Реклама лекарства: Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины / КонсультантПлюс

Содержание

Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины / КонсультантПлюс

Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины

(в ред. Федеральных законов от 23.07.2013 N 200-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

1. Реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;

6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

2. Требования пункта 6 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний.

(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)

3. Требования пунктов 2 — 5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

(часть 3 в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

3.1. Требования пунктов 2 — 5 и 7 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины.

(часть 3.1 введена Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

4. Требования пунктов 1 — 8 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских изделий.

(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)

5. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

6. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)

7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства).

Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

(в ред. Федеральных законов от 23.07.2013 N 200-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

8. Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

9. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

10. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается.

11 — 12. Утратили силу. — Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ.

Как рекламировать лекарства и БАДы в «Яндекс.Директе». Чек-лист

Как брендам фармацевтических препаратов и БАДов повысить эффективность рекламных кампаний, работать по деликатным тематикам, расширить аудиторию для таргетинга объявлений и успешно пройти модерацию в «Яндекс.Директе», рассказала Sostav Лиза Демидова, менеджер по развитию ключевых клиентов фарма-индустрии.

Аналитики «Яндекса» отмечают рост поискового интереса к покупке фармацевтических препаратов и БАДов в интернете. Количество поисковых запросов «Яндекса» о покупке лекарственных препаратов и БАДов в третьем квартале 2021 года увеличилось более чем в три раза по сравнению с тем же периодом 2019 года. В сравнении с 2020 годом рост составил 57%. Заметен также постоянный рост поискового интереса по теме «Витамины и БАДы» — прирост числа запросов в этой категории в третьем квартале 2021 года составил 93% по сравнению с третьим кварталом 2019 года, что можно связать прежде всего с эпидемиологической обстановкой.

Вместе с этим за последние два года объем инвестиций в рекламу интернет-аптек и лекарственных препаратов без рецепта вырос на 36%. Этому способствует в том числе разрешение на продажу и доставку безрецептурных лекарственных средств и БАДов в интернете. Как следствие, вопрос повышения эффективности рекламных кампаний лекарственных средств и БАДов в интернете становится все более актуальным.

Какой медиамикс площадок подходит для рекламы фармацевтических средств?

Эксперты фарма-индустрии рекомендуют использовать комплексное размещение и продвижение брендов сразу в нескольких сервисах «Яндекса»:

  • Классические медийные инструменты «Яндекс.Директа»: баннер на главной поисковой странице, видео и баннеры в рекламной сети «Яндекса» (РСЯ).
  • Баннерная и видеореклама в «Кинопоиске» и «Яндекс.Музыке», а также интеграция в оригинальные сериалы «Кинопоиска».
  • Медийные форматы в геосервисах («Яндекс.Карты», «Навигатор», «Метро»).
  • Продвижение статей в «Яндекс. Дзене» (бренды активно создают отдельные каналы, посвященные тем проблемам, которые могут помочь решить препараты: так делают, например, каналы Эссенциале® Форте Н и GSK Consumer Healthcare).
  • Медийные форматы, продуктовые интеграции и целевые коммуникации на «Яндекс.Маркете».

Чтобы комплексный подход был еще эффективнее, рекомендуем собирать сегменты пользователей с помощью «Яндекс.Аудиторий»: ретаргетинг позволит продолжить коммуникацию только с теми, кто уже заинтересовался продуктом или услугой.

Сейчас бизнес при формировании стратегий продвижения бренда все чаще комбинирует разные сервисы и инструменты «Яндекса». Такой сплит позволяет взаимодействовать с пользователем по всей воронке продаж — от первого контакта с рекламой до совершения повторной покупки.

Деликатные тематики — что это такое и как с ними взаимодействовать?

Под деликатными тематиками мы понимаем темы, затрагивающие личную информацию пользователя, его личные трудности и переживания. К ним относятся объявления о лечении тяжелых заболеваний, диетах и интимных проблемах и др.

Реклама, касающаяся этих тематик, попадает под ограничения — показы таких объявлений возможны на поиске и по тематическому таргетингу (в соответствии с содержанием страницы) в РСЯ и внешних сетях.

Зачастую реклама лекарств и БАДов может попадать под такие ограничения — чаще всего из-за прямолинейного характера рекламного объявления. Чтобы продвижение было возможно на более широкую аудиторию, мы рекомендуем делать объявления как можно более нейтральными. Вот несколько примеров.

Рекламный баннер, продвигающий средство от акне, можно оформить разными способами:
✅ Мазь «Капелька». Помогает справиться с несовершенствами кожи. Подходит для любого возраста.
❌ Мазь «Капелька». Помогает справиться с прыщами. Подходит для любого возраста.

Сценарий видео, посвященный средству для уменьшения боли в мышцах, может также иметь вариации:
✅ В ролике нет прямых описаний проблемы, но тема очевидна из контекста: «Потому что мы делаем вещи, для которых не созданы». Например, перегружаем суставы, поднимая тяжести. Показана женщина, которая двигает диван во время уборки, и у нее заболела рука. Ей передают лекарство, и в результате героиня улыбается, а ее проблема решена.
❌ Герои сидят на диване и в подробностях обсуждают болезни суставов и связанные с этим проблемы. В конце ролика один из героев делится с другим информацией о лекарстве.

Главная рекомендация — не делать акцент на заболевании как на существенном недостатке человека, не использовать описания, которые могут расстроить или ранить. Необходимо использовать как можно более нейтральную подачу, которая передает область применения препарата.

Рекомендуем уделить внимание сценарию ролика и дизайну баннера — от этого зависит, сможет ли объявление таргетироваться на более широкую аудиторию. Если у вас до этого не было опыта в создании подобной рекламы, а запуск срочный, рекомендуем выбирать формат медийного баннера — он так же эффективен, но если возникнут затруднения с модерацией, отредактировать объявление такого формата будет гораздо проще.

Поведенческий таргетинг, ретаргетинг и подбор аудитории. Как это работает?

Для безрецептурных лекарств и БАДов, не относящихся к деликатной тематике, аудитория показов подбирается по нескольким направлениям: поведенческому таргетингу, ретаргетингу и подбору аудитории.

Поведенческий таргетинг позволяет показывать объявления пользователям, которые действительно заинтересованы в рекламируемом товаре или услуге и уже искали что-то подобное в «Яндексе». Интересы разделяются на краткосрочные и долгосрочные: если предпочтения пользователя изменились — тематика предложений также меняется.

При запуске рекламы в «Яндекс.Директе» рекламодатель может выбрать сегмент аудитории, на который он хочет таргетироваться. Например, доступны показы объявлений тем, кто интересовался препаратами от аллергии или искал контактные линзы.

Ретаргетинг и подбор аудитории позволяют показывать объявления только интересующим вас пользователям. Например, посетителям сайта, которые положили товар в корзину, но не успели оплатить покупку. Выделить группу пользователей можно с помощью «Яндекс.Метрики» и «Яндекс.Аудиторий».

Какие документы на лекарства необходимо предоставить для рекламы в «Яндекс.Директе»?

Чтобы ускорить запуск рекламы безрецептурных лекарств, аптек и БАДов, вам потребуется следующий пакет документов:

  • регистрационное удостоверение лекарственного средства;
  • лицензия на производство лекарственных средств;
  • разрешение на ввод в гражданский оборот серии (партии) иммунобиологического лекарственного препарата;
  • лицензия на фармацевтическую деятельность.

На сайте аптеки обязательно должны быть указаны актуальные реквизиты, соответствующие данным в лицензии. Подробнее о необходимых документах и правилах рекламы аптек и лекарственных средств рассказывается на этой странице, а ознакомиться с требованиями для продвижения БАДов можно здесь.

Как сделать общение с поддержкой максимально эффективным?

Общение с поддержкой — неотъемлемая часть процесса рекламы. Главные правила в общении с поддержкой: заполнить все поля заявки и постараться как можно подробнее описать проблему. Мы составили для вас несколько рекомендаций:

  • Если вы отправляете документы, корректно выбирайте тематику рекламы. Для лекарств это — лекарства/аптеки, для БАД — биологически активные добавки (БАД).
  • Укажите номер рекламной кампании или конкретного объявления, о котором составляете запрос. Если указать только логин, к которому привязано много кампаний, проверка может затянуться.
  • Если вы знаете точную проблему, напишите об этом и приложите свои комментарии (например, о том, что ранее средство было рецептурным, но сейчас форма отпуска изменилась) и дайте ссылку на подтверждающую информацию.

Форму обратной связи для клиентов и агентств можно найти здесь.

Дисклеймеры ​​в рекламе лекарств и БАДов

Правила для рекламы безрецептурных препаратов и БАДов отличаются. Реклама безрецептурных лекарственных препаратов должна содержать предупреждение «Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом», которое должно занимать не менее 5% рекламной площади.

Реклама БАДов должна содержать предупреждение «Не является лекарством», которое должно занимать не менее 10% рекламной площади. При этом «Яндекс» может самостоятельно добавить предупреждения в некоторых форматах рекламных материалов: текстово-графических объявлениях, видеообъявлениях и смарт-баннерах.

Добавление дисклеймеров для других видов медийной рекламы — это обязанность рекламодателя. Подробную информацию о правилах добавления дисклеймеров можно прочитать здесь.

Как в Европе рекламируют лекарства

Они по непонятной причине оказались настолько решительно настроенными против СМИ, что записали свою договоренность в коалиционном соглашении.

Немаловажно вспомнить, что когда вводили запреты на рекламу алкоголя и курения, которые, в свою очередь уже повлекли смерть не самых плохих изданий и даже провал целой ниши в украинском информпространстве (речь о сити-гайдах), то кивали на Европу – мол, это по-европейски и главное, это здоровая нация, а не здоровые СМИ.

Но если говорить о лекарствах, то, напротив, соглашение об ассоциации дает лишь общие понятия о направлениях реформирования сферы охраны здоровья, не устанавливая подобного запрета.

Например, взяв Европейскую конвенцию о трансграничном телевидении, ратифицированную Украиной, чьи нормы Украина обязана имплементировать также согласно соглашению об ассоциации, видим, что она в статье 15 устанавливает ряд запретов на рекламу «медицины». Например, запрещается реклама медицинских препаратов и услуг, которые можно купить только по рецепту.

Она должна четко маркироваться, являться достоверной и правдивой, проверяться и быть такой, чтобы не нанести человеку вреда.

Также запрещается телепродажа лекарственных препаратов и медицинских услуг.

Но ни о каком полном запрете рекламы лекарственных средств речь не идет.

Проиллюстрируем иностранный опыт европейских государств в этом вопросе.

Нормативным актом, регламентирующим обращение лекарственных средств на территории ЕС являются Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 06. 11.2001 г. «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных средств для людей» с изменениями (далее — Директива). Данным документом утвержден свод правил, которые регулируют производство, классификацию препаратов, их маркировку, рекламу, выведение на рынок, оптовую и розничную торговлю, фармакологический надзор и т.д.

Согласно Директиве для конечных потребителей запрещена реклама рецептурных лекарственных средств, а также препаратов для лечения туберкулеза, заболеваний, передающихся половым путем, других опасных инфекционных заболеваний, злокачественных новообразования и другой онкологической патологии, хронической бессонницы, сахарного диабета и других нарушений обмена веществ. Государства-члены имеют право запрещать рекламирование на своей территории для широкой общественности лекарственных средств, которые

подлежат возмещению из государственного бюджета. Однако такие ограничения не распространяются на рекламу, направленную на специалистов здравоохранения.

Германия запрещает рекламу рецептурных препаратов, направленную на конечного потребителя, но даже такие препараты разрешено рекламировать в СМИ, предназначенных для специалистов сферы здравоохранения. Реклама лекарственных средств не нуждается в одобрении какими-либо государственными органами. Запрещается реклама лекарственных средств, еще не получивших лицензию, ну и конечно, реклама, вводящая в заблуждение.

В Великобритании реклама как безрецептурных, так и рецептурных лекарственных средств должна соответствовать общим требованиям к рекламе препаратов для конечного потребителя. Например, запрещено рекламировать препарат как «безопасный», информация о фармакологических свойствах должна соответствовать данным клинических исследований лекарственного средства и т.д.

Во Франции существует запрет рекламы безрецептурных препаратов, кроме рекламы, осуществляемой фармацевтами в рамках своей профессиональной деятельности в аптечных учреждениях.

В Италии положения Директивы воплотились в национальном декрете 2006 г. Реклама, направленная на лиц, уполномоченных назначать лекарственные средства, и фармацевтических работников, должна содержать характеристики препарата, актуальные на момент распространения рекламы, категорию отпуска лекарственного средства и цену. Эта информация должна соответствовать документации, предоставленной при получении разрешений на продажу лекарственного средства.

В Дании вопрос рекламирования лекарственных средств очень детально регламентируется национальным законодательством. Вся рекламная информация должна быть точной, актуальной и достаточно подробной, что позволяет получателю сформировать собственное мнение о терапевтической ценности лекарственного средства. Следует также отметить, что в Дании разрешена сравнительная реклама препаратов, в том числе и цен на них.

В Нидерландах разрешена реклама рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, направленная на специалистов здравоохранения. Реклама рецептурных препаратов, направленная на конечного потребителя, запрещена.

Ирландия. Реклама лекарственных средств должна быть согласована с указанными периодами реализации препаратов, не должна быть направлена на дискредитацию или снижение доверия к фармацевтической промышленности. Запрещается рекламировать препараты в качестве уникальных, новых или безопасных, если это не может быть обосновано. Сравнительная реклама разрешена, однако торговые наименования других лекарственных средств могут быть использованы только с разрешения компании — владельца лицензии. При этом такая информация не должна вводить в заблуждение путем искажения каких-либо сведений.

Согласно законодательству Польши рекламные материалы не подлежат предварительному одобрению каких-либо регуляторных органов. Реклама лекарственных средств не должна вводить в заблуждение, должна представлять лекарственное средство объективно и сообщать о способах его рационального применения. Реклама, направленная на конечного потребителя, не может содержать мнения о лекарственном средстве, высказанные учеными, лицами, выполняющими общественные функции, лицами с медицинским или фармацевтическим образованием, лицами, стремящимися получить данное образование. Незаконно также ссылаться на рекомендации вышеприведенных лиц. Также в рекламе, направленной на конечного потребителя, запрещено публиковать какие-либо сравнения одного препарата с другим.

В Румынии разрешенными к рекламированию являются как рецептурные, так и безрецептурные препараты, в надлежащем порядке допущенные к обороту в стране.

В Норвегии действует полный запрет рекламы лекарств, но только на телевидении.

Так что инициатива украинских законодателей с европейской практикой не имеет ничего общего. Скорее, это популистская инициатива и очередной шантаж фармацевтов и медийщиков. А, может, и специфическое видение медиареформы: ведь если все умрут, то и реформировать ничего не придется. А кто не умрет, тому придется рассчитывать на политические и внерыночные деньги.

Сергей Назаренко, юридический советник «Украинского медиахолдинга»

Реклама рецептурных лекарств: границы дозволенного

В российском законодательстве установлены многочисленные требования, ограничения и запреты в отношении рекламы лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг (далее для целей настоящей статьи – «медицинская реклама»). Одной из основных причин такого жесткого регулирования медицинской рекламы является необходимость предотвращения самолечения и негативных последствий для здоровья, причиняемых самолечением.

Медицинская реклама должна соответствовать нескольким группам требований, установленным российским законодательством о рекламе, а именно:
  1.  Общим требованиям к рекламе и объекту рекламирования, установленным ст. 5–7 Федерального закона от 13 марта 2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – закон о рекламе, Закон). 
  2. Специальным требованиям к рекламе определенными способами, предусмотренным ст. 14–20 закона о рекламе (на радио, телевидении, в печатных средствах массовой информации), если соответствующая медицинская реклама распространяется соответствующим способом; 
  3. Специальным требованиям к медицинской рекламе, закрепленным в ст. 24 закона о рекламе.

В настоящей статье мы проанализируем отдельные вопросы, связанные с медицинской рекламой, не нашедшие однозначного решения в действующем законодательстве и (или) правоприменительной практике.

Рекламирование ненадлежащими способами

Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях [1].

Так, издательский дом распространил рекламу услуг косметической (пластической) хирургии в журнале «Lady». Судом было установлено, что для применения рекламируемых методов лечения – «удаление рубцов и доброкачественных опухолей», «липосакция» – требуется специальная подготовка, а журнал  «Lady» не являлся журналом для медицинских и фармацевтических работников. В связи с этим указанная реклама была признана не соответствующей ч. 8 ст. 24 Закона, а общество было привлечено к ответственности по ст. 14.3 КоАП РФ [2].

На практике встречаются случаи, когда рекламодатели пытаются обойти данные ограничения путем подмены объекта рекламирования тем объектом, на который указанные ограничения не распространяются.

Например, путем рекламирования продукта диетического питания, используемого в методе лечения. Представляется, что при анализе такой рекламы на соответствие законодательству проверяющие органы будут исходить из того, как в целом такую рекламу будут воспринимать потребители.

Если у потребителей рекламы может возникнуть впечатление, что использование объекта рекламирования возможно без специальной подготовки (без привлечения врача-специалиста), а на самом деле оно может нанести вред здоровью, то такая реклама может быть признана не содержащей части существенной информации о рекламируемом товаре и условиях его использования, что вводит потребителя рекламы в заблуждение. Следовательно, указанная реклама может быть признана ненадлежащей на основании ч. 7 ст. 5 Закона.

Так, судом была признана ненадлежащей распространяемая в региональном радио- и телеэфире реклама диетического продукта «Витальгар», которая по сути была рекламой медицинской технологии и могла восприниматься слушателями как реклама продукта, прием которого не обусловлен привлечением врачей-специалистов [3].
 
В целом эффективность вышеприведенных ограничений на размещение рекламы рецептурных препаратов вызывает сомнения по нескольким причинам.

Во-первых, действующим законодательством не ограничен круг лиц, которые могут принимать участие в мероприятиях для медицинских и фармацевтических работников.

Во-вторых, в настоящее время отсутствуют ограничения на распространение специализированных изданий для врачей. В частности, любое лицо вправе приобретать указанные издания или получать их в библиотеках. Таким образом, даже при распространении такой рекламы в специализированных изданиях для врачей фактически не ограничен круг лиц, которые могут получить к ним доступ.

Отдельного внимания заслуживает практика публикации полных архивных версий специализированных изданий для врачей на сайтах в сети Интернет. С одной стороны, такой способ распространения специализированных изданий, как публикация их на сайтах, не отличается от их розничной продажи, поскольку и при продаже, и при публикации на сайте доступ к специализированному изданию (и соответственно, рекламе безрецептурных препаратов) получает неопределенный круг лиц. С другой стороны, публикация специализированных изданий в сети Интернет фактически приводит к распространению рекламы рецептурного препарата запрещенным способом. Следовательно, такая реклама может быть признана недобросовестной на основании п. 3 ч. 1 ст. 5 закона о рекламе и теоретически может повлечь административную ответственность рекламораспространителя [4].

Также в настоящее время достаточно широко распространена в сети Интернет реклама рецептурных лекарственных средств. На практике можно встретить целые сайты, посвященные отдельным рецептурным лекарственным средствам, либо сайты, где рекламные модули отдельных рецептурных лекарственных препаратов «спрятаны» среди рекламных модулей безрецептурных лекарственных препаратов.

Многие из таких сайтов якобы предназначены только для специалистов (врачей, фармацевтов). Чтобы обозначить целевую направленность сайтов, как правило, перед входом на них рекламодатели размещают специальные всплывающие окна примерно следующего содержания: «Я понимаю, что информация на данном сайте предназначена только для специалистов, и подтверждаю, что являюсь медицинским (аптечным) работником».

Посетитель может попасть на сайт только после подтверждения своей принадлежности к числу медицинских (аптечных) работников путем нажатия соответствующей кнопки. В ряде случаев вместо или вместе с модулем подтверждения размещают надпись «Информация на данном сайте предназначена только для специалистов».

Однако действующее законодательство ограничивает круг специализированных печатных изданий, в которых может размещаться реклама рецептурных препаратов, только специализированными печатными изданиями. Следовательно, несмотря на принимаемые рекламодателями меры, примеры которых приведены выше, реклама рецептурных лекарственных средств не соответствует п. 8 ст. 24 закона о рекламе, в связи с чем может повлечь административную ответственность рекламодателя [5].

Отдельного рассмотрения заслуживает «завуалированная» реклама рецептурных лекарственных средств. В качестве примеров такой рекламы можно привести:

  • интервью с медицинскими специалистами;
  • статьи, посвященные лечению тех или иных заболеваний, в которых упоминается тот или иной рецептурный препарат;
  • реклама упаковки, которая по внешнему виду схожа с упаковкой рецептурного препарата;
  • создание информационных и образовательных сайтов, по названию или элементам дизайна которого можно понять, к какому конкретно рецептурному лекарственному средству относится такой сайт;
  • реклама определенного лекарственного средства по международному непатентованному наименованию при условии, что на территории РФ зарегистрировано только одно рецептурное лекарственное средство с таким международным непатентованным наименованием;
  • реклама рецептурного препарата под видом рекламы сайта.

Такую рекламу труднее обнаружить контролирующим органам. Однако случаи обнаружения и привлечения к ответственности за распространение «завуалированной» рекламы встречаются на практике.

Так, ФАС России был зафиксирован случай распространения рекламных модулей с изображением сена, на котором находится коробка бело-оранжево-фиолетового цвета со стилизованным изображением пламени и надписью «Упаковка с огоньком», в наружной рекламе в ряде российских городов, в мужских туалетах аэропортов Шереметьево-1 и Шереметьево-2, магазинов сети «Рамстор», торгового центра «Трамплин» в июле-сентябре 2007 г., в журналах «Playboy», «Men’s Health», «За рулем» за ноябрь 2007 г. Рекламная кампания «Упаковки с огоньком» была признана рекламой рецептурного лекарственного средства. Вся рекламная кампания в целом была признана нарушением ч. 8 ст. 24 закона о рекламе.

Учитывая вышеизложенное, рекомендуется не распространять рекламу рецептурных лекарственных средств запрещенными законом о рекламе способами. В случае бизнес- необходимости рекламы рецептурных лекарственных средств возможно распространение «завуалированной» рекламы. Однако даже распространение «завуалированной» рекламы может повлечь административную ответственность рекламодателя, рекламораспространителя или рекламопроизводителя.

Соотношение рекламы и информации о лекарственных препаратах

Действующее законодательство не содержит четкого разграничения рекламы лекарственных средств и информации о лекарственных средствах.

Согласно действующему законодательству реклама – это информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Таким образом, реклама – это вид информации, обладающий вышеперечисленными признаками. В то же время восприятие некоторых видов информации (например, информационных статей и сайтов) в качестве рекламы зависит от субъективного восприятия такой информации ее потребителем.

Действующее законодательство устанавливает специальные требования не только в отношении рекламы рецептурных препаратов, но и в отношении информации о таких препаратах. В частности:

  • информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников;
  • информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов [6].

Таким образом, перечень способов и мест распространения информации о рецептурных лекарственных препаратах в целом совпадает. В то же время круг специализированных изданий, в которых допускается распространять информацию о рецептурных лекарственных препаратах, не ограничен специализированными печатными изданиями. Таким образом, информацию о рецептурных лекарственных средствах можно распространять в электронных изданиях [7] (например, на сайтах в сети Интернет).

Следовательно, распространение статей, интервью и размещение информации о препаратах на сайтах следует обязательно сопровождать указанием на то, что соответствующая публикация носит информационный характер и не является рекламой лекарственного средства. Аргументацию того, что конкретная распространяемая информация не является рекламой, также можно использовать при отстаивании своей позиции в антимонопольном органе или суде.

Необходимость указания предупреждения о наличии противопоказаний в рекламе медицинских учреждений

В соответствии с действующим законодательством реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов (за исключением рекламы, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники) [8].

На практике антимонопольный орган зачастую толкует данную норму расширительно в части распространения ее действия на рекламу медицинских центров и клиник, в которой перечисляются осуществляемые данными клиниками виды медицинской деятельности. Например, «Клиника «5+»: терапия, хирургия, стоматология, эндокринология, офтальмология, отоларингология, дерматология».

Согласно позиции антимонопольного органа подобная реклама подразумевает рекламу медицинских услуг, оказываемых соответствующей клиникой. Следовательно, такая реклама должна содержать предупреждение о наличии противопоказаний и необходимости проконсультироваться со специалистом.

В судебной практике данный вопрос в настоящее время не нашел однозначного решения. В целом превалируют судебные решения, в которых суды признают объектом рекламирования для такой рекламы виды медицинской деятельности или само медицинское учреждение, а не медицинские услуги. В связи с этим, основываясь на буквальном толковании ч. 7 ст. 24 закона о рекламе, такую рекламу не требуется сопровождать предупреждением о наличии противопоказаний и необходимости проконсультироваться со специалистом.

Например, ФАС ЗСО признал рекламу следующего содержания рекламой видов медицинской деятельности, а не рекламой медицинских услуг: «Появились первые симптомы? Пьете таблетки?_ Мы рядом, чтобы вам помочь!_ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР «Катарсис»:_ УЗИ (все виды), Гинекология, Урология, Терапия, Кардиология, Неврология, Офтальмология и другое» [9].

Однако имеются и противоположные решения.

Так, ФАС ВВО признал рекламу следующего содержания: «Стоматологический центр «Югор»: стоматология без боли; лечение зубов, десен; протезирование; эстетическая реставрация с использованием новейших технологий и материалов; отбеливание; профилактика стоматологических заболеваний и выявление на ранних стадиях» рекламой конкретных медицинских услуг. По указанной причине рекламодатель был привлечен к ответственности по ст. 14.3 КоАП РФ [10].

Следовательно, во избежание привлечения к административной ответственности в рекламе медицинских центров лучше приводить предупреждение о наличии противопоказаний и необходимости проконсультироваться со специалистом. В случае если реклама без данного предупреждения уже стала предметом административного или судебного разбирательства, необходимо доказать, что объектом рекламирования в данном случае является вид медицинской деятельности или сам медицинский центр, а не медицинские услуги, в связи с чем требования ч. 7 ст. 24 закона о рекламе не применяются.

Признание нарушений законодательства о рекламе при создании и распространении медицинской рекламы малозначительными

Административная ответственность за различные виды нарушений законодательства о рекламе установлена несколькими статьями КоАП РФ (14.3, 14.37, 14.38, 19.31).

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ лицо, совершившее административное правонарушение, может быть освобождено от административной ответственности при малозначительности совершенного административного правонарушения. Согласно разъяснениям ВАС РФ малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. В то же время квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях [11].

При рассмотрении дел о нарушении законодательства о рекламе в части рекламы лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг суды чаще исходят из того, что указанные нарушения представляют существенную угрозу общественным отношениям по охране жизни и здоровья населения Российской Федерации. В связи с этим, как правило, суды отказывают в признании нарушений рекламного законодательства при рекламе лекарственных препаратов (медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг) малозначительными [12]. В то же время достаточно широко распространена судебная практика, согласно которой малозначительными признаются нарушения, связанные с отсутствием предупреждения о наличии противопоказаний в рекламе медицинских учреждений или медицинских услуг [13].

В любом случае при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности за нарушение законодательства о рекламе рекомендуется ходатайствовать об освобождении от административной ответственности в связи с малозначительностью деяния и доказывать такую малозначительность (особенно при рассмотрении споров в отношении рекламы медицинских центров и медицинских услуг).

С другими материалами журнала «Конкуренция и право» вы можете ознакомиться в печатной версии журнала и на сайте  (http://cljournal.ru/)


[1] Пункт 8 ст. 24 закона о рекламе.

[2] Постановление ФАС ЦО от 21 мая 2007 г. по делу № А14-16394-2006/475/11.

[3] Постановление ФАС СЗО от 14 мая 2008 г. по делу № А66-7190/2007.

[4] Часть 7 ст. 38 закона о рекламе.

[5] Часть 6 ст. 38 закона о рекламе.

[6] Часть 1 и 3 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – закон об обращении лекарственных средств).

[7] Согласно ГОСТу 7.60-2003 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Издания. Основные виды. Термины и определения» издание – это документ, предназначенный для распространения содержащейся в нем информации, прошедший редакционно-издательскую обработку, самостоятельно оформленный, имеющий выходные сведения. Электронное издание – это издание, для использования которого необходимы средства вычислительной техники.

[8] ч. 7 ст. 24 Закона о рекламе

[9] Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 08.10.2009 по делу N А45-23244/2008. Аналогичные выводы содержатся в Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 05.10.2009 по делу N А45-7487/2009, Постановление ФАС Волго-Вятского округа от 05.12.2007 по делу N А29-2133/2007, Постановление ФАС Волго-Вятского округа от 05. 12.2007 по делу N А29-2132/2007, Постановление ФАС Поволжского округа от 02.11.2009 по делу N А65-16128/2009, Постановление ФАС Поволжского округа от 27.07.2009 по делу N А06-6443/2008

[10] Постановление ФАС Волго-Вятского округа от 04.03.2010 по делу N А29-7249/2009. Аналогичные выводы содержатся в Постановлении ФАС Волго-Вятского округа от 04.03.2010 по делу N А29-6012/2009, Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 01.09.2008 N Ф08-5078/2008 по делу N А63-14256/2007-С7-27

[11] Пункт 18, 18.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 2 июня 2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

[12] Постановление ФАС ВВО от 25 июня 2006 г. по делу № А4345385/2009; постановление ФАС ПО от 7 августа 2008 г. по делу № А72-2656/08-4/106.

[13] Постановления ФАС ВВО от 3 июня 2010 г. по делу № А29-13105/2009, от 4 мая 2010 г. по делу № А29-12620/2009, от 29 апреля 2010 г. по делу № А29-12532/2009, от 10 июля 2007 г. по делу № А11-401/2007-К2-20/55; постановление ФАС ПО от 17 ноября 2009 г. по делу № А65-7007/2009.

РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Информация о порядке приема документов для согласования рекламы   27.12.2021
ПРЕЙСКУРАНТ № 12 на услуги (работы) по проведению согласования рекламы, оказываемые Республиканской клинико-фармакологической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» № 40  
27. 01.2021
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь «О реализации Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 г. № 225-З «О рекламе» (в ред. от 24.09.2020 № 79) № 63  
23.07.2013
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. № 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (в ред. от 27.10.2020 г. № 611) № 156  
17.02.2012
Образец заявления на согласование рекламы   19.02.2010
Закон Республики Беларусь «О рекламе» (ред. от 04.01.2021 № 82-З) № 225-3  
10.05.2007

Департамент лекарственных средств — Нормативная правовая база

 
Законы КР
 
 
  №166 от 02.08.2017 Об обращении медицинских изделий
  №6 от 09.01.2005 Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике
  №195 от 19. 10.2013г. О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике
  №66 от22.05.1998 О наркотических средствах, психотропных  веществах и прекурсорах
  №67 от 22.05.2004 Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике
  №165 от 02.08.2017г. Об обращении лекарственных средств
  №72 от 25.05.2007г. О порядке проведения проверок субъектов предпринимательства
  №67 от 04.05. 2007г. О порядке рассмотрения обращений граждан
  №241 от 20.07.2009г. О нормативных правовых актах Кыргызской Республики
  №155 от 24.12.1998г. О рекламе
  №90 от 10.12.1997г. О защите прав потребителей
  №171 от 11. 10.2012г. О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики
 
Постановления Правительства КР
  №91 от 28.07.2021

«О внесении изменений в постановление Правительства КР «Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в КР» от 29 октября 2019 года №579

  №739 от 31.12.2019г.

Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

Приложение 5

Приложение 6

Приложение 7

  №579 от 29.10.2019г.

Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике

  №120 от 15.03.2019г.

Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий

  №564 от 06.12.2018г.

Об утверждении Порядка организации системы фармаконадзора

  №405 от 28.08.2018г.

О некоторых вопросах, связанных с регистрацией лекарственных средств

  №294 от 20.06.2018г.

О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями» от 3 июня 2014 года № 303

  №359 от 01. 08.2018г.

Об утверждении Порядка проведения мониторинга качества, безопасности и эффективности медицинских изделий и внесения изменений в некоторые решения Правительства Кыргызской Республики по вопросам мониторинга побочных действий зарегистрированных изделий медицинского назначения, медицинских имплантатов и изделий для диагностики

  №311 от 05.07.2018г.

О некоторых вопросах, связанных с регистрацией медицинских изделий

  №312 от 05.07.2018г.

Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств

  №313 от 05.07.2018г.

Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий

  №274 от 06.06.2018г.

Об утверждении национальных перечней жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий

  №242 от 22. 05.2018г.

О внесении изменений в постановление Правительства КР «Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике» от 5 января 2011 года №2″

  №769 от 23.11.2017г.

О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Единого реестра (перечня) государственных услуг, оказываемых государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями» от 10 февраля 2012 года № 85

  №824 от 2.12.2015г.

О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об образовании Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики» от 26 сентября 1997 года № 556

  №232 от 22.04.2015г. О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике» от 5 января 2011 года №2
  №101 от 6. 03.2015г. О внесении изменений в некоторые решения Правительства Кыргызской Республики
  №346 от 23.06.2014г. О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» от 06.04.2011г №137
  №376 от 08.07.2014г. Постановление Правительства Кыргызской Республики » Об утверждении Программы Правительства Кыргызской Республики по развитию сферы обращения лекарственных средств в Кыргызской Республике на 2014-2020 годы»
  №563 от 18.10.2013г. О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» от 06.04.2011г. №137
  №173 от 05. 04.2013г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искуственных условиях (in vitro)».
  №113 от 05.03.2013г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности медицинских имплантатов»
  №31 от 24.01.2013г. Об утверждении Перечня лекарственных средств, освобожденных от уплаты НДС при поставке и импорте на территорию Кыргызской Республики.
  №646 от 25.09.2012г. Об утверждении Технического регламента «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций»
  №320 от 26.05.2012г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств, изготовливаемых в аптеках»
 

 

 
  №74 от 01. 02.2012г. Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения»
 

N 535 от 06.09. 2011г.

О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Кыргызской Республики «О порядке ввоза для
обращения на территории Кыргызской Республики продукции,подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и
о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами КР» от11.01.2006г. №8

  №167 от 19.04.2011г. О нормативах потребления спирта этилового для организаций здравоохранения, образования и социального обеспечения и о порядке его обращения в лечебно-профилактических организациях и аптечных учреждениях
  №137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»
  №54 от 18. 02.2011г. О порядке учета, хранения и использования наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике
 

№ 2 от 05.01.2011г.

Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике

  №8 от 11.01.2006г.

О порядке ввоза для обращения на территорию КР продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами КР

 

  №22 от 20.01.2011г. О нормах естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами и организациях здравоохранения Кыргызской Республики
 

 

  №103 от 25. 02.2004г. Об утверждении реестра разрешительных документов, выдаваемых органами исполнительной власти и их структурными подразделениями»
  №203 от 10.04.2003г. О мерах по улучшению лекарственного обеспечения населения
  № 212 от 14.06.2005г. О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики от 10 апреля 2003 года № 203 «О мерах по улучшению лекарственного обеспечения населения».  
  №260 от 31.05.2001г. О лицензировании отдельных видов деятельности  
  №265 от 20.04.2004г.  О реализации Закона КР «О лекарственных средствах»
  №273 от 12.05.2003г. О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Кыргызской Республики от 4 мая 2001 года № 211 «Об утверждении Положения о порядке приема и распределения гуманитарной помощи в Кыргызской Республике»
  №512 от 23. 10.2007г. Об обязательном подтверждении соответствия продукции в форме принятия декларации о соответствии
  №56 от 29.01.2018г. Об утверждении Положения о порядке проведения проверок субъектов предпринимательства
 

№ 459 от 10.10. 2007г.

Об утверждении Положения о порядке приема и распределения гуманитарной помощи в Кыргызской Республике
  №168 от 02.04.2013г. Об утверждении Соглашения о сотрудничестве государств-членов Еразийского Экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств, ИМН и МТ
  №639 от 30.12.2005г.

Об обязательном подтверждении соответствия продукции

Кодекс КР
   от 21.09.2021г. КОДЕКС КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
О ПРАВОНАРУШЕНИЯХ
  ст. 51 прим.1 (проект)  Нарушение порядка, требований, правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, если в этих действиях не содержит состава преступлений и/или проступок — влечение наложение штрафа 4 категории.
  ст.277 гл.36 прим.3 (проект)  Глава 36. Нарушения против порядка управления в сфере информационной, статистической и рекламной деятельности, кинематографии, телевидения, радиовещания и связи. 3. Дела о нарушениях, предусмотренных статьей 277 настоящего Кодекса, рассматриваются уполномоченным органом в сфере антимонопольного регулирования, органом сфере здравоохранения (реклама лекарственных средств и медицинских изделий) и органами местного самоуправления Статья 277. Нарушение правил заказа, производства и распространения рекламы Нарушение правил заказа, производства и распространения рекламы — влечет наложение штрафа 3 категории
  ст.205  Статья 205. Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии (разрешения), обязательность получения которой предусмотрена законом, — влечет наложение штрафа 4 категории.
  ст.205-1 (проект)  Статья 205 прим. 1 Торговля лекарственным следственными средствами и медицинскими изделия в неустановленных местах – влечет наложение штрафа 2 категории (проект)
    Этический кодекс фармацевта

Приказы и Указания МЗ КР

 

  №48 от 19.01.2022  Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции (COVID-19)
  №1060 от 22.11.2019 Об утверждении административных регламентов, а также нормы времени на государственные услуги, оказываемые Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
  №482 от 27. 04.2021 Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции
  №582 от 04.08.2020г.

Об утверждении алгоритма ввоза товаров медицинского назначения юридическими и физическими лицами на территорию КР с территории государств — участников ЕАЭС и третьих стран в целях оказания гуманитарной помощи

  №671 от 11.06.2019г.

Об утверждении Порядка согласования рекламы лекарственных средств и медицинских изделий в Кыргызской Республики

  №481 от 03.07.2018г.

О реализации постановления Праветельства  Кыргызской Республики от 22 мая 2018г. №242 О внесении именений в ПП КР от 5 января 2011г. №2 «Об утверждении порядка выписования рецептов и их отпуске в Кыргызкой Республике»

  №302 от 11. 04.2017г. «Положение об аккредитации организаций здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств в Кыргызской Республики»
  №764 от 18.10.2016г. «Об утверждении Положения о формировании Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»
  №340 от 17.05.2016г. О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г » Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»
  №177 от 14.03.2016г. Об исполнении Плана мероприятий по реализации Концепции создания электронной базы данных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике на 2016-2020 годы
  №39 от 20.01.2016г.

О проведении 11-й Международной специализированной выставки- «Медицина -MedExpo 2016», 4-ой Специализированной выставки- «Здоровый образ жизни-Healthy life Style 2016», 2-ой Специализированной выставки- «Аптека 2016», 2-ой Специализированной выставки- «Медицинский туризм-Bimte 2016» и Специализированной выставки — «Стоматология -Dental Expo Kyrgyzstan 2016»

  №693 от 11. 12.2015г.

«О внесении дополнений в Приказ М3 КР №24 от 17.01.2014 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»

  №550 от 25.09.2015г.

«О внесении дополнений в Приказ М3 КР №24 от 17.01.2014 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»

  №644 от 11.11.2015г. О рациональном использовании лекарственных средств и изделий медицинского назначения в организациях здравоохранения Кыргызской Республики
  №295 от 05.06.2015г О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г «Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»
  №318 от 16. 06.2015г. О реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 22 апреля 2015г. №232 «О внесении дополнений и изменений в ПП КР от 5 января 2011г. №2 «Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике»
  №651 от 09.12.2014г О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г «Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»
  №484 от 26.08.2014г (дополнение к Приказу №24)
 О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г «Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»
  №516 от 11.09.2014г.  О внесении дополнений в Приказ МЗ КР «Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики» №24 от 17. 01.2014г
  №353 от 23.06.2014г.

Об утверждении Перечней рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств в организациях здравоохранения Кыргызской Республики

Приложение 1. Перечень рецептурного отпуска лекарственных средств

Приложение 2. Перечень безрецептурного отпуска лекарственных средств

  №4 от 08.01.2014г. Об утверждении Положения о формировании Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики
  №157 от 01.04.2014г. О внесении дополнений в приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г «Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»
  №24 от 17.01.2014г.

Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики 

  №549 от 23. 09.2013г. О запрете распространения биологически активных добавок (БАДов) в организациях здравоохранения Кыргызской Республики
  №651 от 30.11.2012г. О лицензировании деятельности по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
  №488 от 13.08.2012г. Об утверждении инструкции «О порядке утилизации списанной медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики»
  №117 от 14.04.2010г. Прейскурант стоимости экспертизы, оказываемой на платной основе ДЛО и МТ
  №118 от 14.04.2010г. Прейскурант стоимости разрешительных документов, выдаваемых ДЛО и МТ
  №13 от 18.01.2008г. Классификатор изделий медицинского назначения и материально-технического оснащения организаций здравоохранения Кыргызской Республики
  №45 от 05. 02.2002г.  О порядке допуска медицинских работников к работе в аптечных учреждениях, расположенных в небольших населенных пунктах и отдаленных районах
  №66 от 17.02.2005г О реализации приказа МЗ КР от 25.01.05г «О реализации основных рекомендаций наблюдательной миссии Всемирного Банка»
  №87 от 09.03.2005г. О дальнейшем развитии государственного языка в медицине (здравоохранении) КР
  №103 от 05.03.2008г.  Об утверждении форм и инструкций по хранению и учету  лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических организциях республики
 

  №132 от 26.04.2001г. Правила по эксплуатации и техники безопасности при работе на паровых стерилизаторах
  №285 от 09. 06.2011г.
 О реализации Постановления ПП КР от 06.04.2011г №137 «Об утверждении технического регнламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»
  №148 от 18.04.2005г. Об отмене приказа МЗ КР №50 от 09.02.2005г.  «Медицинское оборудование. Общие требования по обеспечению качества при рациональном использовании медицинского оборудования»
  №196 от 18.05.2005г  О мерах по пресечению фактов незаконной реализации некачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории организаций здравоохранения КР
  №341 от 06.07.2011г
Об утверждении «Правил по списанию медицинского оборудования в организациях здравоохранения Кыргызской Республики». 
  №539 от 09.11.2011г Об утверждении инструкции о порядке мониторинга рационального использования медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики
  №428 от 27. 08.2010г. Об утверждении графика по трансформации приказов Министерства здравоохранения Кыргызской Республики в соотвествующие решения Правительства Кыргызской Республики
  №304 от 25.07.2005г Об утверждении рекомендаций Р 85-07.0011:2005 «Система эксплуатации и ремонта медицинского оборудования. Эксплуатационные документы»
  №488 от 05.10.2011г. О совершенствовании системы технического обслуживания и ремонта медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики на 2011-2015
  №460 от 04.10.2004г.

Об улучшении оказания лекарственной помощи в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных предприятиях  Кыргызской Республики

Приказы ДЛОиМТ

 

 
 
  №36 от 10. 05.2017г. О создании рабочей группы по проведению АРВ нормативных правовых актов
  №59 от 21.07.2015г.  Об аннулировании регистрации лекарственного средства 
  №21 от 11.04.2014г. Об утверждении Плана по проведению антикоррупционных мероприятий на 2014 год в ДЛОиМТ
  №20 от 07.04.2014г. По производственной деятельности
  №75 от 22.11.2013г. По производственной деятельности
  №36 от 08.05.2012г. Об утверждении форм проверочных листов ДЛО и МТ при МЗ КР
  №87 от 08.11.2012г. О лицензировании деятельности по изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
  №5 от 26.01.2012г. По производственной деятельности
  №33 от 25. 06.2001г. Об утверждении инструкции по контролю глазных капель на механические включения
КМС
  1250:2013 Лекарственные средства. Порядок разработки, утверждения технологических регламентов производства. Основные положения.
  1251:2013 Лекарственные средства. Порядок разработки и утверждения нормативной документации. Основные положения.
  1256:2013 Лекарственные средства. Упаковка, маркировка, транспортировка и графическое оформление. Основные положения.
  1242:2012 Правила эксплуатации, технического обслуживания и ремонта медицинской техники. Общие требования.
  1174:2009 Аптечка
  1186:2010 Изделия медицинского назначения. Методы испытаний на соответствие стерильности.
  1195:2010
Изделия медицинского назначения. Правила проведения клинических испытаний.

Coцсети: Интернет и СМИ: Lenta.ru

Врач и телеведущий Евгений Комаровский обратился к зрителям по поводу рекламы, в которой мошенники используют его имя и фотографии для продажи услуг. Доктор попросил людей не покупать подобные товары. Ролик с объяснением причин опубликован на его YouTube-канале.

Комаровский начал с того, что в интернете есть огромное количество поддельной рекламы, в которой он якобы рекламирует определенные модели пульсоксиметров. Врач подчеркнул, что пульсоксиметр — это действительно полезный прибор, но не нужно вестись на подобные объявления.

«Если вы видите, что доктор Комаровский рекомендует вам какую-то конкретную модель пульсоксиметра, вы должны знать, что именно на эту модель они, мерзавцы, повысили цены. Поэтому если я что-то рекламирую — ни в коем случае это не покупайте. Вы будете за это переплачивать. Найдите это в каком-то другом месте», — посоветовал телеведущий.

Доктор добавил, что часто видит в интернете рекламу других устройств, которые он «рекомендует»: глюкометров, кварцевых ламп и энурезных будильников. Кроме того, мошенники от его имени продвигают услуги по лечению простатита и грибка, устранению боли в суставах и похудению.

Самым «мерзким» из увиденных объявлений Комаровский назвал рекламу препарата Cardionex. «Эти козлы даже не могут нормально переписать сайты фуфломицинские свои», — посетовал врач. Он пояснил, что в описании к препарату говорится о скидках для жителей любого региона «Украинской федерации».

«И вы ж, лошары, это все покупаете! И всем на вас накакать с высокой колокольни! Травитесь на здоровье. Ау, привет, киберполиция», — заявил раздосадованный Комаровский.

В конце ролика врач сказал, что у него есть официальная реклама. Однако он продвигает только те услуги и товары, в которых уверен сам и которые рекомендует близким. «Моя реклама может появиться только на моих официальных ресурсах и больше нигде. Все мои соцсети верифицированы галочкой», — заключил Комаровский.

Истории без цензуры и запретов — в «Ленте дна» в Telegram

Реклама наркотиков: глоссарий терминов


Список терминов, используемых на этом веб-сайте.

A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U  V   W   X   Y   Z  


А


 

Адекватное обеспечение

Альтернативный способ для фармацевтических компаний предоставлять информацию о рисках, связанных с наркотиками, в широковещательной рекламе.Фармацевтические компании, как правило, должны включать всю информацию о рисках, связанных с лекарством, в рекламное объявление о продукте. В печатной рекламе обычно это делают в «кратком резюме». Это краткое изложение заняло бы много минут, чтобы прочитать или прокрутить экран телевизора вниз. Закон разрешает широковещательную рекламу включать только самую важную информацию о рисках, если реклама сообщает зрителям или слушателям, как получить полную одобренную FDA информацию о назначении лекарств, в которой указаны все риски, связанные с лекарством. Чтобы соответствовать требованию «адекватного обеспечения», трансляционная реклама должна предоставлять способы найти одобренную FDA информацию о назначении лекарства.

Широковещательная реклама может соответствовать требованию «адекватного обеспечения», предоставляя ряд источников для поиска информации о назначении лекарства. К ним относятся:

  • Поставщик медицинских услуг (например, врач)
  • Бесплатный телефонный номер
  • Текущий номер журнала, содержащий печатную рекламу
  • Адрес веб-сайта

 

Реклама

Федеральный закон по-разному трактует рекламу и рекламную маркировку. Объявления обычно появляются в:

  • Печатные периодические издания, такие как журналы, журналы и газеты
  • Средства вещания, такие как телевидение и радио, а также через телефонные системы

 

Отдел рекламы и маркировки рекламных материалов (APLB)

APLB — это группа Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER), которая регулирует продвижение биологических продуктов, включая вакцины, ткани и продукты, связанные с кровью, включая аллергены, а также клеточную и генную терапию.Для получения информации о правоприменительной деятельности CBER посетите их веб-сайт.

 


Б


 

Пособие

Льгота – это помощь, оказываемая препаратом человеку, который его принимает. Например, преимущество препарата, используемого для лечения холестерина, заключается в том, что он снижает уровень вредного холестерина (липопротеинов низкой плотности, или холестерина ЛПНП). Препарат также может повышать уровень хорошего холестерина (липопротеинов высокой плотности, или холестерина ЛПВП).Это еще одно возможное преимущество. Закон не позволяет фармацевтическим компаниям рекламировать преимущества, если они не связаны с использованием, одобренным FDA. Кроме того, рекламируемые преимущества должны быть подтверждены «существенными доказательствами» или значительным клиническим опытом. Тем не менее, поставщики медицинских услуг могут назначать лекарство для использования, отличного от его использования, одобренного FDA.


 

Предупреждение в штучной упаковке

Лекарства, которые имеют особые проблемы, особенно те, которые могут привести к смерти или серьезной травме, могут иметь эту предупреждающую информацию, отображаемую в поле в информации о назначении.Это часто называют предупреждением «в рамке» или «черным ящиком». Наркотики с такими предупредительными надписями не могут иметь рекламу с напоминанием.


 

Торговая марка

Распространенное название лекарства, которое обычно рекламируется. Лекарства, содержащие одно и то же действующее вещество, могут производиться разными компаниями и иметь разные торговые названия.


 

Краткое описание

Это техническое название подробной информации, которая появляется в рекламе лекарств, отпускаемых по рецепту.Закон требует, чтобы печатная реклама с заявлениями о лекарстве (объявления с претензиями на продукт) включала «краткое изложение» со всеми рисками, перечисленными в «информации о назначении» лекарства, и по крайней мере одно одобренное FDA использование лекарства. Краткое резюме обычно включает:

  • Кому не следует принимать препарат
  • Когда не следует принимать препарат
  • Возможные серьезные побочные эффекты препарата и, если известно, что можно сделать, чтобы снизить вероятность их возникновения
  • Часто возникающие, но не обязательно серьезные побочные эффекты

«Краткое резюме» включает в себя много информации, поэтому обычно размещается на отдельной странице печатного объявления. Когда «краткое резюме» является частью рекламы, адресованной потребителю, FDA рекомендует фармацевтическим компаниям использовать язык, понятный потребителям.

 


С


 

Претензия

Заявление говорит что-то о рекламируемом лекарстве или о том, что оно делает. Претензии обычно касаются льгот. Претензии могут быть сделаны напрямую, заявив, например, «Бренд X лечит изжогу». Заявления также могут быть сделаны косвенно с использованием изображений или другой графики.Например, реклама с изображением игровой площадки, полной детей, может наводить на мысль о том, что рекламируемый препарат лечит детей.

Закон гласит, что в рекламе лекарств, отпускаемых по рецепту, могут содержаться только те заявления, которые соответствуют «информации о назначении лекарств». Кроме того, правдивость утверждений должна быть подтверждена «существенными доказательствами» или существенным клиническим опытом.

 


Д


 

Реклама для потребителей (DTC)

Объявления

DTC публикуются в журналах и газетах, которые распространяются среди широкой аудитории, а не среди поставщиков медицинских услуг, таких как врачи, медсестры и фармацевты.Рекламу DTC также можно транслировать по телевидению или радио. Другие типы материалов, такие как брошюры, буклеты или проспекты, распространяемые среди пациентов, лиц, осуществляющих уход, или других поставщиков услуг, не связанных со здравоохранением, считаются рекламными акциями DTC. Хотя многие люди могут подумать, что это реклама, технически они считаются другой категорией, называемой рекламной маркировкой.

 


Ф


 

Справедливый баланс

Закон требует, чтобы рекламные объявления о продуктах давали «справедливый баланс» информации о рисках, связанных с наркотиками, по сравнению с информацией о преимуществах наркотиков. Это означает, что содержание и представление наиболее важных рисков лекарственного средства должно быть в достаточной степени сходным с содержанием и представлением его преимуществ.

Это не означает, что рискам и выгодам в печатной рекламе должно быть отведено равное место, а в широковещательной рекламе – рискам и выгодам. Количество времени или места, необходимое для представления информации о риске, будет зависеть от рисков, связанных с препаратом, и от того, как представлены как преимущества, так и риски.

 


Г


 

Общее название

Общее название лекарства — это название, которое неправительственная организация присваивает активному ингредиенту лекарства.Для одного и того же непатентованного ингредиента могут использоваться разные «торговые марки». Например, активным ингредиентом Synthroid ® является левотироксин. Левотироксин также является активным ингредиентом Levoxyl ® . Левотироксин является общим названием обоих торговых марок Synthroid ® и Levoxyl ® .

 


я


 

Взаимодействие

Лекарства иногда взаимодействуют с другими лекарствами (рецептурными и безрецептурными), добавками, продуктами питания или напитками.Эти взаимодействия могут повлиять на действие препарата или вызвать побочные эффекты. Чтобы избежать проблем, человек, думающий о приеме препарата, должен знать его возможные взаимодействия. Они также должны сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах и добавках, которые они принимают.


М


 

Основное заявление

«Основное заявление» — это термин, относящийся только к широковещательной (теле- или радио) рекламе лекарств, отпускаемых по рецепту.Это относится к презентации наиболее важных рисков препарата. Эта презентация должна быть произнесена. Он также может быть включен в видео часть телевизионной рекламы.

Количество и тип включенной информации о рисках зависит от препарата, поскольку разные препараты имеют разные риски.

 


О


 

Управление по продвижению рецептурных препаратов (OPDP)

OPDP регулирует продвижение отпускаемых по рецепту лекарств в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA (CDER).Вы можете узнать больше об OPDP на их веб-сайте.

 


П


 

Информация о назначении

Информация о назначении также называется информацией о продукте, маркировкой продукта или листком-вкладышем («PI»). Обычно он разрабатывается фармацевтической компанией и утверждается FDA. Эта информация передается вместе с лекарством от компании к фармацевту. Он включает в себя детали и указания медицинских работников, которые должны правильно назначать лекарство. Это также основа того, как фармацевтическая компания может рекламировать свой препарат.

Информация о назначении включает такие сведения о препарате, как:

  • Химическое описание
  • Как это работает
  • Как он взаимодействует с другими лекарствами, добавками, продуктами питания и напитками
  • Какое состояние(я) или заболевание(я) лечит
  • Кому противопоказан препарат
  • Серьезные побочные эффекты, даже если они возникают редко
  • Часто возникающие побочные эффекты, даже если они несерьезны
  • Воздействие на определенные группы пациентов, такие как дети, беременные женщины или пожилые люди, и как его использовать в этих группах населения

Иногда производители составляют информацию о рецептурных препаратах, предназначенных для пациентов, которые одобрены FDA.Их часто называют «вкладышами в пакеты для пациентов», «информацией о продуктах для пациентов» или «ИПП». Когда информация касается особенно опасного или сложного в употреблении наркотика, она называется Справочником по лекарствам. Эта информация должна быть предоставлена ​​пациентам при заполнении рецепта. Пациенты также могут получать информацию, которая производится независимо от FDA и фармацевтической компании.


 

Маркировка изделия

см.: Информация о назначении


 

Рекламная маркировка

Рекламная маркировка и реклама используются для продажи отпускаемых по рецепту лекарств.Рекламная маркировка отличается от рекламы способом ее распространения. Объявления обычно транслируются по телевидению или радио или публикуются в газетах или журналах. Рекламная маркировка включает дополнительные виды материалов и способы их доведения до потребителя, например:

  • Брошюры и буклеты
  • Рассылаемые материалы, включая письма пациентам
  • Видеокассеты
  • Магниты на холодильник, стаканчики и другие сувениры с названием лекарства

Рекламная этикетка о лекарстве считается «сопровождающей» это лекарство, даже если рекламная этикетка физически не прикреплена к контейнеру с лекарством. Рекламная этикетка должна сопровождаться информацией о назначении препарата.

 


Р


 

Риски/Побочные эффекты

Риски наркотиков относятся к тому, что может пойти не так, когда используется препарат. В информации о назначении препарата указаны эти риски, которые могут включать:

  • Какие группы пациентов не должны использовать препарат, поскольку он может принести им больше вреда, чем пользы
  • Когда препарат не следует применять
  • Серьезные побочные эффекты
  • Побочные эффекты, наблюдаемые у особых групп населения, таких как дети, беременные женщины или пожилые пациенты
  • Часто встречающиеся побочные эффекты
  • Вероятность того, что наркотик вызовет злоупотребление или зависимость
  • Вероятность того, что препарат вызовет эффект отмены

 


С


 

Существенные доказательства (обоснование)

Под существенными доказательствами понимаются данные, необходимые для подтверждения заявлений о рекламируемом лекарстве. Прежде чем FDA одобрит лекарство для продажи, фармацевтические компании должны провести исследования, чтобы показать, что лекарство действует так, как они говорят. Эти исследования также необходимы для подтверждения рекламных заявлений о препарате. Фармацевтические компании должны провести как минимум два исследования, чтобы подтвердить эти заявления.

 

Наверх

 

Примечание. Цель этого веб-сайта не в том, чтобы изложить все способы, которыми реклама может нарушать закон, а в том, чтобы объяснить общественности некоторые основные понятия, связанные с рекламой наркотиков.

Этот сайт был разработан совместными усилиями FDA и EthicAd для информирования потребителей о рекламе рецептурных препаратов DTC.

Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту напрямую потребителю, и взаимодействие между пациентом и врачом

Резюме

Справочная информация: Реклама рецептурных лекарств, направленная непосредственно потребителю, широко распространена и влияет на уход за пациентами. Предыдущее исследование, в котором изучалось его влияние на отношения между пациентом и врачом, предшествовало многим изменениям в рекламном и медицинском ландшафте, которые произошли за последнее десятилетие, таким как рост онлайн-рекламы и продвижение медицины, основанной на ценности.

Методы: В 2017 году мы провели общенациональный репрезентативный опрос 1744 взрослых жителей США с помощью рассылки по почте, чтобы выяснить, как пациенты оценивают влияние прямой рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, на взаимодействие между пациентом и врачом.

Результаты: Большинство респондентов (76%) сказали, что они, скорее всего, спросят врача о рекламируемых лекарствах; 26% заявили, что уже сделали это. Среди 26% респондентов, которые говорили с поставщиком медицинских услуг о конкретном лекарстве, отпускаемом по рецепту, которое они видели в рекламе, 16% сказали, что получили рецепт на рекламируемое лекарство. Немногие респонденты (5%) сообщили, что реклама вызвала конфликт с поставщиком медицинских услуг, 16% сказали, что она заставила их усомниться в совете своего поставщика услуг, а 23% заявили, что они, вероятно, будут искать другого поставщика, если их врач откажется прописать лекарство. запрашиваемый фирменный препарат.

Обсуждение: Эти результаты показывают, что реклама, направленная непосредственно на потребителя, побуждает некоторых пациентов обсуждать конкретные продукты со своими поставщиками медицинских услуг, но большинство пациентов не верят, что реклама оказывает негативное влияние на само взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг.

Прямая реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, (DTCA) широко распространена в Соединенных Штатах, при этом суммы, затрачиваемые на эту рекламу, достигают миллиардов долларов в год. 1 Известно, что эта реклама влияет на уход за пациентами. 2 Например, недавние исследования показали, что DTCA увеличивает использование антидепрессантов, 3 тестирование и использование тестостерона, 4 диагностику высокого уровня холестерина и использование статинов у пациентов с низким риском, 5 назначение отказа от курения продукта до того, как были выявлены проблемы с безопасностью, 6 и продажи рецептурных лекарств от астмы и посещения отделений неотложной помощи, связанных с астмой. 7 В недавнем систематическом обзоре литературы о влиянии DTCA на взаимодействие пациента и врача 8 были выявлены как потенциальные преимущества, например, пациенты чувствуют себя более уверенно в своих беседах с поставщиками, 9 , так и потенциальный вред, например, пациенты сообщая, что DTCA заставило их запросить рецептурные лекарства. 10 Ограничением этого обзора является то, что большинству включенных исследований было более десяти лет. Например, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое следит за тем, чтобы DTCA было правдивым, сбалансированным и точным, 11 в последний раз опрашивало пациентов о влиянии DTCA на их взаимодействие с поставщиками медицинских услуг (HCP) в 2002 году. 12 Сокращение числа читателей печатных изданий, рост онлайн-рекламы и рекомендации Pharmaceutical Research and Manufacturers of America значительно изменили DTCA за последнее десятилетие. Учитывая продолжающиеся дебаты по поводу DTCA, 13 , мы изучили, как это в настоящее время влияет на взаимодействие между пациентом и врачом с точки зрения пациента.

Методы

Мы провели Национальное обследование медицинской информации и коммуникаций с 10 октября 2017 г. по 27 декабря 2017 г. Выборка на основе адресов была взята из компьютеризированного файла последовательности доставки Почтовой службы США, который является всеобъемлющим с хорошим географическим деталь, содержащая почти 100% домохозяйств Соединенных Штатов.Это позволило нам составить вероятностную, репрезентативную для страны выборку домохозяйств США. Мы использовали метод рассылки по электронной почте в Интернет, первоначально предлагая участникам пройти онлайн-опрос, а затем бумажный опрос для тех, кто не ответил, по номеру 14 (см. рис. 1). Мы использовали схему выборки внутри домохозяйства Хагена-Коллиера, чтобы выбрать случайного взрослого (в возрасте 18 лет и старше) для завершения обследования. 15 Веб-часть опроса была запрограммирована в Verint и размещена Westat.В отправленных по почте материалах носителям испанского языка предлагалось позвонить по бесплатному номеру и заполнить анкету на испанском языке по телефону. Респондентам было предоставлено денежное поощрение в размере 2 долларов США в первом почтовом письме, в котором им предлагалось пройти опрос.

Рисунок 1.

Национальное исследование информации и коммуникации в области здравоохранения, 2017 г., поток сбора данных.

В общей сложности 7232 адреса были выбраны и предоставлены для сбора данных. Из этих адресов в общей сложности 1744 взрослых завершили опрос, 435 почтовых отправлений не были доставлены, 5023 не ответили, 28 отказались и 2 не соответствовали требованиям.Уровень ответов составил 28%. В таблице 1 показаны демографические данные выборки, хотя следует отметить, что результаты основаны на взвешенных, репрезентативных для страны ответах.

Таблица 1.

Невзвешенные демографические характеристики респондентов Национального исследования медицинской информации и коммуникаций, 2017 г. (N = 1744)

В ходе опроса респондентов спрашивали об их опыте и отношении к DTCA. Первоначальный пул предметов включал много предметов из предыдущих опросов. Элементы были уточнены или удалены, чтобы создать окончательный инструмент опроса, основанный на тщательном многоэтапном процессе проектирования и разработки, включая экспертную группу, когнитивные интервью и предварительное тестирование с участниками, отобранными на основе адресной выборки (n = 23).

Здесь мы сообщаем взвешенные частоты. Взвешивание компенсирует дифференциальные вероятности отбора, снижает погрешности из-за дифференциального отсутствия ответов и делает оценки согласующимися с внешними итоговыми данными по совокупности, которые известны из других источников. Мы использовали классический подход, основанный на дизайне, для взвешивания, начиная с базовых весов, которые являются обратными вероятности выбора, и включая веса неответов и демографические веса. Итоги демографического контроля, использованные при ранжировании, использовали данные опроса американского сообщества в качестве эталона.

Результаты

Все результаты см. в таблицах 2 и 3.

Таблица 2.

Вопросы о взаимодействии между пациентом и поставщиком медицинских услуг из Национального исследования медицинской информации и коммуникаций, 2017 г. (N = 1744) N = 1744)

Запросы пациентов и сообщения пациентов о назначении рецептурных препаратов

Большинство респондентов (76%) сообщили, что они, вероятно, будут говорить со своим врачом о рецептурных препаратах на основе рекламы.Примерно четверть респондентов (26%) сообщили, что уже сделали это. Из них треть (33%) обратились к своему медицинскому работнику с просьбой выписать рекламируемый препарат. Среди 26% респондентов, рассказавших о конкретном лекарстве, отпускаемом по рецепту, которое они видели в рекламе, 16% заявили, что получали рецепт на рекламируемое лекарство. Это означает, что примерно 4% всех респондентов получили конкретное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое они обсуждали со своим врачом, потому что увидели его рекламу.

Положительные эффекты DTCA

Приблизительно одна треть респондентов (34%) согласились, что реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, помогла им лучше обсудить вопросы со своим врачом.Некоторые респонденты сообщили, что реклама отпускаемых по рецепту лекарств побудила их поговорить с врачом о новом заболевании (20%), их симптомах (35%) и побочных эффектах лекарств, которые они испытали (27%).

Негативные последствия DTCA

Хотя немногие респонденты сообщили, что реклама вызвала конфликт с медицинским работником (5%), 16 % сказали, что это заставило их усомниться в совете своего медицинского работника, а 23 % заявили, что они, вероятно, будут искать другой HCP, если их HCP отказывается прописать запрошенное фирменное лекарственное средство.Примерно треть участников (35%) согласились с тем, что реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, создает впечатление, будто врач не нужен при принятии решения о том, подходит ли им рецептурное лекарство.

Обсуждение

По мере роста распространения DTCA за последние несколько десятилетий его положительное и отрицательное влияние на здравоохранение обсуждалось. 16 Это общенациональное репрезентативное исследование обновляет литературу, предоставляя информацию о том, как пациенты в настоящее время оценивают влияние этой рекламы на назначение лекарств и их взаимодействие с медицинскими работниками.

В соответствии с предыдущими исследованиями, это исследование показало, что DTCA побуждает некоторых пациентов обсуждать медицинские условия и запрашивать рекламируемые лекарства. 8 Однако готовность медицинских работников выписывать лекарственные препараты, запрошенные пациентом, со временем могла снизиться. В 2002 г. 23% респондентов, обращавшихся к врачу за последние 3 месяца, спросили, есть ли рецептурный препарат для их лечения, и 49% из них получили рецептурный препарат, о котором они спрашивали. 12 В 2017 г. большинство респондентов (60%), которые спрашивали своего врача о рекламируемом препарате, сообщили, что врач рекомендовал им изменить образ жизни, например, диету и физические упражнения, в то время как только 16% респондентов сообщили, что их врач прописал рекламируемый препарат. лекарство по рецепту.Хотя два исследования нельзя сравнивать напрямую, это свидетельствует о снижении числа пациентов, получающих запрашиваемые лекарства. Более того, отказ прописать рекламируемый рецептурный препарат, по-видимому, не оказал явного неблагоприятного воздействия на отношения между пациентом и поставщиком медицинских услуг, например, не побудил респондентов искать другого поставщика медицинских услуг. Эти результаты могут отражать сдвиг в более широкой парадигме здравоохранения в сторону формуляров и медицины, основанной на ценностях, в которой медицинские работники сосредоточены на улучшении здоровья пациентов, предоставляя экономически эффективную и качественную помощь, при этом уравновешивая удовлетворенность пациентов. 17

Некоторые респонденты сообщили, что DTCA улучшил обсуждение и вызвал обсуждение симптомов и побочных эффектов лекарств. Другие сообщали о негативном влиянии на взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг, например, о советах с вопросами. Эти результаты показывают, что, несмотря на изменения в ландшафте DTCA, пациенты все еще испытывают положительные и отрицательные эффекты DTCA, которые обсуждались на протяжении десятилетий. 13

Следует отметить несколько ограничений. Во-первых, в соответствии со снижением доли ответивших на опрос, 18 у этого опроса был низкий процент ответивших.В этом опросе использовалось взвешивание для устранения потенциальной систематической ошибки, связанной с отсутствием ответов. Во-вторых, опрос отражает только одну сторону взаимодействия пациента и врача: сторону пациента. Опрос не объясняет причин, лежащих в основе решений медицинских работников о назначении лекарств. 19,20 Эти данные следует рассматривать вместе с опросами и исследованиями медицинских работников, которые увязывают запросы пациентов с частотой назначений. 21 Наконец, как и в других исследованиях по этой теме, в этом обзоре были собраны ретроспективные отчеты о взаимодействии пациента и врача; респонденты, возможно, неправильно помнили, какое влияние DTCA оказало на их обсуждения с их медицинскими работниками. Исследования, в которых изучается само взаимодействие пациента и поставщика медицинских услуг, например, путем записи реальных взаимодействий, могли бы обеспечить более точное и полное понимание эффектов DTCA. 22

DTCA нетипичен по сравнению с другими видами рекламы, поскольку медицинские работники являются необходимым посредником для пациентов, чтобы получить доступ к продукту. Это уникальное обстоятельство создает возможности и проблемы для медицинских работников, стремящихся обеспечить оптимальную помощь своим пациентам. 23 Рассмотрение отношения пациентов к DTCA и его потенциальное влияние на отношения между пациентом и врачом может помочь медицинским работникам, фармацевтическим компаниям, пациентам и другим заинтересованным сторонам добиться хороших результатов в отношении здоровья.

Примечания

  • Эта статья прошла независимое рецензирование.

  • Конфликт интересов: У авторов нет конфликтов интересов, о которых нужно сообщить.

  • Финансирование: Финансирование было предоставлено Управлением по продвижению отпускаемых по рецепту лекарств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

  • Чтобы просмотреть эту статью в Интернете, перейдите по адресу: http://jabfm.org/content/33/2/279.full.

  • Поступила в редакцию 7 августа 2019 г.
  • Исправление получено 10 декабря 2019 г.
  • Принято к публикации 15 декабря 2019 г.

Может ли реклама лекарств иметь положительные побочные эффекты?

Общественное здравоохранение

Здравоохранение
Аманда Старк и Майкл Синкинсон · 20 февраля 2018 г.
Йельский университет и Северо-Западный университет

Выпуск:

Соединенные Штаты являются одной из двух стран в мире, где фармацевтические компании имеют законное право рекламировать свою продукцию непосредственно потребителям. Критики этой практики говорят, что это может привести к ненужному спросу на более дорогие продукты и может стать фактором, способствующим росту медицинских расходов. Американская медицинская ассоциация призвала к запрету такой рекламы в 2015 году, а Национальные академии наук в отчете за 2017 год рекомендовали способы противодействия этой практике. Но реклама лекарств потребителям потенциально может помочь информировать общественность о методах лечения заболеваний и, таким образом, повысить осведомленность и предотвратить болезни и болезни.

Распространяя лечение определенных заболеваний, реклама лекарств может иметь более широкие социальные преимущества.

Факты:

  • Расходы фармацевтическими компаниями на рекламу прямо к потребителю продвинулись на подъема , представляющих более долл. 5 млрд. Долл. США в 2016 году , по сравнению с 3 миллиардами долларов в 2012 году и 1 млрд. Долл. США в 1998 году. Телевидение реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, была редкостью в Соединенных Штатах до 1997 года, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) смягчило правила, касающиеся предоставления информации о рисках для продуктов, а бюджеты на рекламу потребительских лекарств увеличились более чем втрое и превысили 1 миллиард долларов в 1998 году. (см. здесь и здесь историю регулирования рекламы наркотиков в США).FDA по-прежнему регулирует содержание рекламы лекарств, чтобы гарантировать, что реклама не является ложной или вводящей в заблуждение, и что она представляет как риски, так и преимущества лекарств. По данным Kantar Media, фармацевтические препараты были 7-й по величине рекламной категорией в США в 2016 году по совокупным расходам. Прямая реклама для потребителей является лишь одним из компонентов маркетинговых расходов фармацевтических компаний, при этом значительные расходы идут на продвижение продуктов непосредственно среди врачей.
  • Реклама может выполнять положительную информационную роль, давая потенциальным потребителям новую информацию о заболеваниях и доступных методах лечения. Он может информировать людей с ранее не диагностированным или нелеченным заболеванием и побуждать их обращаться за помощью. Конечно, пациенты, которые видят рекламу, должны сначала получить рецепт от врача. И когда дело доходит до покупки препарата, выбор пациента может зависеть от его конкретного рецептурного покрытия. Из-за этого вполне возможно, что реклама фирменного препарата может побудить людей обратиться за медицинской консультацией и, если это будет рекомендовано, получить лечение с помощью менее дорогого дженерика, который лечит то же заболевание.Кроме того, реклама может расширить рынок сбыта нового лекарства, сделав фармацевтические исследования более прибыльными.
  • Однако вместо этого реклама может служить для того, чтобы убедить существующих клиентов перейти с одного препарата на другой бренд: реклама лекарств может быть своего рода «гонкой вооружений» между конкурирующими фармацевтическими компаниями, которые в конечном итоге платят за телевизионную рекламу только для того, чтобы защитить долю рынка. их фирменный продукт. Когда реклама лекарств служит для того, чтобы убедить пациентов переключиться с одного бренда на другой, она не обязательно способствует существенной пользе для здоровья пациента.В самом крайнем случае, когда лекарства являются идеальными заменителями, такая реклама не имеет большого значения, и даже заинтересованные фармацевтические компании могли бы выиграть, если бы все согласились не рекламировать. (Если бы реклама побуждала потребителей переключаться на лекарство, которое больше подходит пациенту, реклама все равно могла бы быть полезной).
  • Таким образом, социальные выгоды от рекламы лекарств частично зависят от баланса между предоставлением информации новым пациентам и побуждением существующих к смене бренда. Но определить, вызывает ли реклама лекарств изменения в практике назначения лекарств, сложно. Фармацевтические компании рекламируют только определенные лекарства и выбирают определенные рынки для их рекламы. Поскольку этот выбор не случаен, трудно отделить, в какой степени любое увеличение количества рецептов связано с рекламой и другими факторами, которые повлияли на рекламный выбор фармацевтической компании. .
  • Наше исследование выявило некоторые доказательства того, что реклама лекарств играет информационную роль и может увеличить продажи даже непатентованных версий новым пациентам. В нашем исследовании мы использовали вариацию, вызванную политическим циклом, чтобы измерить влияние рекламы на потребление наркотиков. Если вы находитесь в Айове в ноябре перед всеобщими выборами, реклама основных кандидатов распространяется и вытесняет другие виды рекламы, включая рекламу наркотиков. Аналогичные эффекты происходят во Флориде, Огайо и на других рынках, причем время определяется циклом политических выборов. На каждом рынке мы отслеживали рекламу Crestor и Lipitor, двух статинов, используемых для снижения уровня холестерина и предотвращения сердечных приступов.Мы также отслеживали продажи этих препаратов, а также продажи других нерекламируемых фирменных статинов и дженериков. Мы обнаружили, что увеличение политической рекламы привело к сокращению количества рекламы Крестора и Липитора, и, следовательно, количество рецептов на эти препараты, продаваемых на затронутых рынках, уменьшилось. Более того, мы обнаружили, что хотя реклама одного препарата может снизить продажи его конкурента, она также может привести к увеличению продаж нерекламируемых препаратов того же класса: 10-процентное увеличение рекламы фирменных статинов привело к 0. 19-процентный рост продаж нерекламируемых лекарств. Исследование рынка антидепрессантов, проведенное Брэдли Шапиро, дает аналогичные результаты: прямая реклама фирменных антидепрессантов, направленная на потребителя, привлекает потребителей на рынок и помогает всем продуктам в этой категории, включая недорогие дженерики.
  • Распространяя лечение определенных заболеваний, реклама лекарств может иметь более широкие социальные преимущества. В случае статинов увеличение потребления нерекламируемых препаратов имеет значительные медицинские преимущества.Основываясь на наших измерениях, мы подсчитали, что запрет рекламы статинов в 2008 году привел бы к тому, что на 636 500 потребителей стало бы меньше, инициировавших лечение статинами, при этом большая часть снижения была вызвана нерекламируемыми препаратами. Согласно оценкам клинической эффективности статинов, 636 500 новых потребителей, начавших лечение статинами, предотвратили бы примерно 7 500 сердечных приступов и их дорогостоящих осложнений. Учитывая, насколько дорого обходится лечение сердечных приступов, по нашим оценкам, польза от увеличения числа людей с сердечными заболеваниями, получающих статины, была велика — фактически, настолько, что, по нашим оценкам, выгоды превышают затраты на рекламу для всех прямых лекарств. рекламы лекарств для потребителей в год нашего исследования.

Реклама лекарств стоит дорого, и фармацевтические компании тратят огромные суммы на рекламу определенных лекарств. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что такая реклама действительно приводит к увеличению продаж лекарств, часть из которых происходит за счет продукции конкурентов. Но, расширяя популяцию пациентов, реклама может также принести пользу обществу. У потребителя, который начинает принимать статины, гораздо меньше шансов получить сердечный приступ. А сердечные приступы дорого лечить.Мы обнаружили, что выгоды от назначения этим пациентам статинов намного перевешивают затраты на рекламу самих статинов и превышают даже затраты на 90 556 всех 90 557 рекламы лекарств, адресованных потребителю, вместе взятых в год нашего исследования.

Как реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, может ввести потребителей в заблуждение – The Varsity

«Когда вы знаете больше о том, что не так, вы можете помочь исправить это», – однажды заявила телевизионная реклама Золофта – лекарства, отпускаемого по рецепту, используемого для лечения депрессии.

Согласно опубликованному в июне 2019 года обзорному документу Университета Торонто, в котором изучалась реклама в Новой Зеландии, реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, подобная этой, ориентированная непосредственно на потребителей, часто неверно интерпретируется потребителями как «достоверные сообщения общественного здравоохранения».

Соединенные Штаты и Новая Зеландия — единственные две страны, где прямая реклама потребителя (DTCA) полностью легальна. В Канаде законность рекламы отпускаемых по рецепту лекарств сложнее.Хотя DTCA запрещен, альтернативные методы рекламы отпускаемых по рецепту лекарств разрешены.

Справочная информация о DTCA

Чтобы прояснить позицию Канады, университетский университет поговорил с доктором Джоэлем Лекшиным, соавтором исследования и адъюнкт-профессором Института политики, управления и оценки здравоохранения Университета штата Техас. Доктор Дэвид Менкес, доцент Оклендского университета, был вторым соавтором.

Health Canada — национальный департамент здравоохранения Канады — разрешает фирмам транслировать два типа рекламы отпускаемых по рецепту лекарств.Один тип, «реклама-напоминание», может упоминать название, цену и количество рекламируемого лекарства, но не его терапевтическое применение.

Лекшин привел пример рекламы виагры, на которой изображен очень активный мужчина, танцующий по дороге на работу, а фоновый припев поет: «Здорово не ложиться спать допоздна». Как он выразился: «Это не говорит вам, каково [применение] виагры, но дает вам представление».

Вторым типом легальных DTCA являются объявления о поиске помощи, в которых не упоминается название препарата, но обсуждается заболевание. Лекшин объяснил: «Вы не можете сказать: «Принимайте пенициллин, если у вас ангина», но вы можете сказать: «Вот новое лекарство от ангины». Обратитесь к врачу».

Оказывает ли DTCA негативное влияние на потребителей в Канаде?

В исследовании, опубликованном в 2003 году, Лекчин сотрудничал с доктором Барбарой Минцес, доцентом Университета Британской Колумбии, и другими исследователями, чтобы изучить, как DTCA влияет на решения, которые принимают врачи в Ванкувере, Британская Колумбия и Сакраменто, Калифорния. при назначении лекарств.

Они обнаружили, что врачи прописали рекламируемый препарат 72 процентам пациентов, обратившихся за ним в Ванкувере, по сравнению с 78 процентами в Сакраменто. Кроме того, пациенты в обоих городах, которые запрашивали препараты DTCA, с гораздо большей вероятностью получали большее количество рецептов, чем пациенты, которые их не запрашивали. Однако важно отметить, что из пациентов, подвергшихся воздействию DTCA в Ванкувере, только 3,3% обратились за препаратом. Эффекты были выше в Сакраменто, на 7.2 процента.

Различные модели регулирования

Правительство Канады запрещает DTCA посредством регулирования, но есть ряд исследований, подтверждающих его неэффективность. В отдельном обзоре дел DTCA 2014 года, которые регулировало Министерство здравоохранения Канады, Лекчин и Минцес пришли к выводу, что ответ Министерства здравоохранения Канады «примечателен как отсутствием зубов, так и отсутствием подотчетности и прозрачности».

Существует еще один регулирующий орган, независимый от Министерства здравоохранения Канады, который называется Консультативный совет по фармацевтической рекламе (PAAB), который предоставляет «услуги предварительного разрешения, признанные Министерством здравоохранения Канады, для рекламы, предназначенной для медицинских работников и потребителей.

Однако Лекчин отмечает, что «[PAAB] не обязана просматривать любую рекламу, адресованную потребителям, и они не имеют полномочий вносить изменения в рекламу», что ставит под сомнение его эффективность в регулировании DTCA.

В электронном письме по адресу The Varsity Патрик Массад, комиссар PAAB, ответил на это заявление, написав, что «предварительная проверка дает уверенность в том, что реклама соответствует соответствующим правилам до ее распространения».

«Учитывая, что предварительная очистка является в основном добровольной, она дополняется системой разрешения жалоб и межведомственной проактивной деятельностью по мониторингу для выявления рекламы на рынке, которая нарушает правила», — продолжил он.

«По моему опыту, рекламодатель редко решает игнорировать решение агентства по предварительной очистке. Однако в таких случаях дело передается в Министерство здравоохранения Канады для принудительного исполнения. В конечном счете, соблюдение федеральных норм не является добровольным», — написал Массад.

«Следует отметить, что DTCA, распространяемый через средства вещания, должен пройти предварительное разрешение в признанном агентстве по предварительному разрешению. Предварительное разрешение теперь также требуется для рекламы опиоидных продуктов медицинскими работниками. PAAB будет приветствовать дальнейшее расширение обязательной предварительной очистки».

DTCA уже запрещен в Канаде — по крайней мере, на бумаге. Однако для повышения эффективности регулирования может потребоваться дополнительная законодательная работа.

Университет обратился в Министерство здравоохранения Канады за комментариями.

Причина и следствие: действительно ли работает реклама лекарств, отпускаемых по рецепту?

За последнее десятилетие фармацевтическая реклама взорвалась в печатных, цифровых и телевизионных СМИ и составила миллиарды долларов.Но каков эффект от просмотра рекламы новейшего лекарства от диабета или холестерина? Профессор управления здравоохранением Wharton Эбби Альперт изучила этот вопрос в своем последнем исследовании и нашла некоторые информативные результаты, которые могут изменить рынок. Документ «Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, и использование лекарств: роль Medicare, часть D» был написан в соавторстве с профессорами Университета Южной Калифорнии Дариусом Лакдаваллой и Нираджем Судом. По ее словам, реклама действительно приводит к увеличению количества рецептов, но это не обязательно приводит к пользе для здоровья.Альперт встретилась с [email protected], чтобы более подробно объяснить свои выводы.

Далее следует отредактированная стенограмма разговора.

[email protected]: Дайте нам краткий обзор того, что вы изучали.

Эбби Альперт: Мои исследования связаны с экономикой здравоохранения и государственными финансами, а в последнее время я занимаюсь фармацевтическим рынком. В одном из недавних проектов я изучал влияние прямой рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, на потребление лекарств и приверженность к ним.За последние два десятилетия мы наблюдаем очень резкое увеличение количества фармацевтической рекламы на телевидении. Фармацевтические препараты в настоящее время являются одной из крупнейших категорий рекламы на телевидении, и на этот вид рекламы тратится более 4 миллиардов долларов.

Экономисты давно интересовались вопросом, в какой степени реклама является информативной по сравнению с убедительной, и фармацевтическая реклама в этом отношении вызывает особые споры. Было много споров о его потенциальном влиянии на благополучие пациентов.С одной стороны, реклама может иметь информационную ценность, если она информирует пациентов о доступных методах лечения и побуждает людей обращаться за медицинской помощью, особенно при недостаточно диагностированных состояниях, или даже может улучшить общение между пациентами и их врачами. Для людей, которые уже принимают рекламируемые лекарства, просмотр рекламы вашего лекарства по телевизору может послужить напоминанием о необходимости принять лекарство или даже повысить ваше восприятие преимуществ лечения, что может привести к лучшему соблюдению режима лечения.С другой стороны, реклама лекарств может также привести к ненужному чрезмерному использованию отпускаемых по рецепту лекарств и увеличению расходов на лекарства.

«Фармацевтические препараты в настоящее время являются одной из крупнейших категорий рекламы на телевидении».

В этом проекте мы пытаемся количественно определить, в какой степени реклама влияет на употребление наркотиков, а также исследуем некоторые механизмы, лежащие в основе воздействия рекламы. Это помогает нам попытаться понять некоторые последствия рекламы для здоровья и благосостояния.Для этого мы используем естественный дизайн эксперимента, который помогает нам понять причинно-следственные связи рекламы. Нашим естественным экспериментом стало введение Medicare Part D в 2006 году. Используя данные корпорации Nielsen, мы обнаружили, что сразу после введения части D резко увеличилась реклама фармацевтических препаратов. Мы также обнаружили, что эта реклама была нацелена на рынки с самая высокая концентрация пожилых людей — например, в таких местах, как Уэст-Палм-Бич, Флорида.

Мы также обнаружили, что эта реклама распространялась на более молодых потребителей на этих рынках, даже несмотря на то, что она была нацелена на потребителей старшего возраста, и что они также подвергались большему воздействию рекламы наркотиков после части D. Это закладывает основу для нашего плана исследования, потому что мы сравниваем рекламу лекарств до и после Части D в географических регионах с более высокой или низкой концентрацией пожилых людей. Затем мы используем это изменение воздействия рекламы из-за Части D, чтобы оценить его влияние на использование лекарств не пожилыми людьми — людьми моложе 65 лет, не имеющими права на участие в программе Medicare. Мы фокусируемся на не пожилом населении, чтобы изолировать влияние рекламы на использование лекарств от прямого воздействия программы Части D.

Чтобы привести простой пример, наша стратегия сводится к сравнению таких районов, как Уэст-Палм-Бич, штат Флорида, с большим количеством пожилых людей, и Денвер, штат Колорадо, с гораздо более молодым населением. Молодые люди, живущие в Уэст-Палм-Бич, столкнутся с большим увеличением рекламы наркотиков после части D по сравнению с их сверстниками, живущими в Денвере. Затем мы проверяем, приводит ли это также к дифференцированному увеличению употребления наркотиков. Наши данные об употреблении наркотиков получены из очень большой базы данных о страховых случаях, которая охватывает самые разные географические районы.

[email protected]: Какие основные выводы вы сделали после просмотра?

«Мы обнаружили существенное влияние рекламы на употребление наркотиков».

Alpert: Мы обнаружили существенное влияние рекламы на употребление наркотиков. По нашим оценкам, увеличение воздействия рекламы на 10 % увеличило количество выписанных рецептов примерно на 5 %. Около 70% этого эффекта связано с увеличением количества новых пациентов, а остальные 30% связаны с повышением приверженности к лечению среди существующих пациентов.

В частности, мы выяснили, что увеличение количества рекламы на 10 % повысит уровень приверженности к лечению примерно на 1–2 %. В то время как реклама увеличивает приверженность к лечению среди существующих пациентов, мы также обнаружили, что среди людей, которые начинают лечение из-за рекламы, их приверженность лечению в среднем ниже. Это вызывает озабоченность, если реклама захватывает людей, для которых лечение является незначительно менее подходящим, или людей, которые просто менее привязаны к лечению. Это связано с тем, что начало лечения без его соблюдения приведет к увеличению расходов на лекарства без особой пользы для здоровья.

Еще один вывод, который мы получили, заключается в том, что реклама нерекламируемых лекарств в рамках тех же классов наркотиков оказала сильное побочное действие. Эти нерекламируемые препараты обычно являются дженериками или незапатентованными торговыми марками. Идея состоит в том, что кто-то видит по телевизору рекламу Lipitor, спрашивает своего врача о Lipitor, но затем ему прописывают другой статин или непатентованный препарат. Мы обнаружили, что реклама расширяет использование целых классов наркотиков.

[email protected]: Не могли бы вы рассказать о практическом значении этой статьи?

Alpert: Фармацевтическая реклама в последнее время часто фигурирует в новостях, потому что Американская медицинская ассоциация недавно призвала запретить всю прямую рекламу лекарств, отпускаемых по рецепту, потребителям. Соединенные Штаты на самом деле являются лишь одной из двух стран в мире, где разрешена такая реклама. AMA утверждает, что реклама лекарств побуждает людей отказываться от недорогих непатентованных лекарств более дорогими брендами, даже если они не подходят. Наше исследование может помочь информировать эту дискуссию.

В то время как наши результаты показывают, что реклама действительно увеличивает расходы на лекарства, мы также обнаружили, что реклама может быть полезной для здоровья, поскольку она увеличивает приверженность к лекарствам и увеличивает потребление важных лекарств для лечения высокого уровня холестерина, гипертонии, депрессии и других.Тем не менее, мы не можем точно определить правильное и ненадлежащее использование в нашем исследовании.

Более тревожным, однако, является то, что мы обнаружили, что люди, которые начинают лечение от наркотиков из-за рекламы, в среднем менее лояльны к лечению. Таким образом, это может смягчить некоторые из этих преимуществ для здоровья. Мы также обнаружили, что значительная доля увеличения использования лекарств, вызванного рекламой, на самом деле приходится на нерекламируемые лекарства, которые, как правило, являются более дешевыми дженериками и незапатентованными брендами.

Другим следствием этого исследования является то, что мы обнаружили, что существует очень большое побочное воздействие программы Medicare Part D на не пожилое население за пределами программы Medicare. Эти эффекты велики и важны сами по себе и могут потребовать некоторого внимания со стороны политиков.

«Начало лечения без его соблюдения приведет к увеличению расходов на лекарства без особой пользы для здоровья».

[email protected]: Какое значение это имеет для того, как врачи должны лечить пациентов, пришедших к ним из-за рекламы?

Alpert: Мы обнаружили, что люди, которые начинают лечение из-за рекламы, менее привержены лечению.Таким образом, врачи должны быть потенциально осведомлены о том, что люди, которые приходят и просят о лечении, могут не соответствовать требованиям для этого лечения или с меньшей вероятностью соблюдать его, и им может потребоваться более тщательный мониторинг и оценка того, подходит ли им лечение. . Это сравнивается с человеком, который, по мнению врача, нуждается в таком лечении.

[email protected]: Что вы собираетесь посмотреть дальше?

Alpert: Наши текущие результаты показывают очень подробную картину реакции пользователей на рекламу.Следующее, чем мне было бы интересно заняться, — это использовать дизайн нашего исследования для более прямого анализа воздействия рекламы на здоровье, а также для выделения уместного и неуместного использования. Для этого требуются подробные данные и исходы для здоровья, данные о смертности, а также данные о более промежуточных исходах, таких как госпитализации или другие клинические исходы. Но я думаю, что окончательной проверкой того, улучшает ли фармацевтическая реклама благосостояние, является ее прямое влияние на здоровье. В настоящее время очень мало данных о влиянии рекламы на здоровье, и я думаю, что это важная область для будущих исследований.

Почему Facebook заполнен фармацевтической рекламой

Но Лемастерс испугался. 29-летний мужчина принимал другой препарат от СДВГ, Adderall, но никогда не рекламировал его. Реклама «просто казалась агрессивной», — говорит Лемастерс, который говорит, что бросил Adderall в 2017 году, потому что это заставило его почувствовать себя зомби. «Что меня беспокоит, так это то, насколько сильны эти лекарства и как они продвигаются, а не то, как врач действительно оценивает пациента и предлагает правильное решение».

После многих лет избегания социальных сетей фармацевтические компании все смелее рекламируют свои продукты в Facebook и других социальных сетях, согласно интервью с руководителями рекламных агентств, маркетологами, исследователями конфиденциальности в сфере здравоохранения и защитниками прав пациентов.Это обнажает лазейки в том, как данные могут использоваться для показа потребителям релевантной рекламы об их личном здоровье, даже несмотря на то, что как социальные сети, так и производители фармацевтической продукции отказываются настраивать таргетинг рекламы на людей на основании их состояния здоровья.

История продолжается под рекламой

На Facebook появляется реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, от депрессии, ВИЧ и рака. По данным рекламной аналитической компании Pathmatics, расходы только на мобильную рекламу в Facebook фармацевтических и медицинских брендов в 2019 году достигли почти миллиарда долларов, увеличившись почти втрое за два года.Facebook предлагает инструменты, помогающие фармацевтическим компаниям соблюдать правила раскрытия информации о безопасности или сообщений о побочных эффектах.

Но просмотр рекламы препарата, предназначенного для лечения определенного состояния здоровья человека, в относительно интимной обстановке ленты социальных сетей — среди фотографий друзей и ссылок на новостные статьи — может показаться более навязчивым, чем где-либо еще в Интернете. Те же самые непрозрачные системы Facebook, которые помогают размещать рекламу политической кампании или новой обуви в ленте пользователя, также могут использоваться фармацевтическими компаниями, позволяя им ориентироваться на потребителей, которые соответствуют определенным характеристикам или посещали определенный веб-сайт в прошлом.

Способность фармацевтических компаний достучаться до людей, у которых могут быть определенные проблемы со здоровьем (что далеко от рекламы в журнале или на телевидении), подчеркивает, что национальный закон о неприкосновенности частной жизни в сфере здравоохранения, Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), не поспевает за ним. со временем. HIPAA, защищающий личные медицинские записи, обычно не распространяется на фармацевтические компании или социальные сети.

История продолжается ниже рекламного объявления

Он также, как правило, не распространяется на множество компаний, известных как брокеры данных, которые могут собирать медицинскую информацию, такую ​​как рецепты, страховые претензии и даже электронные медицинские карты — до тех пор, пока они отделяют данные от полного имени. и адрес пациента — среди прочих персональных данных.Эти брокеры данных сначала сортируют информацию по группам, которые полезны для рекламодателей. Затем брокеры сопоставляют эти данные с такими идентификаторами, как адреса электронной почты, почтовые индексы и номера телефонов.

Facebook сообщает, что членство или активность в группе не используются для таргетинга рекламы, а политика компании также запрещает использование истории болезни для таргетинга.

«История болезни не используется для информирования о категориях интересов, которые мы предоставляем рекламодателям, и мы запрещаем компаниям присылать нам конфиденциальную медицинскую информацию», — заявил представитель Facebook Джо Осборн.«Наши команды работают с компаниями, связанными со здоровьем, которые хотят привлечь свою аудиторию на Facebook, и мы требуем, чтобы они действовали в соответствии с законом».

Продолжение истории под рекламой

Таргетинг вездесущ, когда речь идет о рекламе купального костюма или средства для мытья посуды в социальных сетях. Но некоторые защитники интересов пациентов опасаются, что применение стандартных методов таргетинга рекламы к данным о здоровье может вызвать смущение перед друзьями и семьей или дискриминацию со стороны работодателей, что может даже повлиять на страховые тарифы или предложения услуг.

«Знания о нас не должны использоваться для нацеливания на нас, ограничения нашего выбора или манипулирования нашими человеческими уязвимостями», — сказала Андреа Даунинг, которая модерирует группу в Facebook для женщин, у которых есть ген, повышающий вероятность рака груди. В 2018 году она подала жалобу в Федеральную торговую комиссию на политику конфиденциальности Facebook.

Растущее беспокойство по поводу целевой фармацевтической рекламы разворачивается на фоне расширения Facebook, в котором основное внимание уделяется здоровью, включая поощрение большего количества групп, где члены сообщества собираются для обсуждения определенных тем, таких как та, которую модерирует Даунинг. Он также активно запрашивал больше рекламы, ориентированной на здравоохранение. Подчеркивая важную роль, которую Facebook играет в информации о здоровье, компания недавно взяла под контроль дезинформацию о коронавирусе.

Чтобы привлечь потенциальных потребителей, фармацевтическим компаниям не нужно знать историю болезни человека. Во многих случаях компаниям не нужны данные, поскольку это сопряжено с повышенной ответственностью за нарушение новых законов о конфиденциальности, таких как законы в Европе и Калифорнии, или возмущение регулирующих органов.

История продолжается ниже объявления

Исследователи здравоохранения говорят, что географические данные могут быть использованы для целевых сообществ с высоким процентом людей с расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами.Или такие данные, как размер штанов, купленных в Интернете, тип продуктов, купленных с помощью карты лояльности супермаркета и подписки на кабельное телевидение, могут быть объединены для целевой группы потребителей, потенциально страдающих ожирением, сказал Адам Таннер, автор книги «Наши тела, наши данные». : Как компании зарабатывают миллиарды, продавая наши медицинские записи».

Брокеры данных сопоставляют данные, полученные из больниц, аптек и других источников, с адресами электронной почты, телефонными номерами, IP-адресами и рекламными идентификационными номерами, чтобы предоставить индивидуальный список людей, обладающих характеристиками, на которые рекламодатели хотят ориентироваться.Рекламные идентификаторы – это набор цифр, присваиваемых устройствам iPhone или Android или пользователям Facebook, которые помогают рекламодателям точно определять потребителей, не зная, кто они такие.

Затем рекламодатели могут загружать эти настраиваемые списки и сопоставлять идентификаторы с пользователями социальных сетей. Используя инструменты Facebook, рекламодатели также могут создавать «похожую аудиторию», обладающую теми же атрибутами.

История продолжается ниже рекламного объявления

Помимо использования настраиваемых списков, рекламные инструменты Facebook позволяют рекламодателям настраивать таргетинг на основе поведения пользователей (например, «вероятность взаимодействия с консервативным U. S. политическое содержание»), демографические (например, доход домохозяйства) и интересы (например, «материнство» или «воспитание детей»). Facebook говорит, что категории интересов информируются только тремя действиями: понравился ли пользователь, взаимодействовал ли он со страницей Facebook или нажал на рекламу. По словам компании, история поиска пользователя на платформе или в Интернете не используется для определения категорий интересов.

В 2017 году Facebook начал удалять некоторые категории интересов, связанные со здоровьем, которые, казалось, были косвенными признаками наличия определенного заболевания, после негативной реакции на дискриминационную рекламу в Facebook.Но компания по-прежнему разрешает использовать ярлыки, представляющие интерес для здоровья, которые способствуют осведомленности о болезнях или их поддержке. Есть группы интересов вокруг СДВГ и депрессии. Некоторые группы по борьбе с раком молочной железы охватывают десятки миллионов пользователей Facebook.

Даже если фармацевтические компании не используют личные данные для таргетинга рекламы, «эффект с точки зрения пользователя остается тем же», — говорит Кирстен Остерр, исследователь цифровых технологий здравоохранения в Университете Райса.

История продолжается ниже рекламного объявления

Takeda Pharmaceuticals, которая заплатила за рекламу Vyvanse, показанную Lemasters, и которая также владеет Adderall, не имеет доступа к информации о прошлых или настоящих рецептах человека, «которые будут использоваться таким образом», — сказала Кара. М.Хогер, директор по корпоративным коммуникациям в области неврологии.

«Takeda твердо привержена защите конфиденциальности и прав людей в отношении их личных данных», — говорится в заявлении Хогера. «Примечательно, что это невозможно, и мы не привлекаем людей к какой-либо платформе социальных сетей на основании того, какое лечение им прописано».

Такеда не ответила на вопросы о таргетинге рекламы. Но когда кто-то посещает веб-страницу Vyvanse, показанную в рекламе на Facebook, он отслеживается с помощью различных инструментов, включая файлы cookie и технологию снятия отпечатков пальцев, которая профилирует ваше поведение в Интернете, в соответствии с функцией браузеров Firefox, которая помогает пользователям видеть, как их онлайн-активность отслеживается.

История продолжается под рекламой

Реклама фармацевтических препаратов уже некоторое время присутствует в Google и ее сервисе потокового видео YouTube, который позволяет нацеливать рекламу по рецепту на основе содержания. Они запрещают фармацевтическим компаниям использовать персонализированный таргетинг, такой как демографическая информация, индивидуализированная аудитория или таргетинг на основе интересов. Тем не менее, рекламные агентства говорят, что Facebook по-прежнему является ведущим выбором для рекламодателей, занимающихся вопросами здоровья, отчасти потому, что многие пользователи уже обсуждают там свое здоровье.

По данным Pathmatics, Pfizer, Allergan, Merck и GlaxoSmithKline вошли в десятку крупнейших трат на мобильную рекламу в Facebook в 2019 году, наряду с быстрорастущими стартапами в сфере здравоохранения, такими как SmileDirectClub и Roman.

Фармацевтические компании заявляют, что они нацеливаются только на неконфиденциальные данные. Райан МакКил, представитель Gilead Sciences, которая размещает в Facebook рекламу препаратов против ВИЧ Descovy и Biktarvy, сказал The Washington Post: «Целевая аудитория этих кампаний основана на эпидемиологических данных.Охват является результатом общедоступных совокупных демографических данных (возраст, пол, география), информации, предоставленной самими пользователями, и интересов пользователей».

История продолжается под рекламой

У такого вида рекламы есть потенциальные преимущества, сказал Эрик Перакслис, бывший директор по информационным технологиям и главный научный сотрудник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Фармацевтические компании могут охватить людей, наиболее нуждающихся в их продукте, а социальный аспект рекламы может даже помочь в соблюдении режима приема лекарств.

Социальные сети также являются эффективным инструментом для набора пациентов для клинических испытаний и размещения рекламы перед медицинскими работниками, которые, скорее всего, пропишут лекарство, по словам Кейт Эндрес, вице-президента по вопросам здоровья и красоты в Havas Media Group, кто работает с фармацевтическими клиентами.

Текущие рекламные кампании фармацевтических препаратов в Facebook и Instagram продвигают лекарства, отпускаемые по рецепту, для лечения тяжелых депрессивных эпизодов, похудения для людей с избыточным весом и ожирением, профилактики и лечения ВИЧ и иммунотерапии рака, а также лекарства от рассеянного склероза, предназначенные для миллениалов.Эти «фирменные» объявления рекламируют название препарата и предупреждают о потенциальных рисках, как по телевизору.

Еще более распространены спонсируемые посты знаменитостей и пациентов. Например, Одрина Патридж, звезда реалити-шоу MTV «Холмы», недавно рекламировала инъекции Juvéderm для губ своим 1,7 миллионам подписчиков в Instagram. Существуют также «нефирменные» кампании по информированию о болезнях, в которых не упоминается название препарата.

Небрендовая реклама предлагает еще один обходной путь для регуляторных проблем.AMAG Pharmaceuticals охватила 25 миллионов женщин в Facebook и Instagram для кампании по повышению осведомленности о заболевании под названием Unblush для гипоактивного расстройства полового влечения, сказала Меган Ривера, глава отдела продаж и маркетинга женского здоровья AMAG. Он был запущен за несколько месяцев до того, как FDA одобрило «женскую виагру» AMAG, инъекцию по рецепту, которую делают за 45 минут до полового акта. По ее словам, кампания нацелена на пользователей только по возрасту, полу и людям, которые посещали их веб-сайты без бренда.

Ривера сказал, что социальные сети были очевидным подходящим вариантом, потому что использование реальных женщин для достоверного рассказа о своем опыте помогло дестигматизировать разговоры о сексуальном здоровье.«Здесь женщины собираются и участвуют не только в разговорах, но и в качестве исследовательского пространства. Если вы публикуете что-то важное для них, мы видим значительное взаимодействие», — сказала она.

Реклама фармацевтических препаратов, адресованная потребителю, регулируется Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое в 2014 году опубликовало «проект руководства» по рекламе лекарств в социальных сетях, в котором не было никаких ограничений на таргетинг рекламы.

Когда в конце 2016 года Facebook начал активно запрашивать рекламу фармацевтических препаратов, первоначальный шаг провалился отчасти потому, что фармацевтические компании сочли стандартную тактику поведенческой рекламы, такую ​​как использование файлов cookie для таргетинга потребителей на основе того, какие веб-сайты они посещали, слишком рискованными, сказал Ритеш Патель. , директор по цифровым технологиям здравоохранения в Ogilvy Consulting, подразделении глобального рекламного агентства, которое работает с крупными фармацевтическими клиентами.

Даже сейчас, по словам Патель, «все мои клиенты очень тщательно следят за тем, чтобы любая программа, которую мы делаем, будь то цифровая или социальная, не позволяла получить доступ к личной информации».

За последние пару лет Facebook предпринял новые усилия по привлечению рекламы фармацевтических препаратов, сказал Эндрес из Havas Media Group. По ее оценкам, в Facebook работает не менее 30 человек, работающих с клиентами в сфере здравоохранения и фармацевтики, и говорит, что юридическая команда Facebook сразу же откликнулась на звонок, когда у одного из ее клиентов-фармацевтов возникли вопросы.

Защитники здоровья говорят, что возможность нацеливаться на пациентов в строго регулируемом пространстве подчеркивает более широкое отсутствие подотчетности в том, как данные о здоровье потребителей передаются и используются для влияния на поведение.

«Повсеместно признано, что HIPAA необходимо обновить для 21-го века», — сказал Остерр, исследователь цифровых технологий здравоохранения Райс. «Мы должны требовать, чтобы политики действительно думали не только о Facebook в мире, хотя они важны, но и о более широкой экономике интеллектуального анализа данных и цифрового профилирования, которые совершенно невидимы для среднего пользователя, а также для среднего врача.

В конце января FDA предложило серию исследований, в которых будет использоваться реальный влиятельный человек в Instagram для продвижения вымышленного рецептурного лекарства от эндометриоза, чтобы изучить маркетинг влиятельных лиц, в том числе то, как «ориентация на целевые группы населения» влияет на осведомленность потребителей о рисках и намерении приобрести препарат.

В заявлении официального представителя FDA Бритни Манчестер говорится: «FDA продолжает активно рассматривать эти и другие темы, связанные с социальными сетями, и в более широком плане работает над разработкой подходов к различным темам, связанным с маркировкой и рекламой медицинских продуктов. FDA требует, чтобы продвижение медицинских товаров в Интернете и социальных сетях было «правдивым, не вводящим в заблуждение и сбалансированным».

Федеральная торговая комиссия, которая занимается надзором за вводящей в заблуждение рекламой, также осуществляет нормативный надзор. FTC заявляет, что компании «используют или раскрывают конфиденциальную личную информацию, такую ​​как информация о состоянии здоровья, для целевой рекламы или посредством нее». . . могут быть подвергнуты принудительным действиям FTC» за обман или несправедливость.

Отраслевые торговые группы, которые хотят сохранить саморегулирование этой практики, предложили свои рекомендации.В январе Инициатива сетевой рекламы, ассоциация сторонних компаний, занимающихся цифровой рекламой, опубликовала кодекс поведения в отношении «специализированной рекламы, связанной со здоровьем». Он охватывал согласие потребителей, использование офлайн-данных и «выводы о том, что у пользователя есть или могут быть чувствительные состояния здоровья».

Энтони Матияшевски, глава отдела соответствия NAI, сказал: «Мы не хотели, чтобы компании использовали преимущества под видом демографического маркетинга, чтобы получить очень конкретную информацию о том, на кого они пытаются ориентироваться.

Король представляет законопроект о предотвращении прямой рекламы недавно одобренных лекарств потребителям (DTC) в течение трех лет

PORTLAND, ME – Сегодня сенатор США Ангус Кинг (Айленд, штат Мэн) представил Закон об ответственности за рекламу лекарств , который запрещает прямую рекламу недавно одобренных рецептурных лекарств на три года – в чтобы повысить их доступность для американцев и замедлить рост расходов, связанных с рекламными кампаниями.Законодательство включает отказ от разрешения DTC на рекламу препарата, широкая реклама которого определена как имеющая значение для общественного здравоохранения. США — одна из двух развитых стран, в которых DTC разрешает рекламу отпускаемых по рецепту лекарств.

«Широкое использование фармацевтическими компаниями рекламы, направленной непосредственно на потребителя, не делает пациентов более здоровыми и не снижает затраты для пациентов, которым трудно получить доступ к необходимым им лекарствам», — сказал сенатор Кинг. «Нам необходимо предпринять шаги для снижения затрат на лекарства и обеспечения того, чтобы пациенты получали максимально возможную информацию — и мы можем начать с того, чтобы убедиться, что новые одобренные лекарства не могут сразу наводнить рынок рекламой, прежде чем мы полностью поймем их влияние. на широкую публику.Это важный шаг, чтобы убедиться, что фармацевтические компании сосредоточены на пациентах, а не на прибыли, и я буду продолжать работать над тем, чтобы привлечь их к ответственности».

В 2016 году фармацевтическая промышленность потратила более 6 миллиардов долларов на рекламу DTC, что может увеличить расходы на здравоохранение, побуждая пациентов выбирать более дорогие лекарства. Среднестатистический американец видит девять рекламных объявлений DTC, отпускаемых по рецепту, каждый день, и исследования показывают, что пациенты с большей вероятностью будут просить своего врача о конкретном фирменном лекарстве, а врачи с большей вероятностью пропишут его, если оно продается напрямую с рекламой лекарств. .В настоящее время Соединенные Штаты и Новая Зеландия являются единственными двумя развитыми странами, которые разрешают фармацевтическим компаниям использовать рекламу DTC.

Сенатор Кинг был лидером в работе по снижению стоимости рецептурных лекарств и привлечению фармацевтических компаний к ответственности за содержание их рекламы. Он присоединился к сенаторам Дику Дурбину (штат Иллинойс) и Чаку Грассли (республиканец от штата Айова), чтобы принять двухпартийное законодательство, требующее от фармацевтических компаний указывать цены на свои лекарства в рекламе DTC, что отражает предложение администрации, которое было заблокировано судами.Он также ввел закон, запрещающий производителям фармацевтических препаратов требовать налоговых вычетов за расходы на потребительскую рекламу.

В дополнение к своей поддержке законодательства, направленного на рекламу DTC, сенатор Кинг поддержал ряд здравомыслящих законопроектов, направленных на снижение стоимости лекарств в Соединенных Штатах. В прошлом месяце было подписано поддержанное Кингом законодательство по борьбе с антиконкурентной практикой, используемой некоторыми фирменными фармацевтическими компаниями для блокировки выхода на рынок недорогих непатентованных лекарств.Предложение, которое удерживает фармацевтические компании от блокирования выхода на рынок более дешевых непатентованных альтернатив, сэкономит миллиарды долларов как для дефицита федерального бюджета, так и для американских потребителей. Сенатор Кинг является активным сторонником профилактического здравоохранения как способа сократить расходы и улучшить здоровье населения. В октябре он организовал панельную дискуссию в Бангоре с местными поставщиками медицинских услуг и общественными экспертами по вопросам профилактики, посвященную лучшим способам использования стратегий профилактики для улучшения результатов в отношении здоровья и снижения затрат.Он также поддержал Закон о доступном и безопасном импорте лекарств, отпускаемых по рецепту, , который позволит пациентам, фармацевтам и оптовикам импортировать безопасные и доступные лекарства из Канады и других крупных стран, а также Закон о расширении прав и возможностей пожилых людей Medicare для ведения переговоров о ценах на лекарства.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.