Гомеопатическое лекарственное средство это: Гомеопатия. Лечение детей. Автор статьи: врач-гомеопат Степанова Ольга Львовна.

Содержание

Московский Гомеопатический Центр – Общие статьи о гомеопатии

Гомеопатия является методом лечения, относящимся к регулирующим видам терапии, которые направлены на восстановление жизненных сил организма за счёт активизации процессов саморегуляции, ведущих к выздоровлению.

В последние 10-15 лет наблюдается увеличение спроса на медицинские консультации у специалистов, использующих гомеопатический метод в клинической практике. Ещё больше увеличился спрос на гомеопатические лекарственные средства. По всей видимости, это связано с возрастающим числом побочных явлений при применении сильнодействующих лекарственных препаратов синтетического ряда и расширением самолечения всех социальных групп населения как в России, так и в других странах. Наконец, не последнюю роль в увеличении объёма продаж гомеопатических лекарств играет их невысокая стоимость, особенно российского производства.

Как медицинское направление, гомеопатия сформировалась на рубеже 18-19вв. благодаря таланту и огромному труду немецкого врача Самюэля Ганеманна, который заметил, что вещества в больших дозах, вызывающие болезненные явления у здорового человека, в очень малых дозах излечивают подобные болезненные явления у больного человека. 

 

Например, репчатый лук как пищевой продукт может вызвать у здорового человека жжение слизистых носоглотки, слёзотечение, появление насморка, чихание и т.п. Репчатый лук, приготовленный в виде гомеопатического препарата, может быть назначен пациенту, у которого проявляются подобные симптомы, в частности, при сезонных ринитах. Яды змей поражают сердечно-сосудистую и кровеносную системы и могут быть полезны при лечении пациентов, страдающих гипертонической болезнью, капилляротоксикозом и др.

 

С. Ганеманн обосновал применение в медицинской практике закона подобия: «Подобное может быть излечено подобным». Этот принцип, известный с древнейших времён, он эффективно использовал в своей лечебной деятельности. С. Ганеманн предложил особый способ приготовления гомеопатических лекарств для повышения их действенности — разведение лекарственного средства с определённым числом встряхивания каждого разведения. Этот способ получил название потенцирование или динамизация.

 

Для приготовления лекарств в гомеопатии используют природное сырьё растительного, животного и неорганического происхождения, то есть те природные составляющие, при которых происходила эволюция всего живого на Земле, поэтому, вероятно, гомеопатические лекарственные средства не вызывают побочных явлений и имеют широкие показания для лечения, как взрослых, так и детей, а также животных.

 

Гомеопатическое лекарственное средство может быть приготовлено из одного вида сырья (растение, минерал, металл, биологический материал) и называется однокомпонентным гомеопатическим лекарством. При назначении такого гомеопатического лекарства учитывают максимальное совпадение (подобие) болезненных проявлений, зарегистрированных при испытании (прувинге) больших доз сырья, из которого приготовлено лекарство, на здоровых добровольцах с болезненными проявлениями, наблюдающимися у больного человека, которому это лекарство показано.

 

Из нескольких однокомпонентных лекарств можно приготовить комплексные (многокомпонентные) гомеопатические лекарства. Комплексное гомеопатическое лекарство проходит клинические испытания по правилам, почти не отличающимся от испытаний негомеопатических лекарственных средств, и назначается по показаниям (диагнозу), которые определяются во время испытаний.

 

В последнее время появилась группа лекарств, приготовленных по правилам гомеопатической фармации, но не прошедших испытания на здоровых добровольцах. Эти лекарства составляют группу гомеопатизированных лекарственных средств и, как правило, включаются в комплексные гомеопатические лекарства.

 

В настоящее время гомеопатические лекарственные средства применяются при лечении пациентов с различными проявлениями болезней. Это и профилактика сезонных инфекций, и лечение осложнений, вызванных некорректно проведённой вакцинацией, и аллергических проявлений, в том числе неизвестной этиологии (причины), и помощь страдающим заболеваниями органов и систем, не поддающихся лечению общепринятыми методами. Противопоказания для применения гомеопатии неизвестны.

 

В конце 1995г. гомеопатический метод лечения официально разрешён Приказом №335 от 29.11.95г. Минздрава РФ. Определены правила обучения врачей гомеопатии, условия лицензирования и применения в клинической практике гомеопатического метода лечения.

большие проблемы «Маленьких» лекарств. Регулирование обращения гомеопатических препаратов в государствах ЕС – тема научной статьи по прочим медицинским наукам читайте бесплатно текст научно-исследовательской работы в электронной библиотеке КиберЛенинка

«От яиц до яблок», с начала до конца.

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

ГОМЕОПАТИЯ: БОЛЬШИЕ ПРОБЛЕМЫ «МАЛЕНЬКИХ» ЛЕКАРСТВ

РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В ГОСУДАРСТВАХ ЕС

Ключевые слова: гомеопатическое лекарственное средство, гомеопатическая фармакопея, регулирование обращения.

За время своего существования гомеопатия признавалась то лженаукой, то медициной для избранных, она запрещалась и разрешалась, приходила в упадок и возрождалась вновь. Яростные споры сторонников и противников гомеопатии не утихают уже два столетия. Однако гомеопатический метод лечения продолжает развиваться, находя все новых приверженцев. Об этом свидетельствует включение гомеопатических препаратов во многих государствах ЕС в системы социального страхования с полным или частичным покрытием затрат пациентов на их приобретение (в Германии и Швейцарии — 100%, в Бельгии — 25%, во Франции — 65%). Это обстоятельство способствовало быстрому росту рынка гомеопатических препаратов и усилению внимания к нему со стороны регулирующих органов.

Гомеопатические лекарственные средства (ГЛС) в странах ЕС приобрели официальный статус после введения в действие Директивы 92/73/ЕС от 22 сентября 1992 г. В настоящее время основным документом, регулирующим обращение ГЛС в ЕС, является Директива 2001/83/ЕС в редакции Директивы 2004/27/БС В ней дается следующее определение: «к гомеопатическим лекарственным средствам относятся лекарственные средства, получаемые из продуктов, субстанций или составов, называемых гомеопатическим сырьем, в соответствии с процедурой производства гомеопатического препарата, описанной Европейской фармакопеей или другими фармакопеями, дей-

ствующими на территориях стран-участников Европейского сообщества». В настоящее время в странах ЕС официально признанными являются европейская и две национальных гомеопатических фармакопеи — французская и немецкая. Все они имеют определенные отличия.

ф ОФИЦИАЛЬНЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ФАРМАКОПЕИ СТРАН ЕС

Немецкая гомеопатическая фармакопея. Обращение всех ЛС в Германии регулируется Законом о лекарственных средствах, принятым в 1976 г. Всего в ФРГ зарегистрировано 1500 ГЛС и 4000 гомеопатических и антропософных ЛС. Ст. 4 Закона определено, что ГЛС — любое ЛС, приготовленное в соответствии с гомеопатическими производственными процедурами, описанными в Европейской фармакопее (ЕФ) или, если таковые отсутствуют, в фармакопеях, официально используемых в странах-членах ЕС. Спустя два года после принятия закона было опубликовано первое официальное издание Немецкой гомеопатической фармакопеи (НГФ). В 2000 г.

Keywords: homeopathic medicine, homeopathic Pharmacopoeia, regulation of circulation.

The European Pharmacopoeia was adopted in order to harmonize approaches to the production and quality control of drugs, but the need in domestic homeopathic pharmacopoeias will continue in the future. Directive 2001/83/EU regulates a simplified registration procedure for monocomponent homeopathic products.

Irina Filippova, Remedium. Regulation of homoeopathic medicines in the EU.

вышло полностью пересмотренное издание НГФ, и с того момента по настоящее время в фармакопею вносятся постоянные обновления, поправки, а также в целях гармонизации ссылки на обновления в ЕФ.

НГФ содержит монографии, описывающие сырье для приготовления ГЛС, полученное из свежих растений, сока растений, растений в состоянии глубокой заморозки, животных (или их частей), нозодов (гомеопатических препаратов, приготовленных из больной ткани или продукта заболевания), минералов, неорганических и синтетических материалов. В НГФ описаны 56 методов приготовления ГЛС различных лекарственных форм, таких как растворы, триту-рации, таблетки, гранулы, суппозитории, глазные и назальные капли, растворы для инъекций. Также в национальной фармакопее Германии представлены различные терапевтические школы: классическая гомеопатия, антропософия и др. Всего НГФ содержит около 570 монографий. Официального перевода НГФ на другие языки не существует.

Французская гомеопатическая фармакопея содержит 303 монографии (первая гомеопатическая монография была включена в 8-е издание Французской фармакопеи в 1965 г.). Французская гомеопатическая фармакопея также не имеет официальных переводов. Обе официально признанные в ЕС фармакопеи имеют ряд существенных отличий, серьезно осложняющих их использование производителями других стран и негативно сказывающихся на развитии рынка ГЛС. Эти различия касаются, прежде всего, методов приготовления сырья.

Европейская фармакопея. В целях гармонизации подходов к производству и контролю качества ГЛС были предприняты шаги по созданию ЕФ. В 1997 г. Комиссией европейской фармакопеи (EDQM) была образована рабочая группа, задачей которой стала разработка проекта общей монографии, распространяющейся на все ГЛС, независимо от того, имеется ли в ЕФ индивидуальная монография. Была также поставлена за-

дача создания основополагающей системы для описания ГЛС с последующей адаптацией к существующим национальным требованиям государств — членов ЕС. Первые статьи, посвященные ГЛС, были включены в 4-е издание ЕФ в 2002 г. ЕФ 2009/2010 содержит уже 4 общие монографии. Одна из них, монография 1038 «Гомеопатический лекарственный препарат», дает определение таких базовых понятий, как гомеопатический препарат, источник сырья, матричная настойка, потенцирование, описывает специфические гомеопатические лекарственные формы (гранулы, го-

меопатические таблетки) и т.д. Методы приготовления гомеопатического сырья и методы потенцирования описаны в ЕФ в монографии 2371. В настоящее время в ЕФ представлены 11 методов приготовления матричных настоек, 2 из которых взяты из французской фармакопеи, а 9 — из немецкой. Также в ЕФ входят 15 индивидуальных монографий: 7 описаний препаратов минерального происхождения (Arsenious trioxide, Barium chloride dihydrate, Cadmium sulphate hydrate, Calcium iodide tetrahydrate, Copper acetate monohydrate, Copper, Iron), 7 — растительного (Common stinging nettle, Garlic, Hedera helix, Hyoscyamus, Hypericum, Oriental cashew, Saffron) и 1 — животного происхождения (Honey bee). Стоит отметить, что в отношении Hedera helix не удалось преодолеть национальные различия фар-макопей, в ЕФ приведены два текста описания свежего растения. EDQM также определено, что все общие тексты и монографии ЕФ, которые могут быть использованы для гомеопатических средств, разрешены к применению.

2010 март РШШ1ШМ

С 2006 г., согласно постановлению EDQM, решением всех вопросов, касающихся гомеопатии, занимаются две группы экспертов. В сферу компетенции группы HMM (Homeopathic Manufacturing Methods Working Party), членами которой являются представители национальных регулирующих органов, входят вопросы, рассматриваемые в монографии 2371, а именно: методы производства гомеопатических продуктов, потенцирование, а также лекарственные формы. К числу приоритетных отнесены вопросы описания ряда процессов и лекарственных форм (жидкие растворы, тритурации, вымачивание в глицерине, гранулы), контроля содержания воды и посторонних примесей в исходном сырье, а также методы химического анализа. Все предложения рабочей группы по внесению изменений в ЕФ проходят двухмесячный период рассмотрения и обсуждения. С этой целью используется сайт EDQM http://www.edqm.eu. Обсуждение на форуме позволяет значительно ускорить процесс рассмотрения документов и привлечь к обсуждению максимальное количество заинтересованных лиц. Ранее предложения по внесению изменений публиковались в журнале, издающемся EDQM, что в связи с ограниченным числом участников обсуждения затягивало процедуру принятия решения. Вторая группа HOM (Homeopathic Raw Materials and Stocks Working Party) занимается вопросами получения и методами контроля исходного сырья, матричных настоек. Ее задачей является разработка индивидуальных монографий. В настоящее время 9 новых монографий (Allium cepa, Anamirta cocculus, Eucalyptus globulus, Hydrastis canadensis, Potassium dichromate, Sodium tetra-chloroaurate, Strychnos ignatii, Strychnos nux vomica, Sulphur) уже вернулись в рабочую группу после публичного обсуждения. По 14 монографиям (Amanita phalloides, Ambra grisea, Arnica montana (and radix), Atropa belladonna, Bellis pe-rennis, Calcarea carbonica ostrearum, Calendula officinalis, Delphinium staphy-sagria, Lachesis mutus, Matricaria recutita, Pulsatilla vulgaris, Taraxacum officinale, Toxicodendron quercifolium) подготовлены проекты.

РШШииМ 2010 март

Однако создание гомеопатических монографий для ЕФ сопряжено с определенными трудностями. Так, возникают вопросы в отношении стандартизации процесса потенцирования. Потенцированием, согласно монографии 1038 ЕФ, называется способ приготовления ГЛС,

который заключается в серии последовательных разведений извлеченной части раствора или серии последовательных растираний, или в комбинации двух методов. При этом монография, ссылаясь на «установленные методы», не содержит никаких инструкций, как именно должно выполняться жидкое потенцирование.

Не меньше вопросов возникает по поводу приготовления матричных настоек. Все три признанные в ЕС фармакопеи демонстрируют разные взгляды на их приготовление. Различия в методах производства хорошо видны на примере приготовления матричной настойки из растений (рис.). Метод 2а (ЕФ, монография 2371) используется для приготовления матричных настоек из свежих растений. Матричные настойки, приготовленные в соответствии с данным методом, имеют одинаковую концентрацию этанола, но могут отличаться количеством сухого остатка. Метод содержит подробные характеристики растения, детальное описание процесса экстрагирования с указанием количества и концентрации

этанола на разных стадиях, необходимой температуры и т.д., однако констатирует необходимость потенцирования, не разъясняя, как оно должно проводиться. При этом процесс потенцирования подробно описан в НГФ. Метод 4с предусматривает ис-

пользование как свежего, так и сухого растения, не содержит детального описания процесса, предполагает применение в качестве консерванта как этанола, так и других веществ. Поэтому и метод 4с может быть использован только в комбинации с соответствующими монографиями немецкой или французской гомеопатических фармакопей. Это говорит о том, что необходимость в национальных гомеопатических фармакопеях будет существовать еще многие годы, несмотря на то что законодательно ЕФ является приоритетной. ЕФ пока содержит слишком малое число индивидуальных монографий и ограниченное количество методов приготовления ГЛС.

Существование нескольких официальных фармакопей затрудняет и контроль качества ГЛС. Так, например, не существует простой корелляционной зависимости между продолжительностью экстрагирования и методом потенцирования, с одной стороны, и аналитическими параметрами — с другой, поэтому контроль методов приготовления

аналитическими средствами не представляется возможным. В связи с этим особое значение в обеспечении качества ГЛС приобретает соблюдение надлежащей сельскохозяйственной/производственной практики GACP Правила GACP для выращивания продукции, используемой для приготовления ЛС, требуют выполнения ряда условий, таких как сбор урожая квалифицированным персоналом, документирование процесса сбора урожая (место сбора, погодные условия, время сбора и т.д.). Соблюдение требований позволяет добиться минимально возможного содержания посторонних примесей в подготовленном для дальнейшей переработки сырье. Не меньшее значение имеют условия сушки, скорость транспортировки свежих растений до места производства или места консервации в этаноле или глубокой заморозки. Применение того или иного способа не может не отразиться на составе матричной настойки. Во всех этих ситуациях точные инструкции и документирование процесса становятся более важными, чем аналитические методы контроля.

Несколько иначе обстоит дело с контролем качества ГЛС, получаемых из неорганического сырья. Многие виды не-

органического сырья, используемые в гомеопатии, применяются и в аллопатии, их подробное описание существует в ЕФ, методы качественного и количественного анализа хорошо разработаны, определены способы изучения приме-

Методы приготовления матричной настойки из растений в соответствии с ЕФ и НГФ

Специально выращенные растения

Сбор урожая

Дикорастущие растения

Сушка

Приготовление матричной настойки из свежего растения ЕФ 1-3, 4с1 НГФ Ш^Ш^, 21-22, 25, 27-29, 32, 33-34,49

Приготовление матричной настойки из высушенного растения ЕФ 4a, 4^ 4с1 НГФ Ш, Ш, 20, 26, 30, 35Ь

2010 март РШШ1ШМ

сей. Стандарты качества для гомеопатического и аллопатического сырья идентичны, поэтому многие уже существующие описания методов в ЕФ могут быть использованы сразу или после незначительной переработки для нужд гомеопатии.

В настоящее время актуальной является задача определения точного химического состава многих традиционных ГЛС. В случае ее решения стандарт качества ЕФ, описанный для химических ЛС, может быть полностью перенесен в гомеопатическое описание. Однако между немецкой и французской фармакопея-ми нередко имеются существенные различия в описаниях традиционных ГЛС неорганической природы. В связи с этим возможно включение в ЕФ описаний-двойников.

ф РЕГИСТРАЦИЯ ГЛС В СТРАНАХ ЕС

Директивой 2001/83/ЕС в редакции Директивы 2004/27/ЕС предусматриваются следующие формы регистрации ГЛС: централизованная в EMEA, гарантирующая признание регистрации препарата всеми государствами-членами ЕС, упрощенная, применяемая к монокомпонентным ГЛС, и национальная. При этом Директива 2001/83/ЕС устанавливает в странах-членах ЕС процедуру взаимного признания (MRP) для ГЛС, зарегистрированных на национальном уровне.

По общим правилам, в соответствии со ст. 16 Директивы 2001/83/ЕС, проходят регистрацию комплексные ГЛС с установленными показаниями к применению. В данном случае от производителя требуется перечислить традиционные для каждого комплексного средства показания к медицинскому применению, при этом способы применения не лимитируются и отсутствуют требования предоставления данных по токсикологии. Требования к инструкции по медицинскому применению дополнены введением обязательной фразы «традиционно используется при...», а требования к маркировке и упаковке — введением обязательного обозначения «гомеопатическое лекарственное средство». Регистрационное удостоверение требуется для каждого комплексного средства.

Особо стоит отметить, что Директива 2001/83/ЕС ГЛС позволяет странам-членам ЕС устанавливать на территориях своих государств собственные требования к предъявлению доклинических и клинических исследований ГЛС, отличных от описанных в ст. 14. Так, например, во Франции в соответствии с национальным Декретом 98-52 от 28 января 1998 г. (ст. 2) при регистрации комплексных ГЛС достаточно предоставить библиографические ссылки, подтверждающие терапевтический эффект компонентов препарата, и совсем не обязательно предоставление результатов клинических исследований. На эти препараты распространяются общие для всех ЛС правила дистрибьюции и фар-маконадзора.

Монокомпонентные ГЛС подлежат упрощенной процедуре регистрации (ст. 14, §1). Данная процедура может быть применена к ГЛС, не имеющим специальных терапевтических показаний, у которых отсутствует инструкция по медицинскому применению, а свойства препарата определяются согласно традиционному использованию, описанному в Materia Medica. Препарат, зарегистрированный по упрощенной процедуре, должен предназначаться для перо-рального или наружного применения и иметь достаточную для гарантии безопасности степень разведения лекарства (разведение матричной настойки более 1: 10 000, или менее 0,01 минимальной дозы аллопатического лекарственного препарата). Безопасность препарата устанавливается на основании библиографических ссылок о токсичности. Этикетка препарата должна содержать следующие указания: «гомеопатический лекарственный препарат», «гомеопатический лекарственный препарат без одобренных медицинских показаний», «проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются при применении лекарственного препарата». ГЛС по параметрам безопасности и качества не должны отличаться от всех остальных ЛС. Кроме того, они должны быть в буквальном смысле слова «гомеопатическими», т.е. приготовленными в соответствии с законами гомеопатии. В связи с этим Директивой 2001/83/ЕС (в редакции Директивы 2004/27/ЕС) опре-

делен ряд требований к досье, подаваемому на регистрацию ГЛС. Оно должно содержать латинское название, соответствующее латинскому названию в ЕФ или, при отсутствии такового, обозначенное в официальной фармакопее государства ЕС. Если необходимо, следует предоставлять традиционное название, используемое на национальном уровне. Досье должно содержать доказательства соответствия европейской или другой официальной фармакопее, отвечать ее общим требованиям, иметь «характеристики и документы по исходным материалам, т.е. всем материалам, которые использовались, включая сырье и промежуточные продукты до окончательного разведения, которые вводятся в го-

товое ЛС, должны дополняться данными о гомеопатическом материале». Каждый этап производственного процесса — от исходных материалов до окончательного разведения — необходимо детально описать. При наличии токсических компонентов проводятся их идентификация и анализ, а в случае невозможности контроля из-за высокой степени разведения необходимо подтвердить безопасность ГЛС полной ва-лидацией производственного процесса и процесса разведения. Для сырья животного происхождения должны быть предприняты адекватные меры по минимизации риска попадания возбудителей инфекции, в т.ч. вирусов, в ГЛС. Поэтому нужно продемонстрировать, что метод

РШШииМ 2010 март

С.В.БУДАНОВ, и. о. генерального директора ФГУ

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора

О ГАРМОНИЗАЦИИ ТРЕБОВАНИЙ К ГОМЕОПАТИЧЕСКИМ ЛС

Ключевые слова: гомеопатическое лекарственное средство, производство гомеопатических средств, контроль качества гомеопатических лекарственных средств.

Официальное признание гомеопатии как метода лечения в современной России произошло относительно недавно — в 90-х годах прошлого столетия. За это время на государственном уровне был принят ряд документов, регламентирующих применение метода гомеопатии и определяющих порядок обращения гомеопатических лекарственных средств (ГЛС). Однако большинство проблем, связанных с регламентацией метода лечения, экспертизы и выпуска в фармоб-ращение гомеопатических лекарственных средств, не решены до сих пор.

приготовления содержит этап или несколько этапов, которые гарантируют уничтожение или дезактивацию возбудителей инфекции. Также ГЛС подвергаются исследованию на стабильность растворов, а в случае невозможности проведения такого контроля рассматривается стабильность лекарственной формы. Детализированное досье на исходный материал должно содержать также библиографические ссылки. На препараты, зарегистрированные по упрощенной процедуре, не распространяются требования фармаконадзора. Такие подходы к регистрации ГЛС в странах — членах ЕС вызывают неоднозначные оценки. Рядом экспертов и объединениями пациентов высказываются опасения, что упрощенная процедура, требующая от производителей длительной и тяжелой работы по регистрации, может привести к вытеснению с рынка относительно недорогих монокомпонентных препаратов. Компании могут пойти по пути наименьшего сопротивления и оставить в своих портфелях лишь наиболее популярные комплексные препараты и известные торговые наименования. С другой стороны, сторонники процедуры регистрации, узаконенной Директивой 2001/83/ЕС в редакции Директивы 2004/27/EC, убеждены, что лишь соблюдение всех требований обеспечивает максимальный уровень безопасности и качества ГЛС. В то же время компаниями-производителями ГЛС позитивно воспринимается прописанная Директивой процедура взаимного признания регистрации (MRP), которая способствует дальнейшему развитию рынка, поскольку вывод препарата на рынок в каждой отдельной стране требует не только больших временных и финансовых затрат, но и сопряжен с организационными трудностями, обусловленными разницей требований регуляторных органов. Этот факт, а также сохраняющиеся национальные различия настоятельно требуют от Комиссии европейской фармакопеи продолжения работы по гармонизации подходов к контролю и обеспечению качества ГЛС для защиты общественного здоровья.

<$>

Гомеопатический метод лечения в России стал пропагандироваться и применяться одновременно с другими странами в 19 веке и к началу следующего столетия был достаточно распространен. В то время как в Европе он продолжил свое развитие, методологическое и организационное, в России произошедшие политические потрясения внесли свои коррективы в отношение к методу. В нашей стране гомеопатия вплоть до 70-х годов была причислена к лженаукам и, соответственно, не развивалась и не регулировалась. Гомеопатии было позволено существовать лишь в виде хозрасчетных поликлиник и гомеопатических аптек, где и готовились гомеопатические лекарственные средства (ГЛС).

Регулирующие органы не вспоминали о гомеопатии и ГЛС вплоть до 90-х годов. Первым приказом, положившим начало попыткам регламентировать гомеопатический метод, стал приказ от 17 ноября

1995 г., в соответствии с которым было принято решение регистрировать лекарственные гомеопатические средства. 29 ноября того же 1995 г. вышел приказ №335 «Об использовании методов гомеопатии в практическом здравоохранении», выведший, наконец, гомеопатию из подполья. Данным приказом методом листинга (т.е. списком) были разрешены для применения в России 1192 простых (монокомпонентных) гомеопатических препарата. Этим же приказом проведение государственного контроля качества гомеопатических ЛС на территории РФ и создание Российской гомеопатической фармакопеи было возложено на соответствующие государственные учреждения. Однако гомеопатический раздел фармакопеи тогда так и не был создан. Позднее вышел приказ, внесший элементы неразберихи в регулирование сферы обращения ГЛС. Данный приказ устанавливал временные технические условия регламента и производства, т.е. взамен обычным фарма-

Keywords: homeopathic medicine, production of homeopathic medicines, quality control of homeopathic medicines.

In order to clarify the registration procedure and align it with the international requirements, experts of the state body together with scientists and representatives from national and foreign pharmaceutical manufacturers prepared a set of guidelines for the evaluation of homeopathic drug quality prior to their registration. S.V.Budanov, associate Director of the Federal State Enterprise Scientific Center of Assessment of Medical Products under Roszdravnadzor. Registration regulations and requirements to homeopathic products.

Статья 46. Маркировка лекарственных средств / КонсультантПлюс

1. Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

(в ред. Федеральных законов от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

(в ред. Федеральных законов от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.

4. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют".

5. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности.

6. На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: "Гомеопатический".

7. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".

8. На первичную упаковку (если для этого существует техническая возможность) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: "Для клинических исследований".

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

9. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.

10. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.

11. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".

12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.

Открыть полный текст документа

АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ И АПТЕЧНОМ РЫНКАХ

В настоящее время в России зарегистрировано 581 наименование гомеопатических лекарственных средств (ЛС) различных форм выпуска и разных дозировок. Однако отсутствие экономической значимости и недостаточность терапевтической оценки гомеопатических ЛС является причиной ограниченного количества наименований ассортимента аптек.

Гомеопатия в России становится неотъемлемой частью здравоохранения. В ряде случаев лечение гомеопатическими средствами является методом выбора. И связано это с тем, что в последние годы все больше обостряется проблема побочных эффектов при применении аллопатических лекарственных препаратов [1].

Гомеопатия, как особое направление в развитии европейской клинической медицины, получила в настоящее время широкое распространение во всем мире. В своей практике гомеопатические лекарственные средства используются около 50% врачей в Индии, 40% — в Великобритании, 32% - во Франции, 25% - в Германии, 22% - в Австрии [2,3,5].

Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровья граждан, окружающей среде. Лицензии на медицинскую деятельность выдаются бессрочно на основании Приказа № 99-ФЗ от 4.05.2011 г., а методы, в том числе и гомеопатический, на данный момент не лицензируются [6].

Поскольку заниматься гомеопатией может специалист, имеющий высшее медицинское образование (лечебное дело, педиатрия, стоматология) и сертификат специалиста по одной из лечебных специальностей, то и лицензию специалист получает на основную специальность, получив общее усовершенствование по гомеопатии и повышение квалификации в соответствии с Унифицированной программой, утвержденной Минздравом России. Фактическое признание важности нового медицинского направления зафиксировано в Указании МЗ РФ от 12.05.2000 г. № 168-У, которым Научно-практическому центру традиционной медицины и гомеопатии МЗ РФ поручалось создание «Отраслевой научной программы по развитию традиционной медицины и гомеопатии в России на 2001-2005 гг.» [4].

Цель исследования: проведение сравнительного анализа ассортимента гомеопатических средств Российского и аптечного рынках города Белгорода (на примере аптечной сети «Аптечный дом»).

Материалы и методы

В ходе исследования использованы методы системного, экономико-статистического анализа, методы маркетинговых исследований, контент-анализ.

Исследование основано на положениях действующего законодательства, постановлениях Правительства РФ, нормативных актах министерств и ведомств, нормативных документах, регламентирующих систему лекарственного обеспечения государственного сектора здравоохранения и на принципах охраны здоровья граждан РФ; рекомендациях ВОЗ в области здравоохранения.

Результаты

Для объединения большого множества гомеопатических ЛС в группы, выделяют несколько видов классификаций. Разделение гомеопатических ЛС производится: по агрегатному состоянию, по количеству компонентов, по клинико-фармакологическому принципу (преимущественно для комплексных гомеопатических ЛС), по происхождению.

На первом этапе исследования проанализирован Российский рынок гомеопатических ЛС по лекарственным формам (ЛФ). Установлено, что наибольшее количество ЛС – это гранулы (37,7%), капли оральные- 24,4%, таблетки – 12,7% и т.д. (рис.1).

Рис.1. Распределение Российского ассортимента  по ЛФ, %

Fig. 1. Distribution of the Russian range in dosage forms, %

 

Проведенный анализ ассортимента гомеопатических лекарственных средств показал, что твердые лекарственные формы (ЛФ) составляют 51% от общего ассортимента, жидкие (ЛФ)- 38,7%, мягкие – 10,8%, газообразные – 0,5%. Анализируя ассортимент гомеопатических лекарственных средств аптечной сети «Аптечный дом» установлено, что в аптеке имеется пять видов лекарственных форм. Это: растворы для внутримышечного введения (41%), таблетки (32%), капли и гранулы по 11% от общего ассортимента, капсулы (5%).

 Результаты сегментационного анализа ассортиментов представлены в табл. №1.

                                                                            Таблица №1

Результаты сравнительного анализа по лекарственным формам Российского и аптечного ассортиментов

Table 1

The results of the comparative analysis on dosage forms of Russian pharmacy and assortments

 

Твердые ЛФ,%

Жидкие ЛФ, %

Мягкие ЛФ, %

Газообразные ЛФ, %

Российский рынок

51

38,7

10,8

0,5%

Аптечный рынок

42

53

5

нет

При изучении рынков гомеопатических ЛС по составу также установлены некоторые различия (рис.2.).

Рис. 2. Сегментация ассортиментов по составу, %

Fig. 2. Segmentation of assortments in composition, %

Таким образом, можно сделать вывод, что ассортимент аптечной сети мало отличается от Российского ассортимента. Так комплексные препараты составляют 95% и 88 % аптечного и Российского рынков соответственно, монопрепараты - 5% и 12% общего ассортимента гомеопатических лекарственных средств.

Исследуя портфели Российского и аптечного ассортиментов, установлено, что в аптеке представлены в значительно меньшем объеме ЛС таких стран - производителей как Италия, Канада, Швейцария, Российская Федерация. Гомеопатические ЛС  производителей США не представлены (рис.3.).

Рис.3. Сегментация Российского и аптечного рынков по странам-производителям, %

Fig.3. Segmentation of the Russian pharmaceutical markets by countries-producers, %

Проведенный анализ рынка гомеопатических ЛС показал, что категория гомеопатических ЛС очень неоднородна: в нее входят монопрепараты и многокомпонентные комплексные препараты, лекарственные средства, производимые отечественными производителями и зарубежными фирмами. Поэтому разрыв в объеме продаж гомеопатических средств очень велик. Главная проблема заключается в недостатке информации о гомеопатических ЛС как у врачей и фармацевтических работников, так и у населения.

Так как гомеопатические ЛС относятся к препаратам безрецептурного отпуска, можно говорить о наличии определенных потребительских предпочтений в отношении этой группы ЛС.  Проанализировав потребительские предпочтения по самым распространенным нозологиям, даны рекомендации руководителям аптечной сети «Аптечный дом» по формированию ассортиментного портфеля гомеопатических препаратов.

 

О гомеопатии | Многопрофильный центр Здоровый ребёнок

Как известно,  фармакологические  препараты, способствуя выздоровлению  больных органов и систем человеческого тела, могут нанести удар по здоровым органам или ослабить их. В медицине это именуется побочным эффектом, в житейской терминологии  в таких случаях говорят: «Одно лечит, другое калечит».

Некоторые из этих препаратов обладают столь выраженными побочными эффектами, что аллопатию можно уподобить обоюдоострому мечу. При этом, к сожалению, мало информации  о таком направлении в медицине,  которое практически не имеет побочных эффектов.

Речь идет о таком безопасном и эффективном методе  в медицине, которое именуется гомеопатия. Название это известно многим, но лишь немногим из нас хотя бы в общих чертах известны история её возникновения и принципы действия.

Достоинства гомеопатического лечения.

«Естественность»  метода.

Гомеопатические лекарства не вызывают в организме ничего неестественного. Основной механизм действия гомеопатических лекарств — регулирование естественных защитно-приспособительных сил организма. Сырьем для изготовления гомеопатических лекарств являются природные компоненты, минералы, растения.

Воздействие на причину заболевания, а не на снятие симптомов.

Одним из важнейших принципов  медицины является: «Высшее и единственное назначение врача  состоит в том, чтобы возвращать здоровье больному — излечивать его». Под понятием «больной» в гомеопатии подразумевается страдающий человек в целом, а не отдельные его органы и ткани. Поэтому врач-гомеопат рассматривает организм, как целостную систему и воздействует на болезнь в целом, а не на снятие симптомов больных органов.

Отсутствие противопоказаний.

Гомеопатический метод лечения является универсальным,  и практически нет заболеваний, при которых он не может обеспечить излечение, длительную ремиссию или  облегчение симптомов неизлечимых болезней. Значительным преимуществом гомеопатии является эффективное лечение детей любого возраста, беременных и кормящих женщин, что доказывает абсолютную безопасность данного метода.

Отсутствие побочных действий.

Гомеопатия — это единственный вид лекарственного лечения, полностью избавленного от вредных побочных действий. Гомеопатические лекарства являются регуляторами организма, они содействуют восстановлению саморегуляции. В связи с отсутствием побочных действий, гомеопатические лекарства можно принимать профилактически уже тогда, когда заболевание еще не развилось.

Индивидуальный подход.

Врач-гомеопат рассматривает болезнь, представляя ее природу, а затем через отдельного больного — индивидуальное проявление этой болезни с характерной только для данного человека  клинической картиной. Главным для правильного назначения лекарственного средства считают именно индивидуальные особенности личности больного человека.

Высокая эффективность лечения.

Обусловлена принципом «подобное излечивается подобным», безопасно малыми дозами лекарственных препаратов, направленных на устранение  причины заболевания. Важнейшим фактором высокой эффективности гомеопатического метода лечения является учет  не только особенностей протекания  заболевания, но и учет особенностей  личности больного.

Из истории гомеопатии.

Гомеопатия — величайшее врачебное искусство, начало которого было положено еще Гиппократом. Гомеопатия — это индивидуальная регулирующая терапия, целью которой является воздействие на процессы саморегуляции организма с помощью лекарств, подобранных строго индивидуально, с учетом реактивности больного. Появление и развитие гомеопатии (от греческого «homeos» — подобный и «pathos» — страдание) в конце XVIII века в Европе связано с именем немецкого врача-естествоиспытателя Христиана Фридриха Самюэля Ганеманна. В 1796 г., исследуя лечебное действие коры хинного дерева, Ганеманн сделал гениальный вывод, что «чтобы лечить верно, безопасно, быстро и надежно, подбирай в каждом конкретном случае только такое лекарство, которое может вызвать состояние, подобное тому состоянию, которое предстоит исцелять» или  ПОДОБНОЕ ЛЕЧИТСЯ ПОДОБНЫМ. Эта аналогия — принцип подобия, стала принципом выбора лекарств. Для лечения любого нарушения в организме следует выбрать такое вещество, которое само способно вызвать точно такую же картину нарушений. В гомеопатии используются вещества минерального, животного или растительного происхождения. Гомеопатию можно рассматривать как метод «двух подобий», где первое «подобие» наблюдается между лекарством и больным, а второе — между лекарственным средством и болезнью. Успех лечения отмечается  в том случае, когда реализуются оба эти «подобия».  По современным представлениям, гомеопатическое лечение — это информационное воздействие, под влиянием которого системы саморегуляции организма восстанавливают нарушенное равновесие.

Что лечит гомеопатия?

Польза от гомеопатии может быть при любом заболевании, т.к. гомеопатия лечит не какую-то определенную болезнь, а восстанавливает способность организма к выздоровлению. Гомеопатия помогает не просто восстановить организм физически, но и делает его устойчивым к стрессу. Даже если нельзя отказаться от фармакологических  лекарств, то, как правило, при гомеопатическом лечении их доза может быть уменьшена. Эффект от гомеопатии тем больше и быстрее, чем меньше возраст и срок болезни. Относительно перспектив гомеопатического лечения в каждом конкретном случае врач-гомеопат может определиться в ходе очной консультации при внимательном изучении жалоб, истории болезни, истории жизни, болезней родственников и предшествующего лечения.

Врач-гомеопат Карташов С.Н.

В Госдуме выступили в защиту гомеопатии / Политика / Независимая газета

Законопроект сенатора Антона Белякова о запрете рекламы подобных препаратов критикуют представители сразу двух структур

Фото агентства городских новостей "Москва"

Дискуссиям на тему гомеопатии положили конец в Госдуме – законопроект Антона Белякова об ограничении рекламы гомеопатических средств не получил одобрения коллег. Правовое управление Госдумы РФ утвердило отрицательное заключение на законопроект Белякова, законодательную инициативу сенатора также рекомендовал отклонить и Экспертный совет по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ. Представители управления и совета считают, что реализация инициативы Белякова может вводить пациентов в заблуждение.

Законопроект Антона Белякова не будет допущен к рассмотрению на весенней сессии российского парламента. Споры о том, нужно ли ужесточать регулирование оборота гомеопатических средств обострились в 2017 году. Противники гомеопатии активизировали наступление на сторонников этого метода лечения после того, как Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН весной прошлого года выпустила заявление, в котором лечение гомеопатическими препаратами называлось «не имеющим научных оснований». «Гомеопатия как вид альтернативной медицины существует уже более 200 лет. За это время неоднократно предпринимались попытки подвести под гомеопатию научную базу. Все они оказались в итоге безуспешными» – говорилось в меморандуме, подготовленном комиссией. Как отмечали сами его составители, меморандум не является юридическим документом и не повлек за собой никаких ограничительных мер, а его предлагали рассматривать как «своеобразную научную статью, большое междисциплинарное исследование». Кроме того, он не является отражением позиции ни самой РАН, ни упомянутой Комиссии. Сторонники гомеопатии в ответ напоминали, что метод признан Всемирной организацией здравоохранения и в течение десятилетий во всем мире проводились многочисленные клинические испытания, подтвердившие действенность и безопасность гомеопатических лекарственных препаратов. На упомянутый выше меморандум в том числе ссылался и Антон Беляков, который в октябре 2017 года внес в Госдуму законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О рекламе». Сенатор предложил маркировать вторичную упаковку (ту, что видит покупатель) гомеопатических лекарственных средств надписью о том, что они «не обладают доказанными лечебными свойствами». Продвижение гомеопатических средств предлагается регулироваться теми же нормами, что продвижение рецептурных лекарственных средств.

Однако в парламенте в инициативе Белякова нашли недостатки. В датированном декабрем заключении правового управления Государственной Думы критикуют идею размещения на упаковке надписи о недоказанности лечебных свойств гомеопатии. «В соответствии со статьей 38 Федерального закона [№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»] организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения вправе осуществлять разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо» - говорится в документе. Таким образом, выходу на рынок гомеопатического лекарственного препарата обязательно предшествуют клинические исследования, доказывающие его лечебные свойства. А значит, законопроект будет «противоречить результатам клинического исследования и вводить потребителей гомеопатического лекарственного препарата в заблуждение…».

Еще более жесткую критику содержит заключение экспертного совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Госдумы. «Убедительных оснований для ограничения рекламы безрецептурных гомеопатических препаратов, имеющих клинически доказанные лечебные свойства, не представлено», говорится в документе, где также сообщается: «в пояснительной записке приводятся доводы, которые не соответствуют имеющимся фактам». В заключении, которое подписано первым заместителем главы Комитета Госдумы по охране здоровья Федотом Тумусовым, отмечается также, что «находящиеся в безрецептурной продаже комплексные лекарственные средства прошли необходимые клинические испытания, подтвердившие их действия и имеют утвержденные ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения РФ» показания к применению…».

Не согласны эксперты и с заявлением в пояснительной записке к законопроекту Белякова о том, что гомеопатия опасна при самолечении опасных заболеваний. «Что касается упомянутых рисков для пациента в части осуществляемого ими самолечения, то это в равной степени относится ко всем лекарственным средствам безрецептурного отпуска», - говорится в заключении экспертного совета. В документе приводятся аргументы в пользу сохранения актуального статуса. В перечне фактов, которые доказали их эффективность – исследование в «24 медицинских центрах разных стран», которое «было одобрено Европейским союзом по лечению ревматических заболеваний», исследование во Франции в 2006-2011 года, «показавшее сравнимую эффективность стандартной терапии и гомеопатического лечения». Упоминается также, например, что «в Швейцарии в мае 2017 года метод гомеопатии включен в обязательное медицинское страхование для граждан этой страны».

В результате экспертный совет рекомендовал отклонить законопроект Белякова, сохранив статус-кво. Сторонники гомеопатии предлагают предоставить право врачам и пациентам решать, какое лекарственное средство нужно пациенту: гомеопатическое или иное, а может быть их комбинация - то есть, использовать интегративный подход, принятый во всем мире.

Государственная Фармакопея XIV издания установила стандарты для гомеопатии

В начале ноября Министерство здравоохранения России опубликовало XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации. В сборнике документов, регулирующих качество лекарственного сырья, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ появились 72 новые общие фармакопейные статьи, в том числе 41 о гомеопатических препаратах.

В XIV издание ГФ РФ вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, среди которых 5 ОФС регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 – лекарственные формы, 1 – методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 – метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 – группы биологических лекарственных средств и методы их анализа (включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека), 1 – генотерапевтические лекарственные препараты, 3 – лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, и 6 – лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты.

Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся 41 фармакопейные статьи (ФС), описывающие разные аспекты производства гомеопатических лекарств. В них даны основные определения лекарственных форм, субстанций и препаратов.

Фармакопейные статьи также описывают требования к лекарственному сырью для гомеопатических лекарств:

  • растительного происхождения
  • животного происхождения
  • минерально-химического происхождения.

Особое внимание уделено методике контроля качества лекарственного сырья, требованиям к его хранению и обработке, а также собственно технологиям производства. Кроме того, впервые описаны формы гомеопатических лекарств, среди которых — гранулы импрегнированные, капли, пластыри, спреи и таблетки.

Данный документ имеет особое значение с учетом разногласий, предметом которых является в последние годы гомеопатический метод. Четырнадцатое издание фармакопеи сведет на нет разночтения в отношении того, что такое гомеопатическое лекарство и как оно должно производиться. А значит, пациентам будут доступны препараты более «однородного» качества, производимые под жестким государственным контролем.

Так, по словам Евгении Ших, д.м.н., проф. заведующей кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики, директора Института профессионального образования Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, введение понятной методики контроля производства лекарственных препаратов позволит исключить контаминированность (наличие микробов) растительного сырья еще до начала производства лекарственных препаратов:

«Статьи Фармакопеи четко описывают дозировку активного и вспомогательных веществ, требования к сырью, его степени очистки, особенно в части растительных и лекарственных препаратов. Данный свод правил и статей позволит более жестко контролировать производителей лекарственных средств, а значит, врачи и потребители в конечном итоге получат лекарственные препараты, произведенные по самым высоким стандартам качества», — уверена эксперт.

Напомним, что до этого момента в России действовали 15 общих фармакопейных статей на лекарственные формы, в которых гомеопатические лекарственные препараты находились в обращении на отечественном фармацевтическом рынке, и 16 фармакопейных статей на настойки матричные гомеопатические, используемые в качестве субстанций для производства и/или изготовления гомеопатических лекарственных препаратов. Фармакопейные статьи, действовавшие ранее на территории Российской Федерации, предназначались для стандартизации преимущественно настоек гомеопатических матричных.

В 2010 году определение гомеопатического лекарственного средства было включено в Федеральный закон ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»: гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии. В связи с этим возникла необходимость в актуализации действующих и разработке новых ОФС и ФС на гомеопатические лекарственные средства.

С полным текстом ГФ можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки.

Является ли гомеопатическое лекарство хорошей альтернативой для моего ребенка?

Просматривая полки ближайшей аптеки в поисках продукта, который поможет вашему больному ребенку, вы, несомненно, когда-нибудь наткнулись на гомеопатические лекарства. Эти альтернативные методы лечения предлагают лечение детской боли при прорезывании зубов, проблем с животом, колик, ушной боли, аллергии, кашля и простуды (среди других распространенных проблем) и часто дают почти непреодолимые обещания относительно здоровья и благополучия вашего ребенка.

Гомеопатические препараты на полках ваших аптек включают такие торговые марки, как Hylands, Boiron, Kids 0–9, а также различные дженерики аптек.Эти продукты обещают вылечить то, что беспокоит вашего ребенка, и сделать это безопасно, эффективно, мягко и естественно, без взаимодействия с лекарствами и побочных эффектов. Кто бы этого не хотел?

Я фармацевт; моя работа - знать медицину. У меня также есть двое детей - 7 и 3 лет - и когда они болеют, я отчаянно хочу облегчить их боль и дискомфорт. Те же самые утверждения, которые кричат ​​вам из коробок на полках аптек, кричат ​​и мне, и они очень соблазнительны. Однако могу с уверенностью сказать, что я никогда не давал своим детям гомеопатическое средство.

Вот почему:

Заявления о продукте звучат слишком хорошо, чтобы быть правдой, потому что это так.

Гомеопатическая медицина основана на идее «подобное лечит подобное». Практики гомеопатии считают, что исцеление происходит, когда человеку дают вещество, которое вызывает у здоровых людей те же симптомы, что и симптомы их болезни. Они считают, что чем ниже возможное количество активного ингредиента, тем эффективнее лечение. Поэтому гомеопатические средства часто сильно разбавляются неактивными ингредиентами, часто до такой степени, что в смеси не остается и следа активного ингредиента.

Хотя это продвигается как «естественный» способ лечения болезни, не имеющий побочных эффектов, присущих традиционным лекарствам, у этого утверждения есть несколько проблем. По данным Национального института здоровья, главного медицинского исследовательского агентства нашей страны, концепция гомеопатии находится в прямом противоречии с основными концепциями химии и физики.

Более того, нет надежных медицинских доказательств, позволяющих предположить, что гомеопатические лекарства эффективны при лечении любого заболевания.Хотя те, кто извлекает выгоду из этой практики, хотят, чтобы вы поверили, что она поддерживается медицинской наукой, это просто неправда. (Для получения дополнительной информации о всеобъемлющих медицинских исследованиях, опровергающих пользу гомеопатических лекарств, см. Этот список ссылок, предоставленных Национальными институтами здравоохранения).

Важно понимать, что, хотя гомеопатические продукты могут быть представлены хорошим маркетингом, это не означает, что есть качественные научные доказательства, подтверждающие эти утверждения.

Государственного контроля за этими продуктами недостаточно для обеспечения безопасности.

Стоит отметить, что гомеопатические лекарства (как и диетические добавки) не регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) так же, как обычные лекарства. FDA не обязано определять безопасность или эффективность гомеопатического продукта до того, как он попадет на полки - они имеют право только попросить производителя убрать продукт с полок, если есть опасения по поводу безопасности.Другими словами, производителям не нужно доказывать, что их продукция приносит какую-либо пользу для здоровья, и обычно кто-то должен получить травму, прежде чем FDA сможет вмешаться и удалить продукт с полок потребителей.

Когда на этикетке продукта на полке вашей аптеки содержится претензия, наша действующая правовая система, к сожалению, не обеспечивает нам защиты, полагаясь на то, что эти претензии верны. Это также не дает нам уверенности в том, что продукты безопасны.

Существует общее заблуждение, что «натуральные» продукты безопаснее традиционных лекарств, но это неверное предположение.Токсичные химические вещества можно получить из растительных и животных источников точно так же, как их можно получить в лаборатории; просто потому, что они «естественны», не означает, что они безопасны. Каждое лекарство должно быть проверено и подвергнуто тщательному научному исследованию, чтобы узнать, как оно влияет на организм.

Я считаю, что одна из причин такой привлекательности гомеопатических лекарств заключается в том, что рынок учитывает наши чувства и страхи по поводу болезней. Кортни Шмидт, PharmD

Недавний пример гомеопатических продуктов, которые были сняты с полок из соображений безопасности, включают детские ушные капли и таблетки для прорезывания зубов, содержащие белладонну (вещество, которое может быть смертельным для детей в больших дозах).

Я выбираю лекарства для своих детей, основываясь на научных данных, а не на чувствах или страхах.

Я считаю, что одна из причин такой привлекательности гомеопатических лекарств заключается в том, что рынок учитывает наши чувства и страхи по поводу болезней. Когда мы больны или наши дети болеют, это дает нам чувство контроля над лечением болезни с помощью лекарств, даже когда наши врачи говорят нам, что лекарство не является необходимым или полезным.

Вот пример, который я видел, в поддержку этой идеи:

Медицинские данные доказали, что традиционные лекарства от кашля и простуды для детей не более эффективны, чем плацебо, но представляют значительный риск для самых маленьких.Эти продукты от кашля и простуды, предназначенные для детей, были в значительной степени удалены с рынка или претерпели значительные изменения в их маркировке, чтобы отразить эту рекомендацию, основанную на медицинских данных.

Поскольку эти обычные детские продукты от кашля и простуды исчезли с прилавков, резко выросла продажа гомеопатических лекарств и «натуральных» добавок от кашля и простуды у детей. Почему? Потому что мы, родители, просто хотим помочь, хотим что-то подарить нашим детям, и мы отчаянно хотим верить, что маркетинг, который эти компании предлагают нам, верен.(Многие также не знают о различиях между традиционными лекарствами, отпускаемыми без рецепта, и гомеопатическими лекарствами и о том, как они регулируются).

Идея «естественное лучше» - распространенная, и компании заработали миллиарды долларов, продавая эту идею широкой публике.

Что касается меня, я не заинтересован в формировании своего мировоззрения вокруг здоровья моих детей. Я просто хочу знать, что для них лучше, и определяю, что лучше, исходя из безопасности, эффективности и долгосрочных результатов, полученных в результате научных исследований.



Чтобы получить дополнительную информацию о детских средствах от кашля и простуды, прочитайте нашу предыдущую запись в блоге о том, как ухаживать за ребенком, страдающим простудой.

Беспокойство (гомеопатия) | PeaceHealth

Основные средства правовой защиты

Aconitum napellus

Паническая атака, которая возникает внезапно с очень сильным страхом (даже страхом смерти), может указывать на это средство.Состояние сильной тревоги может сопровождаться сильным сердцебиением, одышкой и покраснением лица. Иногда первопричиной может быть тряска. Сильное чувство тревоги может также возникнуть, когда человек только начинает заболеть гриппом или простудой.

Аргентум нитрикум

Это снимает опасения или страх сцены, сопровождающиеся возбуждением и чувством спешки. Физический признак, соответствующий этому лекарству, - боли в животе с отрыжкой из-за замедленного пищеварения.

Альбом Arsenicum

Людям, которые глубоко озабочены своим здоровьем и чрезвычайно заботятся о порядке и безопасности, часто это лекарство приносит пользу. Одержимые мелкими деталями и очень аккуратные, они могут чувствовать отчаянную потребность все контролировать. Панические атаки часто возникают около полуночи или в самые ранние часы утра. Человек может чувствовать себя истощенным, но при этом оставаться беспокойным - ерзать, расхаживать и тревожно переходить с места на место.У этих людей также могут быть проблемы с пищеварением или приступы астмы, сопровождающиеся тревогой.

Calcarea карбоника

Это средство обычно показано надежным, солидным людям, которые из-за физических болезней или чрезмерной работы переутомляются и начинают бояться срыва. Когда они устают, их мысли могут спутаться и запутаться, что усиливает беспокойство. Беспокойство и плохие новости могут волновать их, и может развиться мучительный страх перед катастрофой (для себя или других).Боязнь высоты и клаустрофобия также распространены. Человек, которому требуется это лекарство, часто зябкий и вялый, имеет тягу к сладкому и легко утомляется.

Кали фосфорный

Это лекарство может помочь, когда человек устал от переутомления или болезни и чувствует глубокую тревогу и не может справиться с этим. Человек нервный и сверхчувствительный, его могут испугать обычные звуки. Неприятные новости или размышления о мировых событиях могут усугубить проблемы.Могут развиться бессонница и неспособность сосредоточиться, усиливая чувство нервного страха. Еда, тепло и отдых часто приносят облегчение. Когда это лекарство необходимо, часто наблюдаются головные боли, боли в спине и нервные расстройства пищеварения.

Ликоподиум

Люди, которые могут отреагировать на это лекарство, испытывают беспокойство из-за психического стресса и страдают от неуверенности. Они могут стесняться и бояться людей, которых они считают могущественными (но также могут высокомерно или властно относиться к тем, с кем им комфортнее).Принятие на себя ответственности может вызвать глубокую тревогу и боязнь неудачи, хотя человек обычно справляется хорошо, когда приступает к задаче. Когда это лекарство необходимо, часто наблюдаются клаустрофобия, раздражительность, расстройства пищеварения с газами и вздутием живота, а также тяга к сладкому.

фосфор

Люди, нуждающиеся в этом лекарстве, обладают открытым сердцем, обладают богатым воображением, легко возбудимы, легко пугаются и полны сильных и ярких страхов.Сильное беспокойство может быть вызвано мыслями практически обо всем. Нервные и чувствительные к другим, они могут перенапрягаться на сочувствие до такой степени, что чувствуют себя истощенными и «растянутыми» или даже заболевают. Им нужна большая компания и уверенность, часто они чувствуют себя лучше после разговора или похлопывания по спине. Легкое покраснение лица, сердцебиение, жажда и сильное желание холодной, освежающей пищи - другие показания для Phosphorus .

Пульсатилла

Люди, нуждающиеся в этом лекарстве, часто выражают беспокойство как неуверенность и привязанность, нуждаясь в постоянной поддержке и утешении.Человек может быть капризным, плаксивым, плаксивым, даже эмоционально детским. ( Pulsatilla - очень полезное средство для детей.) Слишком тепло или нахождение в душной комнате часто увеличивает беспокойство. Свежий воздух и легкие упражнения часто приносят облегчение. Беспокойство во время гормональных изменений (половое созревание, менструальный цикл или менопауза) часто помогает с Pulsatilla .

Другие средства правовой защиты

Гельземиум

Это снимает опасения или страх сцены, сопровождающийся чувством общей слабости, дрожи, головокружения, головных болей и трудностей с сосредоточением и вспоминанием воспоминаний.

Игнатия Амара

Ignatia amara снимает симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, с повышенной чувствительностью к свету, шуму, боли и эмоциям. Часто присутствуют такие физические симптомы, как комок в горле, локальные головные боли и частая зевота. Все симптомы улучшаются при отвлечении.

Natrum muriaticum

Глубокие эмоции и застенчивость могут заставить этих людей казаться замкнутыми, отстраненными и замкнутыми.Даже когда они чувствуют себя одинокими, они стараются держаться подальше от социальных ситуаций, не зная, что сказать или сделать. (Запреты иногда полностью исчезают, если они обращаются к алкоголю, что заставляет их впоследствии чувствовать себя неловко). Легко обиженные и обиженные, они могут размышлять, терпеть обиды, останавливаться на несчастных чувствах и изолировать себя, отказываясь от утешения, даже когда они этого хотят. Однако они часто с сочувствием выслушивают чужие проблемы. Когда это лекарство необходимо, часто наблюдаются клаустрофобия, беспокойство по ночам (со страхом перед грабителями или злоумышленниками), мигрень и бессонница.

Silicea (также называемый кремнеземом)

Люди, которые нуждаются в этом лекарстве, способны и серьезны, но при этом нервничают, застенчивы и подвержены временным приступам потери уверенности. Беспокойство может быть очень сильным, когда они сталкиваются с появлением на публике, собеседованием, экзаменом или любой новой работой или заданием. Беспокойство и переутомление могут вызвать головные боли, трудности с концентрацией внимания, состояние истощения, повышенной чувствительности и страха. Ответственные и прилежные, они часто слишком остро реагируют и уделяют внимание мельчайшим деталям, что затрудняет их заботы (и их работу).У них часто низкая выносливость, и они заболевают простудой, болью в горле или другими заболеваниями после тяжелой работы или стресса.

Гомеопатическое лекарство | Центр спорта и семейного здоровья Флориды

Люди использовали гомеопатические лекарства для лечения ряда заболеваний с давних времен, и в некоторых случаях они эффективны, если не намного. Обычно гомеопатические лекарства доступны в магазинах здоровой пищи и в некоторых продуктовых магазинах, поскольку эти гомеопатические лекарства не одобрены FDA.В последнее время многие врачи ручаются за это и рекомендуют своим пациентам. Благодаря своей эффективности и популярности среди населения, Центр спортивного и семейного здоровья Центральной Флориды расширил свои медицинские услуги в области гомеопатических лекарств, а также многих других.

Гомеопатия отличается от обычной медицинской практики, в которой для лечения различных заболеваний используются чрезвычайно разбавленные количества определенных природных веществ. Обычно он известен как альтернативная медицинская практика, заменяющая обычную медицинскую практику.Гомеопатия работает на основе теории «обращения с подобным». Теория означает, что любое натуральное лечебное средство на травах, которое может вызвать у здорового человека те же симптомы, может быть использовано для лечения больного пациента. Например, резка лука может вызвать слезотечение, поэтому, если человек испытывает подобные симптомы, ему можно дать гомеопатическое лекарство, в котором есть следы лука. Не знаю, как работают эти гомеопатические лекарства, но они разбавлены до такой степени, что трудно сделать вывод, остались ли активные ингредиенты от самого лекарства.Для изготовления гомеопатических лекарств используются натуральные травы и растительные лекарственные средства, и они обладают естественной целебной способностью, как и методы древней китайской медицины. Наиболее часто используемые травы для гомеопатических лекарств могут включать ядовитый плющ, арнику, измельченные целые пчелы и белый мышьяк. Эти средства затем разбавляются водой или, в некоторых случаях, спиртом в процессе потенцирования. Конечный продукт выпускается в виде сахарных гранул, кремов, геля, жидких капель или таблеток.

Что касается рисков для безопасности, говорят, что средство разбавлено водой, чтобы иметь незначительные активные ингредиенты, поэтому можно с уверенностью сказать, что его можно использовать при определенных медицинских состояниях.

Как гомеопатическая медицина лечит пациентов в Центре спорта и семейного здоровья Центральной Флориды?

Центр спортивного и семейного здоровья Центральной Флориды - престижное учреждение здравоохранения и медицины. Научно доказано, что все медицинские услуги, которые они предлагают, помогают здоровью. Поскольку не все гомеопатические препараты одобрены клиническими испытаниями, мы используем только те гомеопатические препараты, которые, как доказано, делают пациентов здоровыми. Врач-гомеопат спросит вас о симптомах и после этого назначит вам лекарство.

Гомеопатические лекарства могут лечить несколько состояний, в том числе:

  • Аллергия (обычно предотвратимая с помощью коронавируса маски kn95)
  • Депрессия
  • Синдром раздраженного кишечника
  • Предменструальный синдром
  • Ревматоидный артрит

Эти состояния доказали эффективность лечения гомеопатией, а также сезонного кашля, гриппа, лихорадки, синяков или тошноты, но гомеопатические лекарства нельзя использовать при других серьезных заболеваниях, таких как рак, диабет или проблемы с сердцем.

Почему стоит выбрать Центр спорта и семейного здоровья Центральной Флориды?

Наш институт помогает людям с 1995 года, когда доктор Торрес основал эту больницу. Мы предлагаем круглосуточное обслуживание.

Предыдущая: Центр женского здоровья

Гарвардское исследование имеет хорошие новости для гомеопатической медицины

Джон Уикс, издатель / редактор Новости и отчеты блога интегратора

Американский журнал общественного здравоохранения недавно опубликовал обзорную статью из Гарварда, в которой показано, что гомеопатическое лекарство , хотя до сих пор используется лишь небольшой частью U.Популяция S. подскочила на 15%. Кроме того, большинство пользователей помещают гомеопатию в тройку лучших дополнительных и интегративных стратегий, которые они используют в своем здравоохранении. Интерес этого журнала к этой публикации связан с возможной пользой для здоровья населения от использования гомеопатических лекарств. Главным исследователем была Мишель Доссет, доктор медицинских наук, а в команду также входил эксперт по плацебо Тед Капчук, OMD. Они родом из Гарвардской школы общественного здравоохранения и из больницы, входящей в Гарвардскую медицинскую школу, Бет Исраэль диаконисса.Команды отмечают, что предыдущие исследования гомеопатии «предполагают потенциальные преимущества для общественного здравоохранения, такие как сокращение ненужного использования антибиотиков, снижение затрат на лечение определенных респираторных заболеваний, улучшение перименопаузальной депрессии, улучшение состояния здоровья у хронических больных и контроль над заболеванием». Эпидемия лептоспироза на Кубе ». Данные были почерпнуты из Национального опроса о состоянии здоровья, проведенного в 2012 году. Исследователи изучили распространенность и модели использования гомеопатических лекарств среди U.S. Взрослые в связи с использованием другой дополнительной и интегративной медицины (CIM). Версии этого исследования в 2002 и 2007 годах показали, что гомеопатические препараты используют 1,7% и 1,8% взрослого населения, соответственно. Рост на 15% за последние полдесятилетия соответствует общему уровню использования в 2,1% в 2012 году. Наиболее распространенными состояниями, по поводу которых люди обращались за гомеопатическим лечением, были респираторные заболевания и жалобы на уши, нос и горло, а также синдромы скелетно-мышечной боли. Пользователи, как правило, были более образованными, чем не-пользователи.Использование гомеопатии в США ниже, чем во многих европейских странах. Авторы отмечают, например, что опросы показали, что показатели составляют 8,2% в Италии и почти 15% в Германии. В недавней итальянской телеграфной статье сообщалось о результатах опроса 2012 года, проведенного производителем гомеопатических средств, в котором было обнаружено гораздо более широкое применение, примерно у каждого шестого взрослого итальянца. Команда Гарварда сообщила, что положительные взгляды на гомеопатию были намного выше среди тех, кто видел профессиональный гомеопат по сравнению с теми, кто просто купил таблетки в магазине и выписал их самостоятельно.Те, кто консультировался с профессионалами, с большей вероятностью считали, что гомеопатия «очень важна для поддержания здоровья и благополучия». Чувство важности лекарств также было сильнее. Большинство из тех, кто консультировался с гомеопатом, думали, что гомеопатия «значительно улучшила» их состояние здоровья, чем те, кто самостоятельно назначают лекарства. Скептики, считающие, что эти лекарства - не что иное, как плацебо, скорее всего, усомнятся в дополнительной воспринимаемой ценности после того, как практикующий врач. визит. Разве это что-то большее, чем больший уровень инвестиций в плацебо, если плацебо рекомендуется практиком, а не самостоятельно? ).Он прислал уведомление о публикации в Гарварде и недавнем отчете об использовании итальянцев с такой пометкой: «Вот несколько ХОРОШИХ новостей о гомеопатии!» Ульман добавляет: «Этот опрос подтверждает, что определенная хорошо образованная и хорошо удовлетворенная группа американцев извлекает выгоду из гомеопатии. самостоятельно выписывать гомеопатические лекарства, а также обращаться к профессиональным гомеопатам. Хотя в некоторых странах Европы эти цифры намного выше, более чем разумно поддерживать индивидуальный выбор в области здравоохранения. Так же, как наша страна является плавильным котлом различных культур. и расы, наше здоровье и медицинское обслуживание также нуждаются в этом здоровом разнообразии.«Гомеопатия взяла верх над подбородком в последние два года. Гарвардское исследование было опубликовано на фоне возобновившейся вспышки плохой огласки после скандального отчета 2015 года Австралийского национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям. Председатель отчета, врач общей практики Пол Гласзиу, доктор медицины, опубликовал в своем блоге о противоречивых выводах в British Medical Journal. Немедленно последовала волна публикаций таких авторов, выступающих против гомеопатии. .Каждое из них может быть верным одновременно: 1) гомеопатическое лечение имеет ценность только как плацебо, и 2) расширенное использование этих лекарств может быть полезным инструментом в кампании общественного здравоохранения против чрезмерного использования антибиотиков. Например, это исследование 2008 года показало, что 13% врачей используют антибиотики в качестве плацебо. Разве нам не было бы лучше с точки зрения здоровья населения, если бы они прописали гомеопатические препараты и не доставляли эту дополнительную нагрузку антибиотиков на территорию? Французские исследователи говорили об этом потенциале в прошлом году, когда они пришли к выводу, что «лечение пациентов гомеопатическими средствами» Врачи общей практики могут быть менее дорогими с глобальной точки зрения и могут представлять важный интерес для общественного здравоохранения.Исследователи из Гарварда включили аналогичное примечание: «Из-за потенциальной пользы для общественного здравоохранения, связанной с использованием гомеопатии, необходимы дальнейшие исследования этого метода и целевые исследования пользователей». Возможно, путь вперед - это позволить скептически настроенным врачам делать выводы. гомеопатическое лекарство своим пациентам, объявляя им, что это плацебо. Капчук и другие сообщили, что плацебо все еще может работать. Если они имеют более значительную положительную ценность, что ж, это исцеление может произойти без одобрения скептика.

Гомеопатические принципы - Дерматология Trillium Creek

Цель этой записи - открыть ваш разум для альтернативного взгляда на реальность.

ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ

Гомеопатическую медицину и гомеопатическую философию понять нелегко. Они такие же сложные, как и человек. В гомеопатической системе каждый пациент рассматривается как личность с уникальной природой и уникальным жизненным опытом.

Открытость помогает понять уникальную причину болезни, которая проявляется у каждого пациента.В гомеопатическом подходе упор делается не только на симптомы болезни, но и на причину болезни. Знать причину своего заболевания полезно, потому что, если вы лечите причину болезни, а не только ее последствия, болезнь можно вылечить. Сущность непредубежденности заключается в готовности признать, что вы можете быть правы лишь частично в своих убеждениях и представлениях. Знание этого может привести вас к поиску более высоких форм истины, чем вы знали раньше.Этот поиск может стать необходимым, когда вы столкнетесь с реальностью того, что болезнь или страдание существуют, а лечебное лечение не предлагается.

По определению, при хроническом заболевании симптомы либо продолжают существовать, несмотря на лечение, либо необходим постоянный режим лечения, чтобы свести к минимуму интенсивность симптомов. Обе эти ситуации указывают на то, что основной процесс заболевания не излечивается и что основная причина процесса болезни неизвестна или не устраняется с помощью лечения.В этой ситуации нужен новый взгляд.

Принципы, лежащие в основе гомеопатической медицины, скорее всего, представят вам совершенно иную реальность, чем вы сейчас воспринимаете. Возможно, вам придется слушать эти принципы несколько раз, чтобы они стали вам полезными.

Цель этого раздела - открыть вам дополнительный способ мышления и веры, который может принести вам новый опыт восприятия и исцеления. Эта цель, безусловно, представляет собой серьезное мероприятие, но масштабы страданий и болезней, которые мы испытываем сейчас или еще можем испытать в будущем, являются мотивацией для нашего изучения причин существования болезней и альтернативных способов их лечения.

Самая важная концепция для вас - это реальность, согласно которой то, во что вы верите, определяет то, что вы будете воспринимать. Приведено несколько примеров, чтобы проиллюстрировать обоснованность этого принципа с использованием чувственного восприятия зрения, слуха, вкуса и того, что мы обычно называем «знанием».


КАК УБЕЖДЕНИЯ ОПРЕДЕЛЯЮТ ВОСПРИЯТИЕ

ПРИМЕР 1: Первый пример, демонстрирующий, что ваши убеждения определяют ваше восприятие, относится к тому, как вы на самом деле воспринимаете то, что видите.Мы все видим одни и те же вещи, но мы будем видеть их по-разному, исходя из тех убеждений, которые мы считаем правдой.

Чтобы проиллюстрировать этот принцип, мы будем использовать умеренный пример типичного случая
пациента с анорексией. Принимая во внимание, что эта пациентка будет казаться большинству из нас довольно худой, почти с недостаточным весом, это не ее восприятие. Когда эта молодая женщина видит себя в зеркале, она воспринимает себя толстой. Независимо от того, что может сказать другой человек или даже то, что говорят многие люди, она будет продолжать считать себя толстой, пока ее убеждение в том, что она толстая, не изменится.

То, что она считает правдой, создает ее восприятие реальности. То, что все остальные считают своим истинным восприятием реальности, для нее не так сильно, как то, что она считает правдой. Этот пример показывает, насколько сильна ваша система убеждений в определении того, что вы видите.

ПРИМЕР 2: Для нашего второго примера веры порождает восприятие, телешоу American Idol предлагает возможность увидеть реальность того, как то, что человек слышит, в большей степени определяется тем, во что он верит, чем реальность, коллективно принимаемая большинством. людей.

На начальных отборочных этапах песенного конкурса многие люди приезжают, чтобы посоревноваться и стать следующим американским кумиром. Когда судьи и публика слушают их выступления, во многих случаях у конкурсанта явно нет таланта, чтобы стать успешным певцом. Несмотря на коллективное мнение профессиональных судей и зрителей, участник по-настоящему шокирован, когда узнает, что его отвергли. Спектакль, который услышал участник, не воспринимался так, как воспринимали все мы.То, что они услышали, было следующим американским идолом. Когда конкурсанты услышали свое пение, они услышали отличное выступление, которое только и ждет, чтобы его открыли. Это потому, что они считали, что это так, и эта вера создавала для них личную реальность. Итак, наша система убеждений может легко создать достаточно сильный фильтр для нашего восприятия, который определяет то, что мы видим или слышим, как наше видение реальности.

ПРИМЕР 3: Третий пример веры в восприятие можно найти в книге «Еда без разума».Автор рассказывает об эксперименте, проведенном для военных с целью предположительно попробовать клубничный йогурт. Чтобы гарантировать, что тест будет оценивать только вкус клубничного йогурта, 19 солдатам завязали глаза, прежде чем дать йогурт для оценки. 14 из 19 солдат оценили этот сорт клубничного йогурта как хороший и рекомендовали включить его в военный паек. Один солдат оценил его как исключительно хороший сорт клубничного йогурта, который оказался одной из ее любимых закусок.

Интересно, что в эксперименте всем солдатам действительно давали шоколадный йогурт.В этом эксперименте их ожидание или вера в то, что они тестировали клубничный йогурт на вкус, создавало более сильное восприятие, чем их реальное чувство вкуса или запаха при оценке йогурта. Ясно, что то, что мы считаем правдой, может сильно повлиять на то, как мы воспринимаем наш мир.

ПРИМЕР 4: В качестве нашего последнего примера, Общество Плоской Земли существует до сих пор и представляет собой интересный исторический пример того, как наши убеждения влияют как на наше восприятие, так и на наше поведение.Кажется, что мы сильно цепляемся за веру, даже если можно доказать, что она ложна.

Интересно, что изучение того, каковы наши убеждения и как они возникли, может быть весьма полезным в устранении причины нашего текущего состояния здоровья.

Кажется, что знакомство с верой обеспечивает некоторую стабильность или комфорт, что заставляет ее сильно лелеять и защищать, несмотря на то, что рассуждающий ум способен различить. Исторически жестко преследовались те, кто первым расширил науку и знания о том, что Земля круглая.Точно так же сегодня практикующие врачи испытывают сильное сопротивление гомеопатической практике и философии. Те, кто занимается физико-химической системой медицины, воспринимают динамические или энергетические формы медицины, такие как гомеопатическая медицина или традиционная китайская медицина, с большим скептицизмом.

Просто осознайте эту естественную человеческую склонность к закрытому мышлению или к защите системы убеждений, которую вы используете для фильтрации своего опыта жизни в этом мире.


ЗАКЛЮЧЕНИЕ: ПРИНЦИПЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ

Цель обзора принципов гомеопатической медицины, которые изложены ниже, будет заключаться в том, чтобы сосредоточиться на себе как на пациенте, который хочет вылечиться от недуга. Не пытайтесь обратить или произвести впечатление на тех, кому еще не нужен ответ в сложной ситуации, или на тех, кто еще не знает, что существует возможность излечения.

В настоящее время мы находимся в медицинском настроении плоской Земли, когда симптомы и болезни рассматриваются только как плохие вещи, на которые следует нападать.Изучение принципов гомеопатической медицины познакомит вас с полезностью симптомов в процессе исцеления. Гомеопатический подход к лечению отличается от фармацевтических, травяных или пищевых добавок. Гомеопатия как в диагностике, так и в ответе на лечение является целостной.

Различные эффекты, достигаемые в гомеопатической медицине, обусловлены тем, что гомеопатические средства не оказывают физико-химического воздействия на организм.Они оказывают «динамическое» или энергетическое влияние на пациента и поэтому значительно отличаются от традиционного западного подхода, который воздействует на пациента физическими или химическими средствами. Влияние гомеопатического средства на здоровье - это энергетическое воздействие.

И гомеопатия, и традиционная китайская медицина сильно отличаются от западной медицины в своем понимании физиологии здоровья и болезней человека. Тем не менее, в любой системе медицины процесс исцеления воспринимается или измеряется как физическое или химическое изменение в организме.В энергетических системах исцеление является результатом динамического вмешательства, а не физического или химического вмешательства.

Будут представлены пять полезных принципов, которые были частью гомеопатической философии медицины на протяжении последних 200 лет. Эти принципы составляют основу для понимания и применения этой проверенной временем системы исцеления.


Насколько здоровы хронически больные пациенты после восьми лет гомеопатического лечения? - Результаты длительного наблюдательного исследования | BMC Public Health

Дизайн исследования

В это проспективное многоцентровое когортное исследование пациенты были включены последовательно после их первой консультации с участвовавшим врачом-гомеопатом.Все врачи-исследователи имеют дополнительную сертификацию по классической гомеопатии и имеют опыт практики не менее трех лет. Никаких ограничений по диагнозу не делалось. Подробнее о критериях включения или о выборе врачей см. [10]. Период набора был с сентября 1997 г. по декабрь 1999 г., и измерения состояния здоровья проводились через 3, 12 и 24 месяца с использованием стандартных вопросников. Протокол исследования был одобрен комиссией по этике Медицинского центра Университета Шарите.Всего в исследование первоначально были включены 3981 человек (2851 взрослый, 1130 детей).

В 2006 г. с 3 677 пациентами (2 603 взрослых, 1 074 детей) снова связались, чтобы обеспечить 8-летнее наблюдение. С пациентами не связывались, если было известно, что они умерли (32 взрослых), отозвали свое согласие на участие в этом исследовании (207 взрослых, 53 ребенка) или их фактическое место жительства не удалось установить (9 взрослых, 3 ребенка).

В этой статье мы представляем только долгосрочные результаты (8 лет), для более подробной информации по более ранним временным точкам см. [10].

Оценка результатов

Стандартизированные анкеты были разработаны для документирования социально-демографических данных, а также информации о предыдущей истории болезни, симптомах и жалобах пациентов, качестве жизни и использовании любого лечения, кроме гомеопатии. При входе в исследование все пациенты записывали жалобы, которые побудили их рассмотреть вопрос о гомеопатическом лечении, в отношении детей в возрасте до 8 лет их родителей просили сделать это. Независимо от врачей пациенты оценивали серьезность своих жалоб по числовой шкале оценок (NRS, 0 = нет жалоб, 10 = максимальная тяжесть).Все жалобы, перечисленные пациентами в их исходной анкете, были перенесены в последующие анкеты персоналом исследовательского офиса. Это обеспечило оценку каждой исходной жалобы при каждом последующем наблюдении. Для статистических целей мы усреднили рейтинги первых четырех перечисленных жалоб и использовали это среднее значение в качестве основного показателя результата.

Для взрослых (16 лет и старше на момент включения в исследование) общее качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), оценивалось с помощью немецкого опросника MOS SF-36 [11].Результаты SF-36 представлены в виде нормализованных баллов, результаты масштабируются таким образом, чтобы нормальная немецкая популяция имела средний балл 0 и стандартное отклонение 1.

. врачом исследования и завершено до взятия клинического случая и начала терапии (исходный уровень). Пациенты отправляли заполненные анкеты в офис исследования в запечатанных конвертах. Анкеты для последующего наблюдения были разосланы всем пациентам офисом исследования.

При 8-летнем наблюдении мы дополнительно измерили общую удовлетворенность пациентов лечением по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 («мало удовлетворен») до 4 («очень доволен»). Более того, мы просили пациентов оценить, «позволят ли они снова лечить их болезнь гомеопатическим способом», «попробуют ли гомеопатию при других диагнозах», «порекомендуют ли гомеопатию другу» и «сочтут ли гомеопатию логически понятной», каждый по отдельности. NRS (0 = «Полностью не согласен» 10 = «Абсолютно согласен»).

Всех пациентов спросили, проходят ли они по-прежнему гомеопатическое лечение. Если нет, то конкретные причины прекращения лечения записывались и классифицировались на (1) «успешное лечение», включая «полное заживление» и «значительное улучшение»; (2) «неудовлетворительный успех лечения», включая «неудовлетворительные отношения между пациентом и врачом», «госпитализацию», «лечение бесполезно», «ухудшение», «предпочтение отдается другим методам лечения» и «слишком большое расстояние»; (3) «не связано с успехом лечения», включая «врач умер или вышел на пенсию», «врач или пациент переехал», «беременность», «ограниченное время», «слишком дорогое лечение».В случае множественных ответов мы предполагали «неудовлетворительный успех лечения», если была указана только одна из перечисленных выше причин, независимо от других причин.

Лечение

Чтобы отразить обычный уход, все врачи были полностью свободны в выборе лечения. Это обычно включало назначение гомеопатических лекарств в соответствии с гомеопатическими принципами, но также могло включать начало, изменение или отмену традиционного лекарства, направление к специалистам или госпитализацию.

При 8-летнем наблюдении всех пациентов попросили указать, какие дополнительные или традиционные методы лечения они использовали помимо гомеопатии. Для ясности мы сгруппировали эти методы лечения в негомеопатические лечебные методы лечения (фитотерапия, китайская фитотерапия), релаксационная терапия (медитация, аутогенная тренировка), энергетическая терапия (биорезонансная терапия, рейки, шиацу, кинезиология, метод Фельденкрайза), лечебная физкультура (йога). , тай-чи, цигун) и мануальной терапии (остеопатия, купирование).

Статистика

Статистический анализ (с использованием программного обеспечения SAS / STAT © 9.1) проводился по принципу намерения лечить и включал тех 3709 пациентов (2635 взрослых, 1074 детей), с которыми контактировали в течение 8-летнего периода наблюдения или которые были известны умереть.

Если пациенты сообщали, что их жалобы излечены, мы заменяли отсутствующие значения серьезностью = 0 в последующих записях. Умершим пациентам была присвоена степень тяжести = 10. Остальные пропущенные значения были многократно вменены в соответствии с Рубином [12]: каждому было дано несколько правдоподобных значений (взятых из многомерного нормального распределения), в результате чего было создано 5 отдельных полных таблиц данных, каждая без любое отсутствующее значение.Они были проанализированы отдельно (см. Ниже), и результаты были объединены для расчета эффектов лечения и p-значений.

Для каждого набора вмененных данных мы подобрали обобщенную модель множественной линейной регрессии к данным [13], где время было взято как трехуровневый (исходный, 2 года, 8 лет) внутрибольничный фактор, а серийная корреляция была считается экспоненциальной со временем. В целях сопоставимости с другими исследованиями мы разделили предполагаемые средние изменения этой модели на стандартное отклонение на исходном уровне.Это стандартизованное изменение среднего значения также позволяет оценить клиническую значимость эффектов.

Кроме того, мы стремились выявить факторы, предсказывающие успех лечения. Для этого мы разделили изменение тяжести жалобы на 2 балла: улучшение на 2 балла или более было определено как клинически значимый успех, меньшие улучшения или ухудшения были определены как неадекватный успех. Улучшение NRS на 2 пункта приблизительно представляет собой улучшение на одно стандартное отклонение на исходном уровне и, таким образом, может рассматриваться как порог клинической значимости.Сначала был составлен список потенциальных предикторов. Этот список включал среднюю тяжесть жалоб на момент включения в исследование, возраст на момент включения в исследование (линейные факторы), пол, наиболее частые диагнозы при включении в исследование (мигрень, головная боль напряжения, нарушения сна, депрессия, тревожные расстройства, множественные экземы, псориаз, аллергические реакции). дерматит, аллергический ринит, аллергия, дисменорея, множественные инфекции, гипертония, боль в пояснице, астма), сопутствующие методы лечения (традиционная медицина, антропософская медицина, иглоукалывание, другие методы лечения традиционной китайской медицины, фитотерапия, остеопатия, другие мануальные методы лечения, йога, другие лечебные упражнения, релаксационная терапия, натуропатия), дополнительные посещения других врачей (обычные, традиционные, антропософские, натуропатические), госпитализация и причины прекращения лечения (лечение успешно, успех лечения неудовлетворительный).Впоследствии предикторы были идентифицированы путем обратного отбора в модели логистической регрессии.

Данные для взрослых (> 16 лет на момент включения в исследование) и детей (<16 лет) анализировались отдельно.

Гомеопатия - разбавить и лечить

С небольшой помощью ученого, ищущего способ очистки автомобильных двигателей, врач считает, что он может объяснить сбивающий с толку парадокс, объясняющий, почему гомеопатическое лекарство становится более сильным при разбавлении. Гомеопатическая медицина, открытая немецким врачом более 200 лет назад, поддерживает многие концепции, наблюдаемые в других формах альтернативной медицины, а именно, что тело может и знает, как лечить себя.

«Все в порядке с [гомеопатическими концепциями], пока они не дойдут до той части, где чем больше вы разбавляете и встряхиваете вещество, тем сильнее оно становится и тем глубже проникает», - сказал доктор Билл Грей, автор книги . Гомеопатия: наука или миф.

«Это не имеет смысла [для большинства практикующих], потому что мы привыкли мыслить в химическом смысле».

Вопрос о том, как организм реагирует на различные дозы лекарств, все еще обсуждается. И фармацевтические, и фитопрепараты работают по принципу «больше - значит больше»; будь то аспирин, прозак или эхинацея, чем больше миллиграммов на дозу, тем быстрее вылечится.

Не так в гомеопатии. «Закон бесконечно малых величин» гласит, что чем больше вы разбавляете лекарство, тем сильнее он становится. Например, арника в низких потенциях может лечить растяжение связок или синяк. В высокой потенции может негативно сказаться на психическом состоянии человека.

Лекарства изготавливаются из одной части материала, который может быть химическим веществом, элементом, растением или даже ядом, добавляемым к девяти или 99 частям воды. После добавления материала воду энергично встряхивают. Затем одна капля этой воды добавляется к другим девяти или 99 каплям воды, и этот процесс называется «успехом»."

Смесь снова встряхивают, и процесс повторяется. После повторения этого сотни или даже тысяч раз воду выливают на сахарные шарики, как и вводят лекарство.

Это интенсивное разбавление противоречит общепринятым законам химия, а именно число Авогадро, которое гласит, что любое вещество становится неотслеживаемым, если оно разбавляется сверх того, когда может быть обнаружена единственная молекула химического вещества.

Критики отмечают, что гомеопатические лекарства разбавлены намного выше числа Авогадро.Тезис книги Грея заключается в том, что вода приобретает структуру в течение всего успешного процесса.

«Дело в том, что теперь, когда современные исследования показывают, что вода, приготовленная гомеопатически, имеет измененную структуру, эта вода действительно изменяет культуры тканей, функции органов и целых животных», - сказал Грей, практикующий гомеопатию в Сан-Франциско. Francisco Bay Area в течение 29 лет.

Процесс разбавления прошел окольными путями благодаря исследованиям Шуй Инь Ло, бывшего приглашенного доцента химического факультета Калифорнийского технологического института.Когда Ло сделал это открытие, он проводил эксперименты по повышению эффективности двигателя автомобиля.
Ло, который сейчас является директором по исследованиям и разработкам в American Technologies Group, обнаружил, что молекулы воды, которые в своем нормальном состоянии случайны, начинают образовывать кластер, когда в воду добавляют какое-то вещество и воду энергично встряхивают - точный процесс, который гомеопаты используют для создания своих лекарств.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *