Страница не найдена |
Страница не найдена |404. Страница не найдена
Архив за месяц
ПнВтСрЧтПтСбВс
12
12
1
3031
12
15161718192021
25262728293031
123
45678910
12
17181920212223
31
2728293031
1
1234
567891011
12
891011121314
11121314151617
28293031
1234
12
12345
6789101112
567891011
12131415161718
19202122232425
3456789
17181920212223
24252627282930
12345
13141516171819
20212223242526
2728293031
15161718192021
22232425262728
2930
Архивы
Метки
Настройки
для слабовидящих
Антисептики и дезинфицирующие средства: описание фармакологической группы
Описание
Антисептики используют для лечения инфицированных ран, при поражении микроорганизмами кожных покровов и слизистых оболочек и др. Их отличие от т.н. дезинфектантов чисто формальное: первые применяют для антимикробной обработки поверхности человеческого тела или его полостей, вторые — для окружающих предметов или выделений больного. И те и другие обладают широким спектром действия и активны в отношении бактерий, бацилл, простейших, грибов. Механизм действия разных препаратов неодинаков и может быть связан с денатурацией белка, нарушением проницаемости плазматической мембраны, торможением важных для жизнедеятельности микроорганизмов ферментов (чаще встречается при низких концентрациях антисептиков).
Галогенсодержащие антисептики представлены препаратами хлора и йода. Их активность пропорциональна способности отщеплять элементарные галогены. Наружно при лечении патологии кожи широко используют раствор йода спиртовой, раствор Люголя (содержат элементарный йод) и йодоформ, йодинол и др. (отщепляют молекулярный йод). Элементарный йод оказывает противомикробное действие и поэтому его растворами обрабатывают раны, операционное поле и т.
В качестве антисептиков применяют также вещества из группы окислителей, к которым относятся: перекись водорода, калия перманганат и др. Они обладают слабым антисептическим и дезодорирующим эффектами, связанными с освобождением кислорода.
Значительное число антисептиков представлено соединениями (солями) металлов (препараты висмута, цинка, свинца). В низких концентрациях они блокируют сульфгидрильные группы ферментов микроорганизмов (антисептический эффект), а в более высоких — денатурируют белки с образованием альбуминатов, в результате чего на поверхности ткани образуется пленка, ткань уплотняется, воспаление уменьшается (вяжущий эффект).
К антисептическим средствам относят также кислоты и щелочи (салициловая и борная кислоты, натрия тетраборат, бензоилпероксид), альдегиды (цидипол и др. ), спирты (спирт этиловый), фенолы (резорцин), красители (метиленовый синий, бриллиантовый зеленый), анионные (мыла) и катионные детергенты, препараты растительного происхождения (цветки ноготков, ромашки) и др.
Химические вещества, применяемые для дезинфекции, относятся к следующим группам: 1) хлор и хлорсодержащие соединения; 2) йод, бром и их соединения; 3) перекисные соединения; 4) ПАВ; 5) альдегиды; 6) кислоты, надкислоты и некоторые их соли; 7) спирты; 8) фенолы, крезолы и их производные и др.
Эти вещества имеют разную степень активности, неодинаковые спектры антимикробного действия, токсичность и влияние на обрабатываемые объекты и т. д. и, как следствие, широкую сферу применения. Знание свойств и особенностей дезинфицирующих средств необходимо для их правильного выбора и эффективного применения в соответствии с поставленной целью.
Традиционными средствами дезинфекции являются хлорактивные препараты органической (тозилхлорамид натрия, хлорпроизводные циануровой кислоты и гидантоина) и неорганической (гипохлориты) природы. Многие хлорактивные препараты наряду с достоинствами имеют и ряд недостатков (недостаточная растворимость, низкая стабильность, резкий запах, способность раздражать слизистые оболочки глаз и верхних дыхательных путей, вызывать коррозию металлических поверхностей, разрушать и обесцвечивать ткани). Из неорганических соединений хлора крайне низкой стабильностью отличается гипохлорит натрия (NaOCl). Повысить стабильность его растворов удается добавлением силиката натрия и сульфонола, силиката натрия и уксусной кислоты или ее солей, цитраля и других веществ. Ряд зарубежных фирм предлагает твердые формы гипохлорита натрия, наиболее стабильным из которых является пентагидрат гипохлорита натрия.
Известна высокая дезинфицирующая активность хлора. На ее основе создан специальный препарат, представляющий собой бинарную смесь хлорита натрия и кислоты, в отличие от гипохлоритов хлориты щелочных металлов обладают свойством окисления только в кислой среде, в результате образуется диоксид хлора, обладающий бактерицидным и спорацидным действием.
К органическим соединениям хлора, используемым для дезинфекции, относят хлорамин, хлорпроизводные циануровых кислот и гидантоина. Эти вещества обладают высокой антимикробной активностью и рядом других положительных качеств, но слабо растворимы в воде. Для дезинфекции используют, как правило, их композиции — хлорацин, сульфохлорантин-Д. Хлорцин (включает хлоризоцианурат калия или натрия) содержит сравнительно небольшое количество (12–15%) активного хлора, что позволяет применять его не только в лечебно-профилактических учреждениях, но и дома. Хлорцин обладает активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дерматофитов, микобактерий туберкулеза, вирусов, спор. ДП−2 (основа — трихлоризоциануровая кислота) является не только бактерицидом, но и спороцидом — содержит активного хлора до 45%. Положительное свойство композиций — сохранение активности в широком диапазоне рН, что дает возможность использовать их при различной щелочности природной воды.
Наиболее известным хлорпроизводным гидантоина является дихлорметилгидантоин.
Из соединений йода для дезинфекции наиболее широко используются йодофоры (С−280, веладин, иозан, супердип, дайазан и др.) — комплекс йода и носителя, представляющего собой высокомолекулярное соединение и ПАВ. Выраженное бактерицидное, туберкулоцидное, фунгицидное, вирулоцидное, спороцидное действие йодофоров обуславливает применение этих веществ в основном в качестве антисептиков и очень ограниченно — для дезинфекции отдельных объектов. Из йодофоров известны йодопирон и йодонат, носителями йода в которых являются соответственно поливинилпирролидон и сульфонат, повидон-йод (содержит 1% активного йода). Для обеззараживания рук медицинского персонала на основе повидон-йода созданы композиции с сульфонолом и неонолом.
Широко применяется для дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной очистки объектов перекись водорода. Она соответствует многим требованиям: не пахнет, быстро разлагается во внешней среде на нетоксичные продукты (молекулярный кислород и воду), не вызывает аллергизации, но вместе с тем малостабильна, оказывает выраженное местнораздражающее и кожно-резорбтивное действие, имеет низкую (в сравнении с другими дезинфицирующими средствами) бактерицидную активность. С целью снижения токсичности, повышения антимикробной активности и стабильности на основе перекиси водорода создаются композиционные препараты. Наиболее удобны для практического использования твердые формы перекисных соединений (пероксикарбонат натрия — персоль, пероксид карбамида — Гидроперит, пероксоборат натрия). Композиции на основе перекиси водорода в твердой и жидкой форме получили широкое признание (например, аписин) ввиду высокой эффективности, широкого спектра действия, небольшой токсичности, экологической безопасности и удобства в применении.
Высокой антимикробной активностью и широким спектром антимикробного действия отличаются препараты из группы надкислот. На основе надуксусной кислоты известны вофастерил и перстерил (содержание действующего вещества 40% и 20% соответственно). Эти препараты рекомендованы для дезинфекции изделий медицинского назначения из стекла, металла, текстиля, резины, гигиенической и хирургической обработки рук.
В последнее 10-летие широкое распространение получили дезинфицирующие средства из группы ПАВ. По способности ионизироваться в водных растворах их разделяют на катионные, анионные, амфолитные и неионогенные ПАВ. В качестве самостоятельных дезинфектантов используют только катионные и амфолитные ПАВ ( например, амфолан). Амфолитные ПАВ имеют ряд преимуществ перед катионными — они малотоксичны, действуют на бактерии, грибы и некоторые вирусы, не утрачивают активности в присутствии жира и белка, не коррозируют металлы. ПАВ всех других групп применяют как полезные добавки в составе композиционных дезинфицирующих средств.
Из группы гуанидинов наибольшее распространение как антисептики и дезинфектанты получили хлоргексидинбиглюконат (гибитан) и лактацид (полисепт). Гибитан обладает широким спектром антибактериального действия, однако вирилицидная активность присуща только его спиртовым растворам. Метацид вызывает гибель грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, многих дерматофитов. Положительным качеством его является длительный эффект.
Из группы альдегидов в практике дезинфекции используются два вещества (формальдегид (ФА) и глутаровый альдегид (ГА). Для альдегидов характерны бактерицидное, вирулицидное, фунгицидное и спороцидное действие, позволяющее отнести их к дезинфектантам высокого уровня.
В качестве дезинфицирующих средств (и антисептиков) находят применение спирты. Их используют как самостоятельно, так и в качестве растворителей, усиливающих активность других дезинфицирующих средств. Спирты обладают бактерицидным и вирулицидным свойствами. Для дезинфекции наиболее широко применяют этиловый и изопропиловый спирты в концентрации 60–90% (по объему).
Хранение огнеопасных и взрывоопасных веществ в аптеке
Хранение взрывоопасных и огнеопасных веществ в аптеке регламентируется Инструкцией о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
Какие лекарства относятся к огне- и взрывоопасным?
К взрывоопасным относятся:
- Нитроглицерин
- Калия перманганат
- Серебра нитрат
К легковоспламеняющимся ЛС относятся:
- Спирт и спиртовые растворы
- Спиртовые и эфирные настойки
- Спиртовые и эфирные экстракты
- Эфир
- Скипидар
- Молочная кислота
- Хлорэтил
- Коллодий
- Клеол
- Жидкость Новикова
- Органические масла
- Рентгеновские пленки
- Перевязочный материал (вата, марля и т.д.)
- Сера
- Глицерин
- Растительные масла
- Лекарственное растительное сырье
Требования к помещениям хранения огнеопасных и взрывоопасных средств
Огнеопасные вещества, способные образовать взрывчатую смесь, а также ЛС, склонные к самовозгоранию под воздействием воды, воздуха, солнечных лучей или горючих веществ, должны храниться изолированно в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.
Огнеопасные и взрывоопасные веществ хранятся по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. Для обеспечения такой возможности огнестойкие склады делятся на отсеки с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа.
Необходимое (на одну рабочую смену) количество огнеопасных веществ для текущего расхода допускается содержать в фасовочных комнатах складов или аптек, но при строгом соблюдении мер пожарной безопасности. Оставшееся количество огнеопасных веществ по окончании работы в конце смены возвращается на место основного хранения.
Полы складов и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие, исключающее выбоины и другие неровности. Категорически запрещено использовать для выравнивания полов деревянные доски и металлические листы.
Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
В аптеках для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ предусматриваются изолированные помещения. Помещение хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должно быть оборудовано средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией в соответствии с действующими нормативными документами.
В аптеках допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей до 10 кг во встроенных несгораемых шкафах с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. Место расположения шкафа должно быть удалено от тепловыводящих поверхностей и проходов и иметь свободный доступ к нему.
В аптеках, встроенных в здание другого назначения, количество хранимых огнеопасных веществ в нерасфасованном виде (легковоспламеняющиеся жидкости) не должно превышать 100 кг.
Легковоспламеняющиеся жидкости в количестве свыше 100 кг необходимо хранить в отдельно стоящем здании в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений хранения огнеопасных веществ других групп.
На складах основного хранения огнеопасных и взрывоопасных средств снаружи, а также на дверях каждого помещения хранения и работы с названными средствами и внутри этих помещений должны быть сделаны несмываемые, ясно видимые надписи: «Огнеопасно», «Взрывоопасно», «Курить воспрещается», «В случае пожара звонить по телефону…».
Около входа в каждое помещение аптеки или аптечного склада хранения огнеопасных и взрывоопасных средств и внутри помещения должны быть вывешены таблички с надписью «Ответственный за обеспечение пожарной безопасности (Ф.И.О.)». Ответственному лицу необходимо производить осмотр помещения ежедневно с целью уборки оставшихся огнеопасных и взрывоопасных веществ и проведения других мер в конце рабочего дня.
Правила хранения огнеопасных веществ
Хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей должно осуществляться отдельно от других материалов.
Легковоспламеняющиеся жидкости (коллодий, спирт этиловый, скипидар, эфир и другие, указанные в Приложении к данной Инструкции) хранят в плотно укупоренной прочной стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.
На рабочих местах производственных помещений в фармацевтических (аптечных) организациях эти средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.
Не допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидких веществ в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняют не более чем на 75% объема.
Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся веществ с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и т.д.).
Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов).
Кальция гидрохлорид — не горюч, но при контакте с жидкими маслообразными органическими продуктами может вызвать их загорание, а с аммиаком и солями аммония — взрыв, поэтому хранение его должно осуществляться изолированно, с учетом описанных свойств.
При обращении с легковоспламеняющимися жидкостями (фасовка, переноска, погрузка и т.д.) необходимо соблюдать особую осторожность, а также постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении дефектов и неисправностей тары немедленно должны приниматься меры к их устранению или содержащиеся в ней вещества перекладывают в другую исправную тару.
Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе или деревянным молотком. При откатке бочек и загрузке их в хранилище необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать ударов по бочке и образования искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.
Отдельные легковоспламеняющиеся жидкости (спирт, эфир медицинский и др.) обладают свойствами образовывать при хранении статическое электричество, искра которого может вызвать воспламенение жидкости. Поэтому фасовку таких жидкостей на складе следует производить в отдельных помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. При их сливе и фасовке металлические сосуды должны иметь заземление.
Правила хранения взрывоопасных веществ
Вещества этой группы должны храниться в отдельно стоящем складском здании, отвечающим требованиям Инструкции. Хранение серебра нитрата в аптеках и на складах в небольших количествах (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необходимо осуществлять изолированно, в соответствии с правилами хранения ядовитых веществ.
Емкости с взрывоопасными веществами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и т.п.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих веществ в воздух.
Калия перманганат при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами — взрывоопасен. Хранить его на складах следует в специальном отсеке в жестяных барабанах, а в аптеках — в штангласах с притертыми пробками отдельно от указанных выше средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами. Жестяные барабаны и штангласы с калия перманганатом своевременно освобождают от пыли осторожно, избегая трения.
Раствор нитроглицерина (относится к взрывчатым веществам) следует хранить в аптеках или аптечных складах в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном темном месте с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует с особой осторожностью, так как испарение пролитого нитроглицерина угрожает взрывом. Попадание даже малых количеств на кожу может вызвать отравление (сильные головные боли).
При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение и т.п.
Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ с кислотами и щелочами.
Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющимися жидкостями должна производиться вдвоем, в специально приспособленных клетях или корзинах с исправными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики или клети (свыше 20 кг), а также вещества, помещенные в твердую тару, переносить (перемещать) необходимо только на специальных тележках с мягким ходом колес.
При хранении азотной и серной кислот должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения их с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения.
В помещении хранения взрывоопасных и огнеопасных веществ категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами, следует пользоваться только электрофонарями.
Технология изготовления лекарственных форм (ТИЛФ)
Технология изготовления лекарственных форм (ТИЛФ)
ТИЛФ – наука, изучающая теоретические основы и практические методы изготовления лекарственных форм.
Задачи ТИЛФ:
1. Создание высокоэффективных безопасных менее токсичных и удовлетворяющих всем требованиям стандартов лек. форм.
2. Создание лекарственных форм с пролонгированным действием
3. Увеличение выпуска готовых лекарственных форм.
4. Увеличение выпуска детских и геронтологических лекарственных форм
5. Совершенствование технологии изготовления лекарственных форм
Рекомендуемые файлы
6. Введение в практику безотходного производства
7. Увеличение выпуска лекарственных препаратов для паллиативных больных
8. Совершенствование системы хозяйствования
Основные технологически и фармацевтические термины
Фармакологическое средство – вещество или смесь веществ с выявленной фармакологической активностью и являющийся предметом клинического испытания.
Лекарственное средство – фармакологическое средство, разрешённое к применению в медицине для лечения, профилактики и диагностики заболеваний.
Различают 4 группы лекарственных средств:
1. Наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВО)
Постановление правительства 686
2. Ядовитые лекарственные средства, относящиеся к списку «А» государственной фармакопеи 10 издания (ГФ 10)
3. Сильнодействующие вещества, относящиеся к списку «Б» ГФ 10
4. Лекарственные средства, относящиеся к общему списку
Лекарственное вещество – лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое или биологическое соединение (хлорид натрия, гидрокарбонат натрия, аскорбиновая кислота).
Лекарственное растительное сырьё (ЛРС) – растительное сырьё, разрешённое к применению в медицине (травяные сборы, настои).
Вспомогательные вещества – дополнительные вещества, необходимые для изготовления лекарственного препарата в определённой лекарственной форме.
Лекарственная форма – придаваемая лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобная для применения лекарственная форма, при которой достигается максимальный терапевтический эффект.
Лекарственный препарат – лекарственное средство или лекарственное растительное сырьё в определённой лекарственной форме.
Классификация лекарственных форм
1. По пути введения:
а. Пероральные
б. Сублингвальные
в. Ректальные
г. Парэнтеральные
2. По агрегатному состоянию
а. Твёрдые (порошки, сборы, таблетки, драже, капсулы, гранулы)
б. Газообразные (аэрозоли)
в. Жидкие (Растворы, суспензии, эмульсии, настои и отвары, капли)
г. Мягкие лекарственные формы (мази, пасты, кремы, пластыри, суппозитории)
Общее в технологическом процессе, это упаковка и оформление лекарственной формы к отпуску.
Основные этикетки при оформлении лекарственной формы:
«внутренние», «наружные», «порошки», «микстуры», «растворы для инъекций», «глазные капли и мази».
Дополнительные этикетки зависят от физико-химических свойств лекарственных веществ:
«Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в прохладном месте», «обращаться с осторожностью», «детское», «яд», «перед употреблением взбалтывать».
Масса и мера в аптечной технологии лекарственных форм
I. Дозирование по массе
От точности дозирования зависит качество приготовленной лекарственной формы, а значит и лечебный эффект. За единицу массы принимается 1 грамм и доли грамма 1 грамм – 1,0
1 дециграмм – 0,1
1 сантиграмм – 0,01
1 миллиграмм – 0,001
1 децимиллиграмм – 0,0001
1 сантимиллиграмм — 0,00001
Для дозирования по массе используют технические весы 2 класса
· Весы ручные (ВР) на 1 грамм (ВР 1), на 5 грамм (ВР 5), на 20 грамм (ВР 20), на 100 грамм (ВР 100)
· Весы тарирные (ВТ 1000)
Все весы должны обладать определёнными метрологическими характеристиками:
1) Устойчивость
2) Постоянство показаний
3) Верность и чувствительность
Разновес – набор гирь, выполненных из алюминия или его сплавов в форме различных пластинок с бортиками
Правило взвешивания на весах ручных (ВР)
1) Необходимо руководствоваться минимальной и максимальной нагрузкой весов
2) Перед работой весы протираются 3% раствором перекиси водорода, используя марлевую салфетку. Проверяется точность весов, под правую чашку подкладывается капсула
3) На левую чашку помещается разновес, на правой – производят отвешивание. сначала убирается разновес, затем отвешенное вещество.
4) Весы протираются сухой марлевой салфеткой
5) Горлышко штонгласса и его пробка протираются марлевой салфеткой
6) При отвешивании этикетка штонгласса смотрит на фармацевта. Отвешивание производят держа весы в руках, второй раз название препарата читают при отвешивании, и третий раз – при установке штонгласса на место.
7) Для отвешивания ядовитых лекарственных веществ, красящих лс, летучих и пахучих веществ используется специальный разновес и отдельные весы.
II. Дозирование по объёму
За единицу объёма принимают 1 мл. Отмеривание по сравнению с отвешиванием является более производительным способом дозирования. Зная плотность лекарственных веществ вместо отвешивания можно произвести отмеривание.
Например: хлороформ: ρ = 1. 5 г/л
Если нужно 10 г можно отмерить 6,7 мл
V = M/ρ; V = 10/1.5
Ρ очищ. Воды = 1.
Для отмеривания используется мерная посуда: мерные колбы, цилиндры, стаканы, мензурки и стандартные каплемеры, бюретки.
Правила отмеривания:
Если жидкость не окрашена, отмеривание производят по нижнему мениску на уровне глаз. Если окрашена – по верхнему
ЛЕКЦИЯ 2: ПОРОШКИ
Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельчённых веществ и обладающая свойством сыпучести.
Преимущества порошков:
1. Быстрота и удобство приготовления
2. Используется минимум вспомогательных веществ
3. Удобство использования для детей и пожилых людей
4. Удобство хранения и транспортировки
Недостатки порошков:
1. Раздражающее действие на слизистые оболочки
2. Возможно отсыревание при неправильном хранении
3. Невозможность использования порошков для оказания экстренной помощи, так как терапевтический эффект наступает через 15-20 минут после приёма
Классификация порошков
1. По составу:
· Простые – состоят из 1 лекарственного вещества
· Сложные – состоят из 2-х и более лекарственных веществ
2. По дозе
· Дозированные – разделённые на дозы
· Не дозированные – упакованные общей массой
3. По способу применения: внутренние и наружные
Стадии изготовления порошков
1. Подбор посуды
Изготовление ведут в ступках различных размеров (их всего 7)
При изготовлении порошков руководствуются минимальной и максимальной загрузкой ступки.
2. Измельчение
При измельчении добиваются минимальной дисперсности, что способствует высокой биодоступности, простоте и лёгкости дозирования, а так же для лучшего смешивания.
Измельчение производят в ступке при помощи пестика.
Вещество считается измельчённым, если на его поверхности невооружённым глазом с расстояния 25 см не будет видно укрупнённых частиц
3. Смешивания
· Лекарственные вещества прописаны в равных или приблизительно равных количествах. Смешивание производят в порядке прописывания лекарственного вещества в рецепте
· Если физико-химические свойства лекарственного вещества различные, то сначала измельчают более кристаллическое вещество, затем амфорное (лёгкое без кристаллов) и проводят смешивание.
· Если лекарственные вещества прописаны в резко отличающихся количествах, в этом случае измельчение и смешивание проводят по принципу от меньшего к большему.
Но следует учитывать, что помещённое в ступку вещество, прописанное в меньшем количестве, может потеряться вследствие втирания его в поры ступки, следовательно, сначала поры ступки затираются веществом, прописанном в большей дозе.
Первое вещество из ступки не отсыпается, если соотношение между первым и вторым веществом не превышает 1:20.
Если отношение 1:20 и выше, то поры ступки затираются индефферентным веществом, часть его отсыпают, оставляя в ступке приблизительное количество, равное веществу, которое будет добавлено во вторую очередь, постепенно добавляя отсыпанный порошок.
4. Дозирование (только для дозированных порошков)
Производят при помощи ВР (весов ручных) и ложки-дозатора. Дозирование проводят на капсулы.
5. Упаковка
Не дозированные порошки упаковывают в двойные бумажные пакеты, внутренний слой которых состоит из пергаментной или парафинированной бумаги или в баночки в зависимости от физико-химических свойств лекарственного вещества.
Дозированные порошки упаковывают в капсулы из парафинированной, вощёной или пергаментной бумаги. Порошки с пахучими, летучими и красящими веществами упаковывают в желатиновые капсулы, если есть указание в рецепте.
Дозированные порошки складываются по 3 штуки и помещаются в бумажный пакет.
6. Оформление
Основная этикетка «Порошки», «Внутреннее» или «Наружное». Если в состав порошков входит вещество списка А – доп. этикетка «Обращаться с осторожностью», лекарственная форма опечатывается.
Частные случаи приготовления порошков
1. Приготовление порошков с трудно измельчаемыми веществами.
Если в состав порошка входит такое вещество, то его измельчают в присутствии небольшого количества летучей жидкости (спирт этиловый, эфир), в присутствии жидкости трудно измельчаемое вещество частично в ней растворяется и легче измельчается. Измельчение производят до полного улетучивания жидкости.
Трудноизмельчаемые вещества | Спирт этиловый 950в каплях на 1 грамм вещества |
Йод кристаллический | 10 капель |
Кислота борная | 5 капель |
Кислота салициловая | 5 капель |
Камфора | 10 капель |
Ментол | 10 капель |
Натрия тетраборат (бура) | 5 капель |
Стрептоцид | 5 капель |
Тимол | 10 капель |
2. Порошки с легко пылящимися веществами
К ним относятся: тальк, линоподий, белая глина, магния оксид. Эти вещества помещают в ступку в последнюю очередь небольшими порциями при осторожном перемешивании во избежание больших потерь.
Следует иметь в виду, что эти вещества очень лёгкие и занимают большой объём. Это следует учитывать при выборе ступки и весов
Примечание: Цинка оксид следует измельчать в подогретой ступке, так как в холодной он комкается и плохо поддаётся измельчению. Ступку подогревают в сушильном шкафу.
3. Порошки с красящими веществами (их перечень в приказе № 706)
Акрихин (жёлтый), рибофлавин (В2 – жёлто-оранжевый),бриллиантовый зелёный, метиловый синий, фурациллин, риванол, калия перманганат.
Приготовление таких порошков должно производиться в специально отведённом месте, должны использоваться отдельные весы и разновес, желательно иметь отдельную ступку. Сами красящие вещества хранятся в специальном шкафу.
При изготовлении порошков первым в ступку всегда помещается неокрашенное средство, затем часть его отсыпается, помещается красящее вещество и сразу засыпается неокрашенной смесью.
Измельчение и смешивание проводят одновременно до получения однородной массы. Такой приём приготовления необходим для того, чтобы меньше пачкалась поверхность ступки и пестика и были наименьшими потери самого красящего вещества
Примечание: порошки с окрашенным веществом готовится по общим правилам изготовления порошков
4. Порошки с летучими и пахучими веществами.
Перечень веществ – приказ №706: нашатырный спирт, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ, камфара, ксероформ, ментол, нашатырно-анисовые капли, АСД, скипидар, фенол, формальдегид, хлорамин, эфирные масла.
При приготовлении порошков используют специальные весы и разновес, желательно иметь отдельную ступку. Готовят в специально отведённом месте. Порошки упаковывают в капсулы из пергаментной бумаги.
5. Порошки с ядовитыми и наркотическими веществами
Перед приготовлением – проверить дозы. Т.к вещества списка А и Б выписываются в небольших количествах, то во избежание их потерь за счёт втирания в поры ступки они не помещаются в ступку первыми. Сначала поры ступки затирают веществом общего списка или прописанным в большем количестве. Часть порошка отсыпают, оставляя в ступке приблизительно столько, сколько будет добавлено вещества списка А или Б, добавляют вещества списка А или Б и постепенно отсыпанный порошок.
При таком способе изготовления достигается наибольшая однородность смешивания.
Порошки, в состав которых входят вещества списка А (наркотические и ядовитые) опечатываются и оформляются дополнительной этикеткой «обращаться с осторожностью».
Тритурации
Если в состав порошка входит сильнодействующее или ядовитое вещество в количестве менее 0,05 г и на всё количество порошков, то необходимо использовать тритурацию.
Тритурация – смесь ядовитого или сильнодействующего вещества с молочным сахаром, который используется для приготовления тритурации, так как он менее гигроскопичен и его ρ близка к ρ веществ чаще всего используемых в виде тритурации.
Тритурации могут быть в соотношении 1:10 (на 1 грамм сильнодействующего вещества – 9 грамм сахара) и 1:100( на 1 грамм сильнодействующего вещества – 99 грамм сахара)
Тритурацию готовят заранее, подвергают обязательному контролю. Срок хранения тритурации – 1 месяц. Если в состав тритурации входит вещество списка А, то она хранится в сейфе.
Если при приготовлении порошков была использована тритурация и в состав рецепта входит сахар или глюкоза – их необходимо взять меньше на величину взятой тритурации. Если не входит сахар и глюкоза – изменится масса одного порошка, о чём следует указать на обратной стороне рецепта.
Rp.:Atropini Sulfatis 0,0005
Glucosi 0,2
M.F.pulv
D.t.d.№ 10
S: По 1 порошку 3 раза в день
Отвешивают 0,005 атропина —
Тритурации атропина сульфата 1:100
0.005*100=0,5г
Отвешивают 2 грамма глюкозы
2 грамма -0,5=1.5 грамма глюкозы
Масса общая = 2 грамма
Масса 1 порошка = 2:10=0,2 грамма
Способы прописывания порошков
1. Распределительный
При таком способе количество лекарственных веществ указывается на 1 порошок, но всегда указывается ещё и количество прописанных доз. (прим выше). Основной способ выписывания порошков
2. Разделительный
Указывается количество лекарственных и вспомогательных веществ сразу на всё количество порошков
Rp:Atropini Sulfatis 0,005
Glucosi 2,0
M.F. pulv
Divide in partes aquales № 10
S:
РАСТВОРЫ
Растворы – однородные системы переменного состава, образованные не менее чем двумя независимыми компонентами
Классификация:
1. Истинные растворы
2. Коллоидные растворы
3. Растворы высокомолекулярных соединений (ВМС)
Положительные стороны растворов:
1. Лекарственные вещества в растворах быстро всасываются, быстрее наступает лечебный эффект.
2. Меньше раздражают слизистые оболочки ЖКТ
3. Удобны для приёма
Недостатки растворов:
1. Малая стойкость при хранении
2. Невозможно маскировать неприятный вкус, запах и цвет
3. Необходимость громоздкой тары
Классификация по способу применения:
1. Для внутреннего применения
2. Для наружного применения
3. Для инъекции и инфузии
4. Капли
Истинные растворы
Истинные растворы – гомогенные однофазные, однородные, ионодисперсные или молекулярнодисперсные системы.
Свойства истинных растворов:
1. Гомогенные системы
2. Спонтанность образования
3. Прозрачность в проходящем и отражённом свете
4. Устойчивость (прочные связи между молекулами растворённого вещества и растворителем)
5. Растворы проходят через полупроницаемые мембраны
При помещении лекарственного вещества в растворитель растворение проходит за счёт диффузии растворяемого вещества в растворитель, происходит взаимодействие между веществом и растворителем, в результате чего образуются гидраты.
На этот процесс затрачивается энергия, которая расходуется на разъединение частиц твёрдой фазы. Разогревание или охлаждение жидкости зависит от соотношения между энергией выделяемой при гидратации и энергией расходуемой на разъединение твёрдой фазы.
Растворимость твёрдых веществ зависит от:
1. Температуры (при повышении t растворимость ↑)
2. Степени дисперсности твёрдого вещества (чем меньше размер частиц дисперсной фазы, тем лучше растворяется вещество)
3. Природы самого вещества
Способы прописывания растворов
Если в рецепте не указан растворитель, то используют воду очищенную (aqua purificataе)
1. В рецепте перечисляются все входящие в состав раствора ингредиенты
Rp: Natrii Bromidi 2,0
Magnesii Sulfatis 1,0
Aqua purificataе 100 ml
M.D.S:
2. Концентрация раствора может выражаться в процентах
Rp: Sol. Natrii Bromidi 2% 200ml
D.S
3. Концентрация выражается в отношении массы лекарственного вещества к общему объёму раствора
Rp: Sol. Natrii Bromidi ex 4,0 – 200ml
D.S.
4. Концентрация лекарственного средства выражается в долях процентов и указывает, какую часть от объёма раствора составляет растворённое вещество
Rp: Sol. Furacilini 1:5000 – 200 ml
D.S.
Способы приготовления истинных растворов
На основании приказа № 308 от 21 октября 1997 года «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
Истинные растворы готовятся массообъёмным методом.
1. Проверяют дозы лекарственных средств списка А и Б
2. Определяют общий объём раствора и производят расчёты по рецепту
6. Для однокомпонентных растворов определяют максимальную концентрацию
Cmax=n/КУО
N – норма допустимого отклонения для общего объёма дозы ( приказ № 305 таблица №2.5)
КУО – коэффициент увеличения объёма при растворении 1 грамма лекарственного вещества (приказ №308 таблица)
Rp: Analgini 4,0
Aqua purificatae 200,0 ml
M. D.S.
Cmax= 2/0,68=2,94%
Сфакт=2%
Cфакт<Cmax – берём как прописано в рецепте
Сфакт>Cmax – растворителя берём меньше с учётом КУО или доводим водой до требуемого объёма.
3. Все растворы для внутреннего и наружного применения готовятся в подставках
4. Первым в подставку отмеривается растворитель, затем растворяемое вещество, при этом руководствуются принципом от меньшего к большему, растворимостью лекарственных веществ, а так же свойствами конкретного вещества (Сначала растворяются вещества списка А, затем Б, затем общего списка)
5. Все растворы для внутреннего и наружного применения обязательно процеживаются.
Стадии приготовления истинных растворов
1. Отмеривание
2. Отвешивание
3. Процеживание
4. Упаковка
5. Оформление, отпуск.
При изготовлении растворов по массе дозируют жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтилен гликоли, эфир, хлороформ, бензилбензоат, валидол, деготь березовый, вителлин (бальзам Шестаковского), молочную кислоту, скипидар, эфирные масла, нитроглицерин и пергидроль.
По объёму дозируют: воду очищенную и для инъекций, водные растворы лекарственных веществ (в том числе сахарный сироп, галеновые и новогаленовые препараты, жидкие экстракты).
Если требуется установить объём жидкости, выписанной по массе или массу жидкости, выписанной по объёму, используют значение плотности:
Ρ=m/V
При изготовлении водных растворов веществ, содержащих в своём составе кристаллизационную воду, пересчёт количества вещества ведут в соответствии с содержанием влаги в препарате. Вещества берут больше с учётом кристаллизационной воды по формуле:
Х = 100*а/100-б
Х – количество вещества с учётом кристаллизационной воды
А – количество вещества, выписанного по рецепту без учёта воды
Б – влажность вещества
Пример: р-р глюкозы
Rp: Sol. Glucosi; 5% — 100 ml
D.S.
Влажность глюкозы 10%
Х=100*5/100-10 = 5,55
Если в состав лекарственного вещества входят другие жидкие лекарственные средства, то их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:
1. Водные нелетучие и не пахучие жидкости
2. Иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой
3. Водные летучие жидкости
4. Жидкости, содержащие спирт в порядке возрастания по концентрации
5. Летучие и пахучие жидкости
Растворы на неводных растворителях
Не водные растворы на летучих растворителях
К летучим растворителям относят спирт этиловый, эфир и хлороформ. В аптеку поступает спирт в концентрации от 95 до 96.7%.
Крепость спирта обозначается в объёмных процентах или градусах – это количество 1 мл безводного спирта в 100 мл спиртовой смеси.
Для приготовления раствора чаще всего используют спирт в концентрации 40, 70, 90 и 95%.
Если концентрация спирта в рецепте не указана, то готовят на 90% спирте
Крепость спирта определяют при помощи спиртомера. Для расчёта по разбавлению спирта используют соответствующие таблицы (ГФ № 11, Приказ №308).
Спирт находится на предметно-количественном учёте (ПКУ). Рецепт остаётся в аптеке, а больному выдаётся сигнатура.
Для приготовления спиртовых растворов спирт отмеривается по V, а учёт ведётся по массе.
На обратной стороне рецепта указывается количество спирта по массе в исходной концентрации.
При изготовлении лекарственной формы объём спирта прописанный в рецепте не уменьшают на величину прироста при растворении лекарственного вещества.
Изменение объёма лекарственной формы при растворении лекарственного вещества, учитываемое при контроле рассчитывают используя значение КУО – коэффициент увеличения объёма.
Правила изготовления растворов
1. Спиртовые растворы готовят массообъёмныым методом, хлороформные и эфирные – весовым. (приказ №308)
2. Растворы готовят непосредственно в отпускном флаконе (чистом и сухом), так как эфир и хлороформ не смешивается с водой, а спирт, хоть и смешивается, но может произойти его разбавление.
3. Учитывая летучесть растворителя первым во флакон помещают растворяемое вещество, а затем растворитель.
4. Если летучий раствор необходимо подогреть, то его нагревают на водяной бане, соблюдая температурный режим 40-450 (флакон плотно закрыт)
5. Процеживают растворы в случае крайней необходимости, при этом воронку прикрывают часовым стеклом или капсулой во избежание улетучивания, процеживают через сухую двухслойную марлевую салфетку
Не водные растворы на нелетучих растворителях.
К нелетучим растворителям относят: глицерин, жирные масла (подсолнечное, миндальное, оливковое, касторовое, абрикосовое) и минеральные масла (вазелиновое)
Правила приготовления растворов
1. Растворы готовят весовым методом (приказ №308)
2. Готовят непосредственно в отпускном флаконе, который должен быть чистым и сухим, так как жирные и минеральные масла не смешиваются с водой, а глицерин смешивается, но может произойти его разбавление.
3. Первым во флакон помещают растворяемое вещество, а затем растворитель
4. Растворение проводят на водяной бане (для уменьшения вязкости растворителя, для увеличения скорости диффузии и для лучшего растворения).
5. Если лекарственное вещество, входящее в состав раствора летучее, пахучее, то необходимо соблюдать температурный режим 40-450 (флакон должен быть плотно закрыт). Лучше использовать заранее подогретый растворитель.
6. Растворы процеживают в случае крайней необходимости через сухую двухслойную марлевую салфетку (во избежание потерь растворяемого вещества).
Разведение стандартных фармакопейных растворов
1. Раствор кислоты хлороводородной
НCl 24,8% – 25,2%
Растворы HCl любой концентрации изготавливают из хлороводородной кислоты 8,2 – 8,4%, принимая её за 1 – 100%
HCl используется для получения 10% (1:10) раствора используется в качестве
HCl с концентрацией 25% отпускается только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответственное указание. Без указаний 25% HCl используется для изготовления раствора по прописи Демьяновича (раствор №2). Если готовят из разведённой HCl в концентрации 8,3%, то её берут в 3 раза больше; если из 25% — принимают за 1 – 100%.
Rp:Sol.Ac.Hydrochloridici 1% — 100 ml
D.S:
2. Растворы Аммиака и кислоты уксусной изготавливают исходя из фактического содержания лекарственного вещества в стандартном растворе. При расчётах используют формулу разведения.
V=C1*V1/C
V – объём стандартного раствора
V1 – требуемый объём изготавливаемого раствора
С1 – требуемая концентрация раствора
С – стандартная концентрация раствора
3. Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата, перекиси водорода, формальдегида.
При выполнении расчётов для разведения стандартных растворов учитывается, под каким названием (химическим или условным) выписан раствор в прописи рецепта
Химическое название | Условное название |
Раствор алюминия ацетата основного | Жидкость Бурова |
Раствор калия ацетата | Жидкость калия ацетата, раствор жидкости калия ацетата. |
Раствор водорода перекиси концентрированный (27,5%-30,1%) | Пергидроль |
Раствор водорода перекиси разведённый 2.7-3,3% | Пергидроль |
Раствор формальдегида 36,5-37,5% | Формалин |
Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием, расчёт проводят с учётом их фактического содержания в стандартном растворе. Если под условным названием , то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%)
Если в прописи рецепта концентрация раствора не указана, то отпускают растворы: HCl разведённой 8,3%, Н2О2 3%, уксусной кислоты 30%, аммиак 10%, формальдегид 37%.
Концентрированные растворы
Заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. К концентратам относят: концентрированные экстракты из лекарственных растений (экстракты, концентраты) – валерианы, горицвета, пустырника.
Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм. Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объёма работы аптеки.
Концентраты изготавливают по мере необходимости с учётом срока годности. Изготавливают массообъёмным методом в мерной посуде, в асептических условиях, используя свежеполученную воду очищенную. В случае отсутствия мерной посуды объём воды просчитывают с учётом коэффициента увеличения объёма (КУО).
Изготовленные растворы фильтруют и подвергают полному химическому контролю. Проверяют на отсутствие механических включений.
Отклонения концентрации растворов до 20% включительно +/- 2%. Свыше 20% — +/- 1% (Приказ №305 — НДО)
В случае превышения норм допустимых отклонений (НДО) производят исправление концентрации раствора:
1. Концентрация выше требуемой — Необходимо разбавление
Х=а (б-с)/с
Х – количество воды, необходимое для разбавления
А – объём раствора
Б – фактическая концентрация
С – требуемая концентрация
2. Концентрация ниже требуемой – необходимо укрепить
Х = а*(б-с)/(100*ρ) – б
А — объём раствора
Б – заданная концентрация
С – фактическая концентрация
Ёмкости с концентратами оформляются этикетками с указанием: наименование и концентрация раствора, номер серии и анализа, дата изготовления и срок годности. Ставится подпись приготовившего и проверившего раствор.
Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ в простерилизованных плотно укупоренных ёмкостях (баллоны, штонглассы) при температуре не выше 25%.
Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налёта раньше установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.
СУСПЕНЗИИ
Жидкие лекарственные формы для наружного или внутреннего применения, в которых дисперсная фаза представляет собой твёрдые нерастворимые в воде вещества, а дисперсионной средой является вода очищенная.
Суспензии изготавливают массообъёмным методом, если концентрация твёрдых веществ менее 3%. Весовым методом (по массе) если концентрация 3% и более.
Гидрофильные ненабухающие вещества – висмута нитрат основной, оксид цинка, тальк, магния оксид, кальция и магния карбонаты.
Срок годности суспензии 3 дня.
Если дисперсионная среда не вязкая (дисперсионная среда представлена водой) то используют приём взмучивания – в ступку помещают твёрдое вещество, измельчают и добавляют небольшими порциями 5-10 кратное количество воды очищенной до тех пор, пока частицы твёрдой фазы не перейдут во взвешенное состояние. Последней порцией воды очищенной ополаскиваем ступку.
Если дисперсионная среда вязкая (присутствует глицерин) то приём взмучивания использовать нельзя. В вязкую среду добавляют по правилу Дерягина: на 1 грамм твёрдой фазы добавляют 0,5 мл жидкости. При таком соотношении достигается максимальный расклинивающий эффект Ребиндера (жидкость проникает в микротрещины твёрдого вещества, расклинивая их. Уменьшается объём частиц дисперсной фазы, происходит лучшее измельчение, частицы быстрее переходят во взвешенное состояние).
Rp: Sol. Natrii Hydrocarbonatis 1% — 100 ml
Magnesii Oxidi 1,0
M. D. S.: по чайной ложке 3 раза в день.
Используем приём взмучивания, так как дисперсионная среда не вязкая. Готовим массообъёмным методом (конц 1% — меньше 3%). Отвешивает 1 грамм магния оксида и затем по 5-10 мл гидрокарбоната натрия.
Суспензии гидрофильных набухающих веществ
Относятся: теальбин, танальбин и санальбин.
Эти вещества хорошо смачиваются водой, набухая в ней. Частицы становятся хрупкими, поэтому растирание этих веществ с водой малоэффективно. Для получения суспензии эти вещества растирают в сухом виде, затем добавляют небольшое количество воды и оставшуюся воду постепенно.
Суспензии гидрофобных веществ
1. Вещества с не резко выраженными гидрофобными свойствами (терпингидрат, бензонафтол, фенилсалицилат, стрептоцид, норсульфазол, сульфодимезин, сульфодиметоксин)
2. Вещества с резко выраженными гидрофобными свойствами (камфара, ментол, фенол)
Для получения устойчивой суспензии необходимо добавление стабилизатора. В качестве стабилизатора используют желатозу, которую берут:
1. Для веществ с не резко выраженными гидрофобными свойствами: на 1 грамм твёрдой фазы 0,5 граммов желатозы
2. Для веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами: на 1 грамм твёрдой фазы 1 грамм желатозы.
Лекарственные вещества измельчают сначала в сухом виде (при необходимости в присутствии спирта), затем добавляют рассчитанное количество желатозы, а затем жидкость в количестве равном полусумме от массы ЛВ и желатозы. Всё тщательно перемешивают, постепенно добавляя оставшуюся жидкость. Готовую суспензию переливают в отпускной флакон, последней порцией ополаскивая ступку.
Стабилизирующим действием помимо желатозы обладают: глицерин и сиропы.
Суспензии с серой
Сера обладает резко выраженными гидрофобными свойствами. Частицы серы адсорбируются на поверхности пузырьков воздуха и всплывают в виде пенистого слоя. Применение обычных стабилизаторов (желатозы) приводит к резкому уменьшению фармакологического действия, поэтому для приготовления суспензии с серой используют калийное или медицинское мыло в качестве стабилизатора, которое берут на 1 грамм серы = 0.1-0.2 грамма мыла.
При приготовлении суспензии с серой учитывают хорошую смачиваемость серы глицерином или спиртом. Если наряду с серой выписан глицерин или спирт, серу смачивают половинным количеством от её массы глицерином или спиртом, затем добавляют калийное или медицинское мыло и постепенно воду.
Тонкие суспензии или мутные микстуры
Образуются в том случае, если к водному раствору добавляется спиртовый раствор или спиртовые настойки. При разбавлении их водой происходит смена растворителя. Появляется муть или осадок, поэтому все спиртовые растворы, настойки, а так же жидкие экстракты добавляет к уже готовому раствору осторожно и небольшими порциями при перемешивании.
Настойки, содержащие эфирные масла (мяты, валерианы), спиртовый раствор цитраля и нашатырно-анисовые капли добавляют предварительно смешав с равным количеством готового раствора. При непосредственном добавлении их в отпускной флакон из настоек на склянки выделяется эфирное масло, а из нашатырно-анисовых капель – кристаллический анетол, который затрудняет точность дозирования.
Суспензии отпускаются их аптек с дополнительной этикеткой «перед употреблением взбалтывать», так как представляют собой седиментационно неустойчивую форму.
Седиментационная неустойчивость выражается в неизбежном оседании частиц дисперсной фазы под воздействием сил тяжести
1. Если частицы дисперсной фазы оседают на дно не слипаясь, то такая суспензия будет агрегативно устойчивой.
2. Если частицы дисперсной фазы при оседании взбиваются в комки и образуют агрегаты, то такая суспензия будет агрегативно неустойчивой
Если образующиеся агрегаты плохо смачиваются с водой, то они будут оседать на дно или всплывать на поверхность. Это явление называется флокуляцией (усиливается при взбалтывании)
РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ (ВМС)
ВМС – это природные или синтетические соединения с очень большой молекулярной массой от нескольких тысяч до 1 миллиона и более.
Свойства растворов ВМС:
1. Гомогенные равновесные системы
2. Спонтанность образования
3. Агрегативная устойчивость (без добавления 3-го компонента)
4. Обладают свойством обратимости
5. Из-за больших размеров молекул их диффузия в растворителе происходит медленно
6. Рассеивают цвет, являются аполисцирующими или даже мутными.
7. Обладают вязкостью
8. Имеют высокое осмотическое давление
9. Некоторые свойства растворов ВМС зависят от возраста препарата
При растворении ВМС всегда присутствует стадия набухания. Молекулы растворителя проникают в погружённое ВМС или в пространство между молекулами ВМС. Сначала этот процесс происходит благодаря капиллярным силам, затем набухание протекает благодаря гидратации.
После того, как будут окончательно разрушены связи между молекулами и нити ВМС будут оторваны друг от друга, молекула ВМС будет свободно диффундировать в фазу растворителя. То есть набухание переходит в растворение.
В зависимости от набухания различают следующие ВМС:
1. Неограниченно набухающие – в этом случае набухание всегда заканчивается полным растворением, то есть вначале ВМС поглощают воду, а затем при этой же температуре растворяется.
К ним относятся: пепсин, экстракт красавки, экстракт корня солодки.
Процесс растворения этих соединений происходит аналогично низкомолекулярным веществам. (растворение происходит аналогично обычным растворам)
2. Ограниченно набухающие – в этом случае ВМС поглощает растворитель, но само по себе в нём не растворяется, как бы долго не находилось в растворителе. В процессе набухания образуется студнеобразная или студневидная масса (гель). Для того, чтобы образовался раствор необходимо нагревание, но после охлаждения вновь образуется гель.
К ним относятся: желатин, крахмал, метилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза и другие.
При приготовлении растворов каждого из этих препаратов требуется индивидуальный подход.
При небольшом добавлении лекарственных веществ, представляющих собой нейтральные электролиты к водным растворам ВМС может произойти помутнение или изменение вязкости вследствие химического взаимодействия отдельных групп ВМС с ионами электролита.
При добавлении к водным растворам ВМС большого количества нейтральных электролитов произойдёт высаливание, так как добавляемые нейтральные электролиты гидролизуясь отнимают воду от молекул ВМС. Чем выше гидролизуемость ионов, тем сильнее их высаливающие действия.
Если концентрация электролита небольшая, то в начале готовят раствор ВМС, а затем добавляют соль (электролит).
Если концентрация электролита большая, то растворитель делят на 2 части. В одной готовят раствор ВМС, в другой – раствор электролита, затем оба растворяя сливают.
Высаливающим действием обладают этанол и различные сиропы, поэтому их добавляют к растворам ВМС в незначительном количестве к уже готовому раствору небольшими порциями, постепенно при взбалтывании.
Растворы ВМС процеживают через рыхлый ватный тампон или двухслойную марлевую салфетку в случае крайней необходимости.(растворы в основном процеживаются).
Коллоидные растворы
Это гетерогенные дисперсные системы с величиной частиц дисперсной фазы от 1 до 100 нм.
Свойство коллоидных растворов:
1. Агрегативная и термодинамическая неустойчивость. Растворы будут устойчивы в том случае, если будет добавлен 3-й компонент, стабилизатор, который адсорбируясь на поверхности раздела частица-среда будет препятствовать слипанию коллоидных частиц. Это явление называется коагуляция.
Устойчивость коллоидных растворов улучшается за счёт возникновения сольватной оболочки.
2. Коллоидные растворы не обладают свойством обратимости, так как это неравновесные системы.
Если коллоидный раствор упарить досуха, а затем добавить растворитель, то раствора обратно не получится.
3. Коллоидные частицы крупные, рассеивают свет, поэтому в отражённом свете растворы всегда аполисцирующие или мутные. Эффект рассеивания света называется эффектом Фарадея-Тендаля.
4. Растворы обладают низким осмотическим давлением из-за больших размеров молекул.
5. Коллоидные частицы не проходят через полупроницаемую мембрану.
6. Коллоидная частица представляет собой мицеллу, состоящую из ядра, которое несёт определённый электрический заряд и определяет свойства коллоидного раствора.
Мицелла состоит из адсобционного слоя одноимённо заряженных ионов и адсорбционного слоя противоионов, а так же диффузного слоя противоионов
В целом количество отрицательных и положительных ионов одинаково, заряд несёт только ядро.
7. Коллоидные растворы это неустойчивые системы, коллоидные частицы коагулируют и выпадают в осадок под влиянием света, повышенной температуры, при изменении свойств растворителя от механического воздействия, а так же без видимых причин, то есть коллоидные растворы обладают способностью к старению, поэтому впрок и не готовят.
Классификация:
Так как коллоидные растворы очень нестойкие системы то в практической медицине используют 2 группы препаратов.
1. Защищённые коллоиды – высокомолекулярные соединения, обладающие способностью адсорбироваться на коллоидной частице и образовывать вокруг неё защитную оболочку, которая препятствует коагуляции.
Это свойство ВМС называется Защитным, а коллоидные препараты – Защищёнными.
К ним относятся: препараты оксида серебра (протаргол и колларгол) и ихтиол.
2. Коллоидные электролиты или полуколлоиды
К ним относятся: танин (содержит дубильные вещества) и краситель этокридина лактат (риванол).
Растворы этих соединений готовят при нагревании.
Протаргол – коллоидный препарат оксида серебра с содержанием оксида серебра 8%. Роль защиты выполняют продукты гидролиза белка (92%).
При приготовлении данного раствора рассчитанное количество протаргола рассыпают ровным слоем по поверхности растворителя и оставляют для набухания на 15-30 минут. Время набухания зависит от свежести препарата.
Растворы не взбалтывают, так как при взбалтывании протаргол взбивается в комки, которые препятствуют растворению. При взбалтывании образуется пена, которая обволакивает частицы протаргола, затрудняя растворение.
После полного перехода протаргола в раствор его процеживают через рыхлый ватный тампон или через двухслойную марлю в случае крайней необходимости.
Дополнительная этикетка «Хранить в защищённом от света месте», так как препараты серебра окисляются под действием кислорода воздуха и света. И этикетка «Хранить в прохладном месте», так как продукты гидролиза белка являются благоприятной средой для развития микроорганизмов.
Колларгол – коллоидный препарат оксида серебра с содержанием оксида серебра 70% и 30% продуктов гидролиза белка.
Стадия набухания меньше, рассчитанное количество колларгола помещают в ступку, отмеривают растворитель и добавляют небольшое количество для набухания колларгола. Оставляют на 3-5 минут, а затем проводят растворение , добавляя небольшими порциями оставшийся растворитель. Процеживают в случае крайней необходимости как протаргол.
Ихтиол – смесь сульфитов, сульфатов и сульфанатов, получаемая при перегонке сланцев. По внешнему виду – густая, сиропообразная жидкость.
Растворение проводят путём растирания ихтиола в ступке при постепенном добавлении растворителя. Отвешивают ихтиол на кружочке фильтровальной бумаги в специально отведённом месте (пахучее). Отвешенный ихтиол вместе с кружочком приклеивают к поверхности пестика, капая на него воду очищенную, фильтровальная бумага при этом отклеивается.
Rp: Streptocidi 2,0
Aq. Pur. 150 ml
MDS:
Трептоцида 2 грамма + желатоза 1 грамм (стрептоцид имеет нерезко выраженные гидрофобные свойства)
Сначала стрептоцид измельчить со спиртом (5 капель на 1 грамм)
Для разбавления сначала измеряем 30 капель: в 1 мл – 20 капель. У нас 3/2 грамма стрептоцида + желатозы. И растворяем 3 грамма стрептоцида растворяем в 30 каплях воды для образования первичной пульпы. Затем оставшуюся воду. Затем в отпускной флакон.
Rp: Streptocidi 1,5
Mentholi 1.0
Aq.Purificatae 200 ml
MDS:
Стрептоцид и ментол измельчаются в присутствии спирта (стерптоцид 5 капель на 1 грамм, ментол – 10 капель на 1 грамм)
Стрептоцид – 7 капель спирта
Ментола – 10 капель спирта
Для стерптоцида – 0.75 грамм желатозы
Для ментола – 1 грамм желатозы
Стерптоцид +ментол +желатозы = 2.5 +1.75=4.25/2= 2.12( 2 мл) воды для образования первичной пульпы.
Затем добавляем оставшуюся воду
НАСТОИ И ОТВАРЫ
Жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из ЛРС, а так же водные растворы из сухих или жидких экстрактов, концентратов. В качестве извлекателя при изготовлении настоев и отваров используют воду очищенную.
По физико-химической природе настои и отвары представляют собой систему, состоящую из истинных растворов, ВМС, коллоидных растворов и суспензий. Все лекарственные вещества, переходящие в извлекатель из ЛРС называются экстрактивными – это вещества, которые оказывают лечебное действие на организм (действующие вещества). К ним относятся:
1. Алкалоиды – содержатся в траве термопсиса, листьях красавки, спорынье.
2. Гликозиды – содержатся в листьях наперстянки, траве адониса (горицвета), листьях ландыша. Это высокоактивные соединения, активность которых выражается в единицах действия (ЕД).
3. Дубильные вещества – содержатся в коре дуба, листьях наперстянки и брусники. Это растворимые в воде и легко окисляющиеся кислородом воздуха соединения. При окислении продукты окисления выпадают в осадок. Дубильные вещества реагируют с металлами с образованием нерастворимых комплексных соединений.
4. Эфирные масла – это легко летучие жидкости, мало растворимы в воде. Содержатся в корневищах с корнями валерианы, листьях мяты, шалфея, цветках ромашки.
Кроме действующих веществ в извлекатель переходят сопутствующие вещества – балластные вещества, которые не оказывают лечебного действия.
Механизм извлечения.
При помещении растительного материала в извлекатель вода сначала проникает в межклеточное пространство, а затем и внутрь самой клетки. При этом, если содержимое клетки растворимо в воде, то оно будет растворяться. ВМС и коллоидные соединения будут набухать.
В результате этих процессов внутри клетки будет создаваться высокое осмотическое давление. В результате разницы давлений внутри и вне клетки будет происходить диффузия экстрактивных веществ (действующих веществ) в извлекатель. Этот процесс будет происходить до тех пор, пока концентрация внутри клетки не будет равна концентрации вне клетки, то есть до тех пор, пока не установится динамическое равновесие. Процесс извлечения будет законченным.
Настои и отвары готовят в инфундирных аппаратах.
Приготовление водных извлечений
1. Готовят из высушенного ЛРС (освобождённого от микроорганизмов, которые всегда есть в сырье, гибнущие во время сушки.
2. В зависимости от гистологического строения сырья готовят либо настои, либо отвары.
Из мягких частей растения (листья, цветки, трава, ягоды, плоды) готовят настои
Из твёрдых частей растения (кора, корни и корневища) готовят отвары
Исключение составляют лист толокнянки – готовят отвар, так как лист толокнянки плотный, кожистый, покрытый слоем кутикулы.
Корневища с корнями валерианы – готовят настой, так как сырьё содержит эфирные масла (улетучиваются).
3. Для каждой части растения применяется своя степень измельчённости. Листья и травы – измельчают до 5 мм, кроме листа толокнянки (до 1 мм)
Кора, корни и корневища – измельчают до 3 мм.
Плоды и семена – измельчают до 0.5 мм.
Цветки обычно не измельчают, кроме цветков липы (до 5 мм).
4. Режим настаивания. Извлечение проводят при температуре 100о, так как при нагревании разрушаются ферменты и погибают микроорганизмы. Это способствует повышению стойкости извлечения. Необходимо строго соблюдать время настаивания и время охлаждения.
При изготовлении настоев настаивание проводят при температуре 100о в течение 15 минут. Охлаждение 45 минут при комнатной температуре.
Отвары настаивают 30 минут, охлаждают 10 минут.
Большие объёмы (от 1 до 3 литров) настаивают и охлаждают на 10 минут больше.
В процессе настаивания и охлаждения извлечения периодически перемешивают для лучшего извлечения действующих веществ, так как увеличивается скорость диффузии. Извлечения, содержащее эфирные масла не перемешиваются.
При приготовлении настоев cito время настаивания 25 минут, охлаждают искусственно под струёй холодной воды. Отвары cito не готовят.
Все настои и отвары готовят в массообъёмной концентрации (массообъёмным методом).
Если концентрация в рецепте не указана, то готовят:
А) из сырья общего списка – в соотношении 1:10
Б) из сырья списка Б (сильнодействующего) – в соотношении 1:400
В) из синюхи, ландыша, истода, корневища с корнями валерианы и травы адониса весеннего – 1:30 (СЛИВА)
Г) из корня алтея 1:20 (5%)
Соотношение между количеством сырья и извлекателем
Воды всегда необходимо брать больше с учётом того что сырьё поглощает достаточно большое количество извлекателя. Фармакопея рекомендует брать извлекателя больше с учётом коэффициента водопоглощения (таблица), который показывает какое количество воды будет удержано 1 граммом сырья после отжатия сырья в инфундирном стакане.
Общий объём извлекателя будет равен:
Vобщий = Vизвлекателя по рецепту+ мсырья* коэфф. Водопоглощение
Vобщий = 180+6*2.8 = 197 мл (настой адониса весеннего 180 мл)
Соли к водным извлечениям добавляются только в сухом виде и только к охлождённому и процеженному извлечению. После растворения солей извлечение вновь процеживается в отпускной флакон.
Концентрированные растворы использовать нельзя.
Для быстроты приготовления водных извлечений фармацевтическая промышленность выпускает экстракты-концентраты. Они выпускаются в сухом виде и представлять собой порошки (экстракт адониса весеннего 1:1, экстракт термопсиса 1:1, экстракт корня алтея 1:1), могут быть жидкие экстракты (экстракт концентрат валерианы и пустырника 1:2).
Преимущества приготовления водных извлечений из экстрактов-концентратов
1. Быстрота приготовления
2. Более стойкая лекарственная форма
3. Можно использовать концентрированные растворы солей
Извлечения из экстрактов-концентратов готовят по общим правилам приготовления истинных растворов.
Слизи
Это вязкие, густые жидкости, представляющие собой гидрофильные золи. Слизи готовят из ЛРС, содержащего большое количество слизистых веществ (семяна льна, корень алтея). Частички слизи имеют электрический заряд и большое сродство к воде. Поэтому слизи способны легко притягивать молекулы воды и образовывать оболочку вокруг частицы слизи (оболочка из молекулы воды), которая будет препятствовать слипанию частиц слизи и способствовать стойкости слизистого извлечения.
Под действие крепкого спирта или сильного электролита происходит разрушение защитной оболочки, расслаивание слизи и образование осадка.
Особые случаи изготовления настоев
Корень алтея – корни содержат 35% слизи, 37% крахмала и небольшое количество пектиновых веществ. При изготовлении настоя извлечь необходимо только слизь, поэтому настой готовят холодным способом, так как в готовую слизь могут перейти зёрна крахмала и обрывки клеточных веществ, которые обуславливают мутный вид жидкости. Сырьё не отжимают по той же причине.
Готовят с учётом расходного коэффициента в зависимости от концентрации настоя. Расходный коэффициент находится в приложении №13 приказа № 308
На расходный коэффициент умножается и количество сырья и извлекатель
Rp: Inf. radicis athaeae 100ml
D.S: По чайной ложке 3 раза в день
Корней алтея 5 грамм (1:20 – 5:100мл)
Расходный коэффициент для 5% раствора – 1.3 (Кр)
Корня алтея: 1.3 *5=6.5
Воды очищенной: 1.3* 100=130 мл
Упаковка и хранение настоев, отваров, слизей
Отпускают во флаконах. Упаковка должна обеспечивать стабильность в течение всего срока хранения. Срок годности (хранения) водных извлечений 2 суток.
Хранить в прохладном месте, так как водные извлечения являются благоприятной средой для развития микроорганизмов. Дополнительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать», так как действующие вещества в процессе хранения могут выпасть в осадок.
Особые случаи изготовления истинных растворов
Раствор натрия гидрокарбоната
Нельзя использовать при его изготовлении тёплую (а особенно горячую) воду очищенную (должна быть комнатной температуры не выше 20о). При нагревании раствора происходит гидролиз с образованием карбоната натрия и углекислого газа. Если готовить растворы для инъекций, то флаконы должны быть заполнены на 2/3 от объёма и герметично укупорены. Так как при стерилизации может произойти взрыв.
Раствор кальция глюконата
Обычно готовят в концентрации 5% и 10%. Растворы при температуре 20о становятся мутными, может образоваться осадок. При нагревании образуются более устойчивые растворы, которые при дальнейшем охлаждении вновь образую муть.
Для образования устойчивых растворов добавляют активированный уголь в количестве 3-5% от массы глюконата кальция.
Rp: Sol. Calcii Gluconatis 5% — 200 ml
D.S: По 1 столовой ложке 3 раза в день
Глюконат Са – 10,0
Уголь акт. – 0,5 (5% от 10,0 глюконата кальция)
В колбу из термостойкого стекла отмеривают 2/3 от объёма воды (160 мл воды очищенной), отвешивают 10,0 кальция глюконата и 0,5 активированного угля. Нагревают до полного растворения глюконата кальция, взбалтывая содержимое колбы. Полученный раствор фильтруют ещё горячим через специальный складчатый фильтр в мерный цилиндр, охлаждают, после чего доводят водой очищенной до 200 мл. Проверяют на отсутствие механических включений и переливают в отпускной флакон. В случае необходимости процеживают через 4-х слойную марлевую салфетку. Основная этикетка «Внутреннее».
Раствор нитрата серебра
Готовят на свежепрокипячённой освобождённой от хлоридов воде очищенной, так как при взаимодействии с хлоридами образуется муть или белый творожистый осадок. Если воду не прокипятить, то серебро взаимодействует с кислородом, находящимся в воде и раствор чернеет.
Раствор сульфата меди
Имеет плотную кристаллическую решётку, поэтому его растворяют в ступке с использованием горячей воды. Ступка должна быть большая
Раствор перманганата калия
Сильный окислитель. Растворы готовят непосредственно в отпускной флакон, промытом горячей свежеприготовленной и свежепрокипячёной водой
МАЗИ
Мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.
Классификация:
1. В зависимости от места назначения:
А) Собственно мази (дерматологические мази) – предназначены для нанесения на кожу
Б) Мази для носа
В) Глазные мази
Г) Мази уретральные
Д) Мази вагинальные
Е) Мази ректальные
2. По действию на организм
А) Мази поверхностного действия:
Покровные – смазывают жиром сухой слой эпидермиса. Применяются как подсушивающие или предохраняющие от повреждений кожу
Защитные – близки к покровным. Применяются для защиты кожи на промышленных предприятиях
Косметические – или кремы, используются для очищения, увлажнения и смягчения кожи и с целью устранения косметических дефектов
Б) Мази глубокого действия – хорошо всасываются в кожу
Проникающие — относятся мази, которые более или менее глубоко проникают в здоровые или повреждённые слои кожи (мази с антибиотиками)
Резорбтивные – содержащиеся в мази лекарственные вещества способны проникать в кровь (с преднизолоном)
3. В зависимости от дисперсности и характера распределения ЛВ:
А) Гомогенные мази – лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора
Б) Суспензионные мази
В) Эмульсионные мази – лекарственные вещества растворимые в воде и распределённые в основе
Г) Комбинированные мази
На основании государственной фармакопеи мази изготавливаются на основе указанной в частной фармакопейной статье. Если основа не указана, то готовят в зависимости от физико-химических свойств, входящих в состав мази лекарственных веществ.
Если в рецепте не указана концентрация, то готовят 10% мази
Упаковка: в баночки, обеспечивающие стабильность и герметичность укупорки в течении всего срока хранения.
Оформление – основная этикетка «Наружное», дополнительная «хранить в прохладном месте», остальные этикетки в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ, входящих в состав мази
ВВЕДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В СОСТАВ МАЗИ
1. Вещества хорошо растворимые в основе образуют мазь-раствор. Их растворяют в основе на водяной бане и перемешивают до охлаждения ( для летучих и пахучих веществ необходимо соблюдать температурный режим (не выше 40о)
2. Лекарственное вещество растворимо в воде (мазь-эмульсия). Его растворяют в минимальном количестве воды, а затем смешивают с основой. Или в части воды, входящей в состав основы данной мази.
3. Если лекарственное вещество не растворимо ни в воде, ни в основе, то его вводят по типу суспензии (мазь-суспензия)
а) Если концентрация сухих веществ менее 5%, то вещество измельчают сначала в сухом виде (при необходимости в присутствии спирта), а затем с жидкостью, подходящей к основе (вазелиновое масло или жирные масла).
б) Если концентрация сухих веществ 5% и более, то вещество всё равно сначала измельчают в сухом виде, а затем с частью расплавленной основы. Жидкости и расплавленные основы берут по правилу Дерягина ( на 1 грамм твёрдой фазы 0.3 мл жидкости)
4. Резорцин и цинка сульфат вводят в состав мази (кроме глазных) по типу суспензии, так как хоть вещества и растворяются в воде, но в растворённом виде оказывают токсическое действие. В глазные мази по типу эмульсии.
5. Салициловую кислоту измельчать в сухом виде нельзя, так как она сильно раздражает слизистые оболочки, поэтому её измельчают в присутствии жидкости (масла)
ЛИНИМЕНТЫ
По физико-химической природе это дисперсные системы, образованные в жидких дисперсионных средах. По характеру исперсионной среды различают:
1. Жирные линименты
2. Спиртовые линименты
3. Мыльно-спиртовые линименты (саполинименты)
4. Вазолинименты
Жирные линименты имеют в своём составе жир или жироподобное вещество – масла или приготовленные из них масляные растворы. Иногда используют сплавы из вазелина или ланолина, а так же парафина.
Группа неоднородна и делится на подгруппы:
· Гомогенные линименты
Жидкие прозрачные смеси взаиморастворимых ингредиентов (Жирные масла, масляные растворы, эфирные масла, хлороформ, спирт, скипидар, спиртовые настойки и аммиак). Иногда в состав гомогенных линиментов входят твёрдые вещества, растворимые в смеси жидких компонентов (ментол, камфора, анестезин, йод кристаллический, резорцин).
Приготовление осуществляется путём смешивания ингредиентов непосредственно в отпускном флаконе.
Rp.: Iodi 0,2
Kalii Iodidi 2,0
Paraffini 15,0
Chloroformii 80,0
M ut Fiat Linimentum
D. S: Линимент Розенталя для нанесения сетки на поясничный отдел.
· Гетерогенные Линименты
Группа немногочисленная вследствие трудности равномерного распределения нерастворимых веществ в вязких жирах
Rp.: Xeroformii
Piccis Liqvide (Берёзовый дёготь)
Ana 3,0
Olii Ricini 100,0 (касторовое масло)
M. ut Fiat linimentum
D.S.: Линимент Вишневского для повязок
· Спиртовые линименты
В состав входят спирты и их смеси. Настойка стручкового перца, обладающая раздражающим и отвлекающим действием, или камфорный спирт.
· Саполинименты
Мыльно-спиртовые линименты, которые играют роль дисперсионной среды. При втирании в кожу вызывают эмульгирование кожного жира, поэтому быстро и глубоко проникают в толщу кожи, увлекая за собой растворённые в них вещества.
В лечебном отношении отличаются очень быстро наступающим и резко выраженным действием, которое заключается в разбухании кожного слоя и разрыхлении эпидермиса.
· Вазолинименты
Разновидность линиментов, изготовленных на основе вазелинового масла. Вследствие содержания в линиментах вазелинового масла они не прогоркают, поэтому имеется возможность изготовления их впрок.
СУППОЗИТОРИИ
Суппозитории – твёрдая при комнатной температуре и растворяющаяся или расплавляющаяся при температуре тела дозированная ЛФ, применяемая для введения в полости тела.
Классификация:
1. Ректальные (Suppositoria Rectalia) – предназначены для введения в прямую кишку, имеют различную форму (цилиндрические, конусовидные, шаровидные, торпедовидные).
Масса ректального суппозитория должна быть от 1 до 4 граммов. Если в рецепте масса не указана, то готовят суппозитории массой 3 грамма.
Для детских суппозиториев всегда должна указываться масса.
Диаметр ректальной суппозитории не более 1.5 см.
2. Вагинальные (Suppositoria Vaginalia) – для введения во влагалище. Имеют форму шарика, яйца или язычка). Масса вагинальной суппозитории от 1 до 6 грамм. Если в рецепте не указана масса – готовят суппозиторий массой 4 грамма.
3. Палочки – имеют цилиндрическую форму с заострённым концом. Предназначены для введения в узкие каналы (слуховой проход – ушные свечи, уретра).
Масса палочек от 0,5 до 1 граммов. Диаметр более 1 см. В рецепте обязательно должны быть указаны и длина и диаметр
Требования к суппозиториям
1. Однородная масса
2. Одинаковая форма
3. Должны обладать достаточной твёрдостью, обеспечивающей удобство применения
4. На продольном срезе не должно быть видимых вкраплений. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного укрупления.
5. Должны иметь одинаковую массу, отклонения от средней массы +/- 5%. И только у 2 из 10 суппозиториев допускается отклонение +/- 7,5%
6. Суппозитории, изготовленные из липофильных основ (жировых – масло какао) должны иметь температуру плавления не выше 37 градусов, если нет указаний в частных фармакопейных статьях.
Суппозитории, изготовленные на гидрофильных основах (желатиноглицериновая) должны растворяться в течении часа.
7. Должны иметь одинаковую массу включённых в их состав лекарственных веществ.
Основы для суппозиториев
1. Липофильные (жировые) – масло какао
2. Гидрофильные – желатиноглицериновые
Требования к основам
1. Должны обладать способностью плавиться или растворяться при температуре тела чтобы обеспечить максимальный контакт между ЛВ и слизистой организма, при этом основы должны быть достаточно твёрдыми на момент введения. Иначе говоря, должны обладать свойством резкого перехода от твёрдого состояния в жидкое минуя стадию размягчения.
2. Воспринимать и отдавать ЛВ.
3. Не должны изменяться под действием воздуха, света, не должны реагировать с ЛВ.
С точки зрения биофармации суппозитории – это эффективная ЛФ, обеспечивающая:
· Точность дозирования ЛВ
· Оптимальную скорость всасывания и полноту проявления лечебного эффекта
· Удобство применения детям и пожилым людям, а так же лицам в бессознательном состоянии.
· Удобство приёма в тех случаях, когда при введении через рот ЛВ вызывают аллергию. В некоторых случаях используют для оказания экстренной помощи
Недостатки суппозиториев
1. Длительность и сложность изготовления в аптечных условиях
2. Кажущаяся негигиеничность
ВВЕДЕНИЕ ЛВ В СОСТАВ СУППОЗИТОРНОЙ ОСНОВЫ
1. Если ЛВ нерастворимо в воде и основе:
· Если его концентрация менее 2%, то оно измельчается в сухом виде, а затем с жидкостью, подходящей к основе (жирные масла), которую берут по правилу Дерягина (1 грамм к 0.5 мл), а затем добавляют основу.
Используют Персиковое, абрикосовое и миндальное масло.
· Если концентрация 2% и более, то измельчают в сухом виде, а затем с частью расплавленной или сильно измельчённой основы так же по правилу Дерягина, постепенно добавляя оставшуюся основу.
2. Если ЛВ растворимы в воде:
· Если их концентрация менее 2%, то вещество растворяют в минимальном количестве воды (если добавили много – то её эмульгируем ланолином), постепенно добавляя основу
· Если концентрация 2% и более, то вещество растирают с минимальным количеством воды, постепенно добавляя основу.
3. Если ЛВ растворимо в основе
· Если его концентрация менее 2%, то вещество растворяют в части расплавленной основы, постепенно добавляя оставшуюся основу
· Если его концентрация 2% и более, то вещество вводят по типу суспензии
При изготовлении суппозиториев необходимо соблюдать правила малой асептики:
1. Вымыть руки дезинфицирующим раствором
2. Стекло и нож пилюльной машинки протереть спиртом, дощечку обернуть листом пергаментной или писчей бумаги
3. Во время работы к суппозиторной массе и к суппозиторим нельзя прикасаться голыми руками, а только при помощи капсул или целлофана.
4. После работы пилюльную машинку моют моющими средствами и насухо протирают
КАПЛИ
Жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения.
В форме капель назначаются неводные растворы (спиртовые, глицериновые, масляные), коллоидные растворы (препараты оксида серебра, колларгол и протаргол), водные растворы и суспензии.
Классификация капель:
1. Капли для внутреннего применения
2. Капли для наружного применения (глазные, капли в нос, капли в уши)
Капли на неводных растворителях готовят по общим правилам при приготовлении растворов на неводных растворителях.
Приготовление капель на воде очищенной
1. Готовят массообъёмным способом на основании приказа 308
2. Используют метод «Двойного цилиндра» — рассчитанное количество ЛВ растворяют в половинном объёме растворителя. Полученный раствор процеживают через 4-х слойную марлевую салфетку, промытую водой очищенной и через эту же салфетку процеживают чистый растворитель.
Если Cmax меньше Сфакт то процеживают в чистый мерный цилиндр, доводят до требуемого объёма и переливают в отпускной флакон.
При таком способе изготовления не изменяется объём ЛФ, а чистый растворитель вымывает все адсорбировавшиеся вещества на марлевой салфетке, не изменяя концентрацию капель.
Если в состав капель входят ядовитые или сильнодействующие вещества, то необходимо проверить дозы.
Rp: Sol. Morphini Hydrochloridi 2% — 10 ml
D.S: По 10 капель 3 раза в день.
· Определяем объём ЛФ в каплях: 1мл – 20 капель, 10 мл – 200 капель.
· Определяем количество приёмов: (200 капель/10 капель = 20 приёмов)
Ещё посмотрите лекцию «4.2. Основные понятия нумизматики» по этой теме.
· Определяем лечебную разовую дозу (0.2 грамма/20 приёмов = 0.01 грамм морфина на 1 приём)
· Определяем лечебную суточную дозу (0.01 грамм *3 приёма = 0.03. ВРД=0.02, ВСД=0.06 Дозы не завышены.)
Очень часто в форме капель прописывают настойки, смеси настоек, жидкие экстракты, а так же растворы ЛВ в настойках.
Если прописаны смеси настоек, то капли готовят в отпускном флаконе, добавляя настойки в порядке увеличения крепости спирта, на которых они изготовлены.
Если прописано какое-либо порошкообразное вещество, то его растворяют в одной из прописанных настоек, учитывая растворимость вещества.
Настойки, содержащие эфирные масла (валерианы, мяты) добавляют в последнюю очередь.
Хранение товаров аптечного ассортимента : Farmf
Хранение товаров аптечного ассортимента
Лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся:
+ в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной упаковке и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
– в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения
– в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
– в отдельном шкафу или изолированном помещении
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, следует хранить:
+ в соответствии в температурным режимом, указанным на первичной упаковке и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
– в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения
– во влажном помещении
– на стеллаже в обычных условиях
К механическим воздействиям, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят:
+ излишнее давление в штабеле
– световые лучи
– деятельность отдельных видов насекомых (моль, жучок-короед)
– деятельность микроорганизмов
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить:
+ в прохладном месте при температуре до +15С
– в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0С
– в сухом отапливаемом помещении при комнатной температуре
– в помещении с приглушенным светом при комнатной температуре
Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с:
+ 2% водным раствором карболовой кислоты
– 0,2% раствором хлорамина
– 2% водным раствором формалина
– 5% раствором глицерина
В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13. 11.96 №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” круги подкладные резиновые хранят:
+ слегка надутыми
– в скатанном виде
– в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра
– в подвешенном состоянии на стойках
Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся:
+ в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
– в отдельном шкафу или изолированном помещении
– в прохладном месте
– на стеллажах в обычных условиях
К группе огнеопасных лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится:
+ хлорэтил
– парааминосалицилат натрия
– сульфат натрия
– сульфат магния
Гигроскопические лекарственные средства хранят:
+ в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха
– во влажном помещении
– в холодном помещении
– в темном помещении
Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться:
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучше месте
– в хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре с относительной влажностью более 50%
– на стеллаже в обычных условиях
+ в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре
Резиновые медицинские изделия следует хранить:
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучше месте, при соблюдении влажности менее 40%
– в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0С
+ в защищенном от действия солнечных лучше месте, при температуре от 0С до 25С, при соблюдении влажности более 65%
– в защищенном от действия солнечных лучше месте, при температуре от 0С до 25С, при соблюдении влажности менее 65%
В помещениях хранения ЛС показатели температуры и влажности регистрируются в:
– стеллажной карте
+ журнале (карте) регистрации параметров воздуха
– журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения
– журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности
К биологическим факторам, оказывающим влияние на качество лекарственных препаратов, относятся:
+ деятельность микроорганизмов
– влажность воздуха
– растяжение
– повышенная температура
Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется:
– в изолированных помещениях хранения
– в обычных помещениях хранения
– в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
+ в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить:
– в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху
– в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
+ в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха
– на стеллаже в обычных условиях
К физико-химическим факторам внешней среды, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят:
– физиологические факторы
+ влажность воздуха
– действие микроорганизмов
– растяжение
Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется:
– в изолированных помещениях хранения
+ в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
– в отдельном шкафу
– в обычных помещениях хранения
К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие:
+ которые после замерзания меняют физико-химическое состояние и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства
– которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры восстанавливают свои свойства
– которые после замерзания меняют физико-химическое состояние
– которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства
При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается:
– фармакологическая группа
– физико-химические свойства ЛС
– способ применения
+ поставщик ЛС
Приказ МЗ РФ № 706н от 23. 08.2010 регламентирует:
– правила приемки ЛС
– условия транспортировки ЛС
+ условия хранения ЛС
– условия транспортировки ИМН
В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” резиновые бинты хранят:
– в скатанном виде
+ в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине
– в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра
– в подвешенном состоянии на стойках
К группе красящих лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится:
+ метиленовый синий
– рибофлавин
– нафталан
– карболен
ЛП для медицинского применения хранятся:
+ в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее
– в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
– без особых требований
– в соответствии с требованиями регистра ЛС
Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть:
– полностью заполненная
– не более 75% объема
+ не более 90% объема
– не более 50% объема
В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются:
– материальные комнаты
– несгораемые шкафы
+ изолированные помещения хранения со средствами автоматическое пожарной защиты и сигнализацией
– отдельные шкафы
Согласно ОФС. 1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить в прохладном месте» соответствует следующий температурный интервал:
– 2 – 8 С
– 0 – 8 С
+ 8 – 15 С
– 2 – 15С
Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить при температуре не ниже 8°С» соответствует следующий температурный интервал:
– 8 – 15 С
– 8 – 30 С
+ 8 – 25 С
– 8 – 25С
Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте:
+ на внутренних стенах на высоте 1,5 м – 1,7 м от пола
на внутренних стенах на высоте 0,5 м от пола
на внутренних стенах на высоте 1 м – 1,5 м от пола
на внутренних стенах на высоте 0,5 м – 1 м от пола
Гигроскопические лекарственные средства хранят:
– в темном помещении
– в холодном помещении
+ в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха
– во влажном помещении
Правила хранения ЛС утверждаются:
– органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
– Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
+ Министерством здравоохранения РФ
– Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)
Термометры и гигрометры в помещении хранения ЛС должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее:
+ 3 метров
– 1 метра
– 2 метров
– 4 метров
К лекарственным средствам, требующим защиты от улетучивания и высыхания, относится:
– ферменты и органопрепараты
+ раствор формальдегида
– молочная кислота
– глицерин
Приказ МЗ РФ №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» был издан:
– в 1993 году
– в 1991 году
+ в 1996 году
– в 2003 году
Приказ МЗ РФ, регламентирующий вопросы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения:
– 678н
– 317
+ 706н
– 775н
Изделия из пластмасс следует хранить:
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65%
+ в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65%
В помещениях хранения в аптеке лекарственные средства и лекарственные препараты размещают:
+ в соответствии с фармакологическими группами
– в таре, в которой получено ЛС
– в соответствии с полученным листом-вкладышем о применении ЛС
– в соответствии с наличием закрывающихся на ключ шкафов
Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся:
– в прохладном месте
– на стеллаже в обычных условиях
– в отдельном шкафу или изолированном помещении
+ в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
В помещениях хранения ЛС проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться не реже:
– 1 раза в смену
– 2 раза в смену
+ 1 раза в сутки
– 2 раза в сутки
Нитрат серебра относится к лекарственным средствам, требующим защиты:
– от улетучивания и высыхания
+ от действия света
– от воздействия влаги
– от воздействия повышенной температуры
Спиртовые растворы и настойки обладают свойствами:
– легкогорючими
– взрывоопасными
– взрывчатыми
+ легковоспламеняющимися
Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых до следующего объема:
– заполненные доверху
+ не более чем на 75% объема
– не более чем на 50% объема
– не более чем на 90% объема
При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие ЛС:
+ хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне
– уничтожают в условиях аптеки
– возвращают поставщику
– направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся:
в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
в отдельном шкафу или изолированном помещении
+ в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке на стеллаже в обычных условиях
Процедура организации хранения ЛС не предусматривает:
+ наличие рабочего места провизора (фармацевта)
– наличие стеллажных карт
– идентификацию стеллажей, шкафов, полок
– специальные помещения для хранения разных групп ЛС
В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13. 11.96 №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” круги подкладные резиновые хранят
– в скатанном виде
+ легка надутыми
– в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра
– в подвешенном состоянии на стойках
Найдите соответствие между аббревиатурой международного стандарта GSP и областью его применения:
– надлежащая дистрибьюторская практика
– надлежащая лабораторная практика
+ надлежащая практика хранения фармацевтической продукции
– надлежащая производственная практика
Дезинфицирующие средства хранятся:
– без соблюдения особых требований
+ в герметически укупоренной таре, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды
– на стеллаже в обычных условиях
– в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
ЛП для медицинского применения хранятся:
– без особых требований
+ в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее
– в соответствии с требованиями регистра ЛС
– в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
Калия перманганат обладает свойствами:
легкогорючими
– легковоспламеняющимися
+ взрывоопасными
– взрывчатыми
Продольные проходы между стеллажами для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть не менее:
+ 1,35 метра
– 1 метра
– 0,75 метра
– 1,5 метра
Емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на следующем расстоянии от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента не менее:
– 0,5 метра
+ 1 метра
– 0,75 метра
– 1,5 метра
Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть:
– полностью заполненная
– не более 75% объема
– не более 50% объема
+ не более 90% объема
Согласно Постановлению Правительства от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» к 3 категории помещений для хранения относятся:
+ помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона “О наркотических средствах и психотропных веществах”
помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ
помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции
относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ
ЛП для медицинского применения хранятся:
без особых требований
+ в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее
в соответствии с требованиями регистра ЛС
в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
Лекарственные препараты, изменяющиеся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде (кислород и углекислый газ), следует хранить:
в таре из любых материалов, использованных для ее изготовления
в таре из дерева или стекла
+ в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху
в таре, закрытой пергаментом
Комплексное сравнение антиоксидантных свойств настоек
Антиоксидантная способность (TEAC
DPPH ) самодельных налевок Антиоксидантная способность наливок измерена с помощью спектроскопии ЭПР. На основании проведенных исследований можно сделать вывод, что все исследованные домашние налевки обладают сильными антиоксидантными свойствами (таблица). Значения TEAC DPPH , определенные методом ЭПР-спектроскопии, находились в диапазоне 466 мкмоль TE / 100 мл –11890 мкмоль TE / 100 мл (таблица).
Сравнивая результаты, полученные для домашних налевок с результатами для других алкогольных напитков, таких как вино или пиво, известных своими очень хорошими антиоксидантными свойствами, можно констатировать, что домашние налевки выделяются с точки зрения ценности антиоксидантной способности. В случае вин величина антиоксидантной способности составляет от 16 до 3780 мкМ ТЕ / 100 мл, для пива антиоксидантная способность колеблется от 75 до 333 мкМ ТЕ / 100 мл — эти результаты были получены только для пива с добавлением натурального вишневого сока ( TEAC DPPH = 795 мкМ TE / 100 мл) 23 , 24 .В случае крепких напитков со значительно более низкими антиоксидантными характеристиками антиоксидантная способность еще ниже и составляет от 61 до 115 мкМ ТЕ / 100 мл для виски, от 41 до 56 мкМ ТЕ / 100 мл для ароматизированных водок, тогда как «прозрачные» спирты показать отсутствие антиоксидантной способности 22 . Сравнивая антиоксидантную способность исследованных наливок с другими пищевыми продуктами, такими как кофе, чай, сок, фрукты или овощи, наливки показывают лучшие результаты 25 — 27 .
Наибольшее значение антиоксидантной способности TEAC DPPH , значительно выделяющееся среди всех остальных результатов, получено для налевки, приготовленной из грецких орехов — налевки S4 (таблица). Это значение — 11890 мкмоль TE / 100 мл — является наивысшим значением антиоксидантной способности, когда-либо полученным для пищевого продукта. Наименьшее значение антиоксидантной емкости TEAC DPPH получено для наливок, полученных из смеси ягоды S1 и клюквы S11 (таблица). Однако следует отметить, что полученные значения антиоксидантной способности TEAC DPPH , хотя и самые низкие среди исследованных налевок, все же очень высоки и характерны, скорее, для таких пищевых продуктов, как вино, зеленый чай, кофе 26 , 27 , отличается очень хорошими антиоксидантными свойствами. Различия между антиоксидантными способностями отдельных наливок являются результатом антиоксидантных свойств фруктов, из которых они были приготовлены, и метода приготовления (рецепта).
Наивысшее значение антиоксидантной способности, как уже упоминалось выше, было получено для обоих наливок, приготовленных из незрелых грецких орехов с зеленой шелухой. Разница между этими двумя налевками очень велика: для налевки S4 значение TEAC DPPH составляет 11890 мкМ TE / 100 мл, тогда как для налевки S12 значение TEAC DPPH составляет 5988 мкМ TE / 100 мл, так что примерно половина один для налевки S4.Столь существенная разница в значениях антиоксидантной способности, скорее всего, вызвана разными способами (рецептами) приготовления. В налевке S4 незрелые грецкие орехи с зеленой шелухой постоянно погружают в спирт, в то время как в налевке S12 плоды осушают через месяц после замачивания спиртом (таблица). Вероятно, из-за того, что плоды остаются погруженными в спирт, соединения с антиоксидантными свойствами постепенно высвобождаются, что приводит к увеличению антиоксидантной способности исследуемой налевки. Высокие значения антиоксидантной способности налевки грецкого ореха не являются неожиданным результатом, поскольку орехи являются богатым источником соединений с антиоксидантными свойствами; были идентифицированы следующие фенольные соединения: гидролизуемые танины (в основном глансрегинины A и B), хлорогеновая кислота, кофейная кислота, феруловая кислота, кумаровая кислота, галловая кислота, эллаговая кислота, протокатеховая кислота, сиринговая кислота, ванилиновая кислота, катехин (58–81 мкмоль / г сырых орехов, 98–115 мкмоль / г в обжаренных орехах), эпикатехин, процианидин, мирицетин, юглон, витамин С (аскорбиновая кислота) и витамин Е (токоферол) 28 , 29 .Юглон — это основное фенольное соединение, содержащееся в зеленой шелухе грецкого ореха. Несколько исследований показали, что общее содержание фенолов в ликере из грецких орехов, приготовленном из незрелых грецких орехов с зеленой шелухой, выше, чем в ликерах, приготовленных из созревших плодов 4 , 5 , 28 .
Очень хорошие лечебные свойства незрелых грецких орехов с налевкой из зеленой шелухи хорошо известны; это проверенное средство от проблем, связанных с системой пищеварения человека. Он также оказывает благотворное влияние на боли в животе, пищевые отравления и проблемы с пищеварением. 28 .
Высокое значение антиоксидантной способности TEAC DPPH было также получено для аронии налевки S10–2244 мкМ TE / 100 мл. Черноплодная рябина отличается высокой антиоксидантной способностью и высоким содержанием полифенолов. Общее содержание полифенолов, согласно литературным данным, составляет 40–70 мг / г д.м., причем до 50% составляют антоцианы. Помимо антоцианов, важной группой соединений, содержащихся в аронии, являются производные гидроксикоричной кислоты, которые вместе с флаванолами отвечают за терпкий вкус аронии и очень высокую антиоксидантную способность 30 , 31 .
Следующими по антиоксидантной способности идут налевка черники S8 (TEAC DPPH = 1488 мкМ TE / 100 мл) и налевка S3 из травяных фруктов (TEAC DPPH = 1426 мкМ TE / 100 мл). Хорошие антиоксидантные свойства черники являются результатом присутствия антоцианов и p -теростильбена, которые снижают антиоксидантный стресс, связанный с присутствием активных форм кислорода.
Налевки, приготовленные из вишни S14 (TEAC DPPH = 1359 мкМ TE / 100 мл), рябины S13 (TEAC = 1366.68 мкМ TE / 100 мл) и ежевики S9 (TEAC DPPH = 1374 мкМ TE / 100 мл) характеризуются практически идентичными значениями антиоксидантной емкости. Хорошая антиоксидантная способность вишневой налевки является следствием наличия провитамина А, витамина С, гидроксикоричной кислоты (хлорогеновая кислота) (180–1150 мг / кг сырой массы), антоцианидинов (мальвидина) (350–4500 мг / кг сырой массы), антоцианов. (гликозиды цианидина) (до 60,6 мг / 100 г), флаванолы (эпикатехин) (50–22 мг / кг свежей массы) и каротиноиды в плодах вишни.Кроме того, вишня богата медью — микроэлементом, отвечающим за правильное клеточное дыхание 32 , 33 . Рябина — богатый источник веществ с антиоксидантными свойствами; в них содержится около 12 мг каротиноидов в 100 г ягод. Кроме того, они содержат: гидроксибензойные кислоты (протокатеховая кислота и эллаговая кислота) (0,8–7 мг / 100 г свежей массы), гидроксикоричные кислоты ( p -кумаровая кислота) (4–22 мг / 100 г свежей массы), антоцианы (пеонидин). гликозиды и цианидингликозиды) (3 мг / г сухой массы, 30–86 мг / 100 г свежей массы и 121 мг / 100 г очищенной свежей массы), флавонолы (кверцетин, мирицетин) (23–27 мг / 100 г свежей массы , 358 мг / 100 г протертой свежей массы), флаванолы (катехины и эпикатехины) (1–412 мг / 100 г свежей массы) и витамин C 34 , 35 .
Ежевика, в свою очередь, характеризуется высоким содержанием фенольных соединений (23 мг / г д.м. эквивалента галловой кислоты). Мякоть ежевики содержит гликозиды цианидинов и гликозиды кверцетина, тогда как семена ежевики содержат значительное количество эллаговой кислоты, эпикатехинов и процианидинов 36 .
Антиоксидантная способность ниже 1000 мкМ ТЕ / 100 мл характеризует наливки, приготовленные из бузины S6 (TEAC DPPH = 973 мкМ TE / 100 мл), малины S5 (TEAC DPPH = 880 мкМ TE / 100 мл) и брусники S7. (TEAC DPPH = 788 мкМ TE / 100 мл).Фенольные соединения отвечают за антиоксидантные свойства налевки бузины (20 мг / г д.м.), представленные в основном антоцианами: гликозиды цианидина 37 . Малина садовая содержит от 15 до 30 мг / 100 г витамина С, полифенолы, 50% из которых составляют эллаговая кислота и антоцианы 38 . Брусника обладает своими антиоксидантными характеристиками в основном благодаря наличию кверцетина 39 , антоцианов, витаминов A, E и C, эллаговой кислоты и фолиевой кислоты.Кроме того, наличие таких минералов, как селен, цинк, марганец и медь, способствует повышению эффективности антиоксидантных свойств.
Наименьшие антиоксидантные характеристики наблюдались у ягодной смеси налевки S1 (TEAC DPPH = 501 мкМ TE / 100 мл), налевки из сухофруктов S2 (TEAC DPPH = 625 мкМ TE / 100 мл) и налевки из клюквы S11 с наименьшее значение TEAC DPPH 466 мкМ TE / 100 мл. Неоднократно доказано, что антиоксидантная способность смеси продуктов с хорошими антиоксидантными характеристиками ниже, чем у каждого из них в отдельности, т.е.г. смешанный фруктовый сок, содержащий черную смородину или апельсиновый сок, обладает более низкой антиоксидантной способностью, чем сок черной смородины или апельсин сам по себе. Таким образом, хотя может показаться, что ягодный налевка обладает очень высокой антиоксидантной способностью из-за очень хороших антиоксидантных характеристик каждого фрукта, смесь ягод работает хуже. Однако следует подчеркнуть, что налевки: S1, S2 и S11, несмотря на то, что обладают самыми слабыми антиоксидантными характеристиками из всех домашних наливок, выделяются очень высокими показателями антиоксидантной способности среди алкогольных напитков и даже среди пищевых продуктов.
Взаимосвязь между антиоксидантной способностью (TEAC
DPPH ) налевок, полученных по домашнему и коммерческому рецептуРанее было проведено исследование коммерческих наливок с антиоксидантами 7 . Эти наливки были приобретены в местных магазинах и исследованы таким же методом. Стандарт для свободных радикалов был DPPH, и исследования проводились с использованием спектроскопии ЭПР 7 .
Для самодельных налевок значение TEAC DPPH находится в диапазоне от 466 до 11890 мкМ TE / 100 мл (таблица), для коммерческих наливок это значение значительно ниже и составляет от 45 до 1045 мкМ TE / 100 мл (таблица).Сравнивая коммерчески производимые и домашние налевки из одних и тех же фруктов, можно заметить, что в случае обоих исследованных коммерческих наливок из клюквы, налевка, произведенная по домашнему рецепту, демонстрирует в 10 раз более высокую антиоксидантную способность TEAC DPPH . Такая же тенденция наблюдается и для налевки домашнего приготовления из рябины, у которой значение TEAC DPPH более чем в 20 раз выше, чем у коммерчески производимого эквивалента (таблица). Коммерчески производимые наливки из клюквы и рябины обладают способностью связывать свободные радикалы на уровне, характерном скорее для ароматизированных водок (TEAC DPPH = 41–56 мкМ TE / 100 мл), чем налевок (таблица).В зависимости от рецептуры, налевка из грецких орехов имеет значение TEAC DPPH в 90 раз (для S4) или в 45 раз (для S11) выше, чем у коммерчески производимого эквивалента (таблица). Литературные данные по определению антиоксидантной способности товарных итальянских ликеров из грецких орехов (ноцино) ближе к налевкам промышленного производства, чем к домашним 4 , 5 . В случае малиновых налевок значение TEAC DPPH для домашней налевки в 8 раз выше, чем значение, полученное для коммерчески производимой, а TEAC DPPH для домашней вишневой налевки в 10 раз выше, чем у коммерчески производимого эквивалента ( Таблица ).Были испытаны две товарные вишневые налевки от одного производителя, различающиеся способом производства и хранением. Вишневый налевка (TEAC DPPH = 133 мкМ TE / 100 мл) хранился в дубовых бочках, в отличие от другой коммерческой вишневой налевки (TEAC DPPH = 126 мкМ TE / 100 мл), но это не повлияло на стоимость антиоксидантная способность 7 , как это наблюдалось в случае виски 22 . Обе наливки характеризуются сопоставимыми значениями TEAC DPPH , что указывает на то, что в этом случае метод промышленного производства и способ хранения существенно не влияют на антиоксидантный потенциал.
Таблица 2
Антиоксидантная способность налевок, полученных по домашним и коммерческим рецептам.
Фрукты | Домашние налевки TEAC DPPH [мкм TE / 100 мл] | Коммерческие наливки TEAC DPPH [мкм TE / 100 мл] (Polak & Bartoszek, 2015) | 973 ± 33 | 1045 ± 32 | |
---|---|---|---|---|---|
Клюква | 466 ± 19 | 45 ± 70 | |||
— | 48 ± 60 | ||||
Орех зеленый 118 | 132 902 27 | ||||
5988 ± 30 | — | ||||
Малина | 880 ± 15 | 108 ± 14 | |||
Рябина | 1367 ± 64 | 9021367 ± 64 | 902 90260209 | Вишня | 902 26127 ± 90 |
— | 133 ± 20 |
В заключение, домашние налевки обладают значительно лучшими антиоксидантными характеристиками, чем коммерческие произведены наливки (таблица).Единственное исключение — налевка из бузины, у которой налевка промышленного производства по антиоксидантным характеристикам несколько лучше, чем у домашней — разница составляет 7% (таблица). Другие домашние наливки характеризуются значительно более высокими значениями антиоксидантной способности TEAC DPPH , чем серийно выпускаемые.
Причина столь заметных различий между полученными результатами — способ производства; Налевки, произведенные по домашним рецептам, получают в основном путем мацерации — при производстве используются ягоды / фрукты, сахар и чистый спирт, тогда как товарные наливки получают путем добавления ароматизаторов и искусственных красителей.Кроме того, в случае наливок промышленного производства продукт подвергается осветлению или фильтрации, в результате чего частично удаляются биологически активные антиоксиданты, которые непосредственно связаны с мякотью ягод / фруктов.
Влияние старения на антиоксидантную способность налевок
Чтобы определить влияние старения на антиоксидантные свойства и определить оптимальное время старения для налевок, произведенных по домашним рецептам, были проведены исследования, в которых антиоксидантная способность налевок была измеренные методом спектроскопии ЭПР в разные промежутки времени (таблица).
Таблица 3
Влияние старения на антиоксидантную способность наливок.
Номер образца | Фрукты | Дата производства | Измерения | Дата измерения | Количество дней | TEAC DPPH [мкМ TE / 100 мл] | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
орех | 08.07.2015 | 1 | 23.10.2015 | 105 | 11890 | |||||
2 | 09.11.2015 | 121 | 13738 | |||||||
3 | 04.12.2015 | 146 | 15434 | |||||||
4 | 15.01.2016 | 187 | 1620253 | 187 | 1620253 | 201 | 16140 | |||
6 | 27.09.2016 | 439 | 12042 | |||||||
S5 | малина | 08.07.2015 | 1 | 10.2015 | 107 | 880 | ||||
2 | 09.11.2015 | 124 | 721 | |||||||
3 | 04.12.2015 | 147 | 663 | 147 | 663 | 189 | 660 | |||
5 | 22.01.2016 | 196 | 744 | |||||||
6 | 27.09.2016 | 439 | 603 | 9019601 | 9.20151 | 16.10.2015 | 36 | 973 | ||
2 | 30.10.2015 | 50 | 895 | |||||||
3 | 19.11.2015 | 19.11.20154 | 11.12.2015 | 92 | 911 | |||||
5 | 29.01.2016 | 141 | 937 | |||||||
6 | 27.09.2016 | 377 | брусника | 28.08.2015 | 1 | 23.10.2015 | 56 | 788 | ||
2 | 09.11.2015 | 73 | 846 | |||||||
3 | 04.12.2015 | 4 | 15.01.2016 | 140 | 792 | |||||
5 | 29.01.2016 | 154 | 795 | |||||||
6 | 28.09.20163 | 39017 | черника | 28.08.2015 | 1 | 23.10.2015 | 56 | 1488 | ||
2 | 09.11.2015 | 73 | 2295 | |||||||
3 | 04.12.2015 | 04.12.20154 | 15.01.2016 | 140 | 2301 | |||||
5 | 29.01.2016 | 154 | 2251 | |||||||
6 | 28.09.2016 | 3909 | 28.09.2016 | 3909 | ежевика | 28.08.2015 | 1 | 23.10.2015 | 56 | 1374 |
2 | 09.11.2015 | 73 | 1321 | |||||||
3 | 04.12.2015 04.12.20154 | 15.01.2016 | 140 | 1400 | ||||||
5 | 29.01.2016 | 154 | 1429 | |||||||
6 | 28.09.2016 | 3905 | 3909 | черноплодная рябина | 28.08.2015 | 1 | 30.10.2015 | 63 | 2244 | |
2 | 19.11.2015 | 83 | 2044 | |||||||
3 | 11.12.2015 | 11.12.20154 | 22.01.2016 | 147 | 2119 | |||||
5 | 29.01.2016 | 154 | 1986 | |||||||
6 | 27.09.2016 | 389 | 27.09.2016 | 389 | клюква | 09.09.2015 | 1 | 16.10.2015 | 37 | 466 |
2 | 30.10.2015 | 51 | 526 | |||||||
3 | 19.11.2015 19.11.20154 | 11.12.2015 | 93 | 674 | ||||||
5 | 22.01.2016 | 135 | 620 | |||||||
6 | 29.09.2016 | 908 | рябина | 09.09.2015 | 1 | 16.10.2015 | 37 | 1367 | ||
2 | 30.10.2015 | 51 | 1571 | |||||||
3 | 19.11.2015 19.11.20154 | 11.12.2015 | 93 | 1495 | ||||||
5 | 22.01.2016 | 135 | 1548 | |||||||
6 | 29.09.2016 | 1217 | вишня | 14.09.2015 | 1 | 30.10.2015 | 46 | 1359 | ||
2 | 19.11.2015 | 66 | 1987 | |||||||
3 | 11.12.2015 88214 | 9024 | 22.01.2016 | 130 | 2089 | |||||
5 | 29.01.2016 | 137 | 2171 | |||||||
6 | 29.09.2016 | 375 | 29.09.2016 | 375 | На основании проведенных исследований наблюдались различные изменения антиоксидантных свойств налевки в процессе выдержки в зависимости от способа производства налевки и типа используемых фруктов.Все наблюдаемые различия были значимы на уровне 0,05.