queisser Pharma (ФРГ) Условие отпуска из аптеки: Без рецепта Доппельгерц VIP Кардио

Подробнее

3 4 6 7 8 10 11 12 14 16 17 18 19 20 Особенно тяжелая ситуация у тех, кто уже страдает такими заболеваниями, как гипертония и сахарный диабет, которые «помогают» атеросклерозу быстрее поражать сосуды.

Подробнее

О стандартах медицинской помощи

О стандартах медицинской помощи Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (МЗ и СР РФ) разработан набор стандартов оказания амбулаторнополиклинической и санаторно-курортной

Подробнее

АННОТАЦИЯ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ

АННОТАЦИЯ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ по дисциплине «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ РАЦИОНАЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ В РАБОТЕ ВРАЧА АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОГО ЗВЕНА» для специальности 31.05.01 «ЛЕЧЕБНОЕ ДЕЛО» (уровень специалитета)

Подробнее

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Учреждение образования «Белорусский государственный медицинский университет» Кафедра поликлинической терапии ТЕМА: Ишемическая болезнь сердца (различные формы). Нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность.

Подробнее

Лечение препаратом Траклир

Лечение препаратом Траклир Что должны знать пациенты и члены их семей Ваш врач назначил Вам препарат Траклир Перед началом применения внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Что представляет собой препарат

Подробнее

ХОБЛ что это, и как лечится эта болезнь?

ХОБЛ что это, и как лечится эта болезнь? ХОБЛ ЧТО ЭТО? Краткая информация для пациентов Что такое ХОБЛ? «ХОБЛ» это хроническая обструктивная болезнь легких, само название которой указывает на основные

Подробнее

отзывов о наркотиках | FDA

Отзыв лекарства — самый эффективный способ защитить население от бракованного или потенциально вредного продукта. Отзыв — это добровольное действие, предпринимаемое компанией в любое время для удаления с рынка дефектного лекарственного препарата.

В приведенный ниже список включены добровольные отзывы, в которых было опубликовано публичное уведомление.

Для получения дополнительной информации см. Роль FDA в отзыве лекарств.
См. Отзывы, отзыв с рынка и предупреждения для всех продуктов, регулируемых FDA.
Информацию об отзыве уведомлений старше 60 дней см. В архиве предупреждений об отзыве и предупреждениях безопасности.

Ресурсы для вас

Дата Торговая марка Описание продукта Описание причины отзыва Название компании Отзыв прекращен Выдержка
artnaturals Дезинфицирующее средство для рук без запаха Из-за примесей artnaturals
КУБИЦИН Даптомицин для инъекций 500 мг Продукт содержит твердые частицы, обозначенные как стекло Merck
Bryant Ranch Prepack Метокарбамол 500 мг Бутылки, помеченные как таблетки Метокарбамола 500 мг, содержат таблетки 750 мг Метокарбамола. Bryant Ranch Prepack
Люпин Ирбесартан и гидрохлоротиазид в таблетках, USP, 150 мг / 12.5 мг и 300 мг / 12,5 мг Партии по API с превышением предела спецификации для примеси, N-нитрозоирбесартана Lupine Pharmaceuticals, Inc.
Teligent Pharma, Inc. Раствор лидокаина гидрохлорида для местного применения, USP 4% (40 мг / мл) сверхмощный Teligent Pharma, Inc.
Lotrimin® AF и Tinactin® Безрецептурные противогрибковые спреи Наличие бензола Bayer U.S. LLC
Медный тон Аэрозольные солнцезащитные спреи Coppertone Наличие бензола Coppertone, принадлежит Beiersdorf
Лилли Набор для экстренной помощи с глюкагоном Потеря потенции Эли Лилли и компания
ООО «ИнтеграДоз Компаундинг Сервисез» Цефазолин Отсутствие гарантии стерильности. ООО «ИнтеграДоз Компаундинг Сервисез»
CHANTIX Таблетки варениклина N-нитрозоварениклин выше допустимого уровня суточного потребления Pfizer

  • Текущее содержание с:

    31.10.2021

Устойчивость к антибиотикам

: список 10 лучших

Медицинский осмотр: Leigh Ann Anderson, PharmD.Последнее обновление: 12 сентября 2021 г.

Вступление | FAQs | Таблицы резистентных бактерий и варианты лечения | Недавно одобренные антибиотики

Что такое устойчивость к антибиотикам?

Устойчивость к антибиотикам — это способность бактерий противостоять смертоносной силе антибиотиков. Другими словами, антибиотик, который ранее вылечил инфекцию, больше не работает или может вообще не работать, чтобы убить бактерии. Ваша инфекция неизлечима или может даже ухудшиться.

Устойчивость к антибиотикам представляет собой неотложную угрозу для здоровья людей во всем мире, и Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) считают ее одной из основных проблем общественного здравоохранения.

Уровень устойчивости к антибиотикам продолжает расти из-за чрезмерного использования антибиотиков, а разработка новых противомикробных препаратов идет медленно. Инфекции устойчивыми к лекарствам бактериями могут привести к более длительному и более дорогостоящему стационарному лечению и повысить риск смерти от инфекции. Сообщается об опасных, устойчивых бактериях, известных как «супербактерии».

Ежегодно более 2,8 миллиона человек заболевают инфекцией, устойчивой к антибиотикам, и около 35 000 человек умирают. Ежегодные затраты на борьбу с 6 основными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью в США.С. составляют более 4,6 млрд долларов.

Устойчивость не ограничивается бактериями. Случаи высокой резистентности Candida auris , которая может приводить к тяжелым грибковым инфекциям, были описаны в 2021 году.

Часто задаваемые вопросы об устойчивости к антибиотикам включают:

Как бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам?

Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам, адаптируя свою структуру или функцию каким-либо образом в качестве защитного механизма. Антибиотик мог действовать эффективно до появления резистентности; однако это изменение помогает бактериям отражать убивающую активность антибиотика.

Эта адаптация может происходить несколькими способами. Бактерии банка:

  • нейтрализует антибиотик до того, как он окажет «убивающий» эффект
  • откачать антибиотик из клеток
  • изменить место (или рецептор), где обычно действует антибиотик
  • имеют общий генетический материал с другими бактериями, что также делает их устойчивыми.

Выжившие устойчивые бактерии способны размножаться, распространяться и вызывать дальнейшие инфекции в отдельном человеке, семье, сообществе или в медицинских учреждениях.В свою очередь, эти инфекции более устойчивы к еще одному приему того же или подобного антибиотика.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали список 18 основных лекарственно-устойчивых угроз для Соединенных Штатов. Уровни опасности сгруппированы как срочные, серьезные и вызывающие беспокойство. К серьезным угрозам для здоровья человека относятся: устойчивые к карбапенемам Acinetobacter , Clostridium difficile , Candida auris , устойчивые к карбапенемам Enterobacteriaceae и лекарственно-устойчивые Neisseria gonorrhoeae .

Списки обычных бактерий с высокой устойчивостью к антибиотикам

Окончательный выбор схемы лечения лекарственно-устойчивыми бактериями антибиотиками всегда должен быть адаптирован для пациента в соответствии с результатами теста на чувствительность к противомикробным препаратам и опытом медицинского работника. Выбор лечения зависит от:

  • тип и тяжесть инфекции
  • местные модели лекарственной чувствительности
  • специфические для пациента факторы, такие как возраст, функция почек и печени
  • лекарственная аллергия
  • предыдущие процедуры
  • проблем стоимости.

1. Метициллин-устойчивый

Staphylococcus aureus (MRSA)
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению
Метициллин-устойчивый Staphylococcus aureus «стафилококк» (MRSA)

Инфекции могут варьироваться от инфекций кожи и мягких тканей (целлюлит, абсцесс) до инфекций мочевыводящих путей, остеомиелита (кость), эндокардита (сердца), пневмонии (легких) и менингита (инфекция головного мозга).

Может потребоваться разрез / дренирование абсцесса или хирургическая обработка раны.

MRSA стал устойчивым к обычным антибиотикам, таким как бета-лактамы, включая метициллин, амоксициллин, пенициллин, нафциллин, оксациллин и цефалоспорины.

MRSA распространяется контактным путем. MRSA обычно поражает кожу, например, места хирургического вмешательства. MRSA также может вызывать инфекции легких или крови.

Вспышки инфекции могут быть получены в сообществе (CA-MRSA) или в медицинских учреждениях, таких как дома престарелых, диализные центры или больницы (MRSA).

CDC перечисляет MRSA как «серьезную» угрозу.

2. Лекарственно-устойчивый

Streptococcus pneumoniae
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению
Лекарственная устойчивость Streptococcus pneumoniae

С.pneumoniae вызывает пневмококковое заболевание. Наиболее частой бактериальной причиной внебольничной пневмонии (ВП), серьезного заболевания легких, является Streptococcus pneumoniae.

Другие типы инфекций могут включать инфекции уха и носовых пазух, менингит и инфекции кровотока.

Лекарственная устойчивость к Streptococcus pneumoniae зависит от района, в котором вы живете.

Когда эти бактерии устойчивы к пенициллину, они часто устойчивы ко многим другим классам антибиотиков.

Сопротивление в США относительно высокое.

CDC относит устойчивые к лекарствам S. pneumoniae как «серьезную» угрозу.

3. Ванкомицин-устойчивый

Энтерококк (VRE)
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению
Ванкомицин-устойчивый Энтерококк (VRE)

Энтероккокки — это бактерии, которые обычно присутствуют в организме человека, например в кишечнике и женских половых путях.

Инфекции

VRE устойчивы к антибиотику ванкомицину и часто возникают в больницах.

Инфекция VRE может легко передаваться от человека к человеку.

Типы инфекций могут включать менингит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кровотока, места хирургического вмешательства и инфекции, связанные с катетером.

Не всегда известно лучший режим лечения ВРЭ.

Лабораторное тестирование VRE может определить, какие антибиотики работают лучше всего.

CDC относит устойчивые к лекарствам VRE как «серьезную» угрозу.

4. Множественная лекарственная устойчивость

Pseudomonas aeruginosa
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению
Pseudomonas aeruginosa (штаммы с множественной лекарственной устойчивостью)

Тяжелая инфекция Pseudomonas может возникнуть у людей с ослабленной иммунной системой или в больнице.

Очаги инфекций могут возникать в кровотоке, легких (пневмония), коже и мягких тканях (ожоги), при осложненных ИМП и абдоминальных инфекциях, сердце, головном мозге, при катетеризации и в местах хирургического вмешательства.

Часто встречается при использовании дыхательных аппаратов (аппаратов ИВЛ), катетеров или у пациентов с ранами.

Pseudomonas aeruginosa устойчив ко многим типам антибиотиков.

Комбинированное лечение может потребоваться пациентам с более тяжелыми инфекциями.

Для некоторых типов Pseudomonas aeruginosa с множественной лекарственной устойчивостью варианты лечения могут быть ограничены.

CDC классифицирует Pseudomonas aeruginosa с множественной лекарственной устойчивостью как «серьезную» угрозу.

5.

Clostridioides difficile (C. diff)
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению
Clostridioides difficile ( C.difficile или C. diff ) (ранее Clostridium difficile)

C. difficile вызывает опасную для жизни водянистую или кровянистую диарею и колит (воспаление толстой кишки), в первую очередь у пациентов, недавно прошедших курс лечения и получивших лечение антибиотиками.

C. diff возникает, когда кто-то немытыми руками касается поверхностей и загрязняет их, или при передаче от пациента к пациенту в больнице.

Больных необходимо изолировать в больнице.Дезинфицирующее средство для рук не убивает C. diff .

Те, кто принимает антибиотики, в 7-10 раз чаще получают C. diff во время приема лекарств или в течение месяца после него. Как можно скорее прекратите прием антибиотика, вызывающего заболевание.

Исследования показали, что от 30% до 50% всех антибиотиков, назначаемых в больницах, либо не нужны, либо неправильны.

В июне 2019 года FDA выпустило сообщение по безопасности, касающееся использования фекальной микробиоты для трансплантации (FMT) и риска серьезных или опасных для жизни инфекций из-за передачи организмов с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO).

CDC классифицирует инфекцию C. difficile как «неотложную» угрозу, вызывающую наибольшую озабоченность.

6. Устойчивость к карбапенемам

Enterobacteriaceae (CRE)
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению

Устойчивые к карбапенемам Enterobacteriaceae (CRE) включают:

  • Klebsiella pneumoniae и другие виды
  • Escherichia coli (E.coli) виды

Enterobacteriaceae — нормальная, обычно безвредная часть бактерий нашего пищеварительного тракта, которая может стать устойчивой к классу антибиотиков, известному как карбапенемы.

Может вызывать пневмонии (инфекции легких), инфекции кровотока, инфекции мочевыводящих путей (ИМП), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции брюшной полости, фебрильную нейтропению, инфекции хирургических ран, менингит.

CRE-инфекции, как правило, возникают в больницах, домах престарелых и у людей с мочевыми или внутривенными катетерами, у людей, находящихся на искусственной вентиляции легких, при контакте с эндоскопами и дуоденоскопами.

Карбапенемы представляют собой класс бета-лактамных антибиотиков с широким спектром действия, которые структурно связаны с пенициллинами. Примеры включают: меропенем, эртапенем и имипенем-циластатин (примаксин).

Карбапенемы известны своей способностью ингибировать ферменты бета-лактамаз расширенного спектра и обычно используются при наиболее серьезных инфекциях или используются в качестве лечения последней линии, когда другие антибиотики не действуют.

CDC перечисляет CRE как «неотложную» угрозу; наивысший уровень беспокойства.

7. Множественная лекарственная устойчивость

Mycobacterium tuberculosis (МЛУ-ТБ)
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению
ТБ с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (МЛУ-ТБ) или ТБ с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ)

Туберкулез (ТБ) — инфекционное заболевание, вызываемое бактериями Mycobacterium tuberculosis .

ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) приводит к туберкулезу (бактериальной инфекции легких), устойчивому к различным антибиотикам, включая , изониазид (INH) и рифампицин, которые часто используются в качестве препаратов первого ряда.

ТБ с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) — это тип МЛУ-ТБ с устойчивостью к изониазиду и рифампицину, а также к любому фторхинолону и по крайней мере к одному из трех инъекционных препаратов второго ряда (т. Е. Амикацину, канамицину или капреомицину).

Выберите лечение на основе консультации со специалистом по инфекционным заболеваниям, имеющим опыт лечения МЛУ-ТБ.

Лечение зависит от результатов тестирования лекарственной чувствительности, предшествующего употребления наркотиков, наличия лекарств, стоимости, доступного клинического опыта и других факторов, специфичных для пациента.

Для лечения МЛУ-ТБ или ШЛУ-ТБ обычно требуется от 3 до 5 препаратов для продолжительного периода лечения: варианты фторхинолонов более позднего поколения, бедаквилин (Сиртуро), линезолид (Зивокс), клофазимин, циклосерин, претоманид.

CDC классифицирует лекарственно-устойчивый туберкулез как «серьезную» угрозу.

8. Устойчивость к карбапенаму

Acinetobacter
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению
Устойчивость к карбапенаму Acinetobacter

Люди с ослабленной иммунной системой (с ослабленным иммунитетом), включая госпитализированных пациентов, более подвержены риску заражения бактериальной инфекцией Acinetobacter , которая может быть устойчивой ко многим обычно назначаемым антибиотикам.Acinetobacter представляет небольшой риск для здоровых людей со здоровой иммунной системой.

Типы инфекций, вызываемых Acinetobacter , могут включать: пневмонию (обычно связанную с вентилятором), ИМП, сепсис (серьезные инфекции крови), инфекции, связанные с катетером, инфекции травматических ран.

Устойчивость к лечению обычна для Acinetobacter ; может возникнуть резистентность к начальным препаратам, таким как бета-лактамы и карбапенемы.

Acinetobacter может передаваться при прямом контакте и может быть обнаружен на коже, в пище, воде или почве. Он может передаваться из больниц и отделений интенсивной терапии (ОИТ).

Acinetobacter baumannii очень заразен и составляет около 80% инфекций, вызванных Acinetobacter .

CDC относит устойчивый к карбапенаму Acinetobacter как «неотложную» угрозу; наивысший уровень беспокойства.

9.Лекарственная устойчивость

Neisseria gonorrhoeae
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению
Лекарственная устойчивость Neisseria gonorrhoeae

N. gonorrhoeae вызывает гонорею, передающуюся половым путем.

Отсутствие эффективных методов лечения гонореи не менее 95% населения может стать серьезной проблемой для общественного здравоохранения.

Сексуальные партнеры также должны пройти обследование и лечение от гонореи.

Также рассмотрите возможность лечения других сопутствующих ЗППП, таких как Chlamydia trachomatis.

Гонорея приобрела во всем мире устойчивость к большинству антибиотиков, используемых для ее лечения (пенициллины, терациклины, макролиды и фторхинолоны).

Эти бактерии теперь устойчивы к фторхинолоновым антибиотикам, таким как ципрофлоксацин (Cipro).

Рекомендуемое лечение в США — однократная внутримышечная инъекция 500 мг цефтриаксона (больше не сочетается с азитромицином из-за резистентности). Дайте 1 грамм цефтриаксона пациентам с массой тела 150 кг и более.

CDC перечисляет лекарственно-устойчивые Neisseria gonorrhoeae как «неотложную» угрозу; наивысший уровень беспокойства.

10. Лекарственная устойчивость

Candida auris
Текущие / появляющиеся устойчивые бактерии Типы инфекций Примечания к сопротивлению

Candida auris — грибковая инфекция с растущей устойчивостью к обычным противогрибковым препаратам.

Впервые он был обнаружен в 2009 году в Азии и быстро стал причиной серьезных инфекций во всем мире.

C. auris — новые дрожжи с множественной лекарственной устойчивостью.

Он может вызывать тяжелые инфекции и легко распространяется между госпитализированными пациентами и жильцами домов престарелых.

В 2018 году в США было 323 клинических случая, что на 318% больше, чем в 2015 году. В 2021 году были зарегистрированы случаи, устойчивые ко всем возможным противогрибковым средствам.

C. auris может быть устойчивым к некоторым или всем возможным противогрибковым препаратам, включая азолы, полиены и эхинокандины. Его легко ошибочно идентифицировать в лабораториях, и он может быстро распространиться в специализированных медицинских учреждениях на длительный срок.

90% изолятов устойчивы как минимум к одному противогрибковому препарату, а 30% устойчивы как минимум к двум противогрибковым препаратам.

CDC перечисляет C. auris как «неотложную» угрозу; наивысший уровень беспокойства.

* Примечание: Эти таблицы не являются исчерпывающим списком всех устойчивых бактерий и возможных методов лечения. Типы устойчивости к антибиотикам постоянно развиваются, и бактерии не всегда могут проявлять устойчивость к выбору антибиотиков у каждого пациента. Во всех случаях выбор антибиотика должен основываться на месте инфицирования и клинической картине, оцененной медицинским работником, культуре / чувствительности и других необходимых лабораторных результатах, местных моделях устойчивости / восприимчивости и характеристиках пациента.Во многих случаях может потребоваться помощь группы медицинских работников, включая специалиста по инфекционным заболеваниям.

Почему так важна устойчивость к антибиотикам?

Чрезмерное и неправильное использование антибиотиков во всем мире ведет к глобальной проблеме устойчивости к антибиотикам в области здравоохранения. Могут возникнуть инфекции, устойчивые к антибиотикам, и в худшем случае могут не остаться антибиотики, эффективные для лечения инфекции. Эта ситуация может быть опасной для жизни при серьезной инфекции.

Одна из причин, по которой бактерии становятся устойчивыми, заключается в том, что антибиотики часто неправильно используются для лечения болезни, вызванной вирусом. Антибиотики не убивают вирусные заболевания. Примеры болезней, вызываемых вирусами, включают:

  • наибольшая боль в горле (фарингит)
  • кашель, простуда и насморк (ринит)
  • Инфекции носовых пазух, инфекции дыхательных путей (синусит, бронхит)
  • грипп (вирус гриппа)

Большинство вирусных заболеваний не требуют специальных лекарств и являются «самоограничивающимися», что означает, что собственная иммунная система пациента может бороться с болезнью.Пациент с вирусным заболеванием также может отдыхать, пить много жидкости и использовать симптоматическое лечение, например ацетаминофен или ибупрофен, для снятия лихорадки или болей в теле.

Иногда при сложных или длительных вирусных инфекциях бактерии также могут вторгаться и вызывать так называемую «вторичную инфекцию». В этих случаях практикующий врач может порекомендовать антибиотик, если он необходим.

Что могут сделать пациенты и медицинские работники, чтобы остановить распространение устойчивости к антибиотикам?

При заболевании, вызванном вирусом, например кашле, простуде или гриппе, пациенты не должны просить или требовать, чтобы их лечащий врач прописал антибиотик.Антибиотик не вылечит вирусную инфекцию, и у пациента могут возникнуть побочные эффекты от ненужных лекарств. Врач может посоветовать другие способы помочь пациентам чувствовать себя лучше, если у них вирусное заболевание.

Пациенты не должны принимать антибиотики, которые были прописаны кому-то другому, и они не должны делиться своими антибиотиками с другими. Кроме того, пациенты должны отказаться от любого антибиотика, который может остаться от предыдущей болезни, и не должны сохранять его для использования при другой инфекции.Почему?

  • Возможно, это неподходящий антибиотик от инфекции.
  • Может быть устаревшим и неэффективным
  • Может не хватить лекарств на полный курс.
  • Если новое заболевание вызвано вирусной инфекцией, антибиотик не требуется.
  • Бактерии, устойчивые к антибиотикам, также могут передаваться другим людям, если инфекция не лечится правильно.

Все эти методы могут усугубить проблему устойчивости к антибиотикам.

Очень важно своевременно получать информацию о вакцинации. Некоторые вакцины могут предотвратить бактериальные заболевания, которые в противном случае могли бы потребовать применения антибиотиков. Противовирусные вакцины, такие как прививка от гриппа или вакцина COVID-19, могут помочь предотвратить первичное заболевание, которое может быть связано со вторичной бактериальной инфекцией (например, серьезная пневмония легких), которое в конечном итоге требует антибиотика и может оказаться фатальным.

Когда пациент получает рецепт на антибиотик, он может предпринять дальнейшие шаги для борьбы с резистентностью и обеспечения безопасного употребления наркотиков.Многие антибиотики могут быть дорогими. Поставщики медицинских услуг могут заказать и дать общий антибиотик, если он доступен для лечения конкретной бактериальной инфекции. Непатентованное лекарство может быть более доступным и лечить инфекцию так же хорошо, как и более дорогое фирменное лекарство. Если пациент не может позволить себе свой антибиотик, важно сообщить об этом своему врачу или фармацевту, чтобы можно было заказать альтернативное, более дешевое лекарство.

Завершение полного курса лечения антибиотиками важно для предотвращения устойчивости к антибиотикам и предотвращения рецидива инфекции.Даже если пациенты чувствуют себя лучше или даже выздоравливают в первые несколько дней лечения, им все равно следует завершить весь курс лечения антибиотиками.

Что делается для улучшения устойчивости к антибиотикам в будущем?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю за заболеваниями (CDC) выступили с инициативами по борьбе с устойчивостью к антибиотикам. FDA издало правила маркировки лекарств и рекомендует разумное назначение антибиотиков поставщиками медицинских услуг.

FDA также поощряет новые исследования эффективных схем лечения антибиотиками, вакцин и диагностических тестов. Фактически, за последнее десятилетие было одобрено несколько новых инновационных антибиотиков для борьбы с серьезными инфекциями. Многие из этих новых антибиотиков одобрены FDA в рамках программы квалифицированных препаратов для лечения инфекционных заболеваний (QIDP), чтобы стимулировать разработку антибиотиков. Программа предлагает производителям стимулы, такие как ускоренная проверка и пять дополнительных лет эксклюзивного права на маркетинг.

Недавно одобренные антибиотики от устойчивых инфекций
  • Recarbrio (имипенем, циластатин и релебактам) для внутривенных инъекций, одобренный в июле 2019 г .: комбинация антибактериального пенема, ингибитора почечной дегидропептидазы и ингибитора бета-лактамазы, используемая для лечения чувствительных бактерий у взрослых 18 лет и старше с осложненными инфекциями мочевыводящих путей ( cUTI), включая пиелонефрит, и осложненные внутрибрюшные инфекции (CIAI), когда альтернативные варианты лечения ограничены или отсутствуют.Релебактам — это недавно одобренный ингибитор бета-лактамаз.
  • Nuzyra (омадациклин), аминометилциклиновый тетрациклиновый антибиотик, одобренный в октябре 2018 года для взрослых с внебольничной бактериальной пневмонией (CABP) и острыми инфекциями кожи и кожных структур (ABSSSI). Нузыра — это антибиотик для внутривенного и перорального введения один раз в день, который проявляет широкую активность, включая грамположительные, грамотрицательные, атипичные и лекарственно-устойчивые бактерии.
  • Arikayce (ингаляционная суспензия амикацина липосом), аминогликозидный антибиотик, одобренный в сентябре 2018 г. для лечения резистентного заболевания легких, вызванного комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ограниченного числа пациентов, которые не отвечают на традиционное лечение (рефрактерное заболевание).
  • Xerava (эравациклин), тетрациклиновый антибиотик, одобренный в августе 2018 года для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций (CIAI) у пациентов 18 лет и старше. Xerava — это фторциклиновый антибиотик из класса тетрациклинов, обладающий высокой активностью против патогенов с множественной лекарственной устойчивостью. В исследованиях Xerava достигла высоких показателей излечения у пациентов с грамотрицательными патогенами, включая резистентные изоляты.
  • Xepi (ozenoxacin) Cream, 1%, нефторированный хинолон для местного применения, одобренный в декабре 2017 г. для лечения импетиго, вызванного Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes у пациентов в возрасте двух месяцев и старше.В исследованиях фазы III Xepi показал отличную антибактериальную активность против S. aureus и S. pyogenes (90,8% пациентов, принимавших Xepi, по сравнению с 69,8% для плацебо), включая устойчивый к метициллину S. aureus (MRSA).
  • Baxdela (делафлоксацин), фторхинолоновый антибиотик, одобренный в июне 2017 года для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ABSSSI), вызванных чувствительными бактериями. Baxdela нацелен как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии, включая серьезный патоген MRSA (устойчивый к метициллину Staphylococcus aureus ).
  • Претоманид, пероральный антимикобактериальный препарат нитроимидазооксазина, был одобрен FDA в августе 2019 года для использования в сочетании с бедаквилином (сиртуро) и линезолидом (зивокс) для лечения взрослых с легочной широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ), непереносимостью лечения или невосприимчивый туберкулез (ТБ) с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). МЛУ-ТБ и ШЛУ-ТБ трудно поддаются лечению из-за устойчивости к доступным лекарствам.

Устойчивость к антибиотикам — это эпидемия, которую каждый может помочь предотвратить: поставщики медицинских услуг, пациенты и лица, осуществляющие уход.Просвещение, разумное использование и назначение антибактериальных средств, а также стопроцентное соблюдение пациентом режима лечения являются ключевыми факторами, помогающими остановить распространение устойчивости к антибиотикам.

Для получения дополнительной информации см. : CDC: Будьте осведомлены об антибиотиках

См. Также

Источники

  1. Самые большие угрозы и данные. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Отчет об угрозах дополненной реальности за 2019 год. По состоянию на 12 сентября 2021 г., https://www.cdc.gov/drugresistance/biggest_threats.html
  2. .
  3. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).Информационный бюллетень C. diff. По состоянию на 28 июля 2019 г., https://www.cdc.gov/cdiff/pdf/Cdiff-Factsheet-508.pdf
  4. .
  5. Sena A, et al. Лечение неосложненных инфекций Neisseria gonorrhoeae. Своевременно. По состоянию на 12 сентября 2021 г. https://www.uptodate.com/contents/treatment-of-uncomplicated-neisseria-gonorrhoeae-infections
  6. .
  7. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). О устойчивости к противомикробным препаратам. По состоянию на 12 сентября 2021 г., https://www.cdc.gov/antibiotic-use/community/about/index.HTML
  8. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Туберкулез: лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза (ТБ). По состоянию на 12 сентября 2021 г. https://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/drtb/mdrtb.htm
  9. .
  10. Acinetobacter в медицинских учреждениях. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). По состоянию на 12 сентября 2021 г., https://www.cdc.gov/hai/organisms/acinetobacter.html
  11. .
  12. Schluger N, et al. Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза легких у взрослых.Своевременно. По состоянию на 12 сентября 2021 г. https://www.uptodate.com/contents/treatment-of-drug-resistant-pulmonary-tuberculosis-in-adults
  13. .
  14. Назначение и использование антибиотиков. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). По состоянию на 12 сентября 2021 г., https://www.cdc.gov/antibiotic-use/index.html
  15. .
  16. Лекарственно-устойчивый Candida auris. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). По состоянию на 12 сентября 2021 г., https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threats-report/candida-auris-508.pdf

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

ошибок, без наркотиков: без ESKAPE! Новости Американского общества инфекционистов | Клинические инфекционные болезни

Аннотация

Американское общество инфекционных болезней (IDSA) продолжает с озабоченностью рассматривать возможность создания новых терапевтических средств для лечения лекарственно-устойчивых инфекций, особенно тех, которые вызваны грамотрицательными патогенами.Теперь возникают инфекции, устойчивые ко всем существующим антибактериальным препаратам. Хотя IDSA обнадеживает перспективой успеха некоторых агентов, находящихся в настоящее время в доклинической разработке, существует острая, немедленная потребность в новых агентах, действующих против этих панрезистентных организмов. Нет никаких свидетельств того, что эта потребность будет удовлетворена в обозримом будущем. Кроме того, мы по-прежнему обеспокоены тем, что инфраструктура для открытия и разработки новых антибактериальных препаратов продолжает оставаться в застое, что создает риск для будущего ассортимента антибактериальных препаратов.IDSA предложила решения в своем политическом отчете за 2004 год «Плохие ошибки, никаких лекарств: по мере того, как исследования и разработки антибиотиков стагнируют, кризис общественного здравоохранения нарастает», и недавно выпустил «Призыв к действию», чтобы предоставить обновленную информацию о масштабах проблемы и предлагаемые решения. Основная цель этих периодических отчетов состоит в том, чтобы побудить сообщество и законодательные меры к установлению большего финансового паритета между разработкой противомикробных препаратов и разработкой других лекарств. Хотя недавние действия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и 110-го Конгресса США дают проблеск надежды, остается значительная неопределенность.Сейчас, более чем когда-либо, важно создать надежную и устойчивую инфраструктуру для исследований и разработок антибактериальных препаратов — такую, которая может реагировать на текущую антибактериальную резистентность уже сейчас и предвидеть развитие резистентности. Эта задача требует, чтобы промышленность, научные круги, Национальные институты здравоохранения, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Министерство обороны США и новое Управление передовых биомедицинских исследований и разработок при Министерстве здравоохранения и здравоохранения Сервисы продуктивно работают вместе.В этом отчете представлена ​​обновленная информация о потенциально эффективных антибактериальных препаратах, находящихся на поздней стадии разработки, в надежде на поощрение таких совместных действий.

Фон

Инфекции, вызванные устойчивыми к антибиотикам бактериями, по-прежнему вызывают проблемы у врачей в 2008 году. Мы сталкиваемся с растущей резистентностью среди грамположительных и грамотрицательных патогенов, вызывающих инфекцию в больнице и в обществе [1–3]. Райс [2] недавно сообщил о них как о возбудителях «ESKAPE» Enterococcus faecium , Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa и Enterobacter , чтобы подчеркнуть, что в настоящее время они вызывают большинство госпитальных инфекций в США. и эффективно «избегают» воздействия антибактериальных препаратов.Данные Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) показывают быстро растущие уровни инфицирования из-за резистентного к метициллину S. aureus (MRSA), резистентного к ванкомицину E. faecium (VRE) и резистентного к фторхинолону P . aeruginosa [4]. В настоящее время в больницах США от инфекции MRSA умирает больше людей, чем от ВИЧ / СПИДа и туберкулеза вместе взятых [5, 6]. Кроме того, сейчас возникают устойчивые к панантибиотикам инфекции. Несколько высокоустойчивых грамотрицательных патогенов, а именно видов Acinetobacter, , множественная лекарственная устойчивость (MDR) P.aeruginosa и устойчивых к карбапенемам видов Klebsiella и Escherichia coli — появляются как важные патогены как в Соединенных Штатах, так и в других частях мира. Наши терапевтические возможности для этих патогенов настолько ограничены, что клиницисты вынуждены использовать старые, ранее выброшенные препараты, такие как колистин, которые связаны со значительной токсичностью и для которых отсутствуют надежные данные для выбора режима дозирования или продолжительности. терапии [4, 7–10].Растущее число пожилых пациентов и пациентов, перенесших операции, трансплантацию и химиотерапию, а также резкое увеличение популяции в отделениях интенсивной терапии новорожденных приведут к еще большему количеству лиц с ослабленным иммунитетом, подверженных риску этих инфекций [11].

За последние несколько лет Общество инфекционных болезней Америки (IDSA) работало с Конгрессом США, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Национальными институтами здравоохранения, CDC и другими группами заинтересованных сторон, чтобы привлечь внимание к этой проблеме.Совсем недавно IDSA выпустила «Призыв к действию для медицинского сообщества» в надежде повысить осведомленность [3].

Несмотря на продолжающиеся усилия и некоторые успехи, только 1 новый антибактериальный препарат — дорипенем — был одобрен со времени нашего предыдущего отчета (рис. 1), а количество новых антибактериальных препаратов, одобренных для продажи в США, продолжает сокращаться [12]. Этот отчет обновляет отчет 2006 г. [12].

Рисунок 1

Новые антибактериальные препараты, одобренные в США, 1983–2007 гг., На 5-летний период [2, 3].

Рисунок 1

Новые антибактериальные препараты, одобренные в США, 1983–2007 гг., На 5-летний период [2, 3].

Методы

Источники были проанализированы для выявления кандидатов антибактериальных препаратов, находящихся в стадии разработки, а именно:

1. Отчет фармацевтических исследований и производителей Америки (PhRMA) 2007 г. «Лекарства для лечения инфекционных заболеваний в разработке» [13]

2. Выдержки из Международная конференция по противомикробным препаратам и химиотерапии 2006 и 2007 годов, на которых проводился поиск исследуемых противомикробных препаратов

3.Интервью, проведенные Целевой группой IDSA по доступности противомикробных препаратов (AATF) руководителей 13 крупных фармацевтических и 6 крупнейших биотехнологических компаний, определенных Spellberg et al. [14]; Также осуществлялся доступ к веб-сайтам этих компаний и просматривались данные о разрабатываемых лекарствах.

4. Доступ к веб-сайту ClinicalTrials.gov и поиск по нему проводился по состоянию, с заголовком болезни «бактериальные инфекции». Идентифицированные соединения были подтверждены при посещении веб-сайта компании-новатора.Из-за большого количества отказов соединений, которые не прошли успешно исследования фазы 1, обсуждаются только соединения на этапах 2 или 3 разработки.

5. В базе данных PubMed был проведен поиск соответствующей литературы, опубликованной с сентября 2005 г. по декабрь 2007 г., с использованием поисковых терминов «разработка противомикробных препаратов», «исследуемые противомикробные препараты» и «новые противомикробные препараты».

Как и в нашем предыдущем отчете, мы сосредотачиваемся на новых антибактериальных препаратах для перорального или внутривенного введения, которые находятся на стадии 2 или 3 разработки, поскольку эти агенты с большей вероятностью попадут в клинику и связаны со значительными инвестициями со стороны фармацевтических спонсоров.Исключены неабсорбируемые противомикробные препараты, вводимые через желудочно-кишечный тракт, а также новые показания или составы одобренных лекарственных средств.

Результаты

Таблица 1 включает 16 противомикробных соединений на поздних стадиях клинической разработки (фаза 2 и позже). Из них 8 обладают активностью против грамположительных организмов (далее «антиграмположительные препараты»). Телаванцин имеет двойной механизм и влияет как на клеточную стенку, так и на клеточную мембрану. Второй антиграмположительный препарат, TD-1792, появился недавно после нашего отчета за 2006 год.TD-1792 — поливалентный цефалоспорин, который сочетает в себе активность гликопептида и β-лактама в одной молекуле [15]. Согласно опубликованному производителем пресс-релизу, исследование TD-1792 фазы 2 показало эффективность, сравнимую с эффективностью ванкомицина при осложненной инфекции кожи и кожных структур (cSSSI), вызванной грамположительными бактериями [16]. Однако эти данные еще не были опубликованы в рецензируемом контексте.

Таблица 1

Антибактериальные соединения, проходящие клиническую разработку в фазе 2 или более поздних исследований.

Таблица 1

Антибактериальные соединения, проходящие клиническую разработку в фазе 2 или более поздних исследований.

Три антиграмположительных препарата — цефтобипрол, телаванцин и далбаванцин — находятся на продолжающемся нормативном контроле после выдачи одобряемых писем FDA для показаний cSSSI; все 3, как сообщается, достигли заранее определенных конечных точек в основных исследованиях фазы 3 [17-19]. Дальбаванцин был признан разрешенным в сентябре 2005 г. и снова в декабре 2007 г. Цефтобипрол был признан разрешенным 19 марта 2008 г. при условии завершения инспекций на месте исследования, оценки клинических и микробиологических данных, предоставленных спонсором в FDA, но еще не проверенных, и дальнейшая характеристика пациентов с диабетом и инфекциями стопы [20].В пресс-релизе Theravance отмечалось, что FDA обеспокоено «проблемами мониторинга исследования на одном объекте» и запланировало дальнейшие проверки [21]. Заседание общественного консультативного комитета FDA по рассмотрению применения телаванцина, оритаванцина и иклаприма состоялось 18–20 ноября 2008 г. [22].

Последние два антиграмположительных препарата имеют пероральный состав: (1) иклаприм с механизмом действия, аналогичным триметоприму, и (2) RX-1741, оксазолидинон второго поколения. Однако, согласно нашему интервью с руководителем Arpida, производителя iclaprim, разработка перорального препарата значительно отстает от разработки препарата для внутривенного введения.

Восемь соединений обладают активностью как против грамположительных, так и грамотрицательных организмов. Пять из этих соединений являются новыми в списке. Следует отметить, что еще 5 были обнаружены японскими компаниями-новаторами.

Дорипенем представляет собой карбапенем с большей эффективностью in vitro, чем меропенем, в отношении P. aeruginosa ; Активность дорипенема в отношении β-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) — продуцирующих грамотрицательные микроорганизмы аналогична активности меропенема. FDA недавно одобрило дорипенем для лечения осложненной внутрибрюшной инфекции и осложненной инфекции мочевыводящих путей [23].Основные исследования включали пациентов с инфекцией P. aeruginosa [24]. Результаты 2 исследований внутрибольничной пневмонии (HAP), включая вентилятор-ассоциированную пневмонию (VAP), продемонстрировали не меньшую эффективность дорипенема по сравнению с имипенемом и пиперациллин-тазобактамом соответственно. Показание HAP-VAP недавно было рассмотрено на заседании Консультативного комитета FDA по противоинфекционным лекарственным средствам, где было раздельное голосование, в результате которого было принято одно решение [25, 26].

Томопенем [27] представляет собой карбапенем с активностью in vitro против P.aeruginosa (МИК> 90, 4 мкг / мл), но с меньшей активностью в отношении штаммов, устойчивых к имипенему (МИК> 90, 16 мкг / мл) [28]. Томопенем перешел ко второй фазе разработки для лечения cSSSI и HAP (Б. Даннеманн, личное общение с G.H.T.), но его последующий выпуск компанией Roche японскому новатору ставит под сомнение его статус разработки в США [27].

Внутривенный и пероральный аминометилциклин PTK-0796 разрабатывается Paratek Pharmaceuticals [29]. Как и тигециклин, спектр PTK-0796 включает MRSA, VRE и некоторые устойчивые грамотрицательные патогены, в том числе A.baumannii (МИК> 90, 8 мкг / мл) [30, 31]. Фаза 2 исследования PTK-0796 по сравнению с линезолидом для лечения cSSSI была недавно завершена [29]. Надеюсь, эти данные дадут представление о потенциальной полезности этого препарата при лечении инфекций, вызванных резистентными бактериями, особенно грамотрицательными патогенами.

Несколько других соединений, находящихся на ранних стадиях разработки, могут удовлетворить неудовлетворенную потребность в противомикробных препаратах, которые активны против устойчивых грамотрицательных патогенов. ME 1036, карбапенем для внутривенного введения в фазе 1 разработки, демонстрирует эффективность in vitro против резистентных грамположительных организмов, включая MRSA и VRE, и E.coli и K. pneumoniae , но не проявляет активности против P. aeruginosa [32–34]. PZ-601, карбапенем для внутривенного введения, производимый Protez, демонстрирует эффективность против широкого спектра грамположительных (включая MRSA) и грамотрицательных патогенов, кроме P. aeruginosa и A. baumannii [35, 36]. Недавно Novartis объявила о планах приобрести Protez, и в мае 2008 г. началось исследование фазы 2 cSSSI [37]. Сулопенем, пенем для внутривенного и перорального введения, разрабатываемый компанией Pfizer, представляет собой антибактериальное средство широкого спектра действия с активностью против грамотрицательных патогенов, в том числе энтеробактерий, продуцирующих БЛРС, грамположительных патогенов и анаэробов; Первоначально он был разработан в Японии.

BAL 30376 — это новая комбинация ингибиторов β-лактам-β-лактамаз, разработанная Basilea [38, 39]. Это трехкомпонентное соединение включает сидерофорный монобактам, устойчивый к β-лактамазам класса B, мостиковый монобактам, который ингибирует β-лактамазы класса C, и ингибитор β-лактамаз клавуланат, который ингибирует β-лактамазы класса A. Исследования in vitro демонстрируют активность BAL 3076 против широкого спектра грамотрицательных патогенов, в том числе видов Acinetobacter , неферментирующих бацилл (e.g., P. aeruginosa и S. maltophilia ) и Enterobacteriaceae с известными β-лактамазами. Этот антибактериальный препарат потенциально обеспечивает монотерапию серьезными внутрибольничными грамотрицательными инфекциями [38–40].

Другой ингибитор металло-β-лактамаз ранней стадии, ME1071 (CP3242), который разрабатывается Meiji Seika Kaisha, продемонстрировал клинически значимую активность in vitro и in vivo против A. baumannii P. aeruginosa ). ) [41–43].

Ни один из этих агентов не отвечает растущим потребностям, вызванным появлением карбапенемаз.Мы не обнаружили антибактериальных препаратов с чистым грамотрицательным спектром, которые достигли фазы 2 разработки.

В таблице 2 представлены обновленные данные об антистафилококковых вакцинах и иммуноглобулинах. К сожалению, разработка большинства из них была прекращена, а результаты клинических исследований остальных немногих еще не опубликованы. Несмотря на энтузиазм по поводу этих вмешательств на основе токсинов или вирулентности, проблемы с производством, дизайном исследований и отбором пациентов препятствовали развитию, что оставляет неопределенность в будущем таких стратегий [44–47].

Таблица 2

Антистафилококковые вакцины и иммуноглобулины, клинические разработки которых проходят в фазе 2 или более поздних исследований.

Таблица 2

Антистафилококковые вакцины и иммуноглобулины, клинические разработки которых проходят в фазе 2 или более поздних исследований.

Результаты наших интервью с лидерами антиинфекционных разработок в компаниях Abbott, AstraZeneca, Bayer, GlaxoSmithKline, Lilly, Merck, Novartis, Ortho McNeil / Johnson & Johnson, Pfizer, Roche, Sanofi Aventis, Schering Plough и Wyeth разочаровали. .Из этих 13 фармацевтических лидеров только 3 новых соединения находятся на продвинутой стадии клинической разработки: цефтобипрол и далбаванцин (на рассмотрении регулирующих органов) и PTK-0796. Небольшое количество антибактериальных препаратов в фазе 2 или 3 этих крупных компаний, которые когда-то были международными лидерами в открытии и разработке противоинфекционных препаратов, отражает сокращение инвестиций компаний в эту терапевтическую область [3].

Отчет PhRMA 2007 года включает 388 лекарственных средств и вакцин против инфекционных заболеваний и 83 антибактериальных препарата, находящихся в разработке [13].Тщательный анализ этих данных показывает, что большинство из них являются доклиническими соединениями и соединениями фазы 1. Также включены местные и невсасывающиеся противомикробные препараты, которые мы здесь не рассматриваем, и несколько соединений, разработка которых была прекращена. Наконец, отчет PhRMA не фокусируется на новых молекулярных образованиях, и многие из перечисленных препаратов являются ранее одобренными агентами, которые изучаются по новым показаниям.

Потребности в разработке противомикробных препаратов

AATF IDSA определила следующие потребности в разработке особо проблемных патогенов ESKAPE [2].

E:

E. faecium E. faecium (VRE)

Энтерококковые инфекции, постоянно определяемые как третья по частоте причина внутрибольничных инфекций кровотока (BSI) в США, остаются серьезной проблемой [48, 49]. Устойчивость к ванкомицину также продолжает расти, причем показатель составляет около 60% среди изолятов E. faecium [48]. Несмотря на рост заболеваемости, имеется нехватка значимых данных, касающихся эффективности наших новых препаратов, таких как линезолид, даптомицин и тигециклин, в терапии этих инфекций, и переносимость остается проблематичной [50–52].

S:

S. aureus S. aureus (MRSA)

Несмотря на добавление нескольких новых агентов для лечения инфекции MRSA, клиницисты обычно сталкиваются с проблемами лечения пациентов с инвазивным заболеванием. Хотя критерии лечения инфекции кожи и кожных структур, вызванной ассоциированным с сообществом MRSA, развиваются [53], существует большая потребность в пероральных препаратах для постепенной терапии для группы пациентов, которым требуется начальная парентеральная терапия.Из-за выраженной активности токсина при этих инфекциях также может быть желательным ингибирование синтеза белка [54, 55]. Совершенно очевидно, что для MRSA необходимы новые классы, потому что существующие классы лекарств проявляют ограничивающую лечение токсичность и возникающую резистентность [56–58]. Немедикаментозные методы лечения, включая вакцины и антитела, особенно привлекательны, поскольку они могут позволить проводить целевую профилактическую или дополнительную терапию для групп особого риска, таких как диализные пациенты или хирургические пациенты с высоким риском (например,г., кардиохирургия). К сожалению, до настоящего времени исследования не продемонстрировали эффективность этих агентов.

K: продуцирующая ESBL

E. coli E. coli и Klebsiella Klebsiella видов

Инфекция, вызванная возбудителями ESBL видов E. coli и Klebsiella , продолжает расти по частоте и серьезности. Количество ферментов и организмов, проявляющих перекрестную резистентность к другим классам противомикробных препаратов, растет, что делает выбор терапии еще более сложной задачей [4, 11, 27, 59, 60].

Воздействие этих инфекций первоначально было трудно определить. Однако недавнее одноцентровое исследование показало, что BSI из-за организма, продуцирующего ESBL, является независимым предиктором смертности, увеличения продолжительности пребывания в больнице, задержки начала соответствующей противомикробной терапии и увеличения затрат на госпитализацию. В метаанализе 16 исследований, опубликованных за 1996–2003 гг., BSI, продуцирующая БЛРС, была значительно связана с отсроченным началом эффективной терапии и повышением общей смертности [61, 62].

Несмотря на эту растущую серьезную проблему, молекулы на поздних стадиях развития, а также недавно одобренный дорипенем представляют собой лишь постепенный прогресс по сравнению с существующими карбапенемами [63].

Подробнее K:

K. pneumoniae K. pneumoniae Карбапенемаза-гидролизующие β-лактамазы

Устойчивые к карбапенемам Enterobacteriaceae все чаще признаются причиной спорадических и вспышек инфекций в США и Европе [64–69].Кодируемые плазмидой карбапенемазы были первоначально описаны у K. pneumoniae , а затем были распознаны у E. coli и других Enterobacteriaceae [64, 70]. Эти организмы вызывают тяжелые инфекции среди жителей учреждений длительного ухода, и их нелегко обнаружить в лаборатории клинической микробиологии [71]. Об оптимальной антимикробной терапии известно немного, и лишь немногие препараты демонстрируют активность. Тигециклин и полимиксины, включая колистин, применялись в отдельных случаях с переменным успехом [9].Для прекращения этих вспышек необходимы агрессивные методы инфекционного контроля, и в настоящее время антибактериальные препараты для лечения этих устойчивых патогенов не разрабатываются [66, 72].

A:

A. baumannii A. baumannii

Распространенность инфекции, вызванной видами Acinetobacter , продолжает расти во всем мире [73, 74]. Недавние исследования пациентов в отделении интенсивной терапии, у которых был BSI и ожоговая инфекция из-за устойчивых к карбапенемам видов Acinetobacter , демонстрируют повышенную смертность (общая смертность, 26–68%), а также повышенную заболеваемость и продолжительность пребывания в больнице. отделение интенсивной терапии [75].

Тигециклин проявляет активность in vitro против грамположительных и грамотрицательных организмов, включая изоляты MRSA и Acinetobacter . Хотя сообщалось об успешном лечении инфекции A. baumannii , сообщения о прорывных инфекциях вызвали некоторую осторожность в отношении использования этого нового агента для лечения инфекции, вызванной этим патогеном [74, 76–79].

Тигециклин получил одобрение FDA в 2005 году для лечения cSSSI и осложненных внутрибрюшных инфекций.Хотя исследования внебольничной пневмонии достигли основных конечных результатов, исследование HAP / VAP было безуспешным, что оставило неясной роль тигециклина в лечении HAP / VAP [27, 80].

К сожалению, как и в 2006 году, мы не можем идентифицировать соединения-кандидаты на поздней стадии разработки для лечения инфекции MDR Acinetobacter ; этот патоген является символом несоответствия между неудовлетворенными медицинскими потребностями и текущими исследованиями и разработками антимикробных препаратов [75].

П.:

П.aeruginosa P. aeruginosa

Уровень инфицирования устойчивым P. aeruginosa продолжает расти в Соединенных Штатах и ​​во всем мире, равно как и устойчивость к хинолонам и карбапенемам. Устойчивость к аминогликозидам становится серьезной проблемой [4, 81, 82]. Недавние отчеты также подтверждают устойчивость к полимиксинам. В группу риска входят пациенты, находящиеся в отделениях интенсивной терапии, особенно если они зависят от аппарата искусственной вентиляции легких, а также лица с муковисцидозом [1, 27, 60].На сегодняшний день ни одно лекарство, находящееся в клинической разработке, не решает проблему устойчивости к карбапенемам или МЛУ, а также не предлагает менее токсичную альтернативу полимиксинам.

E:

Enterobacter Enterobacter Виды

Enterobacter видов вызывают все большее число инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и становятся все более устойчивыми к нескольким антибактериальным препаратам [83, 84]. Инфекция, вызванная видами Enterobacter , особенно BSI, связана со значительной заболеваемостью и смертностью [85].Как и в случае с другими представителями Enterobacteriaceae, резистентность возникает через БЛРС и карбапенемазы (включая β-лактамазы, гидролизующие карбапенемазу K. pneumoniae, ) и индуцибельные хромосомные цефалоспориназы [83, 86]. Помимо колистина и, возможно, тигециклина, против этих резистентных организмов действуют лишь немногие антибактериальные препараты, и мы не обнаружили лекарств для этих патогенов на поздних стадиях развития [87, 88].

Обсуждение

Количество антибактериальных препаратов в фазе 2 или 3 клинической разработки остается неутешительным, а отсутствие средств, предназначенных для лечения инфекции, вызванной устойчивыми грамотрицательными бациллами, подвергает пациентов с этими инфекциями опасности.В настоящее время не существует системно вводимых противомикробных препаратов в стадии продвинутой разработки, которые обладают активностью либо против чисто грамотрицательного спектра, либо против бактерий, уже устойчивых ко всем доступным в настоящее время антибактериальным препаратам.

Установление истинного количества соединений в разработке остается сложной задачей. Хотя PhRMA сообщил об испытании 388 лекарств и вакцин, 83 из которых являются антибактериальными, мы обнаружили значительно меньше 83 новых молекулярных единиц, находящихся на продвинутой стадии клинической разработки.Поскольку до отчетов IDSA в 2004 и 2006 гг. [12, 14] не проводилось всестороннего исследования разработки антибиотиков, мы не можем определить, были ли 388 лекарственных препаратов и вакцин, разрабатываемых PhRMA, или даже новые системные антибактериальные препараты, перечисленные в настоящем отчет — отражает увеличение или уменьшение объемов разработки за последние несколько лет. Несомненно то, что количество новых антибактериальных средств, которые проходят полный процесс разработки и в конечном итоге получают одобрение FDA, резко сократилось за последние 25 лет.Действительно, мы обнаружили снижение на 75% системных антибактериальных препаратов, одобренных FDA с 1983 по 2007 год, с доказательствами продолжающегося сокращения разрешений даже в течение последнего 5-летнего периода (2003–2007) [3]. Эти данные не предполагают значительного увеличения антибактериальных разработок в последнее время. Недавние сообщения об уменьшении исследовательских усилий крупных фармацевтических компаний и уменьшении количества антибактериальных исследований, в первую очередь клинических испытаний «ранней фазы», ​​еще раз подчеркивают снижение внимания отрасли к исследованиям и разработкам антибактериальных препаратов [89, 90].Только 5 крупных фармацевтических компаний — GlaxoSmithKline, Novartis, AstraZeneca, Merck и Pfizer — все еще имеют активные программы по обнаружению антибактериальных препаратов, а количество антибактериальных испытаний, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov, уменьшилось в период с 2005 по 2007 год [89, 90].

Мы наблюдаем небольшие признаки успеха. Одобрение дорипенема обнадеживает; его повышенная активность in vitro против P. aeruginosa может привести к клиническим преимуществам. Положительные результаты в исследованиях фазы 3 для телаванцина, цефтобипрола (хотя и не для подгруппы VAP в исследованиях HAP) и цетромицина обнадеживают, хотя задержки с нормативными требованиями вызывают беспокойство.Некоторые соединения, находящиеся на ранней стадии разработки, кажутся многообещающими, но клинические исследования фазы 2 еще не начались. Мы обнаружили доказательства потенциально повышенного интереса крупных фармацевтических компаний в недавних объявлениях о сотрудничестве между Mpex Pharmaceuticals и GlaxoSmithKline, Novexel и Forest Laboratories, а также Protez и Novartis [37, 91, 92]. Эти отношения отражают некоторые признаки возобновления инвестиционного интереса, который необходимо очень осторожно поддерживать, если мы надеемся увидеть продуктивный трубопровод.Заглядывая в будущее в следующие 5–10 лет, возможно, что количество одобренных антибактериальных препаратов достигнет уровня, аналогичного уровню последних 5 лет (т.е. ~ 1 лекарство в год).

Важно подчеркнуть, что сосредоточение внимания только на количестве одобренных антибактериальных средств не обязательно «расскажет всю историю» об общем клиническом воздействии новых лекарств. Новые противомикробные препараты должны обеспечить явный прогресс в лечении инфекции по сравнению с уже доступными методами лечения. Как и в нашем предыдущем отчете, количество действительно новых соединений с новым механизмом действия остается небольшим.Большинство антибактериальных препаратов, которые в настоящее время находятся на поздних стадиях разработки, не предвещают значительного прогресса в нашей способности лечить инфекцию, вызванную устойчивыми патогенами, и общее количество соединений, разрабатываемых для лечения грамотрицательной инфекции, невелико. Заслуживает внимания тот факт, что большая часть усилий по открытию проводится в Японии [27]. IDSA обеспокоен отсутствием активной международной инфраструктуры для открытия лекарств и связанными с этим последствиями — в частности, сокращением инфраструктуры открытия антибактериальных препаратов в США и Европе.

Предлагаемая стратегия и решения IDSA

Цель IDSA — дать возможность промышленности — в сотрудничестве с академическими кругами, Национальными институтами здравоохранения, FDA, CDC, Министерством обороны и новым Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок при Министерстве здравоохранения и социальных служб — создать устойчивую инфраструктуру исследований и разработок, которая может как реагировать на текущую устойчивость к противомикробным препаратам, так и предвосхищать развитие устойчивости.Эти усилия требуют внимания к специфике микробной патогенности и микробной эпидемиологии болезней человека и должны сопровождаться соответствующим признанием сроков разработки лекарств и контрольных этапов, а также соответствующими законодательными стимулами.

Чтобы добиться успеха, ключевые заинтересованные стороны должны будут принять долгосрочную перспективу и поддерживать постоянные консультации с экспертами по инфекционным заболеваниям с целью создания устойчивых программ исследований и разработок для удовлетворения потребностей общественного здравоохранения.Необходимы новые внутривенные и пероральные препараты для лечения как госпитализированных, так и местных пациентов, в отличие от препаратов «я тоже», которые обеспечивают минимальное улучшение по сравнению с существующими методами лечения. Приоритет следует отдавать противомикробным препаратам, которые могут лечить серьезные инфекции, устойчивые к действующим антибактериальным средствам.

Решение требует постоянных и растущих инвестиций со стороны фармацевтических спонсоров, как «крупных фармацевтических компаний», так и инновационных, но обычно небольших биотехнологических компаний; это потребует смягчения существующих сдерживающих факторов, а также создания новых стимулов, чтобы сделать разработку антибактериальных средств жизнеспособным вариантом для этих компаний.Интервью AATF с руководителями компаний выявили необходимость таких стимулов. Создание целевых новых стимулов позволит командам разработчиков в крупных компаниях более справедливо конкурировать с программами из других терапевтических областей, которые разрабатывают лекарства для лечения хронических состояний (например, гиперхолестеринемии) за ограниченные ресурсы для исследований и разработок. Для биотехнологических компаний такие стимулы сделают антибактериальные разработки жизнеспособным вариантом для венчурных капиталистов и других инвесторов.

Нормативные проблемы, рекомендации и прогресс. За последние несколько лет дебаты регулирующих органов о разработке и одобрении новых противомикробных препаратов были сосредоточены на дизайне исследования не меньшей эффективности, особенно на подходящем размере границы не меньшей эффективности для данного показания. Лидеры отрасли, с которыми мы беседовали, выразили озабоченность по поводу больших размеров выборки, ведущих к непомерно затратным исследованиям, предполагаемым потребностям в проведении плацебо-контролируемых испытаний при заболеваниях, для которых антибактериальные препараты являются частью руководств по лечению (и для которых комитеты по этике не разрешают использование плацебо). и неспособность определить приемлемые показатели результатов.Представители как крупных фармацевтических, так и небольших биотехнологических компаний также сообщили о трудностях, вызванных тем, что FDA, казалось, «изменило правила» после предоставления рекомендаций по программам развития.

Остается очевидная потребность в конкретных нормативных руководствах. Каждый представитель компании, опрошенный членами AATF, назвал «нормативную неопределенность» или отсутствие четких нормативных указаний основным препятствием для разработки противоинфекционных препаратов. Мы надеемся, что долгожданным достижением, которое устранит некоторую неопределенность, является проект руководства FDA, в котором рассматривается вопрос о том, как можно обновить критерии интерпретации тестирования чувствительности, представленные на вкладышах (маркировке) продуктов, чтобы отразить изменения в эпидемиологии бактериальной устойчивости [93].Кроме того, в январе 2008 г. FDA и IDSA совместно организовали семинар, посвященный разработке исследований внебольничной пневмонии [94]. Эта встреча предоставила площадку для всестороннего научного обсуждения многих возникающих вопросов в дизайне испытаний новых методов лечения внебольничной пневмонии; материалы были опубликованы в недавнем приложении Clinical Infectious Diseases по лечению внебольничной пневмонии [95, 96]. IDSA надеется, что это был первый из многих подобных обменов и что эти взаимодействия и принятые в результате решения приведут к ясности как в отношении дизайна испытаний, так и общих требований программы для разработки новых противомикробных препаратов.

Соответствующие стимулы. За последние 5 лет IDSA поддержала федеральные меры по стимулированию разработки новых антибиотиков. IDSA продолжает работать с федеральными политиками и членами Конгресса, чтобы способствовать устранению сдерживающих факторов и поощрять ответственные стимулы. Наибольшая потребность в стимулах для создания устойчивой инфраструктуры исследований и разработок, способной как реагировать на текущую устойчивость к противомикробным препаратам, так и прогнозировать развитие устойчивости.Также необходимо законодательство, которое укрепит общий подход США к устойчивости к противомикробным препаратам — «крупный разрастающийся кризис общественного здравоохранения» [89, с. 357].

Мы видели небольшие признаки успеха в партнерстве и в недавних действиях Конгресса. Например, в 2007 году Wellcome Trust предоставил GlaxoSmithKline 4 миллиона фунтов стерлингов (~ 7,4 миллиона долларов США) на ускорение разработки препаратов для лечения инфекции, вызванной грамотрицательными патогенами. Это государственно-частное партнерство демонстрирует творческие средства стимулирования разработки антибактериальных препаратов [97].

Более того, в сентябре 2008 года Конгресс принял закон, поддерживаемый IDSA, который предоставит трехлетний период эксклюзивности на рынке для утверждения нового показания для уже утвержденного «старого» антибактериального препарата и пятилетний период эксклюзивности на рынке для утверждения ранее не одобренный «старый» антибактериальный препарат. Такая эксклюзивность уже доступна для других терапевтических категорий. Это положение создаст паритет для антибиотиков. (Содержащийся в S. 3560 Закон о дополнительном финансировании программы QI был принят Сенатом США 25 сентября 2008 г. и принят Палатой представителей США 27 сентября 2008 г.Он был представлен президенту 29 сентября 2008 г.) Другие находящиеся на рассмотрении законодательные акты, S. 2351 / H.R. 4200, в случае его принятия, предоставит 50% налоговых льгот на исследования и разработки разработчикам новых продуктов для лечения инфекционных заболеваний. Введение этого стимула должно быть полезным для более крупных прибыльных компаний. Чтобы сделать этот стимул актуальным для начинающих биотехнологических компаний, его необходимо изменить, чтобы налоговый кредит можно было погасить в будущем, когда будет получена прибыль; в качестве альтернативы кредит должен быть продаваемым.

Дополнительные законодательные стимулы, специально нацеленные на приоритетные антибактериальные методы лечения (например, награды, гранты и более длительные сроки эксклюзивности на рынке) и другие полезные инструменты (диагностика, вакцины), должны быть рассмотрены и приняты [3]. Другие важные законодательные меры, находящиеся в настоящее время на рассмотрении Конгресса, включают Закон о стратегиях борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам (STAAR) (S. 2313 – HR 3697), который предназначен для усиления федерального надзора, профилактики, контроля и исследований устойчивости к противомикробным препаратам, а также Закон об антибиотиках для лечения (S.549 – H.R. 962), который предназначен для постепенного отказа от использования антибактериальных средств, имеющих решающее клиническое значение в медицине для людей, для нетерапевтического (то есть для стимуляции роста) использования у животных. IDSA и многие другие медицинские организации и организации общественного здравоохранения одобрили эти законопроекты. По иронии судьбы, хотя сокращение ненадлежащего использования антибактериальных препаратов (например, рационального использования антибиотиков), вероятно, уменьшит проблему резистентности, сокращение использования антибактериальных средств также, по логике, приведет к снижению интереса фармацевтических компаний к разработке новых лекарств.

Выводы

Как и в нашем предыдущем отчете, конвейер клинических разработок антибактериальных препаратов на поздних стадиях остается неприемлемо скудным. Хотя некоторые важные молекулы находятся на поздней стадии разработки для лечения инфекции, вызванной проблемными патогенами, такими как MRSA, для лечения других патогенов ESKAPE было разработано несколько новых молекул. Важно отметить, что ни одно лекарство от инфекции, вызываемой грамотрицательными микобактериями МЛУ, таких как A.baumannii и P. aeruginosa , и ни один из них не представляет собой большего, чем постепенный прогресс по сравнению с доступными в настоящее время методами лечения.

IDSA поддерживает усиление существующих подходов к борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, чтобы защитить эффективность имеющихся в настоящее время лекарств. Мы должны максимизировать методы борьбы с инфекциями в больницах, чтобы ограничить распространение сопротивления. И, что наиболее важно, Соединенные Штаты должны сделать развитие устойчивой инфраструктуры исследований и разработок антибактериальных препаратов национальным приоритетом.Только это обеспечит постоянный приток новых антибактериальных средств для удовлетворения потребностей как наших пациентов, так и их детей.

Благодарности

Выражаем признательность нашим коллегам, которые предоставили информацию и понимание. Лидеры антиинфекционных разработок в Abbott, Arpida, AstraZeneca, Bayer, Cerexa, Cubist, GlaxoSmithKline, Lilly, Merck, Mpex, Novartis, Ortho McNeil / Johnson & Johnson, Pfizer, Rib-X, Roche, Sanofi Aventis, Schering Plough, Targanta, Theravance, Trius Therapeutics и Wyeth, а также руководители FDA, Национальных институтов здравоохранения и CDC любезно предоставили свое время для интервью и предоставили своевременные обновления, которые способствовали нашей способности предоставлять своевременный отчет о антимикробный трубопровод.Мы в долгу перед Робертом Дж. Гидосом, директором по государственной политике и связям с государственными органами, за его постоянную поддержку AATF IDSA.

Возможный конфликт интересов. H.W.B. является советником или консультантом компаний Astellas, Basilea, Cubist, Johnson & Johnson, Merck, Pfizer, Targanta и Theravance, а также владеет акциями Pfizer и Cubist. G.H.T. служит или недавно был консультантом компаний Actelion, Bausch and Lomb, Calixa, Cerexa, Cubist, Ipsat, Nabriva, PTC, Rib-X, Shire, Targanta, Tetraphase, Theravance, ViroPharma и Wyeth.Работодатель JSB получил исследовательские гранты от AstraZeneca, Cubist, Johnson & Johnson и Wyeth и компенсацию за роль JSB в консультировании компаний AstraZeneca, Cubist, Johnson & Johnson, Wyeth, Forest / Cerexa, Pfizer, Schering Plough и Trius. . J.E.E. входит в состав научных консультативных советов компаний Pfizer, Merck и Gilead; участвовал в образовательных программах по грибковым инфекциям, финансируемых Pfizer, Merck и Astellas; получил поддержку исследовательских лабораторий от компаний Pfizer, Merck и Gilead; и участвовал в исследовательской программе Bristol-Myers Squibb Freedom to Discovery.Д.Г. является советником или консультантом компаний Pfizer, Advanced Life Sciences, Pacific Bioscience, Schering-Plough, Roche, Wyeth и Pfizer, а также входит в бюро докладчиков компании Merck. L.B.R. работает консультантом в Advanced Life Sciences, Cadence Novexel Paratek, Pfizer, Johnson & Johnson и Wyeth; входит в консультативный совет Theradoc; и находится в бюро ораторов для Арпиды и Тарганты. W.M.S. входит в консультативный совет Pfizer, Cubist и GlaxoSmithKline. Б.С. получил исследовательскую поддержку от компаний Astellas, Gilead, Enzon, Novartis, Merck и Pfizer; входит в научно-консультативный совет Merck; консультировал Арпиду, Базилию и Церексу; и владеет акциями NovaDigm Therapeutics.J.G.B. входит в консультативные советы по ВИЧ компаний Bristol-Myers Squibb, Abbott Laboratories и GlaxoSmithKline.

Список литературы

1,,,.

Клиническое и экономическое влияние распространенных грамотрицательных бацилл с множественной лекарственной устойчивостью

,

Противомикробные агенты Chemother

,

2009

, vol.

52

(стр.

813

21

) 2.

Федеральное финансирование исследования устойчивости к противомикробным препаратам внутрибольничных патогенов: нет ESKAPE

,

J Infect Dis

,

2009

, vol.

197

(стр.

1079

81

) 3« и др.

Эпидемия устойчивых к антибиотикам инфекций: призыв к действию для медицинского сообщества от Американского общества инфекционистов

,

Clin Infect Dis

,

2009

, vol.

46

(стр.

155

64

) 4

Отчет национальной системы надзора за внутрибольничными инфекциями, сводка данных с января 1992 года по июнь 2004 года, выпущенный в октябре 2004 года

,

Am J Infect Control

,

2004

, vol.

32

(стр.

470

85

) 5,,,,,.

Изменения в эпидемиологии метициллин-резистентных Staphylococcus aureus в отделениях интенсивной терапии в больницах США, 1992–2003 гг.

,

Clin Infect Dis

,

2006

, vol.

42

(стр.

389

91

) 6,.

Эпидемиология метициллин-резистентных Staphylococcus aureus

,

Clin Infect Dis

,

2009

, vol.

46

Дополнение 5

(стр.

344

9

) 7,.

Грамотрицательные бактерии, устойчивые к лекарствам: начало постантибиотической эры?

,

Int J Antimicrob Agents

,

2007

, vol.

29

(стр.

630

6

) 8,,, et al.

Появление устойчивых к карбапенемам видов Klebsiella , обладающих классом А, гидролизующим карбапенем KPC-2 и устойчивыми к ингибиторам TEM-30 β-лактамаз в Нью-Йорке

,

Clin Infect Dis

,

2004

, vol.

39

(стр.

55

60

) 9« и др.

Карбапенем-устойчивый Escherichia coli , несущий Klebsiella pneumoniae β-лактамазы карбапенемазы, связанные с учреждениями длительного ухода

,

Clin Infect Dis

,

2009

, vol.

46

(стр.

e127

30

) 10,.

Колистин: возрождение полимиксинов для лечения грамотрицательных бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью

,

Clin Infect Dis

,

2005

, vol.

40

(стр.

1333

41

) 11« и др.

Лечение связанных со здоровьем инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями: согласованное заявление

,

Lancet Infect Dis

,

2009

, vol.

8

(стр.

133

9

) 12,,,,,.

Для плохих микробов нужны лекарства: последние новости о ходе разработки от Целевой группы по доступности противомикробных препаратов Американского общества инфекционистов

,

Clin Infect Dis

,

2006

, vol.

42

(стр.

657

68

) 13

PhRMA: разрабатываемые лекарства от инфекционных заболеваний

,

2007

Вашингтон, округ Колумбия

Фармацевтические исследования и производители Америки

14,,,,.

Тенденции в разработке противомикробных препаратов: последствия для будущего

,

Clin Infect Dis

,

2004

, vol.

38

(стр.

1279

86

) 15,.

Исследовательские методы лечения послеоперационных инфекций в области хирургического вмешательства

,

Заключение экспертов по исследованию лекарств

,

2007

, vol.

16

(стр.

137

55

) 16

Theravance объявляет о положительных результатах фазы 2 клинического исследования исследуемого антибиотика у пациентов с осложненными инфекциями кожи и кожных структур: TD-1792 достигает первичной конечной точки

,

2007

Южный Сан-Франциско, Калифорния

Theravance

17,,,,.

Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению цефтобипрола медокарила с ванкомицином плюс цефтазидим для лечения пациентов со сложными инфекциями кожи и кожных структур

,

Clin Infect Dis

,

2009

, vol.

46

(стр.

647

55

) 18,,, et al.

Телаванцин в сравнении с ванкомицином для лечения сложных инфекций кожи и кожных структур, вызванных грамположительными организмами

,

Clin Infect Dis

,

2009

, vol.

46

(стр.

1683

93

) 19,,,,,.

Раз в неделю далбаванцин по сравнению со стандартными схемами лечения антимикробными препаратами для лечения инфекций кожи и мягких тканей

,

Clin Infect Dis

,

2003

, vol.

37

(стр.

1298

303

) 20

FDA выдает одобренное письмо для цефтобипрола, нового антибиотика широкого спектра действия против MRSA. 18 марта 2008 г. ed

,

2009

Базель, Швейцария

Basilea Pharmaceutica

21

Theravance получает дополнительную информацию об отмене FDA заседания Консультативного комитета

,

2009

Южный Сан-Франциско, Калифорния

Theravance Food

и 22

Theravance Food

и 22

Управление лекарственных средств

.,

Календарь Консультативного комитета

23

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

. ,

Дорипенем

24« и др.

Дорипенем в сравнении с меропенемом с возможностью пероральной ступенчатой ​​терапии при лечении сложных внутрибрюшных инфекций [аннотация L-487]

,

Труды 47-й Международной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс)

,

2007

Вашингтон, округ Колумбия

Американское общество микробиологов

25,,,,,.

Эффективность и безопасность внутривенной инфузии дорипенема по сравнению с имипенемом при вентилятор-ассоциированной пневмонии: многоцентровое рандомизированное исследование

,

Crit Care Med

,

2009

, vol.

36

(стр.

1089

96

) 26

Johnson & Johnson

. ,

FDA требует дополнительной информации о DORIBAX для лечения внутрибольничной пневмонии

,

2009

Langhorne, PA

Johnson & Johnson

27.

Что готовится к грамотрицательным патогенам?

,

Expert Rev Anti Infect Ther

,

2009

, vol.

6

(стр.

39

49

) 28« и др.

In vitro и in vivo антибактериальная активность CS-023 (RO4

  • 3), нового парентерального карбапенема

    ,

    Противомикробные агенты Chemother

    ,

    2005

    , vol.

    49

    (стр.

    3239

    50

    ) 29

    PTK 0796 завершил рандомизированное слепое исследование> 200 пациентов фазы 2, клиническое исследование осложненной инфекции кожи и структуры кожи (cSSSI), сравнивавшееся с внутривенной и пероральной поэтапной терапией на Zyvox

    ,

    2007

    Boston

    Paratek

    30,,,,.

    Активность PTK0796 in vitro против грамположительных и грамотрицательных организмов

    ,

    Труды 43-й Международной конференции по противомикробным средствам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2003

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологии

    31,.

    PTK0796: эффективность и спектр активности in vitro по сравнению с десятью другими противомикробными соединениями

    ,

    Труды 43-й Международной конференции по противомикробным средствам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2003

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологии

    32,,.

    Активность ME1036, нового карбапенема против MRSA, против грамположительных и грамотрицательных патогенов

    ,

    Труды 46-й Международной конференции по антимикробным агентам и химиотерапии (Сан-Франциско, Калифорния)

    ,

    2006

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологов

    33« et al.

    Эффективность ME1036 против Enterobacteriaceae , несущих множество β-лактамаз, включая БЛРС [аннотация F-331]

    ,

    Труды 44-й Международной конференции по антимикробным агентам и химиотерапии

    ,

    2004

    Вашингтон, США микробиологии

    стр.

    197

    34,.

    ME1036: активность и спектр активности in vitro [аннотация F1–342]

    ,

    Труды 47-й Международной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2007

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологии

    35,,,,,.

    PZ-601 Чувствительность к грамположительным патогенам, вызывающим системные и респираторные инфекции [аннотация F1–230]

    ,

    Труды 46-й Международной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (Сан-Франциско, Калифорния)

    ,

    2006

    Вашингтон, DC

    Американское общество микробиологов

    36« et al.

    PZ-601 восприимчивость к важным грамотрицательным видам бактерий, вызывающих внебольничную пневмонию (ВП), осложненные инфекции кожи и кожных структур (cSSSI) и внутрибрюшные инфекции (IAI) [аннотация F1–229]

    ,

    Труды 46-й Международной конференции по противомикробным препаратам и химиотерапии (Сан-Франциско, Калифорния)

    ,

    2006

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологов

    37

    Фармацевтические препараты Protez будут приобретены Novartis

    ,

    2009

    Малверн, Пенсильвания

    Protez Pharmaceuticals

    38,,,.

    Активность BAL30376 против грамотрицательных бактерий [аннотация F1–229]

    ,

    Труды 47-й Международной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2007

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологии

    39,,,.

    Эффективность BAL30376 in vitro против грамотрицательных бацилл (GNB) [аннотация F1–313]

    ,

    Труды 47-й Международной конференции по антимикробным агентам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2007

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологов

    40,,,,.

    Эффективность BAL30376 на мышиной модели грамотрицательного сепсиса [аннотация F1–315]

    ,

    Труды 47-й Международной конференции по антимикробным агентам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2007

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американский Общество микробиологов

    41,,,.

    Синергетические эффекты in vitro комбинаций CP3242 как нового ингибитора металло-β-лактамазы и карбапенемов против организмов, продуцирующих карбапенемазу [аннотация F1–331]

    ,

    Труды 47-й Международной конференции по антимикробным средствам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс) )

    ,

    2007

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологов

    42,,, et al.

    CP3242, новый ингибитор металло-β-лактамазы: эффективность in vitro и in vivo в отношении клинически изолированной продуцирующей металло-β-лактамазы P. aeruginosa [аннотация F1–332]

    ,

    Труды 47-й Международной конференции по антимикробным препаратам Агенты и химиотерапия (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2007

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологов

    43« et al.

    CP3242, новый ингибитор металло-β-лактамазы: фармакокинетика и фармакодинамическая активность in vivo в отношении продуцирующей металло-β-лактамазы P.aeruginosa в модели инфекции бедра мыши [аннотация F1–333]

    ,

    Труды 47-й Международной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2007

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологов

    44 , , , и другие.

    Фаза II, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, сравнивающее безопасность и фармакокинетику тефибазумаба и плацебо для лечения бактериемии Staphylococcus aureus

    ,

    Противомикробные агенты Chemother

    ,

    2006

    , vol.

    50

    (стр.

    2751

    5

    ) 45« и др.

    Фаза II, рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание поликлонального анти- Staph ylococcus aureus капсульный полисахаридный иммуноглобулин в лечении Staphylococcus aureus бактериемия

    ,

    Антимикробный препарат

    Antimicrob.

    , т.

    51

    (стр.

    4249

    54

    ) 46« и др.

    Клиническое исследование безопасности и эффективности IHN-A21 для профилактики нозокомиальной стафилококковой инфекции кровотока у недоношенных детей

    ,

    J Pediatr

    ,

    2007

    , vol.

    151

    (стр.

    260

    5

    ) 47« и др.

    Многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности INH-A21, отобранного донором стафилококкового иммуноглобулина человека для профилактики внутрибольничных инфекций у младенцев с очень низкой массой тела при рождении

    ,

    Pediatr Infect Dis J

    ,

    2005

    , vol.

    24

    (стр.

    858

    66

    ) 48,,,,,.

    Нозокомиальные инфекции кровотока в больницах США: анализ 24 179 случаев из проспективного общенационального эпиднадзора

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2004

    , vol.

    39

    (стр.

    309

    17

    ) 49,,,,,.

    Нозокомиальные инфекции кровотока в больницах США: трехлетний анализ

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    1999

    , vol.

    29

    (стр.

    239

    44

    ) 50,,,.

    Эффективность и безопасность перорального линезолида в качестве первичного или вторичного лечения инфекций кровотока: ретроспективный наблюдательный анализ

    ,

    Инфекционные заболевания в клинической практике

    ,

    2006

    , vol.

    14

    (стр.

    221

    6

    ) 51,,,.

    Влияние более сильнодействующих антибиотиков хинупристин-далфопристин и линезолид на показатели исходов у пациентов с устойчивостью к ванкомицину Enterococcus бактериемия

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2009

    , vol.

    46

    (стр.

    30

    6

    ) 52,,.

    Даптомицин для лечения грамположительной бактериемии и инфекционного эндокардита: ретроспективная серия клинических случаев 31 пациента

    ,

    Фармакотерапия

    ,

    2006

    , vol.

    26

    (стр.

    347

    52

    ) 53,.

    Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные внебольничной устойчивостью к метициллину Staphylococcus aureus

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2009

    , vol.

    46

    Дополнение 5

    (стр.

    368

    77

    ) 54,,, et al.

    Популяционное исследование заболеваемости и молекулярной эпидемиологии метициллин-резистентной болезни Staphylococcus aureus в Сан-Франциско, 2004–2005 гг.

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2009

    , vol.

    46

    (стр.

    1637

    46

    ) 55,,,,.

    Суперантигенный профиль изолятов Staphylococcus aureus от пациентов со стероид-резистентным атопическим дерматитом

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2009

    , vol.

    46

    (стр.

    1562

    7

    ) 56,,,,.

    Хорошие клинические исходы, но высокая частота побочных реакций при лечении линезолидом серьезных инфекций: предлагаемый протокол для мониторинга терапии у сложных пациентов

    ,

    Противомикробные агенты Chemother

    ,

    2006

    , vol.

    50

    (стр.

    1599

    602

    ) 57,.

    Перспективы устойчивости к даптомицину с упором на устойчивость Staphylococcus aureus

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2007

    , vol.

    45

    (стр.

    601

    8

    ) 58,,, et al.

    Устойчивость к линезолиду у клинического изолята Staphylococcus aureus

    ,

    Lancet

    ,

    2001

    , vol.

    358

    (стр.

    207

    8

    ) 59,.

    Enterobacteriaceae, продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра: новая проблема общественного здравоохранения

    ,

    Lancet Infect Dis

    ,

    2009

    , vol.

    8

    (стр.

    159

    66

    ) 60,.

    Новые β-лактамазы

    ,

    N Engl J Med

    ,

    2005

    , vol.

    352

    (стр.

    380

    91

    ) 61,,,,,.

    Клинические и экономические последствия бактериемии, продуцирующей β-лактамазы расширенного спектра действия Enterobacteriaceae

    ,

    Антимикробные агенты Chemother

    ,

    2006

    , vol.

    50

    (стр.

    1257

    62

    ) 62,.

    Смертность и задержка в эффективной терапии, связанные с продукцией β-лактамаз расширенного спектра при бактериемии Enterobacteriaceae : систематический обзор и метаанализ

    ,

    J Antimicrob Chemother

    ,

    2007

    , vol.

    60

    (стр.

    913

    20

    ) 63.

    «Истина, если она существует, кроется в деталях»

    ,

    Crit Care Med

    ,

    2009

    , vol.

    36

    (стр.

    1368

    9

    ) 64« и др.

    Быстрое распространение устойчивой к карбапенемам Klebsiella pneumoniae в Нью-Йорке: новая угроза нашему арсеналу антибиотиков

    ,

    Arch Intern Med

    ,

    2005

    , vol.

    165

    (стр.

    1430

    5

    ) 65,.

    Новые карбапенемазы у грамотрицательных аэробов

    ,

    Clin Microbiol Infect

    ,

    2002

    , vol.

    8

    (стр.

    321

    31

    ) 66,,, et al.

    Сложная клональная и плазмидная эпидемиология в первой вспышке инфекции Enterobacteriaceae с участием металло-β-лактамазы VIM-1 в Испании: к эндемичности?

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2007

    , т.

    45

    (стр.

    1171

    8

    ) 67,,,.

    Распространение гена металло-β-лактамазы bla > IMP-4 среди грамотрицательных патогенов в клинических условиях в Австралии

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2005

    , vol.

    41

    (стр.

    1549

    56

    ) 68,.

    Угроза β-лактамаз у Enterobacteriaceae, Pseudomonas и Acinetobacter

    ,

    Trends Microbiol

    ,

    2006

    , vol.

    14

    (стр.

    413

    20

    ) 69,.

    β-лактамазы расширенного спектра: обновленная клиническая информация

    ,

    Clin Microbiol Rev

    ,

    2005

    , vol.

    18

    (стр.

    657

    86

    ) 70,,, et al.

    Карбапенемаза-продуцирующая Klebsiella pneumoniae в Бруклине, штат Нью-Йорк: молекулярная эпидемиология и активность полимиксина B и других агентов in vitro

    ,

    J Antimicrob Chemother

    ,

    2005

    , vol.

    56

    (стр.

    128

    32

    ) 71« и др.

    Обнаружение и распространение Escherichia coli , несущей плазмидную карбапенемазу KPC-2, в Бруклине, Нью-Йорк

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2007

    , vol.

    44

    (стр.

    972

    5

    ) 72,.

    На шаг ближе к крайней лекарственной устойчивости (ШЛУ) грамотрицательных бацилл

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2007

    , vol.

    45

    (стр.

    1179

    81

    ) 73,.

    Инфекция Acinetobacter

    ,

    N Engl J Med

    ,

    2009

    , vol.

    358

    (стр.

    1271

    81

    ) 74,,,,,.

    Глобальная проблема множественной лекарственной устойчивости Acinetobacter baumannii

    ,

    Антимикробные агенты Chemother

    ,

    2007

    , vol.

    51

    (стр.

    3471

    84

    ) 75,.

    Acinetobacter baumannii: эпидемиология, устойчивость к противомикробным препаратам и варианты лечения

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2009

    , vol.

    46

    (стр.

    1254

    63

    ) 76.

    Тигециклин: новый глицилциклин для лечения серьезных инфекций

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2005

    , vol.

    41

    Дополнение 5

    (стр.

    303

    14

    ) 77,,,.

    Ранний опыт применения тигециклина при вентилятор-ассоциированной пневмонии и бактериемии, вызванной множественной лекарственной устойчивостью Acinetobacter baumannii

    ,

    Фармакотерапия

    ,

    2007

    , vol.

    27

    (стр.

    980

    7

    ) 78« и др.

    Acinetobacter baumannii Инфекция кровотока при приеме тигециклина: предостерегающий отчет

    ,

    J Antimicrob Chemother

    ,

    2007

    , vol.

    59

    (стр.

    128

    31

    ) 79,,.

    Отток тигециклина как механизм нечувствительности у Acinetobacter baumannii

    ,

    Антимикробные агенты Chemother

    ,

    2007

    , vol.

    51

    (стр.

    2065

    9

    ) 80,,,,.

    Результаты исследования фазы 3, сравнивающего режим тигециклина (TGC) с режимом имипенема / циластатина (IMI) при лечении пациентов (Pts) с внутрибольничной пневмонией (HAP)

    ,

    Proceedings of the 47th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Химиотерапия (Чикаго, Иллинойс)

    ,

    2007

    Вашингтон, округ Колумбия

    Американское общество микробиологов

    81,,,,,.

    Устойчивость к антибиотикам среди грамотрицательных бацилл в отделениях интенсивной терапии США: значение для использования фторхинолонов

    ,

    JAMA

    ,

    2003

    , vol.

    289

    (стр.

    885

    8

    ) 82,,,,.

    Потребление имипенема коррелирует с устойчивостью к β-лактамам у Pseudomonas aeruginosa

    ,

    Противомикробные агенты Chemother

    ,

    2002

    , vol.

    46

    (стр.

    2920

    5

    ) 83,,,.

    Возникновение и характеристика энтеробактерий, продуцирующих карбапенемазу: отчет программы SENTRY по надзору за противомикробными препаратами (2000–2004 гг.)

    ,

    Microb Drug Resist

    ,

    2006

    , vol.

    12

    (стр.

    223

    30

    ) 84,,,.

    Антимикробная активность цефепима протестирована против цефтазидим-резистентных грамотрицательных штаммов из больниц Северной Америки: отчет программы SENTRY Antimicrobial Surveillance Programme (1998–2004 гг.)

    ,

    Diagn Microbiol Infect Dis

    ,

    2006

    , vol.

    56

    (стр.

    63

    8

    ) 85,,, et al.

    Клинические характеристики и факторы риска смерти у Enterobacter cloacae бактериемия

    ,

    J Microbiol Immunol Infect

    ,

    2006

    , vol.

    39

    (стр.

    67

    72

    ) 86,,,,.

    Обнаружение ферментов, гидролизующих карбапенем KPC, в Enterobacter spp. из Бруклина, Нью-Йорк

    ,

    Противомикробные агенты Chemother

    ,

    2005

    , т.

    49

    (стр.

    776

    8

    ) 87,,,,.

    Активность тигециклина протестирована против глобальной коллекции Enterobacteriaceae, включая устойчивые к тетрациклину изоляты

    ,

    Diagn Microbiol Infect Dis

    ,

    2005

    , vol.

    52

    (стр.

    209

    13

    ) 88« и др.

    Внутривенный натрий сульфометат колистина для терапии инфекций, вызванных множественной лекарственной устойчивостью грамотрицательных бактерий

    ,

    J Infect

    ,

    2009

    , vol.

    56

    (стр.

    185

    90

    ) 89.

    Бактерии сопротивляются

    ,

    Science

    ,

    2009

    , vol.

    321

    (стр.

    356

    61

    ) 90.

    Тенденции в развитии лекарств в центре внимания

    ,

    Nat Rev Drug Discov

    ,

    2009

    , vol.

    7

    (стр.

    639

    40

    ) 91

    GlaxoSmithKline и Mpex Pharmaceuticals создают альянс для разработки новых ингибиторов эффлюксной помпы для использования против серьезных грамотрицательных инфекций

    ,

    2009

    Лондон и Сан-Диего

    K Glax

    92

    Novexel и Forest Laboratories объявляют о лицензионном соглашении на NXL104, новый ингибитор бета-лактамазы широкого спектра действия

    ,

    2009

    Париж

    Novexel

    93

    Руководящие документы FDA

    ,

    2009

    Rockville, US Food

    и Управление по лекарствам

    94

    Дизайн клинического исследования внебольничной пневмонии: общественный семинар, 17–18 января 2008 г.

    ,

    2009

    Роквилл, Мэриленд

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

    95

    Американское общество инфекционных болезней

    .

    Документ с изложением позиции: рекомендуемые особенности дизайна будущих клинических испытаний антибактериальных средств для лечения внебольничной пневмонии

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2009

    , vol.

    47

    Дополнение 3

    (стр.

    249

    65

    ) 96,,.

    Краткое содержание: семинар по вопросам разработки и проведения клинических испытаний антибактериальных препаратов для лечения внебольничной пневмонии

    ,

    Clin Infect Dis

    ,

    2009

    , vol.

    47

    Suppl 3

    (стр.

    105

    7

    ) 97

    Wellcome Trust и GlaxoSmithKline объявляют о партнерстве по борьбе с лекарственно-устойчивыми больничными инфекциями

    ,

    2007

    Оксфорд, Великобритания

    Wellcome Trust

    © 2008 Американского общества инфекционистов

    Обзор антибиотиков — инфекции

    Обычно антибиотики принимают внутрь, и продолжительность лечения не вызывает затруднений.Однако некоторые инфекции, такие как многие из инфекций, поражающих кости (остеомиелит Остеомиелит Остеомиелит — это инфекция костей, обычно вызываемая бактериями, микобактериями или грибами. Бактерии, микобактерии или грибки могут инфицировать кости, распространяясь через кровоток или, что более часто, через … читать дальше) или сердца (эндокардит Инфекционный эндокардит Инфекционный эндокардит — это инфекция внутренней оболочки сердца (эндокарда), а также сердечных клапанов. Инфекционный эндокардит возникает, когда бактерии попадают в кровоток и путешествуют… читать дальше) — может потребоваться введение антибиотиков в вену (внутривенно) в течение длительного времени, часто от 4 до 6 недель. Если у пациента нет других состояний, требующих лечения в больнице, и он чувствует себя относительно хорошо, можно вводить внутривенные (IV) антибиотики дома.

    Когда антибиотики назначаются в течение длительного времени, короткие внутривенные катетеры, которые вводятся в небольшую вену на руке или кисти (например, те, которые используются в большинстве обычных больничных процедур), могут быть нежелательными. Эти катетеры служат всего до 3 дней.Вместо этого используется специальный тип внутривенного катетера. Его можно ввести либо

    • Непосредственно в большую центральную вену, обычно на шее или груди (так называемый центральный катетер)

    • В небольшую вену на руке и продеть в большую центральную вену (называемую периферической вставленный центральный катетер или PICC)

    Некоторые устройства для внутривенного введения антибиотиков достаточно просты, чтобы люди и члены их семей могли научиться управлять ими самостоятельно.В других случаях медсестра должна приходить домой, чтобы назначить каждую дозу. В любой ситуации за людьми тщательно наблюдают, чтобы убедиться, что антибиотик назначается правильно, и следить за возможными осложнениями и побочными эффектами.

    Если антибиотики вводятся дома через внутривенный катетер, увеличивается риск развития инфекции в месте введения катетера и в кровотоке. Следующее может указывать на инфекцию, связанную с катетером:

    • Боль, покраснение и гной в месте введения катетера

    • Озноб и лихорадка (даже без проблем в месте введения)

    Ошибки приема лекарств. рискнуть с этими советами

    Ошибки приема лекарств: снизьте риск с помощью этих советов.

    Ошибки приема лекарств можно предотвратить.Лучшая защита — это задавать вопросы и получать информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

    Персонал клиники Мэйо

    Ошибки приема лекарств относятся к ошибкам при назначении, выдаче и выдаче лекарств. Каждый год в Соединенных Штатах они травмируют сотни тысяч людей. Тем не менее, большинство ошибок при приеме лекарств можно предотвратить. Как защитить себя и свою семью?

    Один из лучших способов снизить риск ошибки при приеме лекарств — принять активное участие в заботе о своем здоровье.Узнайте о принимаемых вами лекарствах, включая возможные побочные эффекты. Не стесняйтесь задавать вопросы или делиться опасениями со своим врачом, фармацевтом и другими поставщиками медицинских услуг.

    Что такое ошибки приема лекарств?

    Ошибки приема лекарств — это предотвратимые события из-за неправильного использования лекарств. Ошибки приема лекарств, которые причиняют вред, называются предотвратимыми побочными эффектами. Если произошла ошибка с приемом лекарства, но никому не причинило вреда, это называется потенциальным нежелательным явлением.

    Примером ошибки в лечении является прием безрецептурного продукта, который содержит ацетаминофен (тайленол и другие), когда вы уже принимаете рецептурное обезболивающее, которое содержит именно этот ингредиент. Эта ошибка может привести к тому, что вы примете больше рекомендованной дозы парацетамола, что подвергнет себя риску повреждения печени.

    Другой пример возможной ошибки в лечении — прием лекарства от депрессии под названием флуоксетин (прозак, Сарафем) с лекарством от мигрени под названием суматриптан (Имитрекс).Оба препарата влияют на уровень химического вещества в мозге, называемого серотонином. Их совместное употребление может привести к потенциально опасному для жизни состоянию, называемому серотониновым синдромом. Симптомы опасного взаимодействия лекарств включают, среди прочего, спутанность сознания, возбуждение, учащенное сердцебиение и повышение температуры тела.

    Как возникают ошибки при приеме лекарств?

    Ошибки при приеме лекарств могут случиться с кем угодно в любом месте, в том числе у вас дома, в кабинете врача, больнице, аптеке и доме престарелых.Дети особенно подвержены высокому риску ошибочного приема лекарств, потому что им обычно требуются другие дозы лекарств, чем взрослым.

    Знание того, с чем вы сталкиваетесь, может помочь вам не рисковать. Наиболее частые причины ошибок приема лекарств:

    • Плохая связь между вашими врачами
    • Плохая связь между вами и вашими врачами
    • Названия лекарств, которые звучат одинаково, и лекарства, которые выглядят одинаково
    • Медицинские сокращения

    Знайте, как предотвратить ошибки приема лекарств

    Знания — ваша лучшая защита.Если вы чего-то не понимаете, попросите объяснений. Каждый раз, когда вы начинаете принимать новое лекарство, убедитесь, что вы знаете ответы на следующие вопросы:

    • Какая торговая марка или общее название лекарства?
    • Что должно делать лекарство? Как скоро я увижу результаты?
    • Какая доза? Как долго я должен это принимать?
    • Что мне делать, если я пропустил дозу?
    • Что мне делать, если я случайно принял больше рекомендованной дозы?
    • Есть ли какие-либо продукты, напитки, другие лекарства или действия, которых следует избегать при приеме этого лекарства?
    • Каковы возможные побочные эффекты? Что делать, если они возникнут?
    • Будет ли это новое лекарство влиять на действие других моих лекарств? Если да, то как?

    Ваш врач может помочь предотвратить ошибки при приеме лекарств, используя компьютер для ввода и печати (или отправки в цифровом виде) любых сведений о рецептах вместо того, чтобы писать их вручную.

    Участвовать в согласовании лекарств

    Задавать вопросы необходимо, но этого недостаточно. Ваши поставщики медицинских услуг могут следовать процессу, называемому согласованием приема лекарств, чтобы значительно снизить риск ошибок при приеме лекарств.

    Согласование приема лекарств — это стратегия безопасности, которая включает сравнение списка лекарств, которые в настоящее время есть у вашего поставщика медицинских услуг, со списком лекарств, которые вы в настоящее время принимаете. Этот процесс выполняется, чтобы избежать ошибок приема лекарств, таких как:

    • Недостающие лекарства (пропуски)
    • Дубликаты лекарств
    • Ошибки дозирования
    • Лекарственные взаимодействия

    Сверку лекарств следует проводить при каждом переходе лечения, когда заказываются новые лекарства или переписываются существующие заказы.Переходы в уход включают изменения в условиях (например, поступление или выписка из больницы), поставщика медицинских услуг или уровня лечения.

    Предоставление самой последней информации вашим поставщикам медицинских услуг дает наиболее четкое представление о вашем состоянии и помогает избежать ошибок при приеме лекарств.

    Вот что вам нужно сообщить своим поставщикам медицинских услуг:

    • Название и сила всех лекарств, которые вы принимаете и когда вы их принимаете, включая рецептурные лекарства, травы, витамины, пищевые добавки, безрецептурные лекарства, вакцины и все, что вводится внутривенно, включая диагностические и контрастные вещества, радиоактивные лекарства, добавки для зондирования и продукты крови
    • Любые лекарства, на которые у вас аллергия или которые вызывали у вас проблемы в прошлом
    • Есть ли у вас хронические или серьезные проблемы со здоровьем
    • Если вы беременны или пытаетесь забеременеть

    Избегайте этих ошибок

    С некоторыми людьми случались следующие ошибки при приеме лекарств.Не делайте тех же ошибок:

    • Запутанные ушные и глазные капли. Всегда проверяйте этикетку еще раз. Если в лекарстве написано «ушное», то это для ушей. Если написано «офтальмологическое», то это для глаз.
    • Жевательные одноразовые. Не думайте, что жевать таблетку так же хорошо, как проглотить ее. Некоторые лекарства нельзя жевать, резать или измельчать. Это может изменить то, как они усваиваются организмом.
    • Таблетки для нарезки. Никогда не разделяйте таблетки, если ваш врач или фармацевт не сказал вам, что это безопасно.Некоторые лекарства нельзя разрезать, потому что они имеют специальное покрытие для длительного действия или для защиты желудка.
    • Не той ложкой. Ложки в вашем ящике для столового серебра не мерные. Чтобы получить точную дозу, используйте оральный шприц (можно приобрести в аптеке) или дозировочную чашку, которая прилагалась к лекарству.

    Сделайте безопасность привычкой

    Возьмите в привычку не рисковать с помощью этих советов по лечению:

    • Постоянно обновляйте список всех ваших лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и пищевые добавки.
    • Храните лекарства в оригинальных емкостях с этикетками.
    • Держите свои лекарства в порядке, используя коробку для таблеток или автоматический дозатор таблеток.
    • Сохраните информационные листы, прилагаемые к вашим лекарствам.
    • По возможности используйте одну и ту же аптеку для всех ваших рецептов.
    • Когда вы забираете рецепт, убедитесь, что это тот, который выписал ваш врач.
    • Не давайте лекарства по рецепту и не принимайте чужие.

    Последнее слово об ошибках в лечении

    «Не спрашивай, не говори» никогда не бывает разумной политикой, когда речь идет о лекарствах и вашем здоровье. Не стесняйтесь задавать вопросы или сообщать своим поставщикам медицинских услуг, если что-то кажется неправильным. Помните, что вы — последняя линия защиты от ошибок при приеме лекарств.

    Если, несмотря на ваши усилия, у вас возникнут проблемы с приемом лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, следует ли сообщать об этом в MedWatch — программу отчетности по безопасности и нежелательным явлениям Управления по контролю за продуктами и лекарствами.Сообщение в MedWatch простое, конфиденциальное и безопасное — и это может помочь спасти других от вреда из-за неправильного приема лекарств.

    3 сентября 2020 г. Показать ссылки
    1. Основы безопасности лекарств. Центры по контролю и профилактике заболеваний. http://www.cdc.gov/MedicationSafety/basics.html. Проверено 25 июля 2017 г.
    2. 20 советов, которые помогут предотвратить врачебные ошибки. Агентство медицинских исследований и качества. http://www.ahrq.gov/patients-consumers/care-planning/errors/20tips/index.html. Проверено 25 июля 2017 г.
    3. Ошибки приема лекарств, связанные с лекарствами. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/drugs/drugsafety/medicationerrors/. По состоянию на 29 июля 2017 г.
    4. Ferri FF. Ошибки педиатрического лечения. В: Клинический советник Ферри, 2018. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер; 2018. https://www.clinicalkey.com. Проверено 25 июля 2017 г.
    5. Лекарства: используйте их безопасно. Национальный институт старения. https://www.nia.nih.gov/health/safe-use-medicines-older-adults.По состоянию на 29 июля 2017 г.
    6. Ошибки приема лекарств. Агентство медицинских исследований и качества. https://psnet.ahrq.gov/primers/primer/23/medication-errors. Проверено 25 июля 2017 г.
    7. Как сообщить о проблемах и жалобах в FDA. FDA. https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm095859.htm. Доступ 30 июля 2017 г.
    8. Mekonnen AB, et al. Программы согласования лекарств под руководством аптек при переходе в больницу: систематический обзор и метаанализ.Журнал клинической фармации и терапии. 2016; 41: 128.
    9. DeCourcey DD, et al. Неудачи при подборе лекарств у детей и молодых людей с хроническими заболеваниями во время интенсивной и промежуточной терапии. Педиатрическая реанимация. 2017; 18: 370.
    10. Шонна Инь Х и др. Ошибки приема жидких лекарств и инструменты дозирования: рандомизированный контролируемый эксперимент. Педиатрия. 2016; 138: e20160357.
    11. Сверка лекарств. Агентство медицинских исследований и качества.https://psnet.ahrq.gov/primers/primer/1/medication-reconciliation?q=medication+reconciliation. По состоянию на 29 июля 2017 г.
    12. Шесть советов, как избежать ошибок при приеме лекарств. FDA. https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm096403.htm. Проверено 25 июля 2017 г.
    13. Информация об ацетаминофене. FDA. https://www.fda.gov/drugs/drugsafety/informationbydrugclass/ucm165107.htm. По состоянию на 3 августа 2017 г.
    14. Бусс Прецлер Л. (заключение эксперта). Клиника Мэйо, Рочестер, Миннесота.8 августа 2017.
    15. Boyer EW. Серотониновый синдром (серотониновая токсичность). https://www.uptodate.com/contents/search. По состоянию на 8 августа 2017 г.
    16. Суматриптана сукцинат. Micromedex 2.0 Healthcare Series. http://www.micromedexsolutions.com. По состоянию на 8 августа 2017 г.
    17. Флуоксетина гидрохлорид. Micromedex 2.0 Healthcare Series. http://www.micromedexsolutions.com. По состоянию на 8 августа 2017 г.
    Узнать больше Подробно

    Продукты и услуги

    1. The Mayo Clinic Diet Online
    2. Книга: The Mayo Clinic Diet

    .

    Метронидазол: антибиотик для лечения бактериальных инфекций

    Таблетки, жидкость и свечи метронидазола назначают при ряде инфекций, включая воспалительные заболевания органов малого таза. Форма, которую пропишет ваш врач, доза и продолжительность приема лекарства зависят от типа инфекции и ее серьезности.

    Некоторые инфекции можно вылечить с помощью однократной дозы, в то время как для других может потребоваться двухнедельный курс. Детские дозы ниже и зависят от возраста или веса вашего ребенка.Следуйте инструкциям врача или фармацевта.

    Таблетки метронидазола следует проглатывать целиком, запивая водой, после еды.

    Метронидазол жидкий не нужно принимать после еды. Это лекарство поставляется с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам отмерить правильную дозу. Если у вас его нет, попросите его у фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

    Ваш врач может назначить свечи с метронидазолом, если вам трудно глотать лекарства.Свечи с метронидазолом обычно применяют 3 раза в день. Следуйте инструкциям на упаковке вашего лекарства.

    Если вам нужно принимать несколько доз метронидазола в день, постарайтесь распределить их равномерно. Например, если вы принимаете лекарство 3 раза в день, это может быть первым делом утром, в середине дня или перед сном.

    Как долго мне его принимать?

    Очень важно продолжать прием метронидазола до тех пор, пока его прописал врач.

    Что делать, если я забуду его взять?

    Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. В этом случае просто оставьте пропущенную дозу и примите следующую дозу как обычно.

    Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, если забыли.

    Если вы часто забываете о дозах, можно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете посоветоваться с фармацевтом о других способах запоминания лекарств.

    Что делать, если я возьму слишком много?

    Случайный прием дополнительной дозы метронидазола вряд ли нанесет вред вам или вашему ребенку.

    Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если вы беспокоитесь или принимаете более 1 дополнительной дозы.

    Как это происходит и как с этим бороться

    Представьте, что у вас развивается инфекция — от типичной инфекции мочевыводящих путей до туберкулеза. А теперь представьте, что врачи ничего не могут сделать.

    Открытие антибиотиков изменило медицину 20 века.Сегодня они широко используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Ежегодно в США выписывается более 150 миллионов рецептов на антибиотики. Но бактерии начинают приспосабливаться к лекарствам, и их становится все труднее убить. Это называется устойчивостью к антибиотикам.

    Некоторые бактерии обладают естественной сопротивляемостью определенным видам антибиотиков. Другие могут стать устойчивыми, если их гены изменятся или они получат гены устойчивости к лекарствам от других бактерий. Чем дольше и чаще используются антибиотики, тем менее эффективны они против этих бактерий.

    Почему следует проявлять осторожность

    Устойчивость к антибиотикам распространилась по всему миру, что затрудняет лечение некоторых заболеваний, таких как менингит или пневмония. Возможно, вам понадобятся более сильные и дорогие лекарства. Или вам может потребоваться больше времени. Вы также можете не поправиться так быстро или у вас могут развиться другие проблемы со здоровьем.

    Ежегодно около 2 миллионов человек в США заболевают инфекциями, устойчивыми к антибиотикам. В некоторых случаях эти инфекции приводят к смерти.

    Устойчивость также затрудняет уход за людьми с хроническими заболеваниями. Некоторым людям требуется лечение, такое как химиотерапия, операция или диализ, и иногда они принимают антибиотики, чтобы снизить риск заражения.

    Решения

    В 2015 году Белый дом разработал Национальный план действий по борьбе с устойчивостью к антибиотикам. Его рекомендации включают:

    • Ученые должны активизировать разработку новых антибиотиков и вакцин, а также диагностических тестов для выявления устойчивых к лекарствам бактерий.
    • Должностные лица общественного здравоохранения должны контролировать устойчивость к антибиотикам и отслеживать ее распространение.
    • Врачи должны помочь прекратить ненужное использование антибиотиков и разработать более безопасные методы работы в больницах и клиниках.
    • Фермеры должны прекратить давать животным антибиотики, необходимые для лечения людей.

    Что вы можете сделать

    Чтобы помочь бороться с устойчивостью к антибиотикам и защитить себя от инфекции:

    • Не принимайте антибиотики, если вы не уверены, что они вам нужны.
  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.