Лечение миомы матки

Лечение миомы может варьировать от простого наблюдения до хирургической операции. Если миома не вызывает обильного кровотечения, дискомфорта или проблем с мочеиспусканием, лечения обычно не требуется.

Если у вас имеется миома матки, необходимо периодически оценивать симптомы, а также контролировать размер узлов с помощью гинекологического и ультразвукового обследования. Узлы могут несколько увеличиваться в размерах до наступления менопаузы, но это не показатель того, что вам необходима операция, если это изменение не сопровождается появлением симптомов.

Варианты лечения миомы матки:

Лекарственные средства 

1. Оральные контрацептивы и прогестагены.

 2.Агонисты GnRH (агонисты гонадотропин рилизинг гормона)

3.Внутриматочные средства (ВМС).

4.Модуляторы рецепторов прогестерона — Улипристала ацетат (Эсмия).   

Хирургическое лечение.

1.Миомэктомия  

•      Лапаротомическая миомэктомия — во время этой операции делается кожный разрез в нижней части живота. Миомы удаляются из матки, мышцу матки зашивают, используя несколько слоев швов.
•     Лапароскопическая миомэктомия. В нижней части живота выполняют несколько надрезов по одному сантиметру. Брюшную полость заполняют газом. Туда вводят лапароскоп, содержащий оптику, поэтому хирурги могут осматривать яичники, фаллопиевы трубы и матку. Инструменты, введенные через другие разрезы, используются для удаления миомы. Матку зашивают, газ удаляется, кожные разрезы кожи зашиваются. После лапароскопии выписка обычно раньше, чем после лапаротомической.
•     Гистероскопическая миомэктомия – выполняется только при наличии подслизистой (субмукозной) миомы, которые растут в полость матки. 
         Гистерэктомия (удаление матки) – производится женщинам, которые выполнили репродуктивную функцию, и беременность в дальнейшем не планируют. Как и миомэктомия, выполняется лапаротомическим или лапароскопическим доступом. 

      Эмболизация маточной артерии (ЭМА)

Эмболизация маточной артерии является относительно новой процедурой и альтернативой открытой хирургии для миомы. Эмболизация — это метод, который блокирует приток крови к узлам, вызывая их некроз и последующее уменьшение. Также уменьшается менструальное кровотечение и такие симптомы, как боль, чувство давления на соседние органы.

ЭМА проводится в ангиографическом кабинете, а не в операционной, под местной анестезией. 

В артерию на бедре через катетер вводят специальный препарат, который достигает маточных артерий, перекрывает сосуды, питающие миоматозные узлы. Частицы, которые содержатся в препарате, блокируют поток крови. После того, как левая и правая маточные артерии эмболируются, проводится артериограмма для подтверждения завершения процедуры.

После этого необходимо в течение нескольких часов лежать ровно, с прямой ногой. После процедуры у части пациентов могут наблюдаться болезненные ощущения. Наиболее значительная боль обычно возникает сразу после процедуры и в течение следующих шести часов. Большинство женщин могут вернуться к полной активности через неделю.

Когда поток крови к узлу блокируется, он не получает кислорода и подвергается некрозу. Этот процесс происходит от нескольких дней до нескольких месяцев. За это время миома сокращается примерно на 40-50%, а матка — на 30-40%. Симптомы улучшатся у 80-90% пациентов. Для некоторых пациентов ЭМА неэффективна. Осложнения встречаются у менее 4% пациентов.




Медикаментозное лечение миомы матки | ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» им. Н.А. Семашко»

Миома матки — это доброкачественная опухоль с гормонозависимым характером. Часто выявляется у женщин активного репродуктивного возраста. В Поликлинике ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» им. Н.А. Семашко» можно пройти необходимое обследование и получить медицинскую помощь, которая включает в том числе медикаментозное лечение миомы с использованием гормональных средств.

Показания для лекарственной терапии

Пациентки молодого и среднего возраста нуждаются в применении максимально щадящих методик. В основе консервативной терапии лежит гормональное лечение миомы матки с применением комбинации гормонов. Цель этого — коррекция интенсивности роста новообразования. Зачастую гормоны назначаются и в предоперационном периоде, когда требуется максимально сократить объем опухоли.

Консервативная терапия применяется в случае, когда:

• противопоказано хирургическое вмешательство;
• размер узла соответствует сроку не более 12 недель беременности;
• присутствует сглаженная клиническая картина;
• отсутствие сильных кровотечений и болевого приступа.

Прием гинеколога

На приеме гинеколог проводит осмотр, собирает анамнез, оценивает общее состояние женщины. Специалист подбирает лекарственные средства с учетом полученной информации.

При миоме используют следующие группы препаратов:

1. Агонисты гонадотропных релизинг-гормонов. Они действуют на размер опухоли, защищают женщину от опасных осложнений, уменьшают выраженность болевого приступа. В основе действия препаратов данной группы — снижение количества гормонов в крови, что вызывает изменения, характерные для климакса и менопаузы. Это приводит к уменьшению миоматозного узла и даже к его полному рассасыванию. После окончания терапии менструальный цикл возобновляется.
2. Производные андрогенов. Их цель — подавить работу яичников и остановить синтез стероидов. Это приводит к сокращению размеров новообразования. Сроки применения — 6-8 месяцев.
3. Гестагены (норколут, дюфастон). Устраняет патологические разрастания эндометрия за несколько месяцев.
4. Оральные контрацептивы. Эффективны при опухолях, размер которых до 2-3 сантиметров. Они прекращают рост миом.

Специалисты проводят медикаментозное лечение миомы матки небольших размеров. Гормональные вещества предотвращают появление осложнений, защищают от воспаления, анемии, бесплодия. С их помощью можно уменьшить размер образования и облегчить задачу хирургов. Даже после успешного лечения женщина должна каждые 3-4 месяца посещать гинеколога и проходить ряд диагностических исследований.

Запись на прием к врачу

Вы можете записаться на прием к гинекологу в удобное для себя время и пройти медикаментозное лечение миомы матки у квалифицированных и опытных специалистов. При своевременном обращении к профессионалам миоматозные узлы исчезают под действием правильно подобранных лекарственных препаратов.

Получить консультацию, а также записаться на прием
Вы можете (круглосуточно) по тел.:

+7 (499) 266-98-98

Лечение миомы, средства и препараты при лечении миомы, лекарство от миомы матки — ИНДИНОЛ.ru

Медикаментозное лечение заболевания основано на концепции использования препаратов, способствующих сокращению размеров опухоли и сдерживающих ее рост. Так как миома матки лечение которой во многом зависит от правильно подобранных средств, носит гормонально-зависимый характер, консервативное медикаментозное вмешательство позволяет также избежать развития вторичных изменений органа.

Какие препараты используются

для лечения миомы

Сегодня в медицине разработаны новые способы борьбы с заболеванием. В качестве консервативной терапии используются препараты Индинол + Эпигаллат. Именно они на данный момент зарекомендовали себя как препараты для лечения миомы с максимальной эффективностью. Первый блокирует способность патогенных клеток к делению, что постепенно приводит к их гибели и уменьшению опухоли. Действие Эпигаллата^® направлено на блокировку образования новых кровеносных сосудов, за счет которых питается поврежденный слой матки. Это приводит к постепенному истощению опухоли и гибели патогенных клеток.

Пациенткам репродуктивного возраста с опухолью, не больше 15 мм, может быть назначен Индинол обладающий выраженной антиэстрогенной активностью в комплексе с Эпигаллатом^®. Такие препараты от миомы способствуют восстановлению функции яичников и нормализуют работу гипоталмо-гипофизарной системы. Плюс они способны существенно улучшать состояние миометрия, препятствуя проникновению клеток эндометрия в мышечный слой матки.

В чем преимущество негормональной терапии

Негормональные препараты для лечения миомы матки могут назначаться как пациенткам репродуктивного возраста, так и женщинам старше 45. Они показаны всем тем, у кого есть масса противопоказаний для приема гормональной терапии. Индинол + Эпигаллат помогают устранить саму причину развития миомы матки в любом возрасте. Плюс эти препараты лишены огромного недостатка всех гормональных препаратов, которые работают только во время приема, а стоит отменить – и заболевание может вернуться.

Выбирая негормональное лекарство от миомы, женщина лишается таких побочных эффектов гормональной терапии как:

• частые головные боли;
• расстройство сна;
• появление «приливов»;
• выпадения волос;
• расстройства эмоционального фона;
• сухость и истончение кожных покровов.

Это далеко не полный список побочных эффектов от гормональной терапии. При благоприятном воздействии на матку такое лечение действует на весь организм в целом, и уже не так положительно. В итоге состояние здоровья женщины заметно снижается, а опухоль только временно приостановлена и ждет своего часа, когда гормональная терапия будет прекращена.

Важно помнить, что метод лечения, препараты при миоме матки и их дозировку должен подобрать врач, который ориентируется на возраст женщины, ее самочувствие, тяжесть симптоматики и динамику роста опухоли. Если миома матки уже диагностирована, необходимо минимум раз в год контролировать ее состояние с помощью УЗИ и полной диагностики состояния здоровья.

Миома матки: лечение женских заболеваний в Иркутске

Миома матки — это доброкачественная опухоль матки, развивающаяся из ее мышечного слоя. Сам узел представляет собой переплетение мышечных клеток и волокон соединительной ткани размером от миллиметров до десятков сантиметров. Диаметр миомы измеряется в неделях беременности, которым соответствует определенный размер матки.

Предрасполагающими факторами развития миомы могут служить:

• Обильные менструации.
• Медицинские аборты.
• Гормональные нарушения и перестройки, в том числе климакс.
• Воспалительные заболевания органов женской половой системы.
• Избыточная масса тела.
• Стрессы и малоподвижный образ жизни.

Осложнения

При миоме, особенно при ее больших размерах, появляются ноющие, давящие хронические боли в пояснице или внизу живота. Менструации становятся очень обильными. Развивается анемия, сопровождаемая слабостью, повышенной утомляемостью, головокружениями.

Из-за давления на окружающие ткани появляется чувство тяжести, давления в животе, которое сопровождается нарушениями в работе пищеварительной и мочевыводящей системы.

Перекрут ножки миомы приводит к развитию ее некроза, сопровождаемому сильной болью, повышением температуры, слабостью и ознобом. Некроз приводит к воспалению матки и может стать причиной сепсиса, заражения крови. Еще одним возможным осложнением является перерождение миомы в злокачественную опухоль.

Миома и беременность

Во время беременности происходит всплеск выработки эстрогенов, который может способствовать росту миоматозного узла. Миома матки может привести к осложнениям при беременности, таким как неправильное предлежание плода или преждевременно начинающиеся схватки.

Миома, располагающаяся в нижних отделах матки, может закупорить родовые пути и препятствовать естественным родам. Подслизистые узлы часто приводят к выкидышам и внематочной беременности. Внутристеночные узлы являются причиной отслоения плаценты и сильного маточного кровотечения.

Фармакологическое лечение миомы матки

Реферат

Миома матки (УФ) — распространенные доброкачественные гинекологические опухоли, поражающие одну из трех-четырех женщин, с оценкой до 80%, в зависимости от исследуемой популяции. Их этиология точно не установлена, но они находятся под влиянием нескольких факторов риска, таких как раннее менархе, нерожание и семейный анамнез. Более чем у 50% пострадавших женщин симптомы отсутствуют, но поражения могут быть связаны с неприятными симптомами, такими как аномальное маточное кровотечение, боль в области таза и вздутие живота или симптомы мочеиспускания.Лечение УФ является классическим хирургическим методом; однако доступны различные медицинские варианты, обеспечивающие контроль симптомов при минимизации рисков и осложнений. В большом количестве клинических испытаний оценивали обычно используемые медицинские методы лечения и потенциально эффективные новые. Путем всестороннего поиска литературы с использованием баз данных PubMed, EMBASE, CENTRAL, Scopus и Google Scholar, в который мы включили 41 исследование из 7658 результатов, мы тщательно изучили различные фармакологические варианты, доступные для лечения УФ, их показания, преимущества и недостатки.

Ключевые слова: Комбинированный, лекарственная терапия, миома, гонадотропин-рилизинг гормон, лейомиома, оральные контрацептивы, прогестины, матка

Введение

Миома матки (УФ), также известная как лейомиома матки, является наиболее распространенным доброкачественным гинекологическим опухолью. . По оценкам, они поражают до 80% женщин к 50 годам; однако распространенность симптоматических пациентов намного ниже, достигая 20-30% этих женщин [1]. Этиология УФ обычно неизвестна, но были описаны многие генетические, гормональные и биологические особенности заболевания, способствующие его пониманию.Предрасполагающие факторы обычно накладываются друг на друга; тем не менее, предполагается, что влияние каждого фактора связано с его влиянием на уровни и метаболизм половых стероидов и их метаболитов. [2] Классически признанными факторами риска являются ожирение [3], более молодой возраст начала менархе [4], нерожание, чернокожая этническая принадлежность [5] и возраст, причем пик заболеваемости приходится на четвертое десятилетие [6]. НФ обычно связывают с различными симптомами, такими как аномальное маточное кровотечение (АМК), тазовая боль и симптомы мочеиспускания, но нет высококачественных данных, подтверждающих эти ассоциации.[7] AUB был показан у 64% женщин с миомой по сравнению с 28% женщин без этого заболевания [8], тогда как другие исследования не смогли продемонстрировать связь между миомой и более тяжелым кровотечением. [9] Хотя обсервационные исследования по этому вопросу часто дают противоречивые результаты, интересное исследование взаимосвязи миомы и функции эндометрия показало дефектную децидуализацию и гемостаз в эндометрии у женщин с миомой, предлагая возможный механизм общего клинического наблюдения повышенного кровотечения в этой области. группа женщин.[10] Более высокая частота тяжелой дисменореи также не была продемонстрирована у женщин с миомой, хотя диспареуния и циклическая тазовая боль умеренной интенсивности были несколько увеличены. [11] Однако для большинства женщин с лейомиомой связь между симптомами и заболеванием все еще остается предметом дискуссий.

Медицинское лечение может уменьшить симптомы, потенциально связанные с миомой. Хотя большинство из них не способны лечить саму опухоль и приводят к заметному уменьшению объема миомы, симптоматический контроль все же может быть достигнут у многих пациентов, которые могут предпочесть лечение своих состояний медикаментозно, а не прибегать к инвазивным процедурам.Цель этого повествовательного обзора — собрать доказательства, подтверждающие все доступные медицинские методы лечения лейомиомы матки, как классические, так и новые, пытаясь ответить на повторяющиеся вопросы о том, эффективны ли они для лечения симптомов, обычно приписываемых миоме. Краткое изложение медицинских методов лечения, часто используемых в клинической практике, представлено в. предлагает алгоритм медицинского управления на основе обсуждений, представленных в этом обзоре.

Таблица 1

Краткое изложение медицинских методов лечения, используемых в клинической практике для лечения лейомиомы матки

Предлагаемый алгоритм лечения лейомиомы матки с упором на лечение

Методы поиска литературы

Комплексный поиск в PubMed, EMBASE, CENTRAL, Базы данных Scopus и Google Scholar выполнялись с момента их создания.Ключевые слова, используемые для поиска: (фибромы ИЛИ лейомиома ИЛИ лейома * ИЛИ миома *) И (медицинское ИЛИ лекарственное средство ИЛИ негормональный ИЛИ гонадотропин-рилизинг-гормон (ГнРГ) ИЛИ гонадорелин ИЛИ внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел (ЛНГ-ВМС) ИЛИ левоноргестрел ИЛИ прогестагены ИЛИ прогест * ИЛИ мифепристон ИЛИ улипристал ИЛИ асоприснил ИЛИ селективные модуляторы рецепторов прогестерона (SPRM) ИЛИ ралоксифен ИЛИ тамоксифен ИЛИ гестринон). Стратегия поиска принесла 7658 результатов. Заголовки и аннотации были проверены на предмет представляющих интерес исследований.Предпочтение было отдано крупным рандомизированным контролируемым исследованиям, но исследования с другим дизайном также оценивались при отсутствии доказательств более высокого качества. В общей сложности было отобрано 41 исследование для обсуждения различных вариантов лечения, включая рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), проспективные обсервационные испытания и ретроспективные исследования.

Выживающая тактика

Самым простым вариантом лечения при диагнозе УФ является клиническое наблюдение. Как упоминалось ранее, у значительной части женщин миома протекает бессимптомно.Для таких женщин консультирование относительно доброкачественного характера заболевания и возможности выжидательного лечения поражения без какого-либо вмешательства почти всегда является лучшим вариантом [12]. Не существует доступного метода, который мог бы предсказать потенциал поражения к росту или появлению симптомов, но группы плацебо клинических испытаний с участием женщин с УФ не показали значительного изменения объема матки в течение 6–12 месяцев наблюдения [13]. Выжидательная тактика также может быть лучшим выбором для женщин, приближающихся к менопаузальному переходу, поскольку поражения обычно уменьшаются в объеме и становятся бессимптомными после менопаузы.[7] За более крупными миомами также можно наблюдать без значительного риска, но важно напомнить пациенту, что существует риск трансформации в лейомиосаркому, хотя и низкий — 0,26%. [14] Диагностика лейомиосаркомы у женщин является сложной задачей, поскольку клинические проявления, такие как пальпируемое образование в брюшной полости, AUB и боль или давление в области таза, обычно совпадают с таковыми при лейомиомах. Быстрый рост опухоли классически является подозрительным признаком лейомиосаркомы, и некоторые авторы считают удвоение объема через 3–6 месяцев предупреждающим знаком.Особенности опухолей при визуализации также предоставляют некоторую информацию, а новые методы могут облегчить различение доброкачественных и злокачественных случаев. Два комбинированных метода магнитно-резонансной томографии (МРТ), диффузионно-взвешенная визуализация и кажущийся коэффициент диффузии, продемонстрировали высокую точность со 100% чувствительностью и специфичностью в опубликованных сериях [15]. Сочетание определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и ее изоферментов в сыворотке с МРТ также показало высокую точность [16].

Фармакологическое лечение

Негормональные

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и антифибринолитики являются негормональными альтернативами, используемыми для лечения УФ.НПВП обычно назначают для лечения АУБ, особенно в случаях без выявленной органической патологии. Однако данные о лечении кровотечений, связанных с УФ, недостаточны. В одном рандомизированном контролируемом исследовании было выявлено снижение на 36% неорганических AUB, но не наблюдалось устойчивого улучшения кровотечений, связанных с УФ [17].

Транексамовая кислота ингибирует тканевый активатор плазминогена, который проявляет фибринолитическую активность и разрушает сгустки; результат — антифибринолитическая активность. Его эффективность в контроле кровотечения, связанного с УФ, является спорной [18], а также связана с более высоким риском некроза и инфаркта миомы (отношение шансов [OR] = 3.6; 95% доверительный интервал [ДИ] = 1,83–6,07). [19] Несмотря на отсутствие доказательств высокого качества, негормональные методы лечения обычно используются для контроля симптомов во время эпизода острого маточного кровотечения, связанного с НФ.

Комбинированные оральные контрацептивы

В прошлом КОК считались фактором риска роста миомы. Сегодня известно, что эти риски очень маловероятны, и метаанализ исследований, оценивающих связь КОК с ростом миомы, продемонстрировал 17% снижение риска роста у текущих пользователей, хотя авторы предупредили о значительной неоднородности среди включенных испытания.[20] РКИ, сравнивающее КОК с ЛНГ-ВМС для лечения миомы, показало превосходство ЛНГ-ВМС, но КОК по-прежнему продемонстрировали улучшение менструальной кровопотери и отсутствие значительного изменения объема опухолей. [21] Наблюдательное исследование КПК по сравнению с плацебо также показало снижение более чем на 2 дня менструального кровотечения и улучшение гематокрита без изменения объема матки. [22] Несмотря на отсутствие убедительных доказательств эффективности этих препаратов, испытание КОК может быть эффективным у некоторых женщин с миомой.

Пероральные и инъекционные прогестагены

Хотя постоянные системные прогестагены могут использоваться в случаях неорганических AUB, [23] отсутствуют доказательства высокого качества, оценивающие эффективность этих препаратов при лечении AUB, связанных с миомой. В одном исследовании триместральное депо медроксипрогестерона ацетат (MPA) использовалось у двадцати женщин с кровотечением, связанным с УФ. Через 6 месяцев у 30% была аменорея, у 70% наблюдалось улучшение картины кровотечения и у 15% наблюдалось повышение гематокрита. Объемы матки и миомы уменьшились на 48% и 33% соответственно.[24] Были обнаружены два других исследования, оценивающих эффективность пероральных прогестагенов у женщин с миомой. Один из них сравнил линестренол, пероральный прогестоген, с лейпролидом, агонистом гонадолиберина, и не продемонстрировал существенной разницы между лечением, направленным на уменьшение боли в области таза (отношение рисков [ОР] = 1,48, 95% ДИ = 0,59–3,71) и маточным кровотечением (ОР). = 2,41, 95% ДИ = 0,90-6,49). [25] Другое исследование, в котором участвовали только 18 пациентов, сравнивало диеногест, пероральный прогестаген, с лейпролидом, демонстрируя значительное уменьшение объема опухоли при обоих вариантах лечения (50% и 60% соответственно).[26] Норэтистерон — еще один пероральный прогестаген, который обычно используется в условиях ограниченных ресурсов в дозах от 15 до 30 мг в день. Однако мы не смогли найти никаких доказательств, подтверждающих такое использование. В некоторых случаях лечение миомы прогестагенами может быть эффективным, но такое лечение было связано с гистопатологическими изменениями, которые могут быть ошибочно приняты за лейомиосаркому или гладкомышечные опухоли с неизвестным злокачественным потенциалом, такие как увеличение клеточности и митотической активности [27]. Таким образом, важно принимать во внимание историю использования прогестагена, когда эти изменения выявляются в гистопатологическом исследовании образца миомы.

Внутриматочная система с высвобождением прогестагена

ЛНГ-ВМС была представлена ​​в качестве противозачаточного средства, но была признана эффективным средством лечения неорганических АУБ, снижающим его интенсивность и улучшающим анемию. Поэтому его использование для лечения кровотечений, связанных с УФ, вскоре было исследовано. Проспективное исследование, сравнивающее эффективность ЛНГ-ВМС в улучшении AUB в двух группах женщин, с миомой и без нее, продемонстрировало снижение интенсивности кровотечения на 86% в обеих группах.Через 4 года произошло уменьшение на 99,5% в обеих группах, а также уменьшение объема матки в группе с миомой [28]. Другое исследование, рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ЛНГ-ВМС с низкими дозами КОК у женщин с миомой, продемонстрировало, что первое было более эффективным в снижении кровотечения, связанного с УФ, чем второе, хотя испытание пострадало с высокой скоростью истощения и оценивало маточное кровотечение в всего 22 пациента. В группе ЛНГ-ВМС наблюдалось значительное уменьшение менструальной кровопотери и объема матки, в то время как гематокрит увеличился.[21] В оба исследования были исключены женщины с подслизистыми миомами, вызвавшими деформацию полости матки. Следовательно, ЛНГ-ВМС, вероятно, является эффективным вариантом для выбранных женщин с симптомами без деформации эндометрия. [21,28]

Антипрогестероны

Мифепристон, ранее известный как RU486, действует путем ингибирования рецепторов прогестерона, которые, по-видимому, играют решающую роль. в росте ст. Ежедневный прием мифепристона 5 мг и 10 мг показал уменьшение объема матки на 48% через 6 месяцев и на 52% через 1 год для обеих доз.Аменорея возникла у 65% женщин в течение 6 месяцев и у 70% женщин в течение 1 года. [29] Кокрановский систематический обзор продемонстрировал, что мифепристон снижает кровотечение, связанное с УФ, и улучшает качество жизни, характерное для миомы, без уменьшения объема миомы [30]. Однако долгосрочное использование по-прежнему вызывает споры из-за способности вызывать патологию эндометрия. [29] До тех пор, пока не будет документально подтверждена долгосрочная безопасность эндометрия, к использованию мифепристона для лечения миомы следует относиться с осторожностью.

Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Эти молекулы вызывают состояние гипоэстрогении из-за ингибирования оси гонад с последующим гипогонадизмом.В отличие от КОК или прогестеронов, GnRH-a последовательно уменьшает объем фиброидных опухолей и контролирует симптомы. Первоначально они увеличивают секрецию гонадотропина, явление, известное как эффект обострения, но после конкуренции с молекулой GnRH они вызывают подавление рецепторов GnRH. Другой важный механизм — снижение экспрессии нескольких важных эффекторов роста миомы (инсулиноподобный фактор роста 1, эпидермальный фактор роста и трансформирующий фактор роста бета).[31]

В крупнейшем исследовании, оценивающем уменьшение объема УФ под действием ГнРГ-а, использовалось 3,75 мг ацетата лейпролида в ежемесячных дозах и было показано уменьшение объема миомы на 36% через 3 месяца и на 45% через 6 месяцев. Также было отмечено значительное улучшение гематокрита. [13] Однако эти препараты обычно вызывают серьезные побочные эффекты, такие как приливы, бессонница, расстройства настроения, ощущение сухости влагалища и головные боли. Тем не менее, процент выбытия до 12 недель из-за этих побочных эффектов невелик (6%).Потеря минеральной плотности костей (МПК) — еще одна важная проблема, поскольку она почти универсальна у женщин с гипоэстрогеном в постменопаузе. Исследования, оценивающие использование GnRH-a на срок до 6 месяцев, не показали значительной потери костной массы, и этот период времени обычно считается безопасным. [32] Однако через 6 месяцев после отмены лечения МПК была восстановлена ​​лишь частично в исследовании, оценивающем плотность костной ткани после лечения ГнРГ-а [33].

Обычно эти агенты используются до операции с целью уменьшения объема миомы, улучшения гематокрита, уменьшения потребности в переливании крови и обеспечения менее инвазивных хирургических методов.Метаанализ 14 исследований, оценивающих использование этих препаратов в течение 3-4 месяцев до операции, продемонстрировал уменьшение объема матки и миомы, более высокий уровень гематокрита и сокращение времени хирургического вмешательства и госпитализации [34]. Кроме того, предоперационное использование может превратить абдоминальную операцию в вагинальную или избежать срединного разреза брюшной полости. [34] Однако есть возможные недостатки для предоперационного использования, особенно когда миомэктомия является планируемым лечением, например, сложная энуклеация миомы, потеря плоскостей расщепления и более высокий риск рецидива из-за уменьшения ранее мелких миом до неопределяемых хирургическим путем.[35] Другими возможными проблемами являются возможность отсрочки диагностики лейомиосаркомы, большая степень гиалинизации опухоли и риск массивного кровотечения в результате дегенерации опухоли. [36]

В попытке использовать GnRH-a в качестве долгосрочного лечения UF, было изучено одновременное использование гормональных заместительных схем как средство уменьшения гипоэстрогенных побочных эффектов, стратегия, известная как добавочная терапия. Одновременное применение ежедневного подкожного лейпролида и ежедневного перорального приема МПА по сравнению с одним только лейпролидом продемонстрировало, что только изолированный лейпролид был связан со значительным уменьшением объема матки, тогда как комбинированная группа показала снижение только на 14% через 6 месяцев.[37] И наоборот, наблюдалось значительное снижение частоты приливов в группе, которая использовала комбинированный MPA. Тиболон 2,5 мг также изучался в качестве дополнительной терапии, и он кажется эффективным вариантом, поскольку наблюдалось облегчение приливов, снижение потери костной массы и отсутствие снижения эффективности лечения. [38] В небольших РКИ также тестировались другие препараты, такие как прогестерон с безразличными результатами, ралоксифен и комбинированные эстроген-прогестероны со сниженной потерей костной массы [7].

Антагонисты GnRH

В отличие от агонистов GnRH, эти препараты обычно не используются для лечения UF.Основанием для их изучения было то, что отсутствие начального эффекта обострения может привести к более быстрому уменьшению объема матки по сравнению с GnRH-a. Рандомизированное исследование изучало эффект цетрореликса, антагониста ГнРГ, по сравнению с плацебо за 4 недели до хирургического лечения у 109 женщин, продемонстрировав значительное уменьшение объема опухоли (42,3% против 11,1%) [39]. Небольшое открытое исследование, включающее только 19 пациентов, сообщило об эффективности ганиреликса, другого антагониста ГнРГ, в уменьшении объема опухоли и продемонстрировало значительное снижение в среднем за 19 дней.[40] Не было обнаружено исследований, оценивающих антагонисты ГнРГ в качестве долгосрочного лечения миомы, и предоперационное использование по-прежнему не имеет доказательств высокого качества.

SPRM

SPRM структурно сходны с мифепристоном, но обладают как агонистическим, так и антагонистическим действием. Двумя основными препаратами этого класса являются асоприснил и улипристал, причем последний уже одобрен для предоперационного применения в некоторых странах. Рандомизированное многоцентровое исследование с участием 129 женщин продемонстрировало значительный контроль AUB после 12 недель лечения асоприснилом с улучшениями у 28-83% участников в зависимости от используемой дозы (5-25 мг, причем последняя составляла самый эффективный).Объем миомы также уменьшился на 36%, а гипоэстрогенные симптомы были минимальными [41]. Улипристал изучался в исследовании не меньшей эффективности с участием 307 женщин по сравнению с лейпролидом, GnRH-a, в дозах 5 и 10 мг — исследование под названием PEARL II. Через 3 месяца наблюдалось улучшение маточного кровотечения у 90% пациентов группы 5 мг, 98% группы 10 мг и 89% группы лейпролида. Объем миомы снизился на 36%, 42% и 53% в трех группах соответственно. [42] Та же исследовательская группа также сравнила улипристал с плацебо для предоперационного лечения женщин с УФ в исследовании PEARL I.Они сообщили об эффективном контроле маточного кровотечения у 91% женщин, получавших 5 мг, и у 92% женщин, получавших 10 мг, по сравнению с 19% женщин, получавших плацебо. Объем миомы также снизился до 21%. [43] Оба исследования PEARL привели к одобрению улипристала в Европейском Союзе в качестве предоперационного средства для лечения умеренных и тяжелых симптомов, связанных с УФ. Однако долгосрочная безопасность этого класса препаратов вызывает споры. В исследовании PEARL II только у одной женщины из 200, получавших лекарство, развилась простая гиперплазия эндометрия, но до 59% тех, кто получал улипристал, развили нефизиологические изменения эндометрия, которые, по-видимому, были конкретно связаны с действием SPRM. [44] по сравнению с 12% получавших лейпролид.[42] Другое исследование улипристала, в котором приняли участие 546 женщин, не сообщило об изменениях эндометрия. [45]

Наряду с антипрогестеронами, SPRM являются потенциально эффективным средством лечения миомы. Тем не менее, существуют опасения по поводу безопасности при длительном применении, и необходимо убедиться в долгосрочной безопасности эндометрия, прежде чем эти агенты можно будет использовать в качестве исключительно медицинских методов лечения. Однако дооперационное использование было признано безопасным и эффективным.

Селективные модуляторы рецепторов эстрогена

Эти молекулы обладают агонисто-антагонистической активностью в отношении рецепторов эстрогена (ER) с различным действием в различных чувствительных к эстрогену тканях.Основными агентами этого класса являются тамоксифен, часто используемый при лечении рака груди, и ралоксифен, используемый в качестве антирезорбтивного препарата при лечении остеопороза. Они вызвали интерес к лечению лейомиомы из-за своего антиэстрогенного потенциала. Тамоксифен оказывает агонистическое действие на ЭП эндометрия и несет риск развития патологии эндометрия. Также есть сообщения о значительном росте лейомиомы у женщин с миомой, которые использовали препарат для лечения рака груди.[46] Ралоксифен, с другой стороны, имеет более благоприятный профиль, и рандомизированное клиническое исследование с участием 70 женщин с миомой показало уменьшение объема на 40% в течение периода наблюдения до 1 года при использовании 60 мг в день. Однако в исследовании участвовали только женщины в постменопаузе, и неизвестно, сохраняется ли эта эффективность у женщин в пременопаузе. [47] Нет никаких доказательств высокого качества относительно использования SERMS для лечения миомы.

Ингибиторы ароматазы

Эти агенты подавляют активность фермента ароматазы, ответственного за превращение андрогенов в эстрогены.Было замечено, что клетки УФ могут нести внутреннюю способность секретировать эстрогены из-за экспрессии ароматазы, что привело к экспериментальному использованию этого класса лекарств для лечения УФ. Рандомизированное исследование с участием 60 женщин в пременопаузе с миомой, сравнивающее летрозол, ингибитор ароматазы, с трипторелином, GnRH-a, продемонстрировало значительное уменьшение объема опухоли для обоих препаратов (45% против 33%) [48]. Однако ни один пациент в группе летрозола не жаловался на приливы, в то время как 96% в группе GnRH-a жаловались.Другое клиническое испытание, открытое исследование с участием 20 женщин с миомой, изучало действие анастрозола на объем матки и на жалобы на маточное кровотечение и дисменорею, продемонстрировав уменьшение объема на 9,3% и значительное уменьшение выраженных симптомов [49]. Исследование, оценивающее влияние анастрозола на объемы миомы и кровоток, также продемонстрировало уменьшение объема опухолей (уменьшение на 40,9%, P <0,01), но не показало различий в параметрах Доплера, что свидетельствует о несосудистом механизм действия для уменьшения объема опухоли.[50] Все еще необходимы более надежные доказательства эффективности и безопасности этого класса лекарств, прежде чем они смогут широко применяться.

Даназол

Даназол — синтетический стероид, структурно подобный тестостерону, который оказывает ингибирующее действие на синтез половых стероидов и непосредственно ингибирует рецептор прогестерона. Он чаще использовался при лечении эндометриоза, но его эффективность при лечении УФ оценивалась в некоторых исследованиях. Небольшое исследование с участием 20 женщин продемонстрировало значительное уменьшение объема опухоли (23.6% ± 5%) и от частичного до полного симптоматического улучшения, которое сохранялось через 6 месяцев после отмены лечения. [51] Однако более качественные исследования отсутствуют, а систематический обзор Кокрановского сотрудничества не смог найти никаких РКИ, подтверждающих эффективность этого лечения. [52] Кроме того, даназол имеет значительные побочные эффекты из-за своего андрогенного действия, включая увеличение веса, угри и гирсутизм. [53]

Гестринон

Гестринон — стероид с антиэстрогенным и антипрогестагенным действием, также используемый при лечении эндометриоза.Он был изучен для лечения УФ в прошлом, с уменьшением объема миомы до 60%. [54] Недавно опубликованное открытое исследование, в котором приняли участие 16 женщин, продемонстрировало аменорею у 69% участников после 6 месяцев лечения, а также уменьшение объема опухоли на 32% ± 10,8%. Как и в случае с даназолом, существует очень мало убедительных доказательств в поддержку использования гестринона при лечении миомы.

Выводы

Лечение УФ должно быть индивидуальным.У значительной части женщин миома будет диагностирована при обращении за медицинской помощью по поводу других жалоб или при выполнении визуализирующих исследований по другим показаниям. Этим женщинам необходимо проконсультировать о характеристиках заболевания, особенно тем, у которых нет симптомов. Для женщин, обращающихся за лечением из-за жалоб, связанных с УФ, при консультировании по лечению необходимо принимать во внимание характер и характеристики симптомов, возраст пациентки и стремление к бесплодию в будущем. Объем миомы сам по себе не следует рассматривать как показание к хирургическому вмешательству, и женщинам, у которых нет симптомов, может потребоваться не что иное, как регулярное повторное обследование.Однако большие миомы заслуживают внимания, особенно если произошел быстрый рост. Нет единого мнения о том, следует ли пациентам с большими и быстрорастущими узелками всегда получать хирургическое лечение, несмотря на отсутствие симптомов. Методы визуализации и дозировка ЛДГ могут помочь в принятии решения.

GnRH-a — наиболее эффективные лекарства для улучшения симптомов и уменьшения объема опухоли, но побочные эффекты и максимальная продолжительность безопасного использования ограничивают их клиническое применение. Пациентам с хорошими реакциями могут быть предложены стратегии, предусматривающие долгосрочное использование ГнРГ-α с дополнительной терапией, чтобы избежать хирургического вмешательства.Имеются ограниченные данные о влиянии КОК и прогестагенов, но опубликованные исследования показали незначительное уменьшение объема матки и улучшение характера кровотечений. Эти препараты могут быть интересным первоначальным выбором из-за их потенциальной пользы, низкой стоимости и относительной безопасности. ЛНГ-ВМС может быть предложена в качестве эффективного метода лечения кровотечений у женщин с миомой, не подслизистой под слизистую оболочку. Кратковременное использование SPRM безопасно, и улипристал уже одобрен для предоперационного лечения УФ в некоторых регионах.Долгосрочное использование SPRM и антипрогестагенов показывает многообещающие результаты в качестве эффективного долгосрочного лечения миомы. Однако безопасность эндометрия после длительного использования по-прежнему вызывает беспокойство у этих агентов. Экспериментальные методы лечения, такие как ингибиторы ароматазы и SERMS, по-прежнему мало применимы в клинических условиях.

При консультировании женщин по поводу возможных стратегий решения жалоб, связанных с миомой, всегда следует учитывать фармакологическое лечение УФ.Многие женщины предпочтут длительное использование лекарств какой-либо форме инвазивного лечения. Опубликованные данные подтверждают эффективность многих агентов для контроля симптомов, а испытание медикаментозного лечения у отобранных и мотивированных пациентов может устранить необходимость в хирургическом вмешательстве.

Фармакологическое лечение миомы матки

Реферат

Миома матки (УФ) — распространенные доброкачественные гинекологические опухоли, поражающие одну из трех-четырех женщин, с оценкой до 80%, в зависимости от исследуемой популяции.Их этиология точно не установлена, но они находятся под влиянием нескольких факторов риска, таких как раннее менархе, нерожание и семейный анамнез. Более чем у 50% пострадавших женщин симптомы отсутствуют, но поражения могут быть связаны с неприятными симптомами, такими как аномальное маточное кровотечение, боль в области таза и вздутие живота или симптомы мочеиспускания. Лечение УФ является классическим хирургическим методом; однако доступны различные медицинские варианты, обеспечивающие контроль симптомов при минимизации рисков и осложнений. В большом количестве клинических испытаний оценивали обычно используемые медицинские методы лечения и потенциально эффективные новые.Путем всестороннего поиска литературы с использованием баз данных PubMed, EMBASE, CENTRAL, Scopus и Google Scholar, в который мы включили 41 исследование из 7658 результатов, мы тщательно изучили различные фармакологические варианты, доступные для лечения УФ, их показания, преимущества и недостатки.

Ключевые слова: Комбинированный, лекарственная терапия, миома, гонадотропин-рилизинг гормон, лейомиома, оральные контрацептивы, прогестины, матка

Введение

Миома матки (УФ), также известная как лейомиома матки, является наиболее распространенным доброкачественным гинекологическим опухолью. .По оценкам, они поражают до 80% женщин к 50 годам; однако распространенность симптоматических пациентов намного ниже, достигая 20-30% этих женщин [1]. Этиология УФ обычно неизвестна, но были описаны многие генетические, гормональные и биологические особенности заболевания, способствующие его пониманию. Предрасполагающие факторы обычно накладываются друг на друга; тем не менее, предполагается, что влияние каждого фактора связано с его влиянием на уровни и метаболизм половых стероидов и их метаболитов.[2] Классически признанными факторами риска являются ожирение [3], более молодой возраст начала менархе [4], нерожание, чернокожая этническая принадлежность [5] и возраст, причем пик заболеваемости приходится на четвертое десятилетие [6]. НФ обычно связывают с различными симптомами, такими как аномальное маточное кровотечение (АМК), тазовая боль и симптомы мочеиспускания, но нет высококачественных данных, подтверждающих эти ассоциации. [7] AUB был показан у 64% женщин с миомой по сравнению с 28% женщин без заболевания [8], тогда как другие исследования не смогли продемонстрировать связь между миомой и более тяжелым кровотечением.[9] Хотя обсервационные исследования по этому вопросу часто дают противоречивые результаты, интересное исследование взаимосвязи миомы и функции эндометрия показало дефектную децидуализацию и гемостаз в эндометрии у женщин с миомой, предлагая возможный механизм общего клинического наблюдения повышенного кровотечение в этой группе женщин. [10] Более высокая частота тяжелой дисменореи также не была продемонстрирована у женщин с миомой, хотя диспареуния и циклическая тазовая боль умеренной интенсивности были несколько увеличены.[11] Однако для большинства женщин с лейомиомой связь между симптомами и заболеванием все еще остается предметом дискуссий.

Медицинское лечение может уменьшить симптомы, потенциально связанные с миомой. Хотя большинство из них не способны лечить саму опухоль и приводят к заметному уменьшению объема миомы, симптоматический контроль все же может быть достигнут у многих пациентов, которые могут предпочесть лечение своих состояний медикаментозно, а не прибегать к инвазивным процедурам. Цель этого повествовательного обзора — собрать доказательства, подтверждающие все доступные медицинские методы лечения лейомиомы матки, как классические, так и новые, пытаясь ответить на повторяющиеся вопросы о том, эффективны ли они для лечения симптомов, обычно приписываемых миоме.Краткое изложение медицинских методов лечения, часто используемых в клинической практике, представлено в. предлагает алгоритм медицинского управления на основе обсуждений, представленных в этом обзоре.

Таблица 1

Краткое изложение медицинских методов лечения, используемых в клинической практике для лечения лейомиомы матки

Предлагаемый алгоритм лечения лейомиомы матки с упором на лечение

Методы поиска литературы

Комплексный поиск в PubMed, EMBASE, CENTRAL, Базы данных Scopus и Google Scholar выполнялись с момента их создания.Ключевые слова, используемые для поиска: (фибромы ИЛИ лейомиома ИЛИ лейома * ИЛИ миома *) И (медицинское ИЛИ лекарственное средство ИЛИ негормональный ИЛИ гонадотропин-рилизинг-гормон (ГнРГ) ИЛИ гонадорелин ИЛИ внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел (ЛНГ-ВМС) ИЛИ левоноргестрел ИЛИ прогестагены ИЛИ прогест * ИЛИ мифепристон ИЛИ улипристал ИЛИ асоприснил ИЛИ селективные модуляторы рецепторов прогестерона (SPRM) ИЛИ ралоксифен ИЛИ тамоксифен ИЛИ гестринон). Стратегия поиска принесла 7658 результатов. Заголовки и аннотации были проверены на предмет представляющих интерес исследований.Предпочтение было отдано крупным рандомизированным контролируемым исследованиям, но исследования с другим дизайном также оценивались при отсутствии доказательств более высокого качества. В общей сложности было отобрано 41 исследование для обсуждения различных вариантов лечения, включая рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), проспективные обсервационные испытания и ретроспективные исследования.

Выживающая тактика

Самым простым вариантом лечения при диагнозе УФ является клиническое наблюдение. Как упоминалось ранее, у значительной части женщин миома протекает бессимптомно.Для таких женщин консультирование относительно доброкачественного характера заболевания и возможности выжидательного лечения поражения без какого-либо вмешательства почти всегда является лучшим вариантом [12]. Не существует доступного метода, который мог бы предсказать потенциал поражения к росту или появлению симптомов, но группы плацебо клинических испытаний с участием женщин с УФ не показали значительного изменения объема матки в течение 6–12 месяцев наблюдения [13]. Выжидательная тактика также может быть лучшим выбором для женщин, приближающихся к менопаузальному переходу, поскольку поражения обычно уменьшаются в объеме и становятся бессимптомными после менопаузы.[7] За более крупными миомами также можно наблюдать без значительного риска, но важно напомнить пациенту, что существует риск трансформации в лейомиосаркому, хотя и низкий — 0,26%. [14] Диагностика лейомиосаркомы у женщин является сложной задачей, поскольку клинические проявления, такие как пальпируемое образование в брюшной полости, AUB и боль или давление в области таза, обычно совпадают с таковыми при лейомиомах. Быстрый рост опухоли классически является подозрительным признаком лейомиосаркомы, и некоторые авторы считают удвоение объема через 3–6 месяцев предупреждающим знаком.Особенности опухолей при визуализации также предоставляют некоторую информацию, а новые методы могут облегчить различение доброкачественных и злокачественных случаев. Два комбинированных метода магнитно-резонансной томографии (МРТ), диффузионно-взвешенная визуализация и кажущийся коэффициент диффузии, продемонстрировали высокую точность со 100% чувствительностью и специфичностью в опубликованных сериях [15]. Сочетание определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и ее изоферментов в сыворотке с МРТ также показало высокую точность [16].

Фармакологическое лечение

Негормональные

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и антифибринолитики являются негормональными альтернативами, используемыми для лечения УФ.НПВП обычно назначают для лечения АУБ, особенно в случаях без выявленной органической патологии. Однако данные о лечении кровотечений, связанных с УФ, недостаточны. В одном рандомизированном контролируемом исследовании было выявлено снижение на 36% неорганических AUB, но не наблюдалось устойчивого улучшения кровотечений, связанных с УФ [17].

Транексамовая кислота ингибирует тканевый активатор плазминогена, который проявляет фибринолитическую активность и разрушает сгустки; результат — антифибринолитическая активность. Его эффективность в контроле кровотечения, связанного с УФ, является спорной [18], а также связана с более высоким риском некроза и инфаркта миомы (отношение шансов [OR] = 3.6; 95% доверительный интервал [ДИ] = 1,83–6,07). [19] Несмотря на отсутствие доказательств высокого качества, негормональные методы лечения обычно используются для контроля симптомов во время эпизода острого маточного кровотечения, связанного с НФ.

Комбинированные оральные контрацептивы

В прошлом КОК считались фактором риска роста миомы. Сегодня известно, что эти риски очень маловероятны, и метаанализ исследований, оценивающих связь КОК с ростом миомы, продемонстрировал 17% снижение риска роста у текущих пользователей, хотя авторы предупредили о значительной неоднородности среди включенных испытания.[20] РКИ, сравнивающее КОК с ЛНГ-ВМС для лечения миомы, показало превосходство ЛНГ-ВМС, но КОК по-прежнему продемонстрировали улучшение менструальной кровопотери и отсутствие значительного изменения объема опухолей. [21] Наблюдательное исследование КПК по сравнению с плацебо также показало снижение более чем на 2 дня менструального кровотечения и улучшение гематокрита без изменения объема матки. [22] Несмотря на отсутствие убедительных доказательств эффективности этих препаратов, испытание КОК может быть эффективным у некоторых женщин с миомой.

Пероральные и инъекционные прогестагены

Хотя постоянные системные прогестагены могут использоваться в случаях неорганических AUB, [23] отсутствуют доказательства высокого качества, оценивающие эффективность этих препаратов при лечении AUB, связанных с миомой. В одном исследовании триместральное депо медроксипрогестерона ацетат (MPA) использовалось у двадцати женщин с кровотечением, связанным с УФ. Через 6 месяцев у 30% была аменорея, у 70% наблюдалось улучшение картины кровотечения и у 15% наблюдалось повышение гематокрита. Объемы матки и миомы уменьшились на 48% и 33% соответственно.[24] Были обнаружены два других исследования, оценивающих эффективность пероральных прогестагенов у женщин с миомой. Один из них сравнил линестренол, пероральный прогестоген, с лейпролидом, агонистом гонадолиберина, и не продемонстрировал существенной разницы между лечением, направленным на уменьшение боли в области таза (отношение рисков [ОР] = 1,48, 95% ДИ = 0,59–3,71) и маточным кровотечением (ОР). = 2,41, 95% ДИ = 0,90-6,49). [25] Другое исследование, в котором участвовали только 18 пациентов, сравнивало диеногест, пероральный прогестаген, с лейпролидом, демонстрируя значительное уменьшение объема опухоли при обоих вариантах лечения (50% и 60% соответственно).[26] Норэтистерон — еще один пероральный прогестаген, который обычно используется в условиях ограниченных ресурсов в дозах от 15 до 30 мг в день. Однако мы не смогли найти никаких доказательств, подтверждающих такое использование. В некоторых случаях лечение миомы прогестагенами может быть эффективным, но такое лечение было связано с гистопатологическими изменениями, которые могут быть ошибочно приняты за лейомиосаркому или гладкомышечные опухоли с неизвестным злокачественным потенциалом, такие как увеличение клеточности и митотической активности [27]. Таким образом, важно принимать во внимание историю использования прогестагена, когда эти изменения выявляются в гистопатологическом исследовании образца миомы.

Внутриматочная система с высвобождением прогестагена

ЛНГ-ВМС была представлена ​​в качестве противозачаточного средства, но была признана эффективным средством лечения неорганических АУБ, снижающим его интенсивность и улучшающим анемию. Поэтому его использование для лечения кровотечений, связанных с УФ, вскоре было исследовано. Проспективное исследование, сравнивающее эффективность ЛНГ-ВМС в улучшении AUB в двух группах женщин, с миомой и без нее, продемонстрировало снижение интенсивности кровотечения на 86% в обеих группах.Через 4 года произошло уменьшение на 99,5% в обеих группах, а также уменьшение объема матки в группе с миомой [28]. Другое исследование, рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ЛНГ-ВМС с низкими дозами КОК у женщин с миомой, продемонстрировало, что первое было более эффективным в снижении кровотечения, связанного с УФ, чем второе, хотя испытание пострадало с высокой скоростью истощения и оценивало маточное кровотечение в всего 22 пациента. В группе ЛНГ-ВМС наблюдалось значительное уменьшение менструальной кровопотери и объема матки, в то время как гематокрит увеличился.[21] В оба исследования были исключены женщины с подслизистыми миомами, вызвавшими деформацию полости матки. Следовательно, ЛНГ-ВМС, вероятно, является эффективным вариантом для выбранных женщин с симптомами без деформации эндометрия. [21,28]

Антипрогестероны

Мифепристон, ранее известный как RU486, действует путем ингибирования рецепторов прогестерона, которые, по-видимому, играют решающую роль. в росте ст. Ежедневный прием мифепристона 5 мг и 10 мг показал уменьшение объема матки на 48% через 6 месяцев и на 52% через 1 год для обеих доз.Аменорея возникла у 65% женщин в течение 6 месяцев и у 70% женщин в течение 1 года. [29] Кокрановский систематический обзор продемонстрировал, что мифепристон снижает кровотечение, связанное с УФ, и улучшает качество жизни, характерное для миомы, без уменьшения объема миомы [30]. Однако долгосрочное использование по-прежнему вызывает споры из-за способности вызывать патологию эндометрия. [29] До тех пор, пока не будет документально подтверждена долгосрочная безопасность эндометрия, к использованию мифепристона для лечения миомы следует относиться с осторожностью.

Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Эти молекулы вызывают состояние гипоэстрогении из-за ингибирования оси гонад с последующим гипогонадизмом.В отличие от КОК или прогестеронов, GnRH-a последовательно уменьшает объем фиброидных опухолей и контролирует симптомы. Первоначально они увеличивают секрецию гонадотропина, явление, известное как эффект обострения, но после конкуренции с молекулой GnRH они вызывают подавление рецепторов GnRH. Другой важный механизм — снижение экспрессии нескольких важных эффекторов роста миомы (инсулиноподобный фактор роста 1, эпидермальный фактор роста и трансформирующий фактор роста бета).[31]

В крупнейшем исследовании, оценивающем уменьшение объема УФ под действием ГнРГ-а, использовалось 3,75 мг ацетата лейпролида в ежемесячных дозах и было показано уменьшение объема миомы на 36% через 3 месяца и на 45% через 6 месяцев. Также было отмечено значительное улучшение гематокрита. [13] Однако эти препараты обычно вызывают серьезные побочные эффекты, такие как приливы, бессонница, расстройства настроения, ощущение сухости влагалища и головные боли. Тем не менее, процент выбытия до 12 недель из-за этих побочных эффектов невелик (6%).Потеря минеральной плотности костей (МПК) — еще одна важная проблема, поскольку она почти универсальна у женщин с гипоэстрогеном в постменопаузе. Исследования, оценивающие использование GnRH-a на срок до 6 месяцев, не показали значительной потери костной массы, и этот период времени обычно считается безопасным. [32] Однако через 6 месяцев после отмены лечения МПК была восстановлена ​​лишь частично в исследовании, оценивающем плотность костной ткани после лечения ГнРГ-а [33].

Обычно эти агенты используются до операции с целью уменьшения объема миомы, улучшения гематокрита, уменьшения потребности в переливании крови и обеспечения менее инвазивных хирургических методов.Метаанализ 14 исследований, оценивающих использование этих препаратов в течение 3-4 месяцев до операции, продемонстрировал уменьшение объема матки и миомы, более высокий уровень гематокрита и сокращение времени хирургического вмешательства и госпитализации [34]. Кроме того, предоперационное использование может превратить абдоминальную операцию в вагинальную или избежать срединного разреза брюшной полости. [34] Однако есть возможные недостатки для предоперационного использования, особенно когда миомэктомия является планируемым лечением, например, сложная энуклеация миомы, потеря плоскостей расщепления и более высокий риск рецидива из-за уменьшения ранее мелких миом до неопределяемых хирургическим путем.[35] Другими возможными проблемами являются возможность отсрочки диагностики лейомиосаркомы, большая степень гиалинизации опухоли и риск массивного кровотечения в результате дегенерации опухоли. [36]

В попытке использовать GnRH-a в качестве долгосрочного лечения UF, было изучено одновременное использование гормональных заместительных схем как средство уменьшения гипоэстрогенных побочных эффектов, стратегия, известная как добавочная терапия. Одновременное применение ежедневного подкожного лейпролида и ежедневного перорального приема МПА по сравнению с одним только лейпролидом продемонстрировало, что только изолированный лейпролид был связан со значительным уменьшением объема матки, тогда как комбинированная группа показала снижение только на 14% через 6 месяцев.[37] И наоборот, наблюдалось значительное снижение частоты приливов в группе, которая использовала комбинированный MPA. Тиболон 2,5 мг также изучался в качестве дополнительной терапии, и он кажется эффективным вариантом, поскольку наблюдалось облегчение приливов, снижение потери костной массы и отсутствие снижения эффективности лечения. [38] В небольших РКИ также тестировались другие препараты, такие как прогестерон с безразличными результатами, ралоксифен и комбинированные эстроген-прогестероны со сниженной потерей костной массы [7].

Антагонисты GnRH

В отличие от агонистов GnRH, эти препараты обычно не используются для лечения UF.Основанием для их изучения было то, что отсутствие начального эффекта обострения может привести к более быстрому уменьшению объема матки по сравнению с GnRH-a. Рандомизированное исследование изучало эффект цетрореликса, антагониста ГнРГ, по сравнению с плацебо за 4 недели до хирургического лечения у 109 женщин, продемонстрировав значительное уменьшение объема опухоли (42,3% против 11,1%) [39]. Небольшое открытое исследование, включающее только 19 пациентов, сообщило об эффективности ганиреликса, другого антагониста ГнРГ, в уменьшении объема опухоли и продемонстрировало значительное снижение в среднем за 19 дней.[40] Не было обнаружено исследований, оценивающих антагонисты ГнРГ в качестве долгосрочного лечения миомы, и предоперационное использование по-прежнему не имеет доказательств высокого качества.

SPRM

SPRM структурно сходны с мифепристоном, но обладают как агонистическим, так и антагонистическим действием. Двумя основными препаратами этого класса являются асоприснил и улипристал, причем последний уже одобрен для предоперационного применения в некоторых странах. Рандомизированное многоцентровое исследование с участием 129 женщин продемонстрировало значительный контроль AUB после 12 недель лечения асоприснилом с улучшениями у 28-83% участников в зависимости от используемой дозы (5-25 мг, причем последняя составляла самый эффективный).Объем миомы также уменьшился на 36%, а гипоэстрогенные симптомы были минимальными [41]. Улипристал изучался в исследовании не меньшей эффективности с участием 307 женщин по сравнению с лейпролидом, GnRH-a, в дозах 5 и 10 мг — исследование под названием PEARL II. Через 3 месяца наблюдалось улучшение маточного кровотечения у 90% пациентов группы 5 мг, 98% группы 10 мг и 89% группы лейпролида. Объем миомы снизился на 36%, 42% и 53% в трех группах соответственно. [42] Та же исследовательская группа также сравнила улипристал с плацебо для предоперационного лечения женщин с УФ в исследовании PEARL I.Они сообщили об эффективном контроле маточного кровотечения у 91% женщин, получавших 5 мг, и у 92% женщин, получавших 10 мг, по сравнению с 19% женщин, получавших плацебо. Объем миомы также снизился до 21%. [43] Оба исследования PEARL привели к одобрению улипристала в Европейском Союзе в качестве предоперационного средства для лечения умеренных и тяжелых симптомов, связанных с УФ. Однако долгосрочная безопасность этого класса препаратов вызывает споры. В исследовании PEARL II только у одной женщины из 200, получавших лекарство, развилась простая гиперплазия эндометрия, но до 59% тех, кто получал улипристал, развили нефизиологические изменения эндометрия, которые, по-видимому, были конкретно связаны с действием SPRM. [44] по сравнению с 12% получавших лейпролид.[42] Другое исследование улипристала, в котором приняли участие 546 женщин, не сообщило об изменениях эндометрия. [45]

Наряду с антипрогестеронами, SPRM являются потенциально эффективным средством лечения миомы. Тем не менее, существуют опасения по поводу безопасности при длительном применении, и необходимо убедиться в долгосрочной безопасности эндометрия, прежде чем эти агенты можно будет использовать в качестве исключительно медицинских методов лечения. Однако дооперационное использование было признано безопасным и эффективным.

Селективные модуляторы рецепторов эстрогена

Эти молекулы обладают агонисто-антагонистической активностью в отношении рецепторов эстрогена (ER) с различным действием в различных чувствительных к эстрогену тканях.Основными агентами этого класса являются тамоксифен, часто используемый при лечении рака груди, и ралоксифен, используемый в качестве антирезорбтивного препарата при лечении остеопороза. Они вызвали интерес к лечению лейомиомы из-за своего антиэстрогенного потенциала. Тамоксифен оказывает агонистическое действие на ЭП эндометрия и несет риск развития патологии эндометрия. Также есть сообщения о значительном росте лейомиомы у женщин с миомой, которые использовали препарат для лечения рака груди.[46] Ралоксифен, с другой стороны, имеет более благоприятный профиль, и рандомизированное клиническое исследование с участием 70 женщин с миомой показало уменьшение объема на 40% в течение периода наблюдения до 1 года при использовании 60 мг в день. Однако в исследовании участвовали только женщины в постменопаузе, и неизвестно, сохраняется ли эта эффективность у женщин в пременопаузе. [47] Нет никаких доказательств высокого качества относительно использования SERMS для лечения миомы.

Ингибиторы ароматазы

Эти агенты подавляют активность фермента ароматазы, ответственного за превращение андрогенов в эстрогены.Было замечено, что клетки УФ могут нести внутреннюю способность секретировать эстрогены из-за экспрессии ароматазы, что привело к экспериментальному использованию этого класса лекарств для лечения УФ. Рандомизированное исследование с участием 60 женщин в пременопаузе с миомой, сравнивающее летрозол, ингибитор ароматазы, с трипторелином, GnRH-a, продемонстрировало значительное уменьшение объема опухоли для обоих препаратов (45% против 33%) [48]. Однако ни один пациент в группе летрозола не жаловался на приливы, в то время как 96% в группе GnRH-a жаловались.Другое клиническое испытание, открытое исследование с участием 20 женщин с миомой, изучало действие анастрозола на объем матки и на жалобы на маточное кровотечение и дисменорею, продемонстрировав уменьшение объема на 9,3% и значительное уменьшение выраженных симптомов [49]. Исследование, оценивающее влияние анастрозола на объемы миомы и кровоток, также продемонстрировало уменьшение объема опухолей (уменьшение на 40,9%, P <0,01), но не показало различий в параметрах Доплера, что свидетельствует о несосудистом механизм действия для уменьшения объема опухоли.[50] Все еще необходимы более надежные доказательства эффективности и безопасности этого класса лекарств, прежде чем они смогут широко применяться.

Даназол

Даназол — синтетический стероид, структурно подобный тестостерону, который оказывает ингибирующее действие на синтез половых стероидов и непосредственно ингибирует рецептор прогестерона. Он чаще использовался при лечении эндометриоза, но его эффективность при лечении УФ оценивалась в некоторых исследованиях. Небольшое исследование с участием 20 женщин продемонстрировало значительное уменьшение объема опухоли (23.6% ± 5%) и от частичного до полного симптоматического улучшения, которое сохранялось через 6 месяцев после отмены лечения. [51] Однако более качественные исследования отсутствуют, а систематический обзор Кокрановского сотрудничества не смог найти никаких РКИ, подтверждающих эффективность этого лечения. [52] Кроме того, даназол имеет значительные побочные эффекты из-за своего андрогенного действия, включая увеличение веса, угри и гирсутизм. [53]

Гестринон

Гестринон — стероид с антиэстрогенным и антипрогестагенным действием, также используемый при лечении эндометриоза.Он был изучен для лечения УФ в прошлом, с уменьшением объема миомы до 60%. [54] Недавно опубликованное открытое исследование, в котором приняли участие 16 женщин, продемонстрировало аменорею у 69% участников после 6 месяцев лечения, а также уменьшение объема опухоли на 32% ± 10,8%. Как и в случае с даназолом, существует очень мало убедительных доказательств в поддержку использования гестринона при лечении миомы.

Выводы

Лечение УФ должно быть индивидуальным.У значительной части женщин миома будет диагностирована при обращении за медицинской помощью по поводу других жалоб или при выполнении визуализирующих исследований по другим показаниям. Этим женщинам необходимо проконсультировать о характеристиках заболевания, особенно тем, у которых нет симптомов. Для женщин, обращающихся за лечением из-за жалоб, связанных с УФ, при консультировании по лечению необходимо принимать во внимание характер и характеристики симптомов, возраст пациентки и стремление к бесплодию в будущем. Объем миомы сам по себе не следует рассматривать как показание к хирургическому вмешательству, и женщинам, у которых нет симптомов, может потребоваться не что иное, как регулярное повторное обследование.Однако большие миомы заслуживают внимания, особенно если произошел быстрый рост. Нет единого мнения о том, следует ли пациентам с большими и быстрорастущими узелками всегда получать хирургическое лечение, несмотря на отсутствие симптомов. Методы визуализации и дозировка ЛДГ могут помочь в принятии решения.

GnRH-a — наиболее эффективные лекарства для улучшения симптомов и уменьшения объема опухоли, но побочные эффекты и максимальная продолжительность безопасного использования ограничивают их клиническое применение. Пациентам с хорошими реакциями могут быть предложены стратегии, предусматривающие долгосрочное использование ГнРГ-α с дополнительной терапией, чтобы избежать хирургического вмешательства.Имеются ограниченные данные о влиянии КОК и прогестагенов, но опубликованные исследования показали незначительное уменьшение объема матки и улучшение характера кровотечений. Эти препараты могут быть интересным первоначальным выбором из-за их потенциальной пользы, низкой стоимости и относительной безопасности. ЛНГ-ВМС может быть предложена в качестве эффективного метода лечения кровотечений у женщин с миомой, не подслизистой под слизистую оболочку. Кратковременное использование SPRM безопасно, и улипристал уже одобрен для предоперационного лечения УФ в некоторых регионах.Долгосрочное использование SPRM и антипрогестагенов показывает многообещающие результаты в качестве эффективного долгосрочного лечения миомы. Однако безопасность эндометрия после длительного использования по-прежнему вызывает беспокойство у этих агентов. Экспериментальные методы лечения, такие как ингибиторы ароматазы и SERMS, по-прежнему мало применимы в клинических условиях.

При консультировании женщин по поводу возможных стратегий решения жалоб, связанных с миомой, всегда следует учитывать фармакологическое лечение УФ.Многие женщины предпочтут длительное использование лекарств какой-либо форме инвазивного лечения. Опубликованные данные подтверждают эффективность многих агентов для контроля симптомов, а испытание медикаментозного лечения у отобранных и мотивированных пациентов может устранить необходимость в хирургическом вмешательстве.

Список из 6 препаратов от миомы матки по сравнению

1. Лечебные процедуры
2. Гинекологические заболевания
3. Миома матки

Миома матки — это доброкачественная опухоль, которая развивается внутри или прикрепляется к стенке матки.

Лекарства, применяемые для лечения миомы матки

Следующий список лекарств так или иначе связаны с этим заболеванием или используются для его лечения.

Название препарата	Рейтинг	Отзывы	Деятельность & квест;	Прием / внебиржевой	Беременность	CSA	Спирт
Посмотреть информацию о Lupron Depot Lupron Depot	6.2	50 отзывов		Rx	Икс	N
Общее название: лейпролид системный Класс препарата: гормоны / противоопухолевые препараты, гонадотропин-рилизинг-гормоны Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация
Просмотреть информацию о лейпролиде лейпролид	6.3	61 отзыв		Rx	Икс	N
Общее название: лейпролид системный Брендовое название: Lupron Depot Класс препарата: гормоны / противоопухолевые препараты, гонадотропин-рилизинг-гормоны Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о лекарствах от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении
Посмотреть информацию о Орианн Орианн	Показатель	Добавить отзыв		Rx		N	Икс
Общее название: элаголикс / эстрадиол / норэтиндрон системный Класс препарата: комбинации половых гормонов Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация
Посмотреть информацию об улипристале улипристал Не по назначению	1.0	1 отзыв		Rx	Икс	N
Общее название: улипристал системный Класс препарата: модуляторы рецепторов прогестерона Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI Off-label: Да
Посмотреть информацию о Myfembree Myfembree	Показатель	Добавить отзыв		Rx		N	Икс
Общее название: эстрадиол / норэтиндрон / relugolix systemic Класс препарата: комбинации половых гормонов Потребителям: дозировка, взаимодействия, Для профессионалов: Прописная информация
Просмотр информации об элаголиксе / эстрадиоле / норэтиндроне элаголикс / эстрадиол / норэтиндрон	Показатель	Добавить отзыв		Rx		N	Икс
Общее название: элаголикс / эстрадиол / норэтиндрон системный Брендовое название: Орианн Класс препарата: комбинации половых гормонов Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я

Подробнее о миоме матки

IBM Watson Micromedex

Mayo Clinic Ссылка

Легенда

Рейтинг	Для оценки пользователей спрашивали, насколько эффективным они нашли лекарство с учетом положительных / побочных эффектов и простоты использования (1 = неэффективно, 10 = наиболее эффективно).
Деятельность	Активность основана на недавних действиях посетителей сайта по отношению к другим лекарствам в списке.
Rx	Только по рецепту.
ОТС	Без рецепта.
Rx / OTC	По рецепту или без рецепта.
Не по назначению	Это лекарство не может быть одобрено FDA для лечения этого состояния.
EUA	Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) позволяет FDA разрешать использование неутвержденных медицинских продуктов или несанкционированного использования одобренных медицинских продуктов в объявленной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, когда нет адекватных, одобренных и доступных альтернатив.

Категория беременности
A	Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет доказательств риска в более поздних триместрах).
B	Исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах.
С	Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.
D	Имеются положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетингового опыта или исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.
X	Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии плода и / или есть положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях из исследовательского или маркетингового опыта, и риски, связанные с использованием у беременных женщин, явно перевешивают потенциальную пользу.
№	FDA не классифицировало препарат.

Закон о контролируемых веществах (CSA) Приложение
M	У препарата есть несколько графиков.График может зависеть от точной лекарственной формы или силы лекарства.
U	Расписание CSA неизвестно.
№	Не подпадает под действие Закона о контролируемых веществах.
1	Имеет высокий потенциал для злоупотреблений. В настоящее время не применяется в медицинских целях в США. Отсутствуют общепринятые меры безопасности при использовании под медицинским наблюдением.
2	Имеет высокий потенциал для злоупотреблений.В настоящее время разрешено медицинское использование для лечения в Соединенных Штатах или в настоящее время принятое медицинское использование с серьезными ограничениями. Жестокое обращение может привести к серьезной психологической или физической зависимости.
3	Имеет меньшую вероятность злоупотребления, чем те, которые указаны в таблицах 1 и 2. В настоящее время разрешено медицинское использование для лечения в Соединенных Штатах. Злоупотребление может привести к умеренной или низкой физической зависимости или высокой психологической зависимости.
4	Имеет низкий потенциал злоупотребления по сравнению с теми, которые указаны в таблице 3.В настоящее время он широко используется в медицинских целях в США. Злоупотребление может привести к ограниченной физической или психологической зависимости по сравнению с теми, которые указаны в таблице 3.
5	Имеет низкий потенциал злоупотребления по сравнению с теми, которые указаны в таблице 4. В настоящее время разрешено медицинское использование для лечения в Соединенных Штатах. Злоупотребление может привести к ограниченной физической или психологической зависимости по сравнению с теми, которые указаны в таблице 4.

Спирт
X	Взаимодействует с алкоголем.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

FDA одобрило первое пероральное лекарство для лечения обильных менструальных кровотечений из-за миомы матки у женщин в пременопаузе

СЕВЕР ЧИКАГО, Иллинойс, 29 мая 2020 г. / PRNewswire / — AbbVie (NYSE: ABBV), в сотрудничестве с Neurocrine Biosciences, Inc.(Nasdaq: NBIX) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ORIAHNN ™ (капсулы элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона ацетата; капсулы элаголикса) с продолжительностью лечения до 24 месяцев. ² ORIAHNN — это первый одобренный FDA нехирургический пероральный препарат для лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с миомой матки, у женщин в пременопаузе. ² ORIAHNN поступит в продажу в США к концу июня 2020 года.

«Женщины, у которых сильное менструальное кровотечение является симптомом, не только справляются с физическим ущербом от миомы матки, но и с трудностями, связанными с ее лечением, пытаясь справиться с повседневными делами», — сказал Айман Аль-Хенди. М.Доктор философии, исследователь клинических испытаний ELARIS UF-2, профессор гинекологии и директор по трансляционным исследованиям Иллинойского университета в Чикаго. «Это одобрение предоставляет женщинам нехирургический вариант, который помогает эффективно бороться с нерешенными обильными менструальными кровотечениями».

Миома матки, также называемая лейомиомой, представляет собой эстроген- и прогестерон-зависимые доброкачественные опухоли матки и является наиболее распространенным типом доброкачественной опухоли у женщин репродуктивного возраста, поражающей до 70 процентов женщин европеоидной расы и до 80 процентов женщин. Афроамериканки к 50 годам. ^1,3,4,5,6,7 Традиционно миома матки лечится хирургическим путем и является основной причиной гистерэктомий, выполняемых в США ^{1 , 3 , 5 , 8}

«Всегда приятно, когда годы разработки, которые наши исследователи и ученые посвящают созданию нового способа лечения пациентов, оказываются успешными, — сказал Майкл Северино, доктор медицины, вице-председатель и президент AbbVie. «ORIAHNN означает важный шаг вперед в том, как мы можем лечить женщин с миомой матки.«

В двух рандомизированных клинических испытаниях Фазы 3 миомы матки, ELARIS UF-I и ELARIS UF-II, ORIAHNN достиг основной конечной точки клинически значимого снижения кровотечений (определяемой как доля женщин, достигших как минимум 50-процентного снижения). при менструальной кровопотере в последний месяц лечения и общей сумме менструальной кровопотери менее 80 мл), по сравнению с плацебо в последний месяц исследования для пациенток, причем семь из 10 женщин больше не испытывают обильных менструальных кровотечений по сравнению с одной из 10 женщин на плацебо (P <0.001 для обоих испытаний). ⁹ ORIAHNN также сократил обильные менструальные кровотечения из-за миомы матки на 50 процентов в течение первого месяца использования. ⁹ Результаты этих исследований были недавно опубликованы в The New England Journal of Medicine .

ORIAHNN может увеличить ваши шансы сердечного приступа, инсульта или образования тромбов, особенно если вы курите старше 35 лет с высоким кровяным давлением. ² Дополнительные сведения см. В приведенной ниже важной информации по технике безопасности.ORIAHNN принимают два раза в день (утром и вечером) примерно в одно и то же время каждый день, с пищей или без нее. Использование ORIAHNN должно быть ограничено до 24 месяцев из-за риска продолжающейся потери костной массы, которая может быть необратимой. ²

«Мы получили известия от женщин с миомами по всей стране, которые надеялись на лечение, способное эффективно остановить кровотечение», — сказала Дженни Розенберг, исполнительный директор CARE About Fibroids. «Утверждение FDA перорального лечения для женщин, страдающих обильным менструальным кровотечением из-за миомы матки, знаменует собой шаг вперед в женском здоровье.» ¹⁰

О миоме матки
Миома матки (также называемая лейомиомой или миомой) — это незлокачественные, гормонально-чувствительные опухоли мышечной ткани матки. ^{1, 3} Фибромы являются наиболее распространенным типом аномального роста в тазу женщины и могут поражать до 70 процентов кавказских женщин и до 80 афроамериканок к 50 годам. ^{1,3,4,5 , 6,7} Фиброиды могут различаться по размеру, форме, количеству и расположению. ⁵ Миома может протекать бессимптомно, но у некоторых женщин она может вызывать такие симптомы, как обильное менструальное кровотечение. ^3,4,5 Варианты лечения миомы матки включают хирургическое вмешательство (гистерэктомия, миомэктомия), аблацию эндометрия, эмболизацию маточной артерии, сфокусированное ультразвуковое исследование под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ) и медицинское лечение с помощью таких методов лечения, как оральные контрацептивы, прогестины, селективные модуляторы рецепторов прогестерона, агонисты и антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH). ^1,9

О ORIAHNN ^TM (капсулы элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона ацетата; капсулы элаголикса)
ORIAHNN одобрено U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в качестве перорального препарата для лечения обильных менструальных кровотечений из-за миомы матки у женщин в пременопаузе. ² ORIAHNN представляет собой пероральную комбинацию элаголикса и E2 / NETA (эстрадиол / норэтиндрон ацетат) для достижения баланса между уменьшением сильного кровотечения и связанными с ним гипоэстрогенными побочными эффектами. ²

Полную информацию о назначении ORIAHNN в США, включая руководство по лекарствам, можно найти на сайте rxabbvie.com.

ПРИМЕНЯТЬ

ORIAHNN ™ (капсулы элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона ацетата; капсулы элаголикса) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для контроля обильных менструальных кровотечений, связанных с миомой матки у женщин перед менопаузой. Не следует принимать более 24 месяцев. Неизвестно, является ли ORIAHNN безопасным и эффективным для детей младше 18 лет.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Какую самую важную информацию я должен знать о ORIAHNN?
ORIAHNN может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Сердечно-сосудистые заболевания
  • ORIAHNN может увеличить ваши шансы сердечного приступа, инсульта или образования тромбов, особенно если вы старше 35 лет и курите, у вас неконтролируемое высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет или ожирение. Прекратите принимать ORIAHNN и сразу же позвоните своему поставщику медицинских услуг или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если у вас есть:
    • Боль в ноге или отек, который не проходит
    • Внезапная одышка
    • Двоение в глазах, выпучивание глаз или внезапная слепота (частичная или полная)
    • Боль или давление в груди, руке или челюсти
    • Внезапная сильная головная боль в отличие от обычных головных болей
    • Слабость или онемение руки или ноги или проблемы с речью
• Потеря костной массы (снижение минеральной плотности костной ткани [BMD])
  • При приеме ORIAHNN уровень эстрогена может быть низким.Низкий уровень эстрогена может привести к потере МПК.
  • Если у вас наблюдается потеря костной массы на ORIAHNN, ваша МПК может улучшиться после прекращения приема ORIAHNN, но полного выздоровления может не произойти. Неизвестно, могут ли эти изменения МПК повышать риск переломов костей с возрастом. По этой причине не следует принимать ORIAHNN более 24 месяцев.
  • Ваш лечащий врач может заказать рентгеновский тест, называемый DXA-сканированием, чтобы проверить минеральную плотность вашей кости, когда вы начинаете принимать ORIAHNN, и периодически после начала.
  • Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки с витамином D и кальцием как часть здорового образа жизни.
• Влияние на беременность
  • Не принимайте ORIAHNN, если вы беременны или пытаетесь забеременеть, так как это может увеличить риск потери беременности на ранних сроках.
  • Если вы подозреваете, что беременны, немедленно прекратите принимать ORIAHNN и позвоните своему лечащему врачу.
  • ORIAHNN может уменьшить ваше менструальное кровотечение или привести к его отсутствию вообще, что затрудняет определение беременности.Следите за другими признаками беременности, такими как болезненность груди, увеличение веса и тошнота.
  • ORIAHNN не предотвращает беременность. Вам нужно будет использовать эффективные методы контроля над рождаемостью во время приема ORIAHNN и в течение 1 недели после прекращения приема ORIAHNN. Примеры эффективных методов могут включать презервативы или спермицид, не содержащие гормонов.
  • Поговорите со своим лечащим врачом о том, какие противозачаточные средства использовать во время лечения ORIAHNN. Ваш лечащий врач может изменить используемый вами контроль над рождаемостью до того, как вы начнете принимать ORIAHNN.

Не принимайте ORIAHNN, если вы:

• Имеют или имели:
  • Инсульт или сердечный приступ
  • Проблема, из-за которой сгусток крови становится больше обычного
  • Нарушение кровообращения
  • Определенные проблемы с сердечным клапаном или нарушения сердечного ритма, которые могут вызывать образование тромбов в сердце
  • Сгустки крови в ногах (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или глазах (тромбоз сетчатки)
  • Высокое кровяное давление, не контролируемое медициной
  • Диабет с поражением почек, глаз, нервов или кровеносных сосудов
  • Определенные виды головных болей с онемением, слабостью или изменением зрения, или мигрени с аурой, если вам больше 35 лет
  • Рак груди или любой другой вид рака, чувствительный к женским гормонам
  • Остеопороз
  • Необъяснимое вагинальное кровотечение, которое не было диагностировано
  • Проблемы с печенью, включая болезни печени
• Курите и старше 35 лет
• Принимают лекарства, известные как сильные ингибиторы OATP1B1, которые, как известно или предположительно, значительно повышают уровень элаголикса в крови.Если вы не уверены, что принимаете это лекарство, обратитесь к своему врачу.
• У вас была серьезная аллергическая реакция на элаголикс, эстрадиол, норэтиндрона ацетат или любой из ингредиентов ORIAHNN. Если вы не уверены, спросите своего медицинского работника.
• FD&C Yellow No. 5 (тартразин) является ингредиентом ORIAHNN, который может вызывать реакцию аллергического типа, такую ​​как бронхиальная астма, у некоторых пациентов, страдающих аллергией на аспирин.

Что мне следует обсудить со своим лечащим врачом перед приемом ORIAHNN?
Сообщите своему врачу обо всех своих медицинских состояниях, в том числе, если вы:

• Имеют или имели:
  • Сломанные кости или другие состояния, которые могут вызвать проблемы с костями
  • Депрессия, перепады настроения или суицидальные мысли или поведение
  • Пожелтение кожи или глаз (желтуха) или желтуха, вызванные беременностью (холестаз беременности)
• Планируется операция.ORIAHNN может увеличить риск образования тромбов после операции. Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием ORIAHNN до операции. В этом случае поговорите со своим врачом о том, когда следует перезапускать ORIAHNN после операции.
• Вы беременны или думаете, что беременны.
• Кормят грудью. Неизвестно, может ли ORIAHNN проникать в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, если вы принимаете ORIAHNN.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и травяные добавки.

Женщинам, получающим заместительную терапию щитовидной железы или кортизол, могут потребоваться повышенные дозы гормона.

Держите список своих лекарств при себе, чтобы показать его врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Чего следует избегать при приеме ORIAHNN?

• Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока во время лечения ORIAHNN, поскольку они могут повлиять на уровень ORIAHNN в крови, что может усилить побочные эффекты.

Каковы возможные побочные эффекты ORIAHNN?
ORIAHNN может вызывать дополнительные серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Суицидальные мысли, суицидальное поведение и ухудшение настроения. ORIAHNN может вызвать суицидальные мысли или действия. Позвоните своему лечащему врачу или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих симптомов, особенно если они новые, хуже или беспокоят вас: мысли о самоубийстве или смерти, попытки совершить самоубийство, новая или еще более тяжелая депрессия или беспокойство, или другие необычные изменения в поведении или настроении. Обращайте внимание на любые изменения, особенно внезапные, в вашем настроении, поведении, мыслях или чувствах.
• Аномальные пробы печени.Немедленно позвоните своему лечащему врачу, если у вас есть какие-либо из этих признаков и симптомов проблем с печенью: желтуха, моча темно-янтарного цвета, чувство усталости, тошнота и рвота, общий отек, боль в правой верхней части живота или легкое образование синяков.
• Высокое кровяное давление. Вам следует регулярно посещать своего лечащего врача, чтобы проверять артериальное давление.
• Проблемы с желчным пузырем (холестаз), особенно если у вас был холестаз во время беременности.
• Повышение уровня сахара в крови, холестерина и жира (триглицеридов).
• Выпадение волос (алопеция). Выпадение и истончение волос может произойти при приеме ORIAHNN, и это может продолжаться даже после прекращения приема ORIAHNN. Неизвестно, обратимо ли это выпадение или истончение волос. Поговорите со своим врачом, если вас это беспокоит.
• Изменения в лабораторных исследованиях, включая тесты на гормоны щитовидной железы и других гормонов, холестерин и свертываемость крови.

Наиболее частые побочные эффекты ORIAHNN включают: приливов, головную боль, усталость и нерегулярные периоды.

Это не все возможные побочные эффекты ORIAHNN. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят. Позвоните своему врачу, чтобы узнать о побочных эффектах.

Принимайте ORIAHNN точно так, как вам советует врач. Рекомендуемая пероральная доза ORIAHNN составляет одну желто-белую капсулу утром и одну синюю / белую капсулу вечером, независимо от приема пищи.

Это самая важная информация о ORIAHNN. Для получения дополнительной информации поговорите со своим врачом или медицинским работником.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите http://www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

Если у вас возникли трудности с оплатой лекарств, AbbVie может вам помочь. Посетите AbbVie.com/myAbbVieAssist, чтобы узнать больше.

О компании AbbVie
Миссия AbbVie состоит в том, чтобы открывать и поставлять инновационные лекарства, которые решают серьезные проблемы здоровья сегодня и решают медицинские проблемы завтрашнего дня.Мы стремимся оказывать заметное влияние на жизнь людей в нескольких ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, нейробиология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, в дополнение к продуктам и услугам во всем портфолио Allergan Aesthetics. Для получения дополнительной информации об AbbVie посетите наш сайт www.abbvie.com. Подпишитесь на @abbvie в Twitter, Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.

Заявления о перспективах
Некоторые заявления в этом пресс-релизе являются или могут считаться прогнозными заявлениями для целей Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.Слова «верить», «ожидать», «предвидеть», «прогнозировать» и подобные выражения, среди прочего, обычно обозначают прогнозные заявления. AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, помимо прочего, конкуренцию со стороны других продуктов, проблемы интеллектуальной собственности, трудности, связанные с процессом исследований и разработок, неблагоприятные судебные разбирательства или действия правительства, а также изменения в законах и правилах, применимых к нашей отрасли.Дополнительная информация об экономических, конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в Пункте 1A «Факторы риска» годового отчета AbbVie за 2019 год по форме 10-K, которая была подана вместе с Ценными бумагами и Комиссия обмена. AbbVie не берет на себя обязательств публиковать какие-либо изменения в прогнозных заявлениях в результате последующих событий или событий, за исключением случаев, предусмотренных законом.

¹ De La Cruz MS, Buchanan EM.Миома матки: диагностика и лечение. Я семейный врач. 2017 15 января; 95 (2): 100-107.
² ORIAHNN ™ (капсулы элаголикса, эстрадиола и норэтиндронацетата, приготовленные совместно) [вкладыш в упаковке]. Северный Чикаго, штат Иллинойс: AbbVie Inc.
³ Управление женского здоровья, WomensHealth.gov. Миома матки. https://www.womenshealth.gov/a-z-topics/uterine-fibroids.
⁴ Хан А. и др. Миома матки: современные перспективы. Int J Женское здоровье. 2014; 6: 95-114.
⁵ Американский колледж акушеров и гинекологов: часто задаваемые вопросы о миоме матки.https://www.acog.org/patient-resources/faqs/gynecologic-problems/uterine-fibroids.
⁶ Wallach EE et al. Миома матки: обзор развития, клинические особенности и лечение. Obstet Gynecol. 2004. 104: 393–406.
⁷ Бэрд Д.Д., Дансон Д.Б., Хилл М.К., Казинс Д., Шектман Дж. М.. Высокая совокупная частота лейомиомы матки у чернокожих и белых женщин: данные ультразвукового исследования. Am J Obstet Gynecol . 2013; 188: 100-107.
⁸ Альтернативы гистерэктомии в лечении лейомиом.Бюллетень практики ACOG № 96. Американский колледж акушеров и гинекологов. Obstet Gynecol 2008; 112: 387-400.
⁹ Данные в досье.
¹⁰ Ссылка на CARE About Fibroids отражает их признание необходимости выбора медицинского лечения для этой популяции пациентов, но не означает одобрение или рекомендацию использования ORIAHNN или AbbVie этой организацией.

ИСТОЧНИК AbbVie

лекарств от миомы, медицинская терапия — UCLA Fibroid Treatment Program

Управляйте симптомами миомы без процедур и операций

Некоторым женщинам может потребоваться только медицинская терапия для лечения миомы.Лекарства от миомы не лечат. Но они часто могут справиться с болью, давлением и кровотечением, связанными с этими опухолями, избегая при этом более инвазивных подходов.

Наши врачи могут помочь вам определить, подходят ли вам лекарства от миомы.

Гормональная терапия миомы

Гормональная терапия миомы матки нацелена на гормоны, регулирующие менструальный цикл. Это поможет избавиться от таких симптомов, как обильное менструальное кровотечение и давление в области таза.

Эти препараты не устраняют миомы. Скорее, они могут облегчить симптомы.

Варианты гормональной терапии включают:

Внутриматочная спираль, высвобождающая прогестин (ВМС)

При миоме, которая находится в стенках матки, а не в ее полости, наш гинеколог может установить ВМС во время визита в офис. Эти ВМС выделяют гормон прогестин.

Хотя ВМС не сокращают миомы и не заставляют их исчезнуть, они могут облегчить сильное кровотечение и боль (но не давление), которые могут вызвать миома.

Агонисты гонадотропин-рилизинг гормона (Gn-RH)

Этот подход может обеспечить эффективное лечение женщин, приближающихся к менопаузе, которые хотят попробовать лекарства от своих симптомов.

Обычно центр управления в вашем мозгу выдает гонадотропин-рилизинг-гормон (Gn-RH), который заставляет ваши яичники вырабатывать эстроген и прогестерон. Лекарства, называемые агонистами Gn-RH (Lupron ™ , Synarel ™ и др.), Нацелены на эти же участки тела.

Эти лекарства не повышают уровни эстрогена и прогестерона, а вызывают их снижение.Затем менструация прекращается, миома сокращается в течение нескольких месяцев, а анемия (низкий уровень эритроцитов) часто улучшается.

Однако эти лекарства можно использовать только в течение нескольких месяцев. Их также обычно не назначают женщинам репродуктивного возраста, поскольку эффект недолговечен.

Побочные эффекты агонистов Gn-HR аналогичны таковым при менопаузе:

• Истончение костей
• Приливы
• Сухое влагалище
• Головные боли
• Депрессия
• Потеря либидо
• Ночные поты

Эти побочные эффекты можно уменьшить, добавив обратно эстроген и прогестерон, что не влияет на эффективность лечения.

Негормональные препараты для лечения миомы

Другие препараты для лечения миомы без использования гормонов:

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)

Врачи применяют нестероидные противовоспалительные препараты, класс лекарств, для лечения спазмов и боли, вызванных миомами. Нацеливаясь на определенные гормоны, вызывающие спазмы, НПВП могут помочь уменьшить симптомы. Эти лекарства не уменьшают миомы и не должны использоваться в высоких дозах в течение длительного периода времени.

Транексамовая кислота (ТХА)

TXA — это лекарство, способствующее свертыванию крови.Повышая способность крови к свертыванию, ТХА помогает уменьшить количество вагинальных кровотечений, которые испытывает женщина.

Врачи чаще всего применяют это лекарство в тяжелых случаях, например, при сильном кровотечении. Обычно он не используется в течение длительного времени. Хотя он не уменьшает миомы и не помогает при боли, он может предотвратить чрезмерное кровотечение и анемию у женщин.

Возможные варианты на будущее

Медицинские центры изучают дополнительные лекарства для лечения миомы, но на данный момент они считаются исследовательскими (все еще находятся в стадии исследования).

новых миомы матки пероральное лечение может заменить хирургическое вмешательство (ОБНОВЛЕНИЕ)

Ayman Al-Hendy, MD

Обновлено в июне 2018 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на лекарство (NDA) исследуемого препарат улипристала ацетат (UA) для лечения аномального кровотечения у женщин с миомой матки.

Несмотря на то, что UA был доступен в Европе и Канаде в течение нескольких лет, FDA недавно уведомило Allergan о продлении срока рассмотрения ожидаемой целевой датой Закона о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) в августе 2018 г.

«В настоящее время одобренные варианты лечения миомы матки в основном хирургические, и восстановление после этих операций может занять несколько недель», — сказал Айман Аль-Хенди, доктор медицинских наук, директор междисциплинарных трансляционных исследований Университета Августа в Джорджии и член консультативного совета Allergan. , в интервью журналу MD Magazine ® . «Вот почему улипристала ацетат является ценным средством для лечения миомы матки. Впервые врачи и пациенты получат доступ к пероральному лечению для лечения симптомов.Я оптимистичен, что с новым вариантом перорального лечения меньше женщин будут молча страдать и оставлять миому матки без лечения ».

>>> Лекарство движется с головокружительной скоростью. Вперед с информационным бюллетенем MD Mag .

UA принадлежит к группе препаратов, классифицируемых как селективные модуляторы рецепторов прогестерона (SPRM), которые блокируют питание миомы прогестероном, вызывая их сокращение. SPRM действует непосредственно на рецепторы прогестерона в трех тканях-мишенях — эндометрии, миоме матки и гипофизе — для быстрого и резкого уменьшения и остановки вагинального кровотечения, которое затем обычно уменьшается в течение 5-6 дней.

Таблетки для приема один раз в день принимают в течение 3 месяцев, затем прекращают прием на 1 менструальный цикл, чтобы дать эндометрию отпасть.

Безопасность и эффективность UA были оценены в исследованиях VENUS I и VENUS II, 2 фазы 3, в которых приняли участие более 500 взрослых женщин. Кроме того, эффективность UA была продемонстрирована в серии из 4 европейских исследований фазы 3 с участием более 1000 женщин с миомой матки.

UA, по-видимому, имеет меньше побочных эффектов, чем инъекционный Lupron, единственный доступный в США препарат для уменьшения миомы.Побочные эффекты, такие как головные боли и приливы, затронули менее 10% женщин в испытаниях UA.

Lupron эффективно отправляет женщин в раннюю менопаузу, которая может привести к потере костной массы и приливам, поскольку женщины часто должны принимать его вместе с заместительной гормональной терапией.

UA вместе с двумя другими лекарствами, находящимися в разработке, предоставит новый вариант лечения состояния, которое часто лечат гистерэктомией.

Этим летом компания Bayer начала клинические испытания вилапризана, аналогичного препарата, в то время как AbbVie в настоящее время проводит 2 фазы 3 испытаний элаголикса для лечения миомы матки и эндометриоза.

Подобно люпрону, элаголикс снижает количество половых гормонов, вызывающих рост миомы, однако он действует быстро и его легче обратить вспять, если его прекратить. Исследования показывают, что он значительно снижает обильные менструальные кровотечения и уменьшает толщину эндометрия к 6 месяцам.

В то время как наиболее распространенным вариантом лечения миомы матки является гистерэктомия, женщины, которые хотят все же рожать, могут пройти миомэктомию — операцию по удалению миомы и сохранению матки.

Обновлено 22 августа 2018 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило полный ответ (CRL) в адрес Allergan для маркетингового заявления о применении UA для лечения аномального маточного кровотечения у женщин с миомой матки.

Подача заявки Allergan FDA на EA была подтверждена данными фазы 3 испытаний VENUS I и VENUS II.

Allergan сообщил, что FDA запросило дополнительную информацию в своем CRL, а также упомянул о проблемах безопасности, касающихся постмаркетинговых отчетов исследовательской терапии за пределами США.Эта терапия уже одобрена в Европе, продается партнером Гедеоном Рихтером и показана для предоперационного и периодического лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин в репродуктивном возрасте. В Канаде UA продается компанией Allergan под названием Fibristal и показан для периодического лечения умеренных и тяжелых признаков и симптомов миомы матки.

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам в мае этого года пришел к выводу, что EA, возможно, способствовала развитию серьезных повреждений печени у некоторых пациентов.Комитет рекомендовал принять меры для минимизации риска дальнейших травм, что привело к наложению нескольких временных ограничений на терапию в Европе.

В заявлении, касающемся CRL, руководитель отдела исследований и разработок Allergan Дэвид Николсон повторил, что компания поддерживает новые, нехирургические варианты лечения миомы матки.

«Мы намерены встретиться с FDA для обсуждения полного ответного письма и определения возможных следующих шагов для нашей NDA улипристала ацетата», — сказал Николсон.

Исследования «Оценка безопасности и эффективности вилаприсана у субъектов с миомой матки по сравнению с улипристалом (АСТЕРОИД 5)» и «VENUS II: второе исследование фазы 3 улипристала ацетата для лечения симптоматической миомы матки (УФ) в США». »Были опубликованы на сайтах ClinicalTrials.gov и Fertility & Sterility соответственно.

Препараты для лечения миомы | Кокран

Вопрос на повторение

Мы рассмотрели доказательства эффективности и безопасности нового класса лекарств, называемых селективными модуляторами рецепторов прогестерона (SPRM), для лечения женщин в пременопаузе с миомой матки.

Фон

Миома (незлокачественные образования в мышечном слое матки) — обычное заболевание. Миома может негативно повлиять на здоровье женщины, вызывая обильные месячные, вызывая симптомы, связанные с их размером (например, давящие на мочевой пузырь или прямую кишку) и / или затрудняя зачатие.

Новый класс лекарств, называемых SPRM, показал себя многообещающим для лечения женщин с миомой. Класс SPRM включает различные препараты, такие как мифепристон, улипристала ацетат и асоприснил.SPRM могут вызывать доброкачественные изменения эндометрия, которые не связаны с раком и не являются предраковыми.

Дата поиска

Мы провели поиск литературы по май 2016 г.

Характеристики исследования

Авторы обзора включили 14 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) (1215 женщин), но не смогли получить данные из трех исследований. Кроме того, в нескольких завершенных зарегистрированных испытаниях еще не сообщалось о результатах. В этом обзоре оценивались результаты 11 РКИ, в которых участвовала 1021 женщина с миомой.Исследователи лечили женщин мифепристоном (пять исследований), улипристала ацетатом (четыре исследования) или асоприснилом (два исследования) и сравнивали SPRM с плацебо или ацетатом лейпролида. Более половины этих исследований имели низкий риск систематической ошибки во всех областях. Наиболее частым ограничением других исследований было плохое описание методов.

Ключевые результаты

Основными изученными исходами были изменения симптомов (тяжесть симптомов, связанных с миомой, качество жизни, менструальное кровотечение, боль в области таза).По сравнению с плацебо (идентичная таблетка-пустышка, не содержащая активного лекарства), SPRM улучшали симптомы, связанные с миомой (средний эффект 20 баллов по 100-балльной шкале), улучшали качество жизни женщин (средний эффект 22 балла по 100-балльной шкале) и привело к небольшому уменьшению менструального кровотечения. От 24% до 96% женщин, получавших SPRM, вообще не имели месячных (по сравнению с 3%, принимавшими плацебо). Авторы обзора не могли сделать никаких выводов об изменениях в тазовой боли, поскольку они не подвергались последовательной оценке.В двух исследованиях сравнивали SPRM с агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (лейпролидом) и обнаружили, что оба препарата (SPRM и лейпролид) эффективны в улучшении симптомов, связанных с миомой (улучшение качества жизни, уменьшение менструального кровотечения, прекращение менструаций, уменьшение боли в тазу). ). Однако мы не уверены, заметили ли исследователи разницу в эффективности между СПРМ и лейпролидом.

У женщин, получавших SPRM, вероятность развития изменений слизистой оболочки матки (эндометрия) была выше, чем у женщин, получавших плацебо или лейпролид.Эти изменения являются доброкачественными и обратимыми после прекращения производства SPRM.

Таким образом, исследования, включенные в этот обзор, показывают, что SPRM улучшают симптомы, связанные с миомой, качество жизни и менструальные кровотечения.

No related posts.