Доктор Мясников : Список лекарств с недоказанной эффективностью — 23 Ноября 2016 — Citofarma.ru — портал о фармации
Просмотров 1.2к. Обновлено
- Доктор Мясников : Список лекарств с недоказанной эффективностью
Доктор Мясников : Список лекарств с недоказанной эффективностью
В море лекарств, которыми нас лечат, очень трудно разобраться даже врачу. Что же говорить о человеке, которому врач советует одно лекарство, телевизор — другое, а соседка — третье. В некоторых странах лекарства маркируют по уровню доказанности их эффективности: А — высокий уровень; В — обычный и так далее по убывающей. У нас пока этого нет. Поэтому я привожу очень короткий, далеко не полный список лекарств, эффективность которых в полной степени не подтверждена правильно проведёнными клиническими испытаниями.
Самое интересное, что многие из этих лекарств входят в список жизненно важных препаратов. Это значит, что миллионы и миллиарды денег из тех и так небольших средств, отпускаемых на медицину, тратятся зря. Но государственная машина довольно неповоротливая, пока там до них дойдет… А вот мы можем сами взвесить и решить: на что нам деньги тратить, а на что не стоит
Доктор Мясников – потомственный врач и популярный телеведущий привел на своем сайте следующий список лекарств с недоказанной эффективностью:
[‘Аденоцин’,’Кардиотоник’],
[‘Актовегин’,’Антигипоксант’],
[‘Амбробене’,’Муколитик’],
[‘Амизон’,’Противовирусный, иммуномодулятор’],
[‘Амиксин’,’Противовирусный’],
[‘Анаферон’,’Активирующий противовирусный иммунитет’],
[‘Антистакс’,’Улучшитель венозного кровообращения’],
[‘Апротекс’,’Гемостатический препарат, ингибитор протеиназ’],
[‘Арбидол’,’Противовирусный препарат’],
[‘Арманорм’,’Дыхательный аналептик’],
[‘Арпефлю’,’Противогриппозный’],
[‘Афлубин’,’Противовирусная гомеопатия’],
[‘Афобазол’,’Анксиолитик’],
[‘Ацилак’,’Улучшитель и регулятор кишечной флоры’],
[‘Аципол’,’Улучшитель и регулятор кишечной флоры’],
[‘Бифидумбактерин’,’Регулянт кишечной флоры’],
[‘Бифидумбактерин форте’,’Регулянт кишечной флоры’],
[‘Бронхикум’,»],
[‘Бронхолитин’,’Отхаркивающее’],
[‘Бронхо-мунал’,’Иммуностимулятор’],
[‘Вазомаг’,’Метаболик’],
[‘Валеокор’,’Метаболик’],
[‘Венолайф’,’Антитромботик, ангиопротектор’],
[‘Венорутон’,’Венотоник’],
[‘Весел дуэ ф’,’Антитромботик, ангиопротектор’],
[‘Винпоцетин’,’Мозговой метаболик’],
[‘Витагамма’,’Нейропротектор’],
[‘Виферон’,’Иммуномодулятор’],
[‘Вобэнзим’,’Иммуномодулятор с противовоспалительным действием’],
[‘Галстена’,’Гомеопатия для лечения желчного пузыря, печени, ПЖ’],
[‘Гепабене’,’Гепатопротектор’],
[‘Гептрал’,’Гепатопротектор, антидепрессант’],
[‘Гептор’,’Гепатопротектор, антидепрессант’],
[‘Глитатилин’,’Ноотропный препарат’],
[‘Глутаргин’,’Гипоаммониемический препарат’],
[‘Депренорм МВ’,’Метаболик’],
[‘Дипана’,’Гепатопротектор’],
[‘Изопринозин’,’Иммуномодулятор’],
[‘Иммунал’,’Иммуностимулятор’],
[‘Иммунекс’,’Иммуностимулятор’],
[‘Иммунофан’,’Иммуностимулянт’],
[‘Имудон’,’Иммуностимулятор местный’],
[‘Ингавирин’,’Противовирусный препарат’],
[‘Инозие ф’,’Метаболик’],
[‘Инстенон’,’Улучшатель мозгового кровообращения’],
[‘Кавинтон’,’Улучшатель мозгового кровообращения’],
[‘Кагоцел’,’Иммуномодулятор’],
[‘Кардинат’,’Метаболик’],
[‘Карнитен’,’Метаболик’],
[‘Карницетин’,’Метаболик’],
[‘Кортексин’,’Ноотропный препарат’],
[‘Коэнзим Q10’,»],
[‘Кудесан’,»,’Нормализант метаболизма миокарда’],
[‘Лазолван’,’Муколитик’],
[‘Лактофильтрум’,’Улучшитель кишечной флоры’],
[‘Лив 52′,’Гепатопротектор’],
[‘Ливолайф форте’,’Гепатопротектор’],
[‘Ливолин форте’,’Гепатопротектор’],
[‘Ликопид’,’Иммуностимулятор’],
[‘Линекс’,’Регулянт, улучшитель кишечной флоры’],
[‘Лаэннек’,’Гепатопротектор, иммуномодулятор’],
[‘Магнерот’,’Препарат магния’],
[‘Максар’,’Гепатопротектор растительного проис¬хождения’],
[‘Мексидол’,’Антигипоксант, антиоксидант’],
[‘Мексиприм’,’Антиоксидант’],
[‘Мемоплант’,’Улучшает мозговое кровообращение’],
[‘Метионин’,’Гепатопротектор’],
[‘Метилурацил’,’Стимулятор обменных процессов и лейкопоэза’],
[‘Милдронат’,’Метаболик’],
[‘Мильгамма’,’Нейропротектор’],
[‘Неотон’,’Метаболик’],
[‘Нейрокс’,’Антиоксидант’],
[‘Ноотропил’,’Ноотропный препарат’],
[‘Оцилококцинум’,’Противовирусный, противогриппозный’],
[‘Пантогам’,’Ноотропный препарат’],
[‘Пантокальцин’,’Ноотропный препарат’],
[‘Полиоксидоний’,’Иммуностимулянт’],
[‘Полифепан’,’Энтеросорбент’],
[‘Полудан’,’Иммуностимулянт, индуктор интерферона’],
[‘Предуктал МВ’,’Метаболик’],
[‘Пробифор’,’Нормализант кишечной флоры’],
[‘Прогепар’,’Гепатопротектор’],
[‘Резалют про’,’Гепатопротектор’],
[‘Рибоксин’,’Метаболик, антигипоксант’],
[‘Ропрен’,’Гепатопротектор’],
[‘Сермион’,’Улучшает мозговое кровообращение’],
[‘Сибектан’,’Фитопрепарат, гепатопротектор’],
[‘Телектол’,’Мозговой метаболик’],
[‘Тиотриазолин’,’Антиоксидант’],
[‘Тримедат’,’Регулянт моторной функции ЖКТ’],
[‘Троксевазин’,’Ангиопротектор, венотоник’],
[‘Троксерутин’,’Улучшитель венозного тонуса, ангиопротектор’],
[‘Тромбовазим’,’Ферментный препарат, фибринолитик’],
[‘Флонивин БС’,’Препарат для дисбактериоза’],
[‘Фосфоглив’,’Гепатопротектор’],
[‘Фосфоглив форте’,’Гепатопротектор’],
[‘Фосфонциале’,’Гепатопротектор’],
[‘Церебролизин’,’Ноотропный препарат’],
[‘Церебронорм’,’Улучшитель мозга’],
[‘Церепро’,’Ноотропный препарат’],
[‘Церетон’,’Ноотропный препарат’],
[‘Циннаризин’,’Улучшает мозговое кровообращение’],
[‘Циклоферон’,’Иммуномодулятор, индуктор синтеза ин¬терферона’],
[‘Элькар’,’Улучшитель метаболизма’],
[‘Эндотелон’,’Венотоник’],
[‘Энцефабол’,’Ноотропный препарат’],
[‘Эрбисол’,’Иммуномодулятор’],
[‘Эслидин’,’Гепатопротектор’],
[‘Эссенциале’,’Гепатопротектор’],
[‘Эссенциале форте’,’Гепатопротектор’]
Источник: http://drmyasnikov.ru/lekarstvo/
Мясников оценил список «неэффективных лекарств» от COVID-19
https://ria.ru/20201027/preparaty-1581772298.html
Мясников оценил список «неэффективных лекарств» от COVID-19
Мясников оценил список «неэффективных лекарств» от COVID-19 — РИА Новости, 27.10.2020
Мясников оценил список «неэффективных лекарств» от COVID-19
Врач и телеведущий Александр Мясников усомнился в объективности заявлений ВОЗ, согласно которым эффективность при COVID-19 в тяжелой форме показывает только… РИА Новости, 27.10.2020
2020-10-27T15:29
2020-10-27T15:29
2020-10-27T19:11
распространение коронавируса
общество
министерство здравоохранения рф (минздрав россии)
здоровье — общество
коронавирусы
россия
коронавирус covid-19
коронавирус в россии
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/09/10/1577333822_0:311:3072:2039_1920x0_80_0_0_7b2912d7cabcaa913d20881604c11aa5.jpg
МОСКВА, 27 окт — РИА Новости. Врач и телеведущий Александр Мясников усомнился в объективности заявлений ВОЗ, согласно которым эффективность при COVID-19 в тяжелой форме показывает только дексаметазон. Об этом медик написал в Instagram.Ранее глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Аданом Гебрейесус заявил, что препараты ремдесивир и интерферон показывают «слабую эффективность» при лечении больных коронавирусной инфекцией.»В нашей больнице мы проводили клинические испытания интерферона-гамма у здоровых добровольцев с целью определить, препятствует препарат заражению коронавирусом или нет. Наши результаты показывают, что да — препятствует», — заявил Мясников.Он также обратил внимание на то, что выводы организации сделаны исключительно на основе опыта лечения реанимационных больных.»Слова «слабый эффект» в сообщении ВОЗ подразумевают, что кому-то все-таки помогло, чью-то жизнь спасли», — подчеркнул он.Мясников также отметил, что то или иное лекарство, способное принести пользу, может быть рекомендовано при условии отсутствия побочных эффектов.Накануне Минздрав опубликовал обновленные рекомендации по лечению COVID-19, в которые включил ряд препаратов: фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином) и интерферон-альфа.Для профилактики заболевания среди здоровых людей и пациентов из групп риска ведомство посоветовало использовать либо рекомбинантный ИФН-α в виде капель или спрея, либо умифеновир. В случае единичного контакта с зараженным коронавирусом Минздрав рекомендовал применять гидроксихлорохин или рекомбинантный интерферон-альфа вместе с умифеновиром.
https://ria.ru/20201027/sposob-1581697885.html
https://ria.ru/20201027/vaktsina-1581759851.html
россия
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2020
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/09/10/1577333822_211:0:2942:2048_1920x0_80_0_0_d898147b6987ac91d6e4b8c6c2f61825.jpgРИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
общество, министерство здравоохранения рф (минздрав россии), здоровье — общество, коронавирусы, россия, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, александр мясников (врач)
Анализ структуры государственных закупок лекарственных средств с недоказанной эффективностью Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»
Уваров Д. А.
Анализ структуры государственных закупок лекарственных средств с недоказанной эффективностью
Уваров Данила Антонович — аспирант, экономический факультет, кафедра экономики инноваций, МГУ имени М.В. Ломоносова, Москва, РФ. E-mail: [email protected] SPIN-код РИНЦ: 3667-3133
Аннотация
Ключевые слова
Обеспечение лекарственными средствами, необходимые и важнейшие лекарственные медицина, эффективность, рынок лекарств.
Качество, безопасность и эффективность являются одними из приоритетов России в сфере лекарственного обеспечения1. Это означает, что каждое лекарство или медицинское изделие должно пройти полный путь доклинических и клинических исследований. При этом должны быть соблюдены важнейшие принципы доказательной медицины: сравнение с контролем, рандомизация, ослепление исследования [Алеева и др. 2011]. Кроме того, помимо трех основных стадий клинических исследований,
1 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации» // ГАРАНТ [Электронный ресурс].
URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70217532/ (дата обращения: 11.03.2020).
государственные закупки, жизненно препараты, гомеопатия, доказательная
которые нужны для получения разрешения на продажу, необходимо проводить поздние испытания (IV фаза), на протяжении всего жизненного цикла препарата; таким образом, за эффективностью и безопасностью лекарства ведется постоянный контроль [Белоусов 2017].
Российская система здравоохранения позволяет обеспечивать пациентов необходимыми лекарствами за счет бюджета РФ. Связь производителей и потребителей производится с помощью государственной системы закупок, через которую чаще всего на аукционной основе производится закупка необходимых препаратов. Система закупок постоянно совершенствуется и подстраивается под новые тенденции на фармацевтическом рынке [Шабров, Шадрин 2016]. Государственный сегмент фармацевтического рынка также исследуется в динамике [Соколова и др. 2013]. При существующих проблемах в сфере государственных закупок [Ляшко, Комов 2017; Смотрицкая и др. 2017] есть одна, которая стала одним из объектов рассмотрения в данной статьи, а именно проблема качественного контроля огромного объема закупок. Второй объект — присутствие на российском рынке лекарств, имеющих регистрационное удостоверение, но эффективность и безопасность которых подвергается сомнению многими представителями научного сообщества.
Проблема использования лекарственных средств (ЛС) с недоказанной эффективностью периодически освещается как средствами массовой информации, так и научным сообществом. На эту тему выпускаются разоблачающие статьи, составляются списки препаратов, которые должны быть запрещены, проводятся мета-анализы, демонстрирующие неэффективность тех или иных препаратов. В журналистской среде в первую очередь попадаются такие издания, как Новости GMP2, BFM.ru3, Комсомольская Правда4, Citofarma.ru5 и другие. При этом чаще всего такой материал содержит цитаты специалистов из области медицины, краткие списки и разъяснения, на каком основании был включен тот или иной препарат. Данные источники являются скорее ознакомительными и имеют цель предупредить широкий
2 Более 70% лекарственных препаратов в России пустышки? // Новости GMP [Электронный ресурс]. URL: https://gmpnews.ru/2011/12/bolee-70-lekarstvennyx-preparatov-v-rossii-pustyshki (дата обращения: 12.03.2020).
3 Чередникова C. Лекарств с недоказанной эффективностью у нас подавляющее большинство // Сетевое издание BFM.ru [Электронный ресурс]. URL: https ://www.bfm. ru/news/423594 (дата обращения: 15.03.2020).
4 Калинина А. Списки лекарств с недоказанной эффективностью: кому они выгодны? // Комсомольская правда [Электронный ресурс]. URL: https://www.kp.ru/daily/27002.7/4063301 (дата обращения: 11.03.2020).
5 Лекарства с недоказанной эффективностью // Информационный портал о фармации и медицине Citofarma.ru [Электронный ресурс]. URL: https://citofarma.ru/news/lekarstva s nedokazannoj ehffektivnostju/2014-04-02-251 (дата обращения: 11.03.2020).
круг читателей о неоднозначном эффекте от приобретения и использования некоторых лекарств.
В медицинской академической среде публикуются узкоспециализированные исследования препаратов, эффективность и безопасность которых вызывает сомнения среди врачей [Михеева, Решетько 2012; Манеева 2016; Зурдинова 2018; Яргин 2018]. Подобные результаты исследований часто, в силу специфики, полезны только представителям медицины, непосредственно занимающимся терапией. Кроме того, присутствует ряд публикаций с ограниченным (платным) доступом.
Среди экономической литературы можно выделить обзор DSM group рынка гомеопатических препаратов6. Однако, во-первых, открытая (бесплатная) часть обзора раскрывает малую часть информации, а во-вторых, обзор фокусируется на аптечном сегменте. Обзоров, специализирующихся на всем рынке препаратов с недоказанной эффективностью, не найдено.
Существование конфликта между учеными, рынком, регуляторными органами и потребителями не подвергается сомнению. Потребители и ученые не всегда согласны с решениями регулятора о допуске какого-либо препарата на рынок. Они обвиняют фармкомпании и чиновников в не совсем честной игре, которая иллюстрируется, например, наличием гомеопатических препаратов в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Научное сообщество периодически выступает против различных проявлений лженауки, в том числе гомеопатии. Наиболее ярким примером такой деятельности является Бюллетень «В защиту науки», выпускаемый Российской академией наук (РАН). Со стороны общества выступают журналисты и эксперты от медицины, о которых говорилось ранее. Большую роль также играют ученые, занимающиеся научно-просветительской деятельностью.
Однако действий РАН, сообществ журналистов и просветителей недостаточно, чтобы повлиять на ситуацию с наличием препаратов с недоказанной эффективностью на российском рынке. На взгляд автора статьи, необходимы дополнительные усилия по обеспечению аналитикой сторонников доказательной медицины.
В данной статье предпринята попытка анализа государственных закупок лекарственных препаратов на предмет соответствия принципам доказательной медицины. В связи с отсутствием официального списка подобных препаратов за основу
6 DSM Group: гомеопатия теряет популярность // Фармацевтический вестник [Электронный ресурс]. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/DSM-Group-gomeopatiya-teryaet-populyarnost.html (дата
обращения: 15.03.2020).
был взят так называемый «Расстрельный список препаратов»7, составленный в 2016 году врачом Н.Э. Жуковым Данный перечень является наиболее объемным по сравнению с другими (список Википедии8, список доктора Мясникова9) и содержит аргументы в пользу включения каждого препарата в список, кроме того, на данный перечень ссылается Общество специалистов доказательной медицины.
Целью исследования является оценка частоты государственных закупок препаратов, входящих в «Расстрельный список препаратов». Задачами исследования являются сбор данных о закупках препаратов, дальнейшая обработка и представление результатов. Стоит отметить, что на данном этапе проводится только оценка количества закупок, так как анализ стоимостного объема более трудоемок и запланирован как следующий этап работы.
Гипотеза, которая проверяется в данном исследовании, состоит в том, что государство закупает препараты из «Расстрельного списка», при этом наибольшим спросом пользуются лекарства, синтезированные и широко применявшиеся в странах Восточной Европы на протяжении длительного периода, однако не прошедшие оценку по современным международным стандартам.
Методы
Данные о количестве закупок были получены с помощью интернет-сервиса «Контур.закупки», для этого строился поисковый запрос по каждому из наименований за 3 года (2017-2019), полученные результаты в виде списка аукционов выгружались в формате таблиц Excel. Для повышения точности результатов из каждой таблицы были удалены несостоявшиеся аукционы по 44-ФЗ10 (кроме тех, где была только одна заявка участника, в этом случае закупка все равно проводилась). После первичного сбора данных была составлена сводная таблица, содержащая данные о количестве закупок
7 Расстрельный список препаратов // Encyclopatia [Электронный ресурс]. URL: https://encvclopaüa.m/wiki/Расстрельный список препаратов (дата обращения: 18.03.2020).
8 Категория: Лекарственные средства с недоказанной эффективностью // Википедия [Электронный ресурс].
URL: https://ru.wikipedia.org/wiki/Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью (дата обращения: 18.03.2020).
9 Проверь лекарство // Доктор Мясникова [Электронный ресурс]. URL: https://drmyasnikov.ru/lekarstvo (дата обращения: 06.04.2020).
10 Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013 N 44-ФЗ // КонсультантПлюс [Электронный ресурс]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons doc LAW 144624/ (дата обращения: 19.03.2020).
каждого препарата по 44-ФЗ и 223-ФЗ11 за 2017, 2018 и 2019 годы. Сводная таблица содержит чуть больше 200 наименований. Далее каждое ЛС было проверено на наличие в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Для проверки использовался Государственный реестр лекарственных средств12. Данные о присутствии в перечне ЖНВЛП также фиксировались в сводной таблице.
Так как данные о закупках препаратов искались с помощью запроса по международным непатентованным наименованиям (МНН) и торговому названию препарата, некоторые из них используют одно и то же активное вещество. Такие препараты были объединены для большей наглядности результатов.
Результаты исследования
В результате сбора информации были получены данные о закупках 175 препаратов, представленных в «Расстрельном списке». С 2017 по 2019 год в общей сложности данные препараты являлись лотами в аукционах и были закуплены 139899 раз: 51228, 45448, 43223 раза в 2017, 2018 и 2019 году соответственно. При этом подавляющая часть закупок приходится на 44-ФЗ: 131201 закупок против 8693 по 223-
8 693 223-Ф3
131 201 44-ФЗ
ФЗ (Рисунок 1).
Рисунок 1. Число закупок по 44-ФЗ и 223-Ф3 в 2017-2019 гг.13
11 Федеральный закон «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18.07.2011 N 223-ФЗ // КонсультантПлюс [Электронный ресурс]. URL: http://www.consultant.ru/document/cons doc LAW 116964/ (дата обращения: 19.03.2020).
12 Безопасность лекарственных препаратов // Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения: 19.03.2020).
13 Построено автором.
За три года число закупок препаратов из списка уменьшилось на 8005, или на
он 2 504 3142 3047
2017 год 201Егод 2019 гсд
16,4%, за счет уменьшения числа закупок по 44-ФЗ (Рисунок 2).
Рисунок 2. Число закупок по годам14
Количество закупок по 223-ФЗ увеличилось на 543, или на 21,7%. Из всего списка 39 ЛС состояли в перечне ЖНВЛП, 136 не состояли (Рисунок 3).
Рисунок 3. Препараты из «Расстрельного списка» в перечне ЖНВЛП15
Все препараты были разделены на 3 группы в зависимости от порядка числа закупок, приходящегося на один препарат. Первая группа содержит препараты, которые на протяжение 3-х лет закупили более 1000 раз. Вторая группа включает препараты с числом закупок от 100 до 1000. Третья группа состоит из препаратов с числом закупок менее 100.
14 Построено автором.
15 Построено автором.
Распределение числа препаратов по группам и соответствующее количество закупок отображены в Таблице 1.
Таблица 1. Распределение препаратов по группам16
Группа Всего закупок Количество препаратов
1 группа (>1000 закупок) 124 462 25
2 группа (100-1000 закупок) 13 365 39
3 группа (<100 закупок) 2 072 111
Из Таблицы 1 следует, что 90% закупок приходится всего на 25 (14,3%) препаратов. В связи с этим, на наш взгляд, необходимо подробнее рассмотреть группу 1.
25 препаратов, входящих в первую группу, закупили 124462 раза за период 2017-2019 гг. Большая часть пришлась на 44-ФЗ: 119174 закупок. Список препаратов, входящих в группу 1, и структура их закупок представлены в Таблице 2 и на Рисунке 4. Из Таблицы 2 видно, что абсолютным лидером является Пирацетам — ноотропный препарат, за ним следует винпоцетин, тиоктовая кислота, адеметионин, глицин и другие.
Таблица 2. Количество закупок препаратов из группы 117
Препарат 2017 2018 2019 Итого
Пирацетам 4771 5137 5731 15639
Винпоцетин 4344 3878 3529 11751
Тиоктовая кислота 3799 3731 3642 11172
Адеметионин 3500 3902 3636 11038
Глицин 3728 3252 3116 10096
Мельдоний 2996 2839 2519 8354
Умифеновир 2292 1990 2064 6346
Цитиколин 1962 2204 1996 6162
Меглюмина натрия сукцинат 1873 1934 1833 5640
Дибазол 2246 1737 1490 5473
Аминофенилмасляная кислота 1268 1179 1071 3518
Гопатеновая кислота 1206 1098 960 3264
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 1088 957 1042 3087
Троксерутин 1134 887 842 2863
Расторопши пятнистой плодов экстракт 720 742 855 2317
Метилэтилпиридинол 871 706 694 2271
16 Составлено автором.
17 Составлено автором.
Актовегин 1172 621 431 2224
Тримектал 924 620 557 2101
Азоксимера баромид 573 681 705 1959
Акридонуксусная кислота 689 629 608 1926
Кагоцел 883 558 476 1917
Кокарбоксилаза 673 549 449 1671
Гвайфенезин 524 473 430 1427
Полиметилсилоксана полигидрат 366 359 403 1128
Тилорон 460 352 306 1118
Итого: 44062 41015 39385 124462
Рисунок 4. Структура закупок препаратов из группы 1 в 2017-2019 гг.
18
18 Построено автором.
В общей сложности все препараты закупались 44062 раза в 2017 году, 41015 — в 2018 году, 39385 раз — в 2019 году. С 2017 года число закупок снизилось на 10%. Больше всего число закупок снизилось из-за Актовегина (-63%), Кагоцела (-46%), Тримектала (- 40%), Дибазола (-34%), Тилорона и Кокарбоксилазы (-33% оба). Однако некоторые препараты выросли в закупках: азоксимера бромид (+23%), Пирацетам (+20%), экстракт Расторопши пятнистой (+19%), Полиметилсилоксана полигидрат (+10%) (Таблица 3).
Таблица 3. Изменение количества закупок препаратов из группы 1
с 2017 по 2019 гг.19
Препарат Изменение объема закупки
Азоксимера бромид 23%
Пирацетам 20%
Расторопши пятнистой плодов экстракт 19%
Полиметилсилоксана полигидрат 10%
Адеметионин 4%
Цитиколин 2%
Меглюмина натрия сукцинат -2%
Тиоктовая кислота -4%
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты -4%
Умифеновир -10%
акридонуксусная кислота -12%
Аминофенилмасляная кислота -16%
Мельдоний -16%
Глицин -16%
Гвайфенезин -18%
Винпоцетин -19%
Метилэтилпиридинол -20%
Гопантеновая кислота -20%
Троксерутин -26%
Кокарбоксилаза -33%
Тилорон -33%
Дибазол -34%
Тримектал -40%
Кагоцел (Kagocel/Госсипол + карбоксиметилцеллюлоза) -46%
Актовегин -63%
Практически все препараты в списке представлены МНН, которое объединяет несколько торговых наименований. Так как поиск проводился как по МНН, так и по конкретным торговым наименованиям, конечная цифра является суммой результатов поиска по следующим запросам, представленным в Таблице 4. Можно заметить, что список группы 1 включает некоторые довольно известные препараты вроде
19 Составлено автором.
Милдроната, Циклоферона, Арбидола, Кавинтона, Ингавирина и др. Однако в списке присутствуют и препараты, не имеющие торгового наименования, информация о которых искалась только по МНН, — глицин, кокарбоксилаза, гвайфенезин, пирацетам.
В Таблице 4 также собрана информация о принадлежности препаратов к фармакотерапевтической группе. Информация о фармакотерапевтической группе бралась из ГРЛС. Наиболее часто встречающимися терапевтическими группами стали ноотропные и психостимулирующие препараты (аминофенилмасляная кислота, винпоцетин, глицин, гопантеновая кислота, пирацетам, цитиколин) и иммуномодулирующие и противовирусные препараты (азоксимера бромид, акридонуксусная кислота, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, тилорон и умифеновир).
Таблица 4. Препараты из группы 120
МНН Поисковые запросы Фармакотерапевтическая группа
Адеметионин Адеметионин, Гептор, Гептрал гепатопротекторное средство
Азоксимера бромид Азоксимера бромид, Полиоксидоний иммуномодулирующее средство
Акридонуксусная кислота Меглюмина акридонацетат, Циклоферон, Неовир иммуномодулирующее средство
Актовегин Актовегин, Солкосерил регенерации тканей стимулятор
Аминофенилмасляная кислота Фенибут, Ноофен, Анвифен, Аминофенилмасляная кислота ноотропное средство
Винпоцетин Винпоцетин, Кавинтон психостимулирующее и ноотропное средство
Гопантеновая кислота Гопантеновая кислота, Пантокальцин, Пантогам, Гопантам ноотропное средство
Дибазол Бендазол, Дибазол другие периферические вазодилататоры
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Ингавирин противовирусное средство
Меглюмина натрия сукцинат Меглюмина натрия сукцинат, Реамберин растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Мельдоний Мельдоний, Кардионат, Идринол, Милдронат метаболическое средство
20 Составлено автором.
Метилэтилпиридинол Метилэтилпиридинол, Эмоксипин антиоксидантное средство
Полиметилсилоксана полигидрат Полиметилсилоксана полигидрат, гидрогель метилкремниевой кислоты энтеросорбирующее средство
Тилорон Тилорон, Амиксин (Лавомакс), Тилаксин, Лавомакс противовирусное и иммуностимулирующее средство
Тиоктовая кислота Тиоктовая кислота/Берлитион, Октолипен, Липоевая кислота метаболическое средство
Тримектал Триметазидин, Предуктал, Тримектал антигипоксантное средство
Троксерутин Троксевазин, Троксерутин венотонизирующее и венопротекторное средство
Умифеновир Арбидол, Умифеновир противовирусное средство
Цитиколин Нейпилепт, Цераксон, Цитиколин ноотропное средство
Глицин Глицин ноотропное средство
Пирацетам Пирацетам ноотропное средство
Кагоцел (Kagocel/Госсипол + карбоксиметилцеллюлоза) Кагоцел (Kagocel/Госсипол + карбоксиметилцеллюлоза) противовирусное средство
Гвайфенезин Гвайфенезин отхаркивающее средство
Кокарбоксилаза Кокарбоксилаза метаболическое средство
Расторопши пятнистой плодов экстракт Расторопши пятнистой плодов экстракт гепатопротекторное средство
По количеству закупок в 2017-2019 гг. лидирует (40,5%) группа ноотропных и
психостимулирующих препаратов (50430 закупок), на втором месте (17%) находятся метаболические средства (21197 закупок), далее (13,1%) идут иммуномодулирующие, противовирусные и иммуностимулирующие средства (16353 закупки) (Рисунок 5). Большая часть закупок приходится на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, — 80957 закупок препаратов из перечня против 43505 закупок препаратов, которые отсутствуют в перечне.
Рисунок 5. Структура закупок препаратов из группы 1 в 2017-2019 гг.21
Для построения географического распределения частоты закупок препаратов из группы 1 были проанализированы регионы, в которых находится закупщик. Для построения использовались данные за 2019 год. Лидером в данном списке стала Московская область (2454 закупки), за ней следует Москва (2054), Санкт-Петербург (1709), Республика Дагестан (1697), Самарская область (1613), Ставропольский край (1546) и т.д. В Таблице 5 представлены 20 регионов, где закупки препаратов из группы 1 встречались наиболее часто в 2019 году.
Таблица 5. Количество закупок препаратов из группы 1 в 2019 году в
регионах РФ22
Регион Количество закупок в 2019 году
Московская область 2454
Москва 2054
Санкт-Петербург 1709
Республика Дагестан 1697
Самарская область 1613
Ставропольский край 1546
Краснодарский край 1520
Чеченская республика 1462
Ростовская область 1217
Республика Башкортостан 1083
Пермский край 1055
Новосибирская область 888
21 Построено автором.
22 Составлено автором.
98
Кировская область 866
Свердловская область 767
Челябинская область 740
Саратовская область 698
Приморский край 676
Омская область 642
Ханты-Мансийский АО 612
Республика Крым 575
В Московской области среди заказчиков, закупающих данные лекарства, можно выделить ГБУЗ МО «Ликинская городская больница» (146 закупок), ГБУЗ МО «Орехово-Зуевская центральная городская больница» (65 закупок), ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» (64 закупки).
В Москве по количеству закупок лидируют ФКУЗ «Центральная аптека № 1 Министерства внутренних дел РФ» (206 закупок), Федеральное ГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ (71 закупка), ГКУ г. Москвы «Агентство по закупкам (Контрактная Служба) Департамента здравоохранения города Москвы» (69 закупок).
В Республике Дагестан на первом месте находится ГКУ Республики Дагестан «Республиканская психиатрическая больница г. Буйнакска» (134), в Самарской области — ФГБУ санаторий «Лесное» Министерства здравоохранения РФ (128), в Ставропольском крае — ФГБУ «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (109). В Чеченской республике — ГБУ «Республиканский онкологический диспансер» (159). На Рисунке 6 изображена карта России с распределением регионов по количеству закупок препаратов из группы 1.
В целом можно сказать, что явных лидеров среди учреждений нет, так как разброс количества небольшой — от 1 до 206. Основную массу закупок во всех регионах создает все множество учреждений. Среднее число закупок одним учреждением в 2019 году — 8,5, медиана — 6.
Рисунок 6. Распределение регионов РФ по количеству закупок препаратов из
группы 123
Распределение закупок по времени строилось на основе даты публикации аукциона. На Рисунке 7 представлено распределение закупок на протяжении 3-х лет. Хорошо выражена сезонность закупок: чаще всего препараты закупают в весенние месяцы и в декабре, что может быть связано с бюджетным циклом организаций или сезонностью заболеваний. В январе и июле число закупок наименьшее, в декабре и апреле наибольшее.
23 Построено автором.
4-Й КВ. 1-Й КВ.
Дата публикации
2018
2-Й КВ. 3-Й КВ.
4-Й КВ. 1-Й КВ.
£ 2 2 ¿Г
‘исунок 7. Распределение закупок препаратов из группы 1 в 2017-2019 гг.
По количеству закупок, независимо от времени года, лидируют пирацетам, тиоктовая кислота, винпоцетин, адеметионин, глицин, мельдоний и другие. Структура закупок остается одной для любого месяца и года, меняется лишь количество. Более подробно информация о закупках препаратов в зависимости от месяца изображена на Рисунке 8. Кроме того, видна динамика числа закупок: в 2019 большинство препаратов стали приобретать в меньших количествах, чем в 2017. Исключением является пирацетам, адеметионин, цитиколин, акридонуксусная кислота, азоксимера бромид, экстракт расторопши, кагоцел, полиметилсилоксана полигидрат, частота закупок данных препаратов выросла. В наибольшей степени частота возросла у пирацетама — на 960 закупок в год.
24 Построено автором.
2017 2013 2019
Препарат 1-й кв. 2-й кв. 3-й кв. 4-й кв. 1-й КВ. 2-й кв. 3-й кв. 4-й кв. 1-й КВ. 2-й кв. 3-й кв. 4 й КВ. г
Пирацетам 904 1431 1001 1435 605 1585 1142 1805 1020 1705 1341 1665
Тиоктоваякислота 652 1164 768 1215 476 1163 743 1349 709 979 838 1116
Винпоцетин 812 1307 961 1264 511 1235 793 1339 651 968 820 1090
Адеметионин 568 1065 726 1141 511 1138 708 1363 702 921 838 1090
Глицин 678 1101 807 1142 411 1043 673 1125 534 868 754 960
Мельдоний 522 909 637 928 377 902 562 998 482 728 596 713
Умифеновир 323 631 512 829 276 594 322 798 396 538 486 644
Цитиколин 353 584 409 609 219 729 465 788 387 525 460 624
Меглюмина натрия сукцинат 306 599 402 566 283 565 384 702 379 535 436 483
Акридонуксуснаякислота 150 297 200 340 149 365 245 509 253 339 288 379
Аминофенилмасляная кислота 197 437 288 346 149 37В 252 400 195 324 231 321
Дибазол 368 723 487 628 258 570 390 519 331 478 361 320
Имидазолилэтанаглид п. кисл. 150 259 235 444 88 214 240 415 214 269 252 307
Гопантеновая кислота 206 409 241 352 165 326 245 363 196 275 237 252
Троксерутин 185 406 295 293 113 305 197 301 164 273 201 234
Метилэтилпиридинол 170 289 174 238 97 235 142 232 124 183 169 218
Расторопши пятнистой плодов эк. 109 240 158 213 89 257 161 235 142 285 218 210
Азоксимера бромид 88 166 143 176 74 213 195 199 114 210 210 171
Тримектал 177 287 236 225 91 221 109 199 94 183 139 141
Полиметилсилоксана полигидрат 67 138 94 113 48 149 79 117 69 144 116 114
Тилорон 57 136 107 161 35 119 68 130 62 86 58 100
Кокарбоксилаза 86 244 173 170 78 180 122 169 87 142 123 97
Ка го цел 142 250 205 286 58 185 125 190 102 140 137 97
Гвайфенезин 75 166 123 161 49 164 112 148 83 158 93 96
Актовегин 224 438 253 257 100 218 38 54 26 58 29 22
Рисунок 8. Количество закупок препаратов из группы 1 по месяцам в 20172019 гг.25
С другой стороны, общее число закупок снизилось за 3 года примерно на 5 тыс. Винпоцетин и актовегин — препараты, закупки которых снизились в наибольшей мере. По сравнению с 2017 годом в 2019 было совершено на 815 закупок меньше винпоцетина и на 1037 актовегина. Снижение закупок остальных препаратов не такое значительное — в пределах 300 закупок.
Стоит отметить, что с 2017 по 2019 год совокупное число закупок, совершенных по 44-ФЗ, уменьшилось с 44412 до 39725 закупок, в то время как по 223-ФЗ стало закупаться немного больше — 1972 закупки в 2019 году (1510 в 2017 году). В большей степени увеличение связано с ростом закупок пирацетама (4771 закупка в 2017 г. и 5731 закупка в 2019 г.).
Группы 2 и 3 содержат препараты, число закупок которых не превысило 1000 и 100 соответственно за период с 2017-2019 г. В группе 2 содержатся 39 препаратов, в группе 3 — 111 (Таблица 1). В общей сложности две группы включают в себя 150 препаратов, с 15437 закупками за три года, что составляет 11% от общего числа закупок. Значение моды для группы 2 по количеству закупок за три года — 216,
25 Построено автором.
медианы — 283. Для группы 3 значения моды и медианы составляют 3 закупки. Информация о распределении закупок по годам представлена в Таблице 6. Из группы 2 чаще всего приобретали трифосаденин (952), Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин (941), анальгин (909). Из группы 3 — офтальмоферон (91), морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (85) и Изофра (80).
Таблица 6. Количество закупок препаратов из групп 2 и 3 в 2017-2019 гг.26
2017 2018 2019 Всего
Группа 2 6148 3895 3322 13365
Группа 3 1018 538 516 2072
Всего 7166 4433 3838 15437
Выводы и обсуждения
Анализ частоты государственных закупок лекарственных средств, которые присутствуют на рынке, одобрены регулирующими органами, однако эффективность и безопасность которых подвергается сомнению или отрицается научным сообществом, позволил подтвердить гипотезу, сформулированную в начале исследования, — государство действительно довольно часто закупает препараты из «Расстрельного списка», при этом наиболее часто препаратами стали пирацетам (синтезирован в 1964 г. румынским ученым), тиоктовая кислота (была известна еще в 1948 г.), винпоцетин (синтезирован в 1975 г. в Венгрии), адеметионин (синтезирован в 1952 г. итальянским ученым), мельдоний (синтезирован в 1970 г. в Латвийской ССР). Данные препараты действительно были получены достаточно давно и применялись в странах Восточной Европы.
В результате анализа большого массива данных было подсчитано, что всего за три года препараты из «Расстрельного списка» были закуплены 139899 раз. Постепенно число закупок в год снижается: в 2019 году произвели почти на 8000 закупок меньше, чем в 2017.
На основе проведенного сбора информации все препараты были разбиты на три группы в зависимости от количества закупок за три года. На группу 1, включающую 25 препаратов, пришлось почти 90% от общего числа записей. Были определены препараты, входящие в нее, и наиболее распространенная фармакотерапевтическая группа (ноотропные и психостимулирующие средства, метаболические средства, а также иммуномодулирующие и противовирусные препараты).
26 Составлено автором.
Было установлено, что 39 из 175 препаратов включены в ЖНВЛП. В группе 1 содержится 13 препаратов из ЖНВЛП, при этом на них приходится 65% от числа закупок группы 1, или 58% от общего числа закупок. Таким образом, подавляющая часть закупок принадлежит небольшой части лекарств. Значительная часть препаратов из списка практически не закупается или закупается на очень маленьком уровне. Медиана для полной совокупности списка — 33 закупки.
Анализ также показал, что лидерами по количеству закупок являются Москва, Московская область, Санкт-Петербург и Республика Дагестан, а наибольший объем закупок проводится в марте, апреле и декабре.
Группы 2 и 3 были проанализированы менее подробно, так как в гораздо меньшей степени представлены в совокупности закупок, несмотря на то, что содержат в несколько раз больше препаратов.
Полученная в результате исследования информация о количестве закупок конкретных препаратов, о географическом распределении закупок может быть использована в качестве информационной основы для дальнейших работ в данной области. Необходимо далее собирать и анализировать информацию о закупках подобных препаратов; кроме того, представляется целесообразным обновлять данный список, добавляя или исключая препараты при появлении свежих достоверных научных данных.
Сведения о закупках подобных препаратов необходимо предоставлять не только медицинскому и фармацевтическому сообществу, но и лицам, принимающим экономические решения. Важно информировать органы, осуществляющие аудит учреждений, проводящих закупки лекарственных средств.
Лекарственные средства с доказанной эффективностью и безопасностью позволяют не только проводить адекватное лечение, но и разумно расходовать бюджет. Без подкрепленной доказательствами уверенности невозможно говорить об экономической эффективности использования того или иного препарата. Невозможно также сравнивать успешность применения препарата с показателями других лекарств. Таким образом, применение таких препаратов представляется неэффективным с экономической точки зрения.
Доказательство эффективности и безопасности использования — дело специалистов в области наук о жизни, с точки зрения экономической науки можно лишь говорить об эффективности расходования средств. В будущем необходима оценка стоимостного объема закупок препаратов из «Расстрельного списка». В данный
момент эта задача представляется очень сложной и трудоемкой в связи с огромным количеством информации и необходимостью анализа каждого отдельно взятого аукциона на предмет цены и общей стоимости закупленного лекарства. Так как все препараты из списка закупались за три года около 140000 раз (данное число не соответствует количеству аукционов), при этом отдельно взятый аукцион может содержать более 50 позиций, ручной перебор информации становится весьма непростой задачей, которую необходимо решить в будущем.
Список литературы:
Алеева Г.Н., Полторанов В.В., Конюшкова А.Н. Основные принципы проведения клинических исследований лекарственных средств // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011. № 4. С. 41-45.
Белоусов Д.Ю. Пострегистрационные клинические исследования // Качественная клиническая практика. 2017. № 1. С. 20-23.
ЗурдиноваА.А. Проблемы рационального использования лекарственных средств: ситуация в Кыргызстане // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2018. Т. 16. № 2. С. 57-61. DOI: 10.17816/RCF16257-61.
Ляшко В.Г., Комов В.Э. Проблемы контрактной системы в сфере закупок // Известия ТулГУ. Экономические и юридические науки. 2017. № 4-1. С. 276-280. Манеева Е.С., Елисеева Е.В. Клинико-экономический анализ номенклатуры лекарственных препаратов, предназначенных для льготного обеспечения отдельных категорий граждан // Тихоокеанский медицинский журнал. 2016. № 4(66). С. 84-87. DOI: https://doi.Org/10.17238/PmJ1609-1175.2016.4.84-87.
Михеева Н.В., Решетько О.В. Фармакоэпидемиологические аспекты лечения ишемического инсульта в условиях стационара // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 4. С. 26-30. Смотрицкая И.И., Анчишкина О.В., Черных С.И. Проблемы и стратегические задачи развития института общественных закупок // Проблемы прогнозирования. 2017. № 5. С. 70-78.
Соколова С.В., Орлов А.С., Румянцева М.С. Фармацевтический рынок: государственные закупки лекарственных препаратов // Проблемы современной экономики. 2013. № 4(48). С. 345-349.
Шабров Р., Шадрин А. Государственные закупки лекарственных средств: новые нормы — старые проблемы // Ремедиум. 2016. № 4. С. 8-19.
Яргин С.В. Флавоноиды в качестве венотропных средств: комментарий // Главврач Юга России. 2018. № 4(63). С. 68-70.
Дата поступления: 27.03.2020
Uvarov D.A.
State Procurement Structure of Medicines with Unproved Efficiency
Danila A. Uvarov — postgraduate student, Faculty of Economics, Department of Economics of Innovation, Lomonosov Moscow State University, Moscow, Russian Federation. E-mail: [email protected]
Abstract
Russian healthcare system involves providing citizens with effective and safe medicines that have passed all phases of preclinical and clinical studies. However, State Register of Medicines contains drugs, whose efficacy and safety were not approved by well-designed clinical trials. For example, among such medicines there are homeopathic drugs, which efficacy cannot be established. Also, many of these medicines are being advertised by mass media. Pharmaceutical market divides into two segments — private and government. In private segment drugs are bought by patients, in government segment medicines are provided by national budget. This article analyzes government procurements for medicines that do not comply with the principles of evidence-based medicine. Literature overview showed a lack of publications on this problem. The research basis was the list of mistrusted drugs, which was made by a doctor and which is accepted by the society for evidence based medicine. As a result, drugs were identified and ranked by the number of procured medicines, also geographical and time distributions were made. Then the biggest pharmacotherapeutic groups were described in terms of amount of procurement of the medicines without clinical evidence. The percent of such medicines that are included in the List of Vital and Essential Drugs was evaluated as well as seasonality of procurement. The research is aimed to help to draw attention to the problem of availability of ineffective or unsafe drugs on the Russian market, moreover it is designed to increase efficiency of state procurement management.
Keywords
State procurement, the List of Vital and Essential Drugs, homeopathy, evidence-based medicine, efficacy, drug supply, drug market.
DOI: 10.24411/2070-1381-2020-10065
References:
Aleeva G.N., Poltoranov V.V., Konushkova A.N. (2011) Basic Principles for Conducting Clinical Trials of Drugs. Meditsinskiye tekhnologii. Otsenka i vybor. No. 4. P. 41-45. Belousov D.U. (2017) Post-registration Clinical Trials. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. No. 1. P. 20-23.
Lyashko V.G., Komov V.E. (2017) Problems of the Contract System in the Field of Procurement. Izvestiya TulGU. Ekonomicheskiye i yuridicheskiye nauki. No. 4-1. P. 276-280. Maneeva E.S., Eliseeva E.V. (2016) Clinical and Economic Analysis of the Range of Drugs Intended for Preferential Provision of Certain Categories of Citizens. Tikhookeanskiy meditsinskiy zhurnal. No. 4(66). P. 84-87. DOI: https://doi .org/10.17238/PmJ 16091175.2016.4.84-87.
Mikheeva N.V., Reshetko O.V. (2012) Pharmacoepidemiological Aspects of the Treatment of Ischemic Stroke in a Hospital. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya. No. 4. P. 26-30.
Shabrov R., Shadrin A. (2016) Public Procurement of Medicines: New Standards — Old Problems. Remedium. No. 4. P. 8-19.
Smotritskaya I.I., Anchishkina O.V., Chernykh S.I. (2017) Problemy i strategicheskiye zadachi razvitiya instituta obshchestvennykh zakupok [Problems and strategic objectives of the development of public procurement]. Problemyprognozirovaniya. No. 5. P. 70-78. Sokolova S.V., Orlov A.S., Rumiantseva M.S. (2013) Pharmaceutical Market: Government Procurement of Drugs. Problemy sovremennoy ekonomiki. No. 4(48). P. 345-349. Yargin S.V. (2018) Flavonoids as Venotropic Drugs: A Comment. Glavvrach Yuga Rossii. No. 4(63). P. 68-70.
Zurdinova A.A. (2018) Problems of Rational Use of Medicines: Situation in Kyrgyzstan. Obzorypo klinich. farmakol. i lek. terapii. No. 2. P. 57-61. DOI: 10.17816/RCF16257-61.
Received: 27.03.2020
Лекарства-пустышки из рейтинга доктора Мясникова разделили «больных»
Доктор Мясников – один из самых известных теледокторов, вероятно, после Елены Малышевой, и главный врач московской больницы №71 в эфире программы «О самом главном» говорил о личном рейтинге так называемых лекарств-пустышек. Наименований препаратов Александр Мясников не называл, однако сказал об общих принципах.
Мясников не считает действенными сосудоукрепляющие препараты, а также гепатопротекторы и иммуномодуляторы. Кроме того, к инструментам доказательной медицины он не относит ферменты. Также в списке БАДы и разного рода витамины. Все эти «лекарства», как говорит Мясников, вытянут деньги из кошелька, но эффекта или не будет совсем, или он окажется минимальным. Более того, это лучший исход – хорошо, если препараты не навредят.
Продолжая свой рейтинг, Мясников заявил, что категорически не верит в гомеопатию. А также считает ненужными настойки и растительные сборы. Вероятно, кому-то препараты из небольшого рейтинга и могут помочь, однако доказательная медицина их не признает, еще раз подчеркнул Мясников.
Надо сказать, сказанное вызвало жаркие дискуссии в разных точках России. И Татарстан в определенной своей части не стал исключением. Дело в том, что лечение отварами и настойками – давняя традиция в семьях многих. Не говоря уже о сезонном употреблении витаминов и некоторых БАДов. Поэтому одни настаивают, что доктор Мясников ошибается. Но есть и те, кто встает на его сторону, полагая, что врачу виднее. Разгадка проста: по многим препаратам – особенно, если это БАДы, действительно нет большинства исследований, требуемых при сертифицировании лекарств. Поэтому и можно говорить, что к доказательной медицине они не имеют отношения. А в личных рейтингах даже могут называться пустышками.
Минздрав включил в список препаратов для лечения COVID 10 лекарств
Минздрав России утвердил новые, восьмые по счету Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Документ, разработанный ведущими российскими учеными и клиницистами, аккумулировал весь опыт в оказании медицинской помощи больным COVID-19, накопленный с начала года, он «совершенствует подходы к профилактике, диагностике и лечению COVID-19», — говорится в сообщении министерства.
В новой версии рекомендаций серьезно переписана глава, посвященная лечению заболевания. В схему лечения включен новый российский препарат для системной противовоспалительной терапии — левилимаб. «Таким образом, усилен «арсенал» российских препаратов для противовирусного лечения», — отметили в Минздраве.
Значительные изменения были внесены в раздел этиотропного лечения.
Препараты лопинавир и ритонавир были исключены из рекомендаций, как не показавшие достаточной эффективности при лечении COVID-19.
Гидроксихлорохин теперь рекомендован к применению у пациентов с легким и среднетяжелым течением заболевания. «Такое решение было принято на основе новых научных данных, полученных в мире, которые показывают, что применение гидроксихлорохина эффективно только на ранних этапах развития заболевания, при назначении до пятого дня после появления симптомов», — уточнили в министерстве. Кроме того, в документе появился новый раздел: специфическая профилактика. Это было необходимо в связи с регистрацией вакцины от коронавируса «Гам-Ковид-Вак» (Спутник V), разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. В этом разделе документа описаны показания и противопоказания к вакцинации. Кроме того, авторы документа составили список приоритетных групп для первоочередной вакцинации, среди которых студенты, военнослужащие, работники ЖКХ и т.д.
«Стоит учитывать, что в мире появились новые данные о развитии заболевания и его патогенезе, поэтому был переработан раздел патогенетической терапии, дополненный актуальной информацией о развитии заболевания. Оптимизированы схемы применения глюкокортикоидов, включая дексаметазон, и других системных противовоспалительных препаратов», — отмечают в министерстве.
Увеличение числа выздоровевших пациентов стало причиной расширения раздела рекомендаций, посвященных реабилитации. В частности, были расширены схемы реабилитации на ранних этапах заболевания.
Также переработан и дополнен новой информацией раздел по диагностике инфекции — с учетом использования новых тест-систем российского производства, в том числе и для выявления антител, экспресс-тестов на основе иммуноглобулина и тест-систем для выявления антигена COVID-19.
«Новая версия методрекомендаций размещена на официальном сайте Минздрава России и направлена в регионы для использования в практической работе», — сообщили в министерстве.
Медик рассказала, как больным навязывают дорогие лекарства
Фармацевты и врачи могут рекомендовать больным дорогие лекарства, которые имеют более дешёвые аналоги или вообще неэффективны. Чаще всего такие препараты навязывают людям с хроническими заболеваниями, приводит слова руководителя департамента по развитию медицины Юлии Ткаченко агентство ПРАЙМ.
По словам доктора, в этом случае навязать дорогое лекарство будет проще, потому что человек долго терпит и быстрее хочет избавиться от боли. К примеру, людям, которые жалуются на боль в суставах, назначают витамины и хондропротекторы. Считается, что витамины с гиалуроновой кислотой помогают быстрее восстановиться суставам. На самом деле гиалуроновая кислота никак себя не проявила в лечении остеоартроза.
При лечении вирусных инфекций пациентам навязывают излишнее количество лекарств, хотя можно было бы обойтись меньшим набором препаратов.
Для того, чтобы понять, подходит ли вам способ лечения, который подобрал лечащий врач, можно спросить у самого врача о стоимости лекарства, его аналогах, их эффективности и побочных явлениях, — советует Ткаченко.
Если же пациент всё-таки испытывает сомнения в правильности назначенного лекарства, можно самому изучить его эффективность, выяснить, входит ли оно в клинические рекомендации и стандарты. Ещё одним вариантом проверки препарата станет обращение к другому врачу. А проверить эффективность препарата можно на специальном сайте «Расстрельный список препаратов», куда входят названия лекарств с недоказанной эффективностью.
Как сообщалось ранее, Россия должна свести к минимуму зависимость от импорта готовых лекарств и фармацевтических субстанций, заявила вице-премьер Татьяна Голикова. Она подчеркнула, что все утверждённые правительством 215 стратегически важных лекарств должны производиться в стране.
«Вас разводят и обманывают» — Блоги — Эхо Москвы, 21.02.2017
Есть ли толк от витамина С и ношения масок в сезон простуд? Можно ли верить лекарствам, которые рекламируют по ТВ? Какие болезни диагностируют и лечат только в России? Ответы на эти и другие вопросы в интервью Anews дал главный врач московской городской клинической больницы №71 Александр Мясников.
Александр Мясников – потомственный врач, кандидат медицинских наук, член американской медицинской ассоциации. Долгое время работал за рубежом: в Африке, США, Франции. В конце 2000-х возглавлял Кремлевскую больницу Управления делами президента. Александр Мясников – автор многочисленных книг по медицине («Как прожить дольше 50 лет», «О самом главном», «Русская рулетка»), ведущий программы «О самом главном» на телеканале «Россия 1».
«Единственное хорошее средство против простуды – крепкий иммунитет»
— Александр Леонидович, осенью страна традиционно готовится к сезону простудных заболеваний: кто-то налегает на витамины, кто-то объедается чесноком и пьет настойку эхинацеи. Какие из популярных в народе средств самые бесполезные и опасные? А что бы вы наоборот порекомендовали?
— Это иллюзия, что с простудой можно бороться какими-то средствами, включая лекарственные, за очень редким исключением. Бороться с простудой надо начинать не сейчас, когда простуда идет, а за много месяцев до этого. Единственное хорошее средство против простуды – высокий крепкий иммунитет.
Лекарства для повышения иммунитета не существует. Если бы оно было, давно был бы побежден СПИД, многие заболевания. На самом деле, все то, что у нас так агрессивно рекламируется, как лекарство для повышения иммунитета – это маркетинговый ход, который только обогащает фармакологические компании. К примеру, за рубежом ни одно из этих лекарств не зарегистрировано и хождения не имеет. Никаких иммуномодуляторов за рубежом не существует.
Итак, для повышения иммунитета – только здоровый образ жизни. Избегать ожирения. Потому что две вещи сильно ослабляют иммунитет: курение и избыточный вес. Правильное питание, физическая нагрузка, закаливание. Чему еще со времен советской власти мы пытались учить наших школьников, ничего не изменилось. «Нет лучше одежи, чем крепость мышц и бронза кожи».
«Все средства — от «Арбидола» до «Кагоцела» — двойной удар по почкам. Бред это, обман»
А что касается всевозможных народных средств, я даже затрудняюсь сказать, какие…. Даже витамин С либо в продуктах либо в чистом виде не предотвращает развитие простудных заболеваний. Есть работы, которые говорят, что может снижать, но не предотвращать. Эти работы повторно не подтвердили эти способности.
Поэтому народных средств борьбы с простудой – если вы потрете чеснок, закапаете в нос – нет. Равно как и все средства от «Арбидола» до «Кагоцела» — двойной удар по почкам. Бред это, обман.
Единственное противовирусное противогриппозное мощное – это «Осельтамивир», он же «Тамифлю», это «Реленза», есть третье, но у нас не зарегистрировано в России. Вот лекарства, которые могут применяться для профилактики. Но кому? Как антибиотик противовирусный… Мы практически потеряли антибиотики, потому что даем их направо-налево, продаем без рецепта, резистентность к ним огромная. Чтобы не потерять «Тамифлю», мы даем только в тяжелых случаях для лечения, допустим, человека, которого грипп может убить. И то только в первые 48 часов. И для профилактики опять же тем, кто не успел привиться и имел контакт с больным гриппом, а самому заболеть никак нельзя.
— А что вы думаете про так называемые «активные» средства защиты – медицинские маски, оксолиновая мазь…
— Доказательной базы никакой нет по оксолиновой мази. Маска – и да, и нет. Понятно, что маска вирус не удержит. Потому что вирус – это молекулы ДНК и РНК. Но маска должна быть, когда, например, больной человек с кем-то контактирует, просто чтобы капли слюны на человека не падали, потому что вирус еще какое-то время живет. Поэтому если вы касаетесь стола, дверных ручек, надо мыть руки. Потому что вы можете почесать глаза – а это прекрасные входные ворота для вируса. Поэтому, чтобы избежать осеменения, вы надеваете маску. Но эту маску надо все время менять.
«Если б вы вызнали, сколько людей у нас обездвиженными остаются после этих операций»
-Вы как-то отметили, что «у нас в стране проповедуется неграмотная медицина».
— Да, это так.
— Почему так получилось? Смогли бы вы назвать несколько вещей, избавление от которых уже улучшило бы ситуацию в здравоохранении?
— Неграмотная медицина проповедует не только идеологические соображения и даже не только и не столько… Здоровье – это колоссальные финансовые потери. Мы выделяем на медицину меньше других развитых стран. А тратим в разы больше на бессмысленные вещи.
Потому что если вы даже, допустим, оперируете камни из желчного пузыря всем, у кого их нашли… Теперь как делается в мире – камни из желчного пузыря есть у каждого десятого человека. Мы оперируем каждого десятого. Во всем мире камни могут быть находкой, но подсчитано, что каменная болезнь проявляется только у каждого 20-го. Поэтому там оперируют, только если есть симптомы, боли. А тем самым снижают количество операций и связанных с ними осложнений. То же самое касается щитовидной железы.
В Америке в диспансеризацию не входит такая вещь как кардиограмма. Казалось бы, 3 копейки. Но 3 копейки умножьте на 100 миллионов! Нужно четко понимать, что ты делаешь.
У нас любого человека, у которого болит голова, посылают на компьютерную томографию. Но это же абсурд. Или болит спина, посылают на МРТ позвоночника. Нигде страховая компания вам не заплатит – это закон. А у нас, если что-то находят, начинается маховик бессмысленных исследований, операции. Сейчас будем оперировать грыжи, это очень модно… Если б вы вызнали, сколько людей у нас обездвиженными остаются после этих операций.
Во всем мире, прежде чем идти на операцию, пациент должен подписать бумагу – я такой-то, мне врач такой-то объяснил, что хирургическое лечение может ускорить выздоровление, но оно не лучше, чем консервативное лечение. Только после этого можно брать на операцию.
«Нет такой болезни в мире – дисбактериоз»
— Вы неоднократно отмечали, что дисбактериоз или вегетососудистая дистония — это не болезни, хотя российские врачи часто озвучивают пациентам данные диагнозы. С какими еще выдуманными болезнями можно столкнуться?
— Та же самая эрозия шейки матки. У нас говорят, что это предрак, что это воспалительное, инфекционное, что это ведет к бесплодию. Это бред, это не болезнь. Это физиологическое состояние – когда один эпителий заменяется другим. Это нормально физиологическое состояние. Это не ведет к бесплодию, это не результат половой инфекции. Да, это более нежная кожица, иногда это вызывает проблемы, но это бывает крайне редко, и не каждый гинеколог это видел. У нас это болезнь, которая лечит и калечит многих женщин.
Да и много еще чего нет. Это вопрос не в терминологии. Потому что симптоматика всегда есть. Слабость, потливость и так далее. Если бы одну и ту же болезнь называли по-разному, тогда бог с ним. Но это не языковая проблема. Мы называем вегето-сосудистую дистонию, начинаем все списывать сюда, а за этим может скрываться анемия, онкология, депрессия, проблемы с щитовидной железой, панические атаки. Мы все списываем и забываем – вегето-сосудистая дистония… Потом человек поступает с тяжелой анемией или онкологией, или запущенной красной волчанкой…
Или дисбактериоз. Нет такой болезни в мире – «дисбактериоз». Кроме как анализ кала на яйца глист, никогда не сдавайте. Это бессмысленно – сдавать анализ на бактерии. Нигде в мире этого не делают. Иногда могут сдать на антиген, который выявляет онкологию кишечника… В общем, дисбактериоз и связанный с ним анализ кала – это бессмысленно.
— Если человек пришел к врачу и врач диагностирует несуществующую болезнь, что ему делать?
— Искать второе мнение. У нас нет профессионального сообщества. Человек не защищен законами… Во всем мире врач имеет персональную лицензию. Если он начинает больному глупости говорить, он лишится лицензии, пойдет водить такси. У нас врач безнаказан. И я как главный врач тоже не могу его наказать. Потому что придет инспекция, подаст в суд, я это все проходил… Единственное, что можно – искать других врачей, адекватных, они есть, стали появляться.
«Скачет давление или гипертонический криз – такое может быть только в России»
— Есть ли принципиальная разница между нашими подходами к медицине и болезням? Например, какие-то заболевания, на которые у нас предпочитают не обращать внимания, но которыми активно занимаются на Западе?
— Да, конечно. У нас все беспокоятся о мифическом остеохондрозе, которого нет как единой болезни. Это 3-4 разных заболевания, которые смешаны в одну кучу. Поэтому и не помогают лекарства от остеохондроза, потому что лечат одну болезнь, а оставляют другую.
Такая проблема, как гипертония – у меня скачет давление. Или гипертонический криз – такое может быть только в России. Если человек правильно лечит гипертонию, то у него не может быть криза, это что-то из ряда вон выходящее.
У нас нет культуры правильно держать давление. У нас нет культуры того же сахарного диабета. Человек ходит с сахаром 9, а то и 10, считает это нормальным и лечится мочой или пиявками. Ходят люди с повышенным холестерином и не понимают, что это может убить.
У нас ни мы, ни врачи на очень многое не обращают внимание. Мы можем заморочиться какой-то кистой в печени, которая абсолютно доброкачественная или какими-то мифическими камнями… И в то же время мы, врачи, московские врачи, не посылаем на колоноскопию человека, которому не только по возрасту это положено сделать, а у которого родители все умирали от рака толстого кишечника. За это лишают диплома на раз. У нас я даже выговор не могут сделать. Потому что врач же ходит на работу – он скажет: «А что вы от меня хотите?»
У нас нет установки на выявление тех болезней, которые надо выявлять. Мы палим по площадям с маммографией, с остеохондрозом, ультразвуком, камнями и при этом то, что мы должны реально сделать, мы не делаем.
«У нас медицина как была сострадательной – за руку подержать, в глаза посмотреть, лечить банками – так ей и осталась»
— Как это изменить? Я не знаю. Все это написано… Это даже уже стало появляться в приказах Минздрава. Потому что как ни смешно – у нас наверху это понимают. Что Скворцова, что Печатников. Люди, управляющие медициной, это понимают, но довести до низа мы это не можем.
Мы не можем изменить обучение врачей – нет учителей. Приходят в институт, а там те же доценты, что 100 лет там сидят, читают те же книжки, которые давно устарели и их надо сжечь за ненадобностью. Сегодня медицина – не та специальность, которая была 30 лет назад. Она другая, основана на доказательной медицине, на статистике, на биостатистике. А у нас она как была сострадательной – за руку подержать, в глаза посмотреть, лечить банками – так она и осталась… И пока мы не начнем учить наших студентов по-новому, никакая реформа здравоохранения не пройдет.
«Не хватает ума понять, что на этой больничной койке до него умер не один десяток человек. Труп вынесли, койка осталась»
— А если мы начнем реформы правильные, у нас будет социальный бунт, потому что сразу все больные с хроническими заболеваниями, бабушки, которые любят полежать в больнице, они выпадают из этого. Они ж не понимают, что больница – это самое опасное место. У них не хватает ума понять, когда они ложатся просто так прокапаться с гипертонией, не понимают, что на этой койке, где он лежит, умер до него не один десяток человек – труп вынесли, а койка осталась. И бактерии, которые в этом трупе жили – вот они, здесь.
Вы думаете, что если в реанимации лежит человек, загибаясь с совершенно сумасшедшей инфекцией, на которую ни один антибиотик не действует, то эти бактерии только в реанимации? По системе вентиляции – они там.
Вы приходите в больницу, там требуют надеть бахилы, халат. Это не для того, чтобы защитить пациентов. Вы хуже ничего принести не можете, вы идете в клетку с тигром. Это для того, чтобы вас защитить, вашу одежду. Недаром мы делим пневмонию на внебольничную и внутрибольничную. Внутрибольничные инфекции это по некоторой статистике – третья причина смерти. А мы идем в больницу. Во всем мире врачи специально прививаются. К ним относятся как к хроническим больным. Во всем мире ты не можешь держать больного дольше 10 дней. Тебя заставят сто тысяч бумаг подписать, почему вы это делаете. А у нас все эти вопли – почему вы закрываете больницы?
«У нас есть электронная запись, таблички красивые, только врача, которые работать умеет — нет»
— Стало быть, история с сокращением коек, на которую общество так резко отреагировало, несет в себе пользу?
— Конечно. Только мы, не сделав одно, разрушили другое. Раньше можно было хоть в больницу прийти. Там тебе утку поднесут, помереть не дадут. Сейчас этого лишили, а поликлиники пока так и не сделали. Вернее, у нас сделали все красиво, электронная запись, унифицированные таблички… Только врача, который умеет работать в поликлинике – нет.
На самом деле – в стационаре работать легко. У тебя анализы, КТ, заведующий, старший ординатор. Тебя всегда прикроют – живи не хочу… А в поликлинике за 15 минут попробуй понять, что с больным: он тебе Ваньку валяет, псих, психосоматика или реальная болезнь? Попробуй раскусить, послать на нужные анализы. Это особое искусство. Врач, работающий в поликлинике более профессионален и быстр, чем врач в стационаре. Но у нас не учат ни тех, ни других.
«Не смотрите рекламу, вас разводят и обманывают»
— Есть мнение, что если лекарство активно рекламируют на ТВ, оно совершенно точно бесполезно.
— 95% — так и есть. Чтобы не заморачиваться на счет этих 5% оставшихся, нужно делать для себя простой выбор: все, что вы видите, любую рекламу лекарственных средств, вы их не покупаете. Вы будете и здоровее, и с деньгами. Все, что вам нужно, выпишет врач. И он-то выпишет ерунду, но это уже будет хоть первичный отбор. Потому что то, что рекламируют – это все нерецептурные препараты, с недоказанной эффективностью, устаревшие.
Очень много лекарств, которые сошли с рынка за границей, были отозваны из-за вредного действия, они появляются у нас. Ну нет гепатопротекторов (лекарственные препараты, влияющие на функцию печени – прим. ред.), никакого «Эссенциале» ни в какой Америке нет. Подумайте, почему. Нигде «Эссенциале» нет, а у нас есть. Не смотрите рекламу, вас разводят и обманывают.
«Пищевая промышленность убивает нас еще больше, чем фармацевтическая»
— Сегодня стала активно распространяться мода на здоровый образ жизни. Правильно ли россияне ведут этот самый здоровый образ жизни? Что делают зря, а чего зря не делают?
— Мы делаем неправильно все. Здоровый образ жизни – это не бег по утрам. Это именно образ жизни. Отдельные люди, которые зацикливаются на подсчете калорий — это такая же разновидность нервного расстройства как булимия и анорексия. Просто не надо быть фанатиком, надо иметь голову.
5 раз в неделю – физическая нагрузка минимум по 40 минут. Правильное питание с упором на овощи и фрукты. Человек должен съесть полкило овощей и фруктов в день, с совмещением мяса, с упором на рыбу.
У нас неправильно все – от питания с излишними животными жирами, с увлечением колбасами, с высококалорийной пищей, с упором на картошку, на рафинированную муку. Пищевая промышленность убивает нас еще больше, чем фармацевтическая. Колбасные отделы, кулинария – так же вредны как табачные киоски.
«150 граммов алкоголя в субботу увеличивает смертность, а каждый день по 50 – нет»
— Особо острый вопрос для многих наших соотечественников – алкоголь и здоровый образ жизни. Эти понятия совместимы?
— Да. Алкоголь, с одной стороны, это вещь, которая повышает смертность, увеличивает заболеваемость. С другой стороны – вещь, которая понижает это. Все зависит от доз. Яд и лекарство отличаются только дозой.
В доме повешенного не говорят о веревке. Мы не можем говорить фразой сатирика о том, что алкоголь в малых дозах полезен в любых количествах, за шутку-то не считается. Но тем самым мы лишаем себя благ алкоголя для здоровья. Потому что 19 граммов чистого спирта — это либо небольшой бокал вина или 0,33 пива. Но вот если не можете остановиться…
У нас либо пьют на глушняк, либо употребляют как все. В субботу по 150. Так вот в субботу по 150 увеличивает смертность, а каждый день по 50 граммов – нет. Парадоксальная вещь доказана во множестве исследований. И если вы откроете факторы риска для сердечных болезней, там будет – пол, возраст, наследственность, повышение сахара, давления, холестерина, отсутствие регулярного приема малых доз алкоголя – отдельный факт.
«На второй этаж можно с ножом в спине доползти»
— Если из всех ваших советов читатель запомнит, скажем, три вещи… Какие три совета вы бы дали?
— Не жалейте себя. А это значит, не кормить себя булочками, не баловать попу мягким диваном, а двигаться, двигаться… Забудьте о лифте. Живете на 18 этаже, поднимитесь хотя бы на третий. На второй этаж можно с ножом в спине доползти. Это первое.
Второе – не доверяйте рекламе лекарств.
И третье – не переживайте о будущем. Не портьте свою жизнь стрессами. Что будет, то будет. И будет точно не то, как вы сейчас думаете. Не заморачивайтесь о будущем, живите сегодняшним днем и живите правильно!
Оригинал
Нераскрытый: Список недоказанных и опровергнутых методов лечения рака
Краткое описание
Список альтернативных методов лечения, которые были продвинуты для лечения или профилактики рака у людей, но которым не хватает научных и медицинских доказательств
Это неполный список альтернативных методов лечения, которые были продвинуты для лечения или профилактики рака у людей, но которым не хватает научных и медицинских доказательств эффективности. Во многих случаях есть научные доказательства того, что предполагаемое лечение неэффективно.В отличие от общепринятых методов лечения рака, методы лечения, не имеющие доказательств эффективности, обычно игнорируются или избегаются медицинским сообществом и часто являются псевдонаучными. [1]
Альтернативные системы здравоохранения
Гомеопатические средства — неэффективны при лечении рака- Ароматерапия — использование ароматных веществ, таких как эфирные масла, с убеждением, что их запах положительно повлияет на здоровье. Есть некоторые свидетельства того, что ароматерапия улучшает общее самочувствие, но также пропагандируется ее способность бороться с болезнями, включая рак.Американское онкологическое общество заявляет, что «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что ароматерапия эффективна в предотвращении или лечении рака». [2]
- Аюрведическая медицина — система традиционной медицины, насчитывающая 5000 лет и зародившаяся на Индийском субконтиненте. Согласно данным Cancer Research UK, «нет никаких научных доказательств того, что аюрведическая медицина может лечить или лечить рак или любое другое заболевание». [3]
- Немецкая новая медицина — популярная медицинская система, разработанная Райком Гирдом Хамером (1935–2017), в которой все болезни рассматриваются как вызванные эмоциональным шоком, а традиционная медицина рассматривается как заговор, распространяемый евреями.Нет никаких доказательств, подтверждающих его заявления, и нет никаких биологических причин, по которым он должен работать. [4]
- Греческое лекарство от рака — Предполагаемое лекарство от рака, изобретенное и продвигаемое микробиологом Харитон-Цаннисом Аливизатосом. Он состоял из внутривенных инъекций жидкости, формулу для которой Аливиатос не раскрыл. [5] Американское онкологическое общество пришло к выводу, что «нет никаких доказательств того, что какой-либо аспект диагностического теста или лечения … эффективен при лечении рака.Кроме того, они заявляют: «Нет никаких доказательств того, что .. внутривенные инъекции безопасны». [6]
- Травничество — комплексный подход к укреплению здоровья, при котором вещества получают из целых растений, чтобы не нарушать то, что, по мнению травников, является тонким химическим составом растения в целом. [7] Согласно данным Cancer Research UK, «в настоящее время нет убедительных доказательств из исследований на людях, что лечебные травы могут лечить, предотвращать или вылечивать рак». [7]
- Холистическая медицина — общий термин для подхода к медицине, который охватывает психические и духовные аспекты и проявляется в различных дополнительных и альтернативных методах.Согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что эти дополнительные и альтернативные методы, при использовании без традиционной или традиционной медицины, эффективны при лечении рака или любого другого заболевания». [8]
- Гомеопатия — псевдонаучная система медицины, основанная на ультраразбавленных веществах. Некоторые сторонники пропагандируют гомеопатию как лекарство от рака; однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «нет надежных доказательств того, что гомеопатические средства могут лечить рак у людей». [9]
- Исцеление коренных американцев — шаманские формы медицины, традиционно применяемые некоторыми коренными народами Америки и заявленные как способные лечить человеческие болезни, включая рак. [10] Американское онкологическое общество заявляет, что, хотя его поддерживающие, общественные аспекты могут улучшить общее благосостояние, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что исцеление коренных американцев может вылечить рак или любую другую болезнь». [10]
- Натуропатия — система альтернативной медицины, основанная на вере в энергетические силы тела и отказе от традиционной медицины; его рекламируют как средство от рака и других болезней.По данным Американского онкологического общества, «научные данные не подтверждают утверждения о том, что натуропатическая медицина может вылечить рак или любое другое заболевание». [11]
На основе диеты
- Щелочная диета — ограниченная диета из некислотных продуктов, например, предложенная Эдгаром Кейси (1877–1945), [12] на основании утверждения, что это влияет на pH тела в целом, что снижает риск сердечных заболеваний и рака. По данным Канадского онкологического общества, «нет никаких доказательств, подтверждающих какое-либо из этих утверждений.» [13]
- Диета Брейса — диета на основе овощного сока и чая, разработанная Рудольфом Брейсом (1899–1990), который утверждал, что она может вылечить рак. Врачи говорят, что, как и в случае с другими «диетами против рака», нет доказательств эффективности и некоторого риска вреда. [14]
- Протокол Бадвига (или диета Бадвига) — «противораковая диета», разработанная в 1950-х годах Йоханной Бадвиг (1908–2003). Диета богата льняным маслом, смешанным с творогом, и делает упор на блюдах с высоким содержанием фруктов, овощей и клетчатки; он избегает сахара, животных жиров, салатного масла, мяса, сливочного масла и особенно маргарина.«Cancer Research UK» сообщает: «Нет надежных доказательств того, что диета Бадвига […] помогает людям с раком». [15]
- Голодание и прерывистое голодание — отказ от еды и питья в течение определенного периода — практика, которая, по утверждениям некоторых практикующих альтернативной медицины, помогает бороться с раком, возможно, путем «голодания» опухолей. Однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что голодание эффективно для предотвращения или лечения рака у людей». [16] Профессиональные общества во Франции и Великобритании пришли к аналогичным выводам. [17] [18] [19]
- Аллилуйская диета — ограничительная «библейская» диета, основанная на сырой пище, которая, по утверждению ее изобретателя, вылечила его рак. Стивен Барретт написал на Quackwatch: «Хотя диета с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки может быть полезной, диета Аллилуйя несбалансирована и может привести к серьезным нарушениям». Харриет Холл из Science-Based Medicine соглашается, добавляя, что диета «не имеет смысла». [20] [21]
- Кусминная диета — ограничительная диета, разработанная Екатериной Кусмин (1904–1992), в которой особое внимание уделяется фруктам, овощам, зерновым, бобовым и использованию витаминных добавок. Нет никаких доказательств того, что диета является эффективным средством лечения рака. [22]
- Макробиотическая диета — ограничительная диета, основанная на зерне и нерафинированных продуктах, которую некоторые пропагандируют как профилактическое средство и лекарство от рака. [23] Cancer Research UK заявляет, что «мы не поддерживаем использование макробиотических диет для людей, больных раком». [24]
- Диета Макдугалла — ограничительная веганская диета с низким содержанием жира и крахмала, разработанная Джоном А. Макдугаллом. Диета с низким содержанием жиров, высоким содержанием клетчатки и без холестерина. Макдугалл продвигал диету как альтернативное лечение ряда хронических заболеваний, включая рак. [25] Однако нет никаких научных доказательств эффективности диеты Макдугалла. [26] [27] [28]
- Moerman Therapy — строго ограничительная диета, разработанная Корнелисом Моерманом (1893–1988).Его эффективность подтверждается только анекдотами — нет никаких доказательств его ценности в качестве лечения рака. [29]
- Суперпродукт — маркетинговый термин, применяемый к определенным продуктам с предполагаемыми полезными свойствами. Cancer Research UK отмечают, что суперпродукты часто рекламируются как обладающие способностью предотвращать или лечить заболевания, включая рак; они предупреждают: «Здоровая, сбалансированная и разнообразная диета может помочь снизить риск рака, но маловероятно, что какая-то отдельная пища сама по себе будет иметь большое значение.» [30]
Электромагнитные и энергетические
Аккумулятор оргона — субъект, сидящий в одном, предназначен для того, чтобы испытать эффекты оргона, энергетической силы, предложенной Вильгельмом Райхом.- Биорезонансная терапия — диагностика и терапия, проводимая путем подсоединения к пациенту электрического устройства на основании того, что раковые клетки излучают определенные электромагнитные колебания. Мемориальный онкологический центр им. Слоуна Кеттеринга заявляет, что подобные утверждения не подтверждаются никакими доказательствами, и отмечает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США привлекло к ответственности многих продавцов таких устройств. [31]
- Электрогомеопатия (или лечение рака Маттеи) — лечение, разработанное графом Чезаре Маттеи (1809–1896), который предположил, что для лечения рака можно использовать разные «цвета» электричества. Электрогомеопатия, популярная в конце девятнадцатого века, была описана как «полный идиотизм». [32]
- Электрофизиологическая обратная связь Xrroid — электронное устройство, способное диагностировать и лечить рак и множество других заболеваний. Однако, согласно Quackwatch: «Устройство Quantum Xrroid, как утверждается, уравновешивает« биоэнергетические »силы, которые научное сообщество не считает реальными.Это в основном отражает сопротивление кожи (насколько легко электрические токи низкого напряжения от устройства проходят через кожу), которое не связано со здоровьем тела ». [33]
- Световая терапия — использование света для лечения заболеваний. По данным Американского онкологического общества, альтернативные подходы, такие как хромотерапия или использование световых коробов, не доказали свою эффективность для лечения рака. [34]
- Магнитная терапия — практика размещения магнитов на теле и вокруг него для лечения болезней.Американское онкологическое общество заявляет, что, хотя это и пропагандируется как средство от рака и других заболеваний, «имеющиеся научные данные не подтверждают эти утверждения». [35]
- Оргон — тип жизненной силы, предложенный Вильгельмом Райхом (1897–1957), который, как он утверждал, можно было использовать для лечения болезней, включая рак, возможно, сидя внутри «оргонного аккумулятора» — ящика, похожего на шкаф, с металлическими и органические подкладки. Quackwatch комментирует, что ученые, исследующие идеи Райха, «не смогли найти ни малейшего доказательства в данных Райха или где-либо еще, что такая вещь, как оргон, существует». [36]
- Терапия полярности — вид энергетической медицины, основанный на идее о том, что положительный или отрицательный заряд электромагнитного поля человека влияет на его здоровье. Хотя он считается эффективным для лечения ряда заболеваний человека, включая рак, Американское онкологическое общество заявляет, что «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что полярная терапия эффективна при лечении рака или любого другого заболевания». [37]
- Генератор частоты Райфа — электронное устройство, предназначенное для лечения рака путем передачи радиоволн.«Исследования рака в Великобритании» заявляют, что «нет никаких доказательств того, что машина Райфа делает то, что говорят ее сторонники». [38]
- Терапевтический прикосновение (или ТТ) — вопреки своему названию, метод, который обычно не предполагает прикосновения; скорее, практикующий держит руки близко к пациенту, чтобы воздействовать на «энергию» его тела. По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают никаких заявлений о том, что TT может вылечить рак или другие заболевания». [39]
- Зоэтрон-терапия — терапия, основанная на большом электромагнитном устройстве, излучающем слабое поле, которое, как утверждалось, могло убивать раковые клетки.С пациентов взимается аванс в размере 15 000 долларов США за лечение в мексиканских клиниках. В 2005 году против владельцев компании, производившей устройство, было возбуждено уголовное дело по их заявлению о его ценности. [40] Quackwatch говорит: «Нет никаких научных доказательств или причин полагать, что воздействие слабых магнитных полей убьет любые клетки». [41]
Гибрид
При лечении Иссельса с зубов удаляются все металлические пломбы.- «Лекарство от всех онкологических заболеваний» Кларка — режим альтернативной медицины, продвигаемый Хульдой Регер Кларк (1928–2009), которая (до своей смерти от рака) утверждала, что она может вылечить все болезни человека, включая все виды рака.Режим был основан на убеждении, что болезнь вызывается «паразитами», и включал лечебные травы, хелатную терапию и использование электронных устройств. Quackwatch описывает ее представления как «абсурдные». [42]
- Терапия Контрераса — лечение, предлагаемое в больнице «Оазис надежды» в Тихуане, Мексика, которое включает ряд неэффективных методов лечения, включая использование амигдалина и метаболическую терапию. Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга перечисляет «Терапию Контрераса» вместе с другими, которые «не демонстрируют доказательств эффективности». [43]
- Терапия Герсона — преимущественно диетический режим, обычно основанный на: ограничении соли, белка и других продуктов; употребление большого количества фруктов и овощей через сок; увеличение потребления калия и йода; и использование кофейных клизм. Согласно Cancer Research UK, «имеющиеся научные данные не подтверждают никаких утверждений о том, что терапия Герсона может лечить рак […] Терапия Герсона может быть очень вредной для вашего здоровья». [44]
- Протокол Гонсалеса — режим лечения, разработанный Николасом Гонсалесом (1947–2015) на основе терапии Герсона.По данным Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга, лечение представляет собой тип метаболической терапии, которая «не показывает доказательств эффективности». [45]
- Терапия Hoxsey — лечение, состоящее из едкой травяной пасты для наружного рака или травяной смеси для «внутреннего» рака в сочетании со слабительными средствами, спринцеванием, витаминными добавками и изменениями в диете. Обзор Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга не обнаружил доказательств того, что терапия Хокси была эффективной в качестве лечения рака. [46]
- Лечение Исселя — режим, рекомендуемый к применению наряду с традиционным лечением. Это требует удаления металлических пломб изо рта пациента и соблюдения строгой диеты. Cancer Research UK заявляет: «Нет никаких научных или медицинских доказательств, подтверждающих заявления, сделанные на веб-сайте Issels». [47]
- Лечение Келли — режим лечения, разработанный Уильямом Дональдом Келли (1925–2005) на основе терапии Герсона, с дополнительными функциями, включая молитву и остеопатические манипуляции.Известно, что Стив МакКуин использовал его за три месяца до своей смерти. По данным Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга, лечение по Келли — это тип метаболической терапии, которая не показывает «никаких доказательств эффективности». [45]
- Анализ живой крови — в альтернативной медицине, практика исследования образцов крови под мощным микроскопом, утверждающая, что это может обнаруживать и прогнозировать рак и другие заболевания, что приводит к назначению диетических добавок, которые должны действовать в качестве лечения.Медики отвергли эту практику как шарлатанство. [48]
- Ливингстон-Уиллер Терапия — терапевтический режим, который включал ограниченную диету, различные лекарства, терапию и использование клизм. По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что терапия Ливингстона-Уиллера была эффективной при лечении рака или любого другого заболевания». [49]
- Десятишаговая программа Лоррейн Дэй — режим, разработанный Лоррейн Дэй, основанный на ограничительной диете и поведенческих изменениях, таких как отказ от работы и прекращение просмотра телевизора.Стивен Барретт написал на Quackwatch: «На мой взгляд, ее совет ненадежен и особенно опасен для людей, больных раком». [50]
- Метаболическая терапия — общий термин для режимов «детоксикации» на основе диеты и клизмы, таких как терапия Герсона, способствующая излечению от рака и других болезней. Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга заявляет: «Ретроспективные обзоры методов лечения Герсона, Келли и Контрераса не показывают доказательств их эффективности». [45]
- Ниперская терапия — схема, разработанная Гансом Альфредом Нипером (1928–1998), основанная на приеме различных веществ, включая амигдалин и витамины, и которая, как утверждал Нипер, может лечить множество серьезных заболеваний, включая рак.Его методы были дискредитированы как неэффективные и небезопасные. [51]
На основе растений и грибов
Комбуча — ферментированный чай, рекламируемый как «лекарство от всех болезней».- Actaea racemosa (или черный кохош) — цветущее растение, из которого изготавливаются пищевые добавки, которые обладают полезными для здоровья свойствами. Согласно данным Cancer Research UK, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что черный кохош эффективен при лечении или профилактике рака». [52]
- Алоэ — род цветущих суккулентов, произрастающих в Африке. По данным Cancer Research UK, потенциально смертельный продукт под названием T-UP сделан из концентрированного алоэ и рекламируется как лекарство от рака. Они говорят, что «в настоящее время нет доказательств того, что продукты с алоэ могут помочь предотвратить или лечить рак у людей». [53]
- Амигдалин (иногда известный под торговым названием Laetrile) — гликозид, рекламируется как лекарство от рака. Однако было обнаружено, что он неэффективен и токсичен; его реклама была описана как «самая изящная, самая изощренная и, безусловно, самая прибыльная реклама шарлатанов по борьбе с раком в истории медицины.» [54]
- Andrographis paniculata — трава, используемая в аюрведической медицине и продвигаемая в качестве пищевой добавки для профилактики и лечения рака. Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга заявил, что нет никаких доказательств того, что он помогает предотвратить или вылечить рак. [55]
- Aveloz (также называемое огнестойким растением, карандашным деревом или Euphorbia tirucalli ) — сочный кустарник, произрастающий в некоторых частях Африки и Южной Америки. Его сок рекламируется как средство для лечения рака, однако, по данным Американского онкологического общества, исследования показывают, что «сок авелоза может фактически подавлять иммунную систему, способствовать росту опухоли и приводить к развитию определенных типов рака». [56]
- Цветочные средства Баха — препараты, разработанные Эдвардом Бахом (1886–1936), в которых крошечные количества растительного материала разводятся в смеси воды и бренди. По данным Cancer Research UK, цветочные средства правовой защиты иногда рекламируются как способные укрепить иммунную систему, но «нет никаких научных доказательств того, что цветочные средства могут контролировать, лечить или предотвращать любые заболевания, включая рак». [57]
- Каннабидиол — фитоканнабиноид, получаемый из растения каннабис.Многие заявления о терапевтическом эффекте каннабидиола не подтверждаются убедительными доказательствами. Некоторые утверждения, например, что каннабидиол используется для лечения рака, относятся к сфере псевдонауки. [58]
- Каннабис — используется в качестве развлекательного и лечебного наркотика. Химические вещества, полученные из каннабиса, были тщательно исследованы на предмет потенциального противоракового действия, и, хотя было проведено много лабораторных работ, утверждения о том, что каннабис, как было доказано, излечивает рак, — согласно Cancer Research UK — «сильно вводят в заблуждение». [59] Национальный институт рака США отмечает: « Каннабис не одобрен FDA для лечения каких-либо симптомов рака или побочных эффектов противораковой терапии». [60]
- Cansema (также называемая черной мазью) — вид пасты или припарок, часто рекламируемых как лекарство от рака, особенно от рака кожи. По данным Американского онкологического общества, нет никаких доказательств того, что этот эсхаротик эффективен при лечении рака и может быть вредным, вызывая ожоги и обезображивание. [61]
- Capsicum — название, данное группе растений семейства пасленовых, хорошо известных производителями острого перца чили, такого как кайенский перец и халапеньо. Ряд продуктов на основе стручкового перца, включая чаи и капсулы, рекламируется из-за их пользы для здоровья, в том числе как заявленное средство для лечения рака. Однако, по данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные исследования не подтверждают утверждения об эффективности перца или добавок из цельного перца в профилактике или лечении рака в настоящее время». [62]
- Carctol — пищевая добавка на основе аюрведических трав. Он активно продается в United Kingdom как средство для лечения рака, но нет никаких доказательств его эффективности. [63]
- Маниока — древесный кустарник, произрастающий в Южной Америке, корень которого является пищевым продуктом, богатым углеводами. Корень маниоки рекламируется как средство от рака. Однако, по данным Американского онкологического общества, «нет убедительных научных доказательств того, что маниока или тапиока эффективны для предотвращения или лечения рака». [64]
- Касторовое масло — масло, полученное из семян клещевины. Было заявлено, что нанесение его на кожу может помочь вылечить рак. Однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что касторовое масло на коже лечит рак или любое другое заболевание». [65]
- Чапараль (или Larrea tridentata ) — растение, из которого делают лечебные травы, которые продаются для лечения рака. Cancer Research UK заявляет: «Мы не рекомендуем вам принимать чапараль для лечения или предотвращения любого типа рака.» [66]
- Хлорелла — вид водорослей, известных своими полезными свойствами, включая заявленную способность лечить рак. Однако, по данным Американского онкологического общества, «доступные научные исследования не подтверждают его эффективность для предотвращения или лечения рака или любого другого заболевания у людей». [67]
- Эхинацея — группа травянистых цветущих растений семейства маргариток, продаваемая как травяная добавка, которая может помочь в борьбе с раком.Согласно данным Cancer Research UK, «нет никаких научных доказательств того, что эхинацея может помочь лечить, предотвращать или лечить рак». [68]
- Эллаговая кислота — природный фенол, содержащийся в некоторых продуктах питания, особенно в ягодах, который был продан как обладающий способностью предотвращать и лечить ряд заболеваний человека, включая рак. По данным Американского онкологического общества, подобные утверждения не доказаны. [69]
- Essiac — травяной чай, созданный в начале 20 века и рекламируемый как лекарство от рака.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США включило Essiac в список «поддельных лекарств от рака, которых следует избегать». [70]
- Имбирь — корень растений семейства Zingiber и популярная специя во многих кухнях. Имбирь рекламировался как лекарство от рака из-за его предполагаемой способности останавливать рост опухоли; однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают это». [71]
- Женьшень — вид многолетнего растения, корень которого известен своей терапевтической ценностью, в том числе заявленной способностью бороться с раком.Однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что женьшень эффективен в предотвращении или лечении рака у людей». [72]
- Гликонутриенты — виды сахара, получаемые из растений; в основном они продаются в виде продукта под торговой маркой «Ambrotose» компанией Mannatech, Inc. Согласно данным онкологического центра Memorial Sloan – Kettering, эти продукты «агрессивно продвигаются среди онкологических больных» на том основании, что они могут помочь здоровью клеток и улучшить здоровье клеток. иммунная система, но «убедительные научные доказательства в поддержку этих утверждений отсутствуют». [73]
- Goldenseal (или Hydrastis canadensis ) — растение из семейства лютиковых, которое используется для лечения многих заболеваний, включая рак. По данным Американского онкологического общества, «данные не подтверждают утверждения о том, что желтокорень эффективен при лечении рака или других заболеваний. Желтокорень может иметь токсические побочные эффекты, а высокие дозы могут вызвать смерть». [74]
- Готу кола — болотное растение, произрастающее в некоторых частях Азии и Африки. Добавки из него рекламируются как средство от рака; однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о его эффективности для лечения рака или любого другого заболевания у людей». [75]
- Виноград — фрукт, популяризированный Джоханной Брандт (1876–1964) за предполагаемый противораковый эффект, которая выступала за «виноградную диету», и недавно продвигалась в виде экстракта виноградных косточек (GSE).По данным Американского онкологического общества, «в настоящее время существует очень мало достоверных научных доказательств того, что употребление красного вина, употребление винограда или соблюдение виноградной диеты может предотвратить или лечить рак у людей». [76]
- Inonotus obliquus — широко известный как гриб чага. Чага использовалась как народное средство в России и Сибири с 16 века. [77] По данным Мемориального онкологического центра Слоуна – Кеттеринга, «клинических испытаний для оценки безопасности и эффективности чаги для профилактики заболеваний или лечения рака, сердечно-сосудистых заболеваний или диабета не проводилось».Они предупреждают, что экстракт грибов может взаимодействовать с другими лекарствами. [78]
- Juice Plus — брендированная линейка пищевых добавок, содержащих концентрированный экстракт фруктового и овощного сока. В октябре 2009 года Барри Р. Кассилет, председатель и руководитель отдела интегративной медицины Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга, предупредил, что, хотя Juice Plus «активно продвигается среди онкологических больных на основании заявлений об антиоксидантном действии», принимать добавку не следует. пациентами, потому что это может помешать химиотерапии, и его не следует рассматривать как замену фруктам и овощам. [79]
- Соковыжималка (или сокотерапия) — практика употребления сока, приготовленного из сырых фруктов и овощей. Утверждается, что это приносит много преимуществ, таких как замедление старения или лечение рака; однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «нет убедительных научных доказательств того, что извлеченные соки полезнее цельных продуктов». [80]
- Чайный гриб — разновидность ферментированного чая, который, как утверждается, излечивает множество человеческих болезней, включая СПИД и рак, однако это предполагаемое использование не подтверждено доказательствами. [81] Употребление чайного гриба было связано с побочными эффектами, включая воспаление мышц, отравление и инфекцию. [82] По крайней мере, один человек умер после употребления чайного гриба, но смерть не может быть конкретно связана с напитком. [83]
- Мангостин — фрукт, произрастающий в Юго-Восточной Азии, который позиционируется как «суперфрукт» и в таких продуктах, как сок XanGo, для лечения различных заболеваний человека. По данным Американского онкологического общества, «нет надежных доказательств того, что сок, пюре или кора мангустина эффективны для лечения рака у людей». [84]
- Расторопша пятнистая ( Silybum marianum ) — двулетнее растение, которое растет во многих местах по всему миру. По данным Cancer Research UK, расторопша рекламируется в Интернете из-за ее заявленной способности замедлять развитие некоторых видов рака, но нет убедительных доказательств в поддержку этих утверждений. [85]
- Омела (или Искадор) — растение, используемое в антропософской медицине, предложенное в качестве лекарства от рака Рудольфом Штайнером (1861–1925), который считал, что его нужно собирать, когда планетарное выравнивание больше всего влияет на его эффективность.По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся данные хорошо спланированных клинических испытаний не подтверждают утверждения о том, что омела может улучшить продолжительность или качество жизни». [86]
- Модифицированный пектин цитрусовых — вещество, химически извлекаемое из цитрусовых и продаваемое в форме диетических добавок для лечения рака простаты и меланомы.По данным Cancer Research UK, «не было доказано, что он оказывает какое-либо действие в борьбе с раком у людей». [87]
- Прижигание — практика, применяемая в сочетании с иглоукалыванием или акупрессурой, прижигание высушенной полыни рядом с пациентом. Американское онкологическое общество отмечает: «Доступные научные данные не подтверждают утверждения о том, что прижигание эффективно для предотвращения или лечения рака или любого другого заболевания». [88]
- Грибы — рекламируются в Интернете как полезные для лечения рака.Согласно данным Cancer Research UK, «в настоящее время нет доказательств того, что какой-либо вид грибов или грибных экстрактов может предотвратить или вылечить рак». [89]
- Нериум олеандр (или олеандр) — одно из самых ядовитых из обычно выращиваемых садовых растений, является основой экстракта, который используется для лечения рака и других заболеваний. По данным Американского онкологического общества, «даже небольшое количество олеандра может вызвать смерть», а «эффективность олеандра не доказана». [90]
- Сок нони — сок, полученный из плодов дерева Morinda citrifolia , произрастающего в Юго-Восточной Азии, Австралазии и Карибском бассейне. Сок нони рекламировался как лекарство от рака. Однако Американское онкологическое общество заявляет, что «нет надежных клинических доказательств того, что сок нони эффективен для предотвращения или лечения рака или любого другого заболевания у людей». [91]
- Пау д’арко — большое южноамериканское дерево тропических лесов, кора которого (иногда завариваемая в чай «лапачо») рекламируется как средство от многих болезней, включая рак.По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся данные хорошо спланированных контролируемых исследований не подтверждают, что это вещество является эффективным средством лечения рака у людей». [92]
- Pygeum — экстракт африканской вишни Prunus africana . После ажиотажа в конце двадцатого века по поводу терапевтического потенциала Pygeum для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы последующие исследования показали, что он не приносит пользы. [93]
- Rauvolfia serpentina (или snakeroot) — растение, используемое в качестве основы лечебного травяного средства, которое, по мнению некоторых, может лечить рак.Согласно Американскому онкологическому обществу: «Имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения, что индийский змеегуб эффективен при лечении рака […] Он также имеет множество опасных побочных эффектов и, вероятно, увеличивает риск рака». [94]
- Клевер красный ( Trifolium pratense ) — европейский вид клевера, пропагандируемый как средство для лечения различных заболеваний, включая рак. По данным Американского онкологического общества, «доступные клинические данные не показывают, что красный клевер эффективен при лечении или профилактике рака, симптомов менопаузы или любых других заболеваний.» [95]
- Saw palmetto (или Serenoa repens ) — вид пальмы, произрастающей на юго-востоке США. Его экстракт рекламировался как лекарство от рака простаты; однако, по данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные исследования не подтверждают утверждения о том, что пальметто может предотвращать или лечить рак простаты у людей». [96]
- Seasilver — дорогая пищевая добавка, сделанная в основном из растительных экстрактов и продвигаемая двумя американскими компаниями.Экстравагантные претензии к его лечебным свойствам привели к судебному преследованию и штрафам владельцев компаний. [97] По данным Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга, «никакие исследования не показали эффективности этого дорогостоящего продукта». [98]
- Сметанное яблоко (или Гравиола) — По данным Федеральной торговой комиссии США, экстракт сметанного яблока относится к тем продуктам, для которых нет «достоверных научных доказательств» способности «предотвращать, лечить или лечить рак любого вида». [99]
- Strychnos nux-vomica — азиатское дерево, кора которого содержит токсичный стрихнин. Strychnos продвигается в фитотерапии как средство для лечения широкого спектра заболеваний, включая рак и болезни сердца; однако нет доказательств того, что он полезен для лечения любого состояния. [100]
- Украина — торговая марка препарата (иногда называемого «чистотел»), изготовленного из Chelidonium majus , растения семейства маковых.Препарат рекламируется из-за его целебных свойств и способности лечить рак; однако, по данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что чистотел эффективен при лечении рака у людей». [101]
- Uncaria tomentosa (или кошачий коготь) — древесная лоза, произрастающая в тропических джунглях Южной и Центральной Америки, которую рекламируют как средство от рака и других болезней. Американское онкологическое общество заявляет: «Доступные научные данные также не подтверждают эффективность кошачьего когтя в предотвращении или лечении рака или любого другого заболевания.Кошачий коготь связан с некоторыми серьезными побочными эффектами, хотя степень этих эффектов неизвестна ». [102]
- Венерина мухоловка — хищное растение, экстракт которого пропагандируется как средство для лечения различных заболеваний человека, включая рак кожи. По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что экстракт мухоловки Венеры эффективен при лечении рака кожи или любого другого типа рака». [103]
- Грецкие орехи — крупные твердые съедобные семена любого дерева рода Juglans . Черный грецкий орех рекламировался как лекарство от рака на том основании, что он убивает «паразита», ответственного за болезнь. Однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что скорлупа черных грецких орехов удаляет паразитов из кишечного тракта или что они эффективны при лечении рака или любого другого заболевания». [104]
- Ростки пшеницы — продукт питания из зерен пшеницы.По данным Американского онкологического общества, хотя некоторые защитники пырея заявляют, что он может «уменьшить» раковые опухоли, «имеющиеся научные данные не подтверждают идею о том, что ростки пшеницы или диета из ростков пшеницы могут вылечить или предотвратить болезнь». [105]
- Дикий батат (или китайский батат) — виды батата, из корней которого делают кремы и диетические добавки, которые используются в различных лечебных целях, включая профилактику рака. Американское онкологическое общество говорит об этих продуктах: «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что они безопасны или эффективны.» [106]
Физические процедуры
Шприц с ректальной луковицей — клизмы входят в ряд неэффективных методов лечения рака, таких как терапия Герсона и очистка толстой кишки.- Иглоукалывание — основа традиционной китайской медицины, иглоукалывание пытается регулировать поток предполагаемой энергии внутри тела посредством введения игл через кожу в определенных заранее обозначенных точках. Хотя есть некоторые свидетельства того, что иглоукалывание может помочь облегчить некоторые симптомы, связанные с раком, такие как побочные эффекты лечения, нет никаких доказательств, подтверждающих утверждения о том, что иглоукалывание является эффективным лечением рака. [107]
- Прикладная кинезиология — практика диагностики и лечения болезней путем прикосновения к пациентам и наблюдения за ними для выявления значимых признаков в мышцах. Утверждают, что во время сеанса может наблюдаться «спонтанная ремиссия» рака. Однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждение, что прикладная кинезиология может диагностировать или лечить рак или другое заболевание». [108]
- Хиропрактика — практика манипуляции с позвоночником для лечения многих человеческих недугов.По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что хиропрактика лечит рак или любое другое опасное для жизни заболевание». [109]
- Краниосакральная терапия (или CST) — лечение, разработанное Джоном Апледжером в 1970-х годах. Врач CST будет массировать кожу головы пациента, полагая, что точное расположение костей черепа может иметь огромное влияние на его здоровье. Однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что краниосакральная терапия помогает в лечении рака или любого другого заболевания». [110]
- Очищение толстой кишки — практика очищения толстой кишки с помощью слабительных и клизм для «детоксикации» организма. В частности, кофейные клизмы пропагандируются как лекарство от рака. По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что терапия толстой кишки эффективна при лечении рака или любого другого заболевания». [111]
- Банки — процедура, при которой чашки используются для создания на теле участков присасывания. Американское онкологическое общество заявляет, что его сторонники считают его альтернативным лечением рака, но «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что купирование лекарств приносит пользу для здоровья». [112]
- Танцевальная терапия — использование танца или физических движений для улучшения физического или психического благополучия. Американское онкологическое общество заявляет: «Было проведено несколько научных исследований, чтобы оценить влияние танцевальной терапии на здоровье, профилактику и восстановление после болезни. Клинические отчеты показывают, что танцевальная терапия может быть эффективной для повышения самооценки и снижения стресса. физических упражнений танцевальная терапия может быть полезна как для физических, так и для эмоциональных аспектов качества жизни.« [113] Кокрановский обзор выявил слишком мало исследований, чтобы сделать какие-либо выводы о том, какое влияние танцевальная терапия оказывает на психологические или физические результаты у онкологических больных. [114]
- Просвечивание ушей — альтернативный медицинский метод, при котором зажженные свечи помещают в уши для получения предполагаемого терапевтического эффекта. Практика пропагандируется экстравагантными заявлениями, что она может «очистить кровь» или «вылечить» рак, но Министерство здравоохранения Канады обнаружило, что она не приносит пользы для здоровья; однако это несет серьезный риск травмы. [115]
- Психическая хирургия — трюк с ловкостью рук, при котором практикующий делает вид, что удаляет кусок ткани (обычно сырые внутренности животных, купленные у мясника). Не было обнаружено доказательств объективной пользы от какого-либо заболевания. [116]
- Рейки — процедура, при которой практикующий может смотреть, дуть, постучать и коснуться пациента, пытаясь повлиять на «энергию» в его теле. Хотя есть некоторые свидетельства того, что сеансы Рэйки расслабляют и могут улучшить общее самочувствие, Cancer Research UK утверждает, что «нет никаких научных доказательств того, что Рэйки может предотвратить, лечить или вылечить рак или любое другое заболевание». [117]
- Шиацу — разновидность альтернативной медицины, состоящая из надавливания пальцами и ладонями, растяжек и других техник массажа. Согласно данным Cancer Research UK, «нет никаких научных доказательств того, что шиацу может вылечить или предотвратить любой тип заболевания, включая рак». [118]
Духовное и душевное исцеление
Цигун — разновидность медитации, сопровождаемая плавными движениями.- Образы, управляемые раком — практика попытки вылечить рак в себе, воображая его.По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что изображения могут влиять на развитие или прогрессирование рака». [119]
- Исцеление верой — попытка вылечить болезнь духовными средствами, часто молитвой или участием в религиозном ритуале. По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что исцеление верой действительно может вылечить физические недуги». [120]
- Гипноз — вызов глубоко расслабленного и в то же время бдительного психического состояния.Некоторые практикующие утверждают, что гипноз может помочь укрепить иммунную систему. Однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «имеющиеся научные данные не подтверждают идею о том, что гипноз может влиять на развитие или прогрессирование рака». [121]
- Медитация (также Трансцендентальная Медитация и Осознанность) — практики разума и тела, в которых пациенты пытаются овладеть своими собственными умственными процессами. Согласно Американскому онкологическому обществу, хотя медитация «может помочь улучшить качество жизни людей, больных раком», имеющиеся научные данные не предполагают, что медитация эффективна при лечении рака или любого другого заболевания.» [122]
- Нейролингвистическое программирование (НЛП) — серия поведенческих техник, основанных на различных предполагаемых отношениях между языком и психическими процессами. НЛП рекламировалось как средство от ВИЧ / СПИДа и рака, но у таких заявлений нет доказательств, подтверждающих их. [123]
- Противораковая психотерапия — метод [124] , утверждающий, что «раковая личность» вызывает рак, который можно вылечить с помощью разговорной терапии (например, онкологический центр Саймонтона, [125] Берни Сигель «Исключительные пациенты с раком» «(ECaP) или Дипак Чопра).Отсутствуют доказательства того, что лекарства от рака, продаваемые или продвигаемые Дипаком Чопрой, имеют какую-либо ценность. [126]
- Цигун — практика поддержания медитативного состояния при выполнении мягких и плавных телодвижений в попытке уравновесить внутреннюю жизненную энергию. Систематический обзор влияния упражнений цигун на лечение рака пришел к выводу, что «эффективность цигун в лечении рака еще не подтверждена данными строгих клинических испытаний». [127]
Синтетические химикаты и другие вещества
Акулий хрящ можно рассматривать как средство от рака из-за ошибочного убеждения, что акулы не болеют раком.- 714-X — иногда называемый «триметилбициклонитраминеогептан хлорид», представляет собой смесь химических веществ, продаваемых на рынке как лекарство от многих болезней человека, включая рак. Нет никаких научных доказательств противоракового действия 714-X. [128]
- Антинеопластонотерапия — форма химиотерапии, продвигаемая клиникой Бурзинского в Техас , США . Американское онкологическое общество не нашло доказательств того, что антинеопластоны оказывают какое-либо благотворное влияние на рак, и рекомендовало людям не тратить деньги на лечение антинеопластонами. [129]
- Апитерапия — использование продуктов пчеловодства, таких как мед и пчелиный яд, в качестве лечебного средства. Апитерапия была продвинута за ее противораковые эффекты; однако, по данным Американского онкологического общества, «не было никаких клинических исследований на людях, показывающих, что пчелиный яд или другие продукты пчеловодства эффективны для предотвращения или лечения рака». [130]
- Cancer Cell Treatment — запатентованная формула на основе крема. На их собственной странице Формула CC не была одобрена FDA.Продукт утверждает, что нарушает цикл Кребса раковых клеток. [131]
- Cancell (также называемый Protocel, Sheridan’s Formula, Jim’s Juice, Crocinic Acid, JS-114, JS-101, 126-F и Entelev) — формула, которая рекламировалась как средство для лечения широкого спектра заболеваний, включая рак . Американское онкологическое общество и Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга не рекомендуют использовать CanCell, поскольку нет доказательств того, что он эффективен при лечении каких-либо заболеваний, а предлагаемый метод действия не соответствует современной науке. [132] [133]
- Клеточная терапия — практика инъекции клеточного материала животных с целью предотвращения или лечения рака. Хотя использование клеточной терапии от человека к человеку имеет некоторые установленные медицинские применения, инъекция животного материала, согласно Американскому онкологическому обществу, не подкреплена какими-либо доказательствами эффективности и «на самом деле может быть смертельной». [134]
- Хлорид цезия — токсичная соль, рекламируемая как лекарство от рака (иногда как «терапия с высоким pH») на том основании, что она нацелена на раковые клетки.Однако нет никаких доказательств в поддержку этих утверждений, хотя сообщалось о серьезных побочных реакциях. К ним относятся гипокалиемия, аритмия и острая остановка сердца. [135] [136]
- Хелатотерапия — удаление металлов из организма путем введения хелатирующих агентов. Хелатная терапия — это законная терапия отравления тяжелыми металлами, но ее также продвигали как альтернативное лечение заболеваний, включая рак. Американское онкологическое общество заявляет: «Имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что он эффективен для лечения других состояний, таких как рак.Хелатотерапия может быть токсичной и может вызвать повреждение почек, нерегулярное сердцебиение и даже смерть ». [137]
- Цитокинотерапия (или терапия аутологичных опухолей Клера) — так называемая иммунотерапия с терапевтическим субстратом, состоящим из цитокинов из крови больных раком. [138] [139] Изобретателем этого метода является Николаус Вальтер Клер, дерматолог, который практиковал его в своих частных клиниках в Зальцбурге и Мюнхене. [140] Пациенты были в основном из Словении, , Польши, и других стран Восточной Европы.Сообщается, что Клер утверждает, что его лечение продлевает жизнь. [141] Согласно данным German Cancer Aid, механизм действия не ясен, а клиническая эффективность метода не доказана. [142]
- Коллоидное серебро — жидкость, содержащая суспензию частиц серебра, предназначенная для лечения рака и других заболеваний. Quackwatch заявляет, что диетические добавки с коллоидным серебром не были признаны безопасными или эффективными для лечения каких-либо состояний. [143] Проглатывание ионного серебра может вызвать редкое состояние, называемое аргирией, при котором серебро восстанавливается до элементарной формы внутри тканей, вызывая необратимый сине-серый цвет лица. [144]
- Коралловый кальций — пищевая добавка, якобы сделанная из измельченных кораллов и рекламируемая с заявлениями о том, что она может лечить ряд заболеваний, включая рак. В рекомендации для потребителей, выпущенной Национальным центром дополнительной и альтернативной медицины, говорится: «Потребители должны знать, что утверждения о том, что коралловый кальций может лечить или лечить рак, рассеянный склероз, волчанку, болезни сердца или высокое кровяное давление, не подтверждаются существующими научными данными». . [145]
- DHEA (дегидроэпиандростерон) — стероидный гормон, который рекламировался в форме добавок за заявленные свойства предотвращения рака; нет никаких научных доказательств, подтверждающих эти утверждения. [146]
- Di Bella Therapy — коктейль из витаминов, лекарств и гормонов, разработанный Луиджи ди Белла (1912–2003) и рекламируемый как средство для лечения рака. По данным Американского онкологического общества: «Имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что терапия Ди Белла эффективна при лечении рака.Это может вызвать серьезные и вредные побочные эффекты. … [Они] могут включать тошноту, рвоту, диарею, повышенный уровень сахара в крови, низкое кровяное давление, сонливость и неврологические симптомы ». [147]
- Диметилсульфоксид (или ДМСО) — сероорганическое соединение, которое пропагандировалось как средство от рака с 1960-х годов. По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не предполагают, что ДМСО эффективен при лечении рака у людей». [148]
- Масло эму — масло, полученное из жировой ткани страуса эму, продвигаемое в виде диетической добавки с заявленной способностью лечить широкий спектр заболеваний, включая рак.Эти продукты были названы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве яркого примера «грабежа». [149]
- Gc-MAF (фактор активации макрофагов, производный от белка Gc) — тип белка, который влияет на иммунную систему и рекламируется как «чудодейственное средство» от рака и ВИЧ. По данным Cancer Research UK, «нет убедительных научных доказательств того, что лечение безопасно или эффективно». [150]
- Германий — металлоид, который продавался в форме добавки с заявлением, что он способен лечить лейкоз и рак легких.Однако нет никаких доказательств пользы, вместо этого есть некоторые доказательства того, что такие добавки активно вредны. [151]
- Сульфат гидразина — химическое соединение, которое рекламируется (иногда как «лечение ракетным топливом») из-за его предполагаемой способности лечить рак. По данным Cancer Research UK, хотя есть некоторые доказательства того, что сульфат гидразина может помочь некоторым людям с раком набрать вес, «нет никаких доказательств того, что он помогает лечить рак». [152]
- Гипербарическая оксигенотерапия — использование кислородной среды под давлением в качестве терапии.Гипербарическая кислородная терапия имеет ряд общепринятых применений — например, гипербарические камеры используются для лечения декомпрессионной болезни. Терапия также рекламировалась как панацея от широкого спектра заболеваний, включая рак, эффективность которых не доказана. [153]
- Терапия потенцирования инсулина — практика инъекций инсулина, обычно вместе с небольшими дозами обычных химиотерапевтических препаратов, в надежде, что это улучшит общий эффект лечения.Хотя это может вызвать временное уменьшение размера опухоли у некоторых пациентов, нет никаких доказательств того, что он улучшает время выживания или какие-либо другие основные результаты. [154] [155]
- Кребиозен (также известный как каркалон, креатин, вещество X или лекарство X) — жидкость на основе минерального масла, продаваемая в качестве альтернативного лечения рака. По данным Американского онкологического общества: «Имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что Кребиозен эффективен при лечении рака или любого другого заболевания.По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), креатин связан с несколькими опасными побочными эффектами ». [156]
- Липоевая кислота — антиоксидант, доступный в виде пищевой добавки и, как утверждают сторонники, способен замедлять прогрессирование рака. По данным Американского онкологического общества, «в настоящее время нет надежных научных доказательств того, что липоевая кислота предотвращает развитие или распространение рака». [157]
- Miracle Mineral Supplement (или MMS) — токсичный раствор 28% хлорита натрия в дистиллированной воде, предназначенный для лечения рака и других заболеваний.Quackwatch заявляет, что «при использовании продукта по назначению образуется промышленный отбеливатель, который может нанести серьезный вред здоровью». [158]
- Ортомолекулярная медицина (или терапия мегавитаминами) — использование высоких доз витаминов, которые, как утверждают сторонники, помогают вылечить рак. По мнению медицинского сообщества, нет никаких доказательств того, что эти методы лечения эффективны для лечения любых заболеваний. [159]
- Кислородная терапия — в альтернативной медицине практика введения перекиси водорода, насыщения крови кислородом или подачи кислорода под давлением в прямую кишку, влагалище или другое отверстие тела.По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что введение в организм человека выделяющих кислород химических веществ эффективно при лечении рака», и некоторые из этих методов лечения могут быть опасными. [160]
- Озонотерапия — нанесение озона на тело снаружи или внутри. [161]
- Пангамовая кислота — название, данное не совсем точно определенному веществу, которое продвигал мошенник Эрнст Т. Кребс-младший (1911–1996) с утверждением, что оно может лечить рак и другие серьезные заболевания.Пангамовая кислота, которую иногда называют «витамин B 15 », не является витамином и бесполезна с медицинской точки зрения. [162]
- Фосфорилэтаноламин — химическое вещество, производимое в Бразилии компанией Gilberto Chierice и распространяемое с утверждениями, что оно может вылечить рак. В 2015 году, после того как суды первоначально подтвердили право людей на испытание фосфорилэтаноламина, последующее противодействие со стороны научных и медицинских органов привело к отмене закона. Последующее тестирование показало, что фосфорилэтаноламин не имеет терапевтического эффекта. [163]
- Poly-MVA — пищевая добавка, созданная Меррилом Гарнеттом (1931–), бывшим дантистом, ставшим биохимиком. Поли-MVA продвигается как средство для лечения ряда заболеваний, включая ВИЧ / СПИД и рак, но нет никаких медицинских доказательств, подтверждающих такие утверждения, и есть некоторые опасения, что использование Poly-MVA может помешать функционированию обычных методов лечения рака. [164]
- Прегненолон — стероид, который рекламировался в Интернете с утверждениями, что он может лечить различные заболевания, включая рассеянный склероз, артрит и рак, но такие утверждения не подтверждаются доказательствами. [165]
- Protandim — травяная добавка, продаваемая обманным путем с утверждениями, что она может вылечить или предотвратить ряд серьезных заболеваний, включая рак. [166]
- Кверцетин — растительный пигмент, используемый в пищевых добавках, которые рекламируются из-за их способности предотвращать и лечить рак; однако, согласно Американскому онкологическому обществу, «нет надежных клинических доказательств того, что кверцетин может предотвращать или лечить рак у людей». [167]
- Управляемая химиотерапия Ревичи — практика, при которой химическая смесь (обычно включающая липидный спирт и различные металлы) вводится внутрь или путем инъекции, предположительно для лечения рака.Эта практика была разработана Эмануэлем Ревичи (1896–1997) и отличается от современной химиотерапии, несмотря на то, что названа таким же термином. По данным Американского онкологического общества: «Имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что управляемая химиотерапия Ревичи эффективна при лечении рака или любого другого заболевания. Она также может вызывать потенциально серьезные побочные эффекты». [168]
- RIGVIR — препарат для виротерапии, одобренный Государственным агентством лекарственных средств Латвийской Республики. [169] Нет убедительных доказательств того, что RIGVIR является эффективным средством лечения рака, и ряд медицинских организаций написали правительству Латвии о сомнительной науке, используемой для его популяризации. [170] Его продвижение было описано как, вероятно, случай шарлатанства против рака. [170]
- Акулий хрящ — пищевая добавка, сделанная из скелета наземной акулы и рекламируемая как средство от рака, возможно, из-за ошибочного представления о том, что акулы не болеют раком.Клиника Мэйо провела исследование и «не смогла продемонстрировать никаких предположений об эффективности этого продукта из акульего хряща у пациентов с запущенным раком». [171]
- Бикарбонат натрия (или пищевая сода) — химическое соединение с формулой NaHCO 3 , которое иногда рекламируют как лекарство от рака практикующими альтернативными врачами, такими как Туллио Симончини. Согласно Американскому онкологическому обществу: «данные также не подтверждают идею о том, что бикарбонат натрия эффективен для лечения любой формы рака.Однако есть существенные доказательства того, что эти утверждения ложны. « [172] Эдзард Эрнст назвал продвижение бикарбоната натрия в качестве лекарства от рака» одним из наиболее отвратительных альтернативных способов мошенничества с раком, которые я видел в течение долгого времени «. [173]
- Терапия мочеиспусканием (или уротерапия) — практика лечения рака или других заболеваний путем употребления алкоголя, инъекций или постановки клизмы из собственной мочи либо путем приготовления и приема какого-либо производного вещества из нее. По данным Американского онкологического общества, «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что моча или мочевина в любой форме полезны для больных раком». [174]
- Vitacor — вид витаминной добавки, разработанной Матиасом Ратом и активно продвигающейся в Интернете вместе с другими продуктами компании Рата под торговой маркой «Cellular Health» в качестве заявленного средства для лечения рака и других заболеваний человека; эти утверждения привели к судебному преследованию Рата. [175] Согласно данным Cancer Research UK, «нет вообще никаких научных доказательств, подтверждающих утверждения о том, что эти продукты работают». [176]
См. Также
Список литературы
- ↑ Green S (1997).«Псевдонаука в альтернативной медицине: хелатотерапия, антинеопластоны, диета Герсона и кофейные клизмы». Скептический исследователь 21 (5): 39.
- ↑ «Ароматерапия». Американское онкологическое общество. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/mindbodyandspirit/aromatherapy.
- ↑ «Аюрведическая медицина». Cancer Research UK. 3 декабря 2018 г. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-in-general/treatment/complementary-alternative-therapies/individual-therapies/ayurvedic-medicine.
- ↑ Cassileth, BR; Яретт И.Р. (2012). «Шарлатанство против рака: постоянная популярность бесполезных, иррациональных« альтернативных »методов лечения». Онкология (Уиллистон-Парк, Нью-Йорк) 26 (8): 754–58. PMID 22957409.
- ↑ Барретт, Стивен (14 февраля 2005 г.). «Греческое лекарство от рака Alivazatos». http://www.quackwatch.org/01QuackeryRelatedTopics/Cancer/greek.html.
- ↑ «Недоказанные методы лечения рака: лечение рака в Греции». CA: Онкологический журнал для клиницистов 40 (6): 368–371.1990. DOI: 10.3322 / canjclin.40.6.368. PMID 2121322.
- ↑ 7,0 7,1 «Фитотерапия». Cancer Research UK. 2 февраля 2015 г. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-in-general/treatment/complementary-alternative-therapies/individual-therapies/herbal-medicine.
- ↑ «Холистическая медицина». Американское онкологическое общество. Январь 2013. Архивировано 28 марта 2015 года. https://web.archive.org/web/20150328064229/http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/mindbodyandspirit/holistic-medicine.
- ↑ «Гомеопатия». Американское онкологическое общество. 1 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/homeopathy.
- ↑ 10,0 10,1 «Исцеление коренных американцев». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008. Архивировано 21 января 2012 года. https://web.archive.org/web/20120121074658/http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/mindbodyandspirit/native-american-healing.
- ↑ «Натуропатическая медицина». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/Treatment/TreatmentsandSideEffects/ComplementaryandAlternativeMedicine/MindBodyandSpirit/naturopathic-medicine.
- ↑ Алетейя, Т. (2010). Рак: американский заговор . п. 43. ISBN 9781936400553. https://books.google.com/books?id=pBr9KDr8cOwC&q=edgar+cayce&pg=PA43. «В конечном итоге лучшая диета, которой следует придерживаться, — это диета, которая поддерживает щелочной pH, используя правило 80/20.Диета, лучше всего воплощающая это правило, — это диета Эдгара Кейси ».
- ↑ «Щелочная диета лучше для вас?». Канадское онкологическое общество. http://www.cancer.ca/en/prevention-and-screening/reduce-cancer-risk/make-informed-decisions/myths-and-controversies/alkaline-diet/?region=ab.
- ↑ Hübner, J; Мариенфельд, S; Abbenhardt, C; Ульрих, CM; Löser, C (2012). «Насколько полезны диеты против рака?». Deutsche Medizinische Wochenschrift 137 (47): 2417–22.DOI: 10,1055 / с-0032-1327276. PMID 23152069.
- ↑ «Что такое диета Будвиг?». Cancer Research UK. 12 июня 2015 г. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/cancer-questions/what-is-the-budwig-diet.
- ↑ «Пост». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ «Réseau NACRe — Réseau National Alimentation Cancer Recherche — Rapport NACRe jeûne режимы ограничивает рак 2017» (на французском-французском языках).Ноябрь 2017 г. https://www6.inra.fr/nacre/Le-reseau-NACRe/Outils-pour-professionnels/Rapport-NACRe-jeune-regimes-restrictifs-cancer-2017.
- ↑ Régime et évolution d’un Cancer . Преподобный Прескрайр. 1 октября 2018. с. 773. https://www.prescrire.org/fr/3/31/55335/0/NewsDetails.aspx.
- ↑ «Нет доказательств, что диета 5: 2 предотвращает рак» (на англ. Яз.). 3 октября 2018 г. https://www.nhs.uk/news/food-and-diet/no-proof-52-diet-prevents-cancer/.
- ↑ Барретт, Стивен (29 мая 2003 г.).»Преподобный Джордж М. Малькмус и его диета Аллилуйя». http://www.quackwatch.org/11Ind/malkmus.html.
- ↑ Холл, Харриетт (18 августа 2020 г.). «Аллилуйская диета». https://sciencebasedmedicine.org/the-hallelujah-diet/?utm_source=feedly&utm_medium=rss&utm_campaign=the-hallelujah-diet.
- ↑ Абграл, Жан-Мари (1 января 2000 г.). Исцеление или воровство?: Медицинские шарлатаны в новую эпоху . Издательство «Алгора». С. 82–83. ISBN 978-1-892941-28-2. https://books.google.com / books? id = kel6_1aN5JwC & pg = PA83.
- ↑ Эско, Эдвард; Куши, Мичио (1991). Макробиотический подход к раку: к профилактике и контролю рака с помощью диеты и образа жизни . Уэйн, Нью-Джерси: Эйвери Паб. Группа. ISBN 978-0-89529-486-9.
- ↑ «Макробиотическая диета». Cancer Research UK. 5 января 2015 г. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-in-general/treatment/complementary-alternative-therapies/individual-therapies/macrobiotic.
- ↑ Любкин, Илен Мороф (1998). Хроническое заболевание: последствия и меры вмешательства . Джонс и Бартлетт. п. 415.
- ↑ Батлер, Курт (1992). Руководство для потребителей по «Альтернативной медицине»: пристальный взгляд на гомеопатию, иглоукалывание, вероисповедание и другие нетрадиционные методы лечения . Книги Прометея. С. 24–27. ISBN 0-87975-733-7.
- ↑ Сингх, Саймон; Эрнст, Эдзард (2008). Уловка или лечение: неоспоримые факты об альтернативной медицине . W. W. Norton.п. 295. ISBN 978-0-393-06661-6.
- ↑ Stare, FJ; Уилан, EM (1998). Рецензия на книгу: Программа Макдугалла по максимальной потере веса, Джон А. Макдугалл, доктор медицины . Дом Охотника. С. 202–03. ISBN 9780897932363.
- ↑ Барретт, Стивен (11 декабря 2001 г.). «Диета Моэрмана». Quackwatch. http://www.quackwatch.org/01QuackeryRelatedTopics/Cancer/moerman.html.
- ↑ «Споры о еде: суперпродукты». Cancer Research UK. 19 августа 2016 г. https://www.cancerresearchuk.org / about-Cance / причинах-рака / диета-и-рак / food-controversies # food_controversies6.
- ↑ «Биорезонансная терапия». Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга. 29 мая 2012 г. http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/bioresonance-therapy.
- ↑ Kempf, EJ (1906). «Европейская медицина: резюме медицинского прогресса в восемнадцатом и девятнадцатом веках». Журнал Медицинской библиотечной ассоциации 3 (4): 231–48. PMID 18340885. «Электрогомеопатическая система — это изобретение графа Маттея, который рассуждает о« красном »,« синем »и« зеленом »электричестве, теории, которая, несмотря на ее крайний идиотизм, привлекла немало последователей и заслужила большое внимание. удача для его главного промоутера.».
- ↑ Барретт, Стивен (июль 2009 г.). «Некоторые заметки о квантовом рентгеновском аппарате (QXCI) и Уильяме К. Нельсоне». Quackwatch. http://www.quackwatch.org/01QuackeryRelatedTopics/Tests/xrroid.html.
- ↑ «Светотерапия». Американское онкологическое общество. 14 апреля 2011 г. http://www.cancer.org/Treatment/TreatmentsandSideEffects/ComplementaryandAlternativeMedicine/HerbsVitaminsandMinerals/light-therapy.
- ↑ «Магнитная терапия». Американское онкологическое общество. 1 ноября 2008 г. http://www.cancer.организация / лечение / лечение и побочные эффекты / дополнительная и альтернативная медицина / травы, витамины и минералы / магнитотерапия.
- ↑ Барретт, Стивен (15 февраля 2002 г.). «Некоторые заметки о Вильгельме Райхе, докторе медицины». Quackwatch. http://www.quackwatch.org/11Ind/reich.html.
- ↑ «Терапия полярности». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 235–37. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ «Раковые машины и рак». Cancer Research UK. 4 февраля 2013 г. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-in-general/treatment/complementary-alternative-therapies/individual-therapies/rife-machine-and-cancer.
- ↑ «Лечебный прикосновение». Американское онкологическое общество. Апрель 2011 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/therapy-touch.
- ↑ «Зоотронная клеточная специфическая терапия рака».BBB Business Review. http://www.bbb.org/mbc/business-reviews/occupational-health-and-safety/zoetron-cell-specific-cancer-therapy-in-penticton-bc-1143287.
- ↑ Барретт, Стивен (1 марта 2004 г.). «Зоэтрон терапия (клеточно-специфическая терапия рака)». Quackwatch. http://www.quackwatch.org/01QuackeryRelatedTopics/Cancer/csct.html.
- ↑ Барретт, Стивен (23 октября 2009 г.). «Странные утверждения Хульды Кларк». Quackwatch. http://www.quackwatch.com/01QuackeryRelatedTopics/Cancer/clark.html.
- ↑ «Метаболическая терапия». Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга. 14 февраля 2013 г. http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/metabolic-therapies.
- ↑ «Что такое терапия Герсона». Cancer Research UK. 2017-08-30. http://cancerhelp.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/complementary-alternative/therapies/gerson-therapy.
- ↑ 45,0 45,1 45,2 «Метаболическая терапия». Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга. 14 февраля 2013 г.http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/metabolic-therapies.
- ↑ «Терапия Хокси». Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга. 29 октября 2012 г. http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/hoxsey-herbal-therapy.
- ↑ «Лечение Исселя». Cancer Research UK. 2017-08-30. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/cancer-questions/issels-treatment.
- ↑ Мендик, Роберт (30 марта 2014 г.). «Обманутый« аналитиком крови », который говорит, что может вылечить рак». Дейли Телеграф .https://www.telegraph.co.uk/health/10732023/Duped-by-the-blood-analyst-who-says-he-can-cure-cancer.html.
- ↑ «Терапия Ливингстона-Уиллера». Американское онкологическое общество. 1 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/livingstone-wheeler-therapy.
- ↑ «Держитесь подальше от доктора Лоррейн Дэй». Quackwatch. 16 марта 2013 г. http://www.quackwatch.com/01QuackeryRelatedTopics/Cancer/day.html.
- ↑ Пресс-служба FDA (15 августа 1986 г.). «Предупреждение о методах лечения Непера». Quackwatch. http://www.quackwatch.org/01QuackeryRelatedTopics/nieper.html.
- ↑ «Черный кохош». Cancer Research UK. 2017-08-30. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/treatment/complementary-alternative/therapies/black-cohosh.
- ↑ «Алоэ». Cancer Research UK. 2017-08-30. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/treatment/complementary-alternative/therapies/aloe-vera.
- ↑ Лернер И. Дж. (1981). «Лаэтрил: Урок шарлатанства против рака». CA: Онкологический журнал для клиницистов 31 (2): 91–95. DOI: 10.3322 / canjclin.31.2.91. PMID 6781723.
- ↑ «Андрографис». Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга. 13 февраля 2013 г. http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/andrographis.
- ↑ «Авелоз». Американское онкологическое общество. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/aveloz.
- ↑ «Цветочные средства». Cancer Research UK. 2017-08-30. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/treatment/complementary-alternative/therapies/flower-remedies.
- ↑ «Где мы с CBD?». Научная медицина. 30 сентября 2020 г. https://sciencebasedmedicine.org/where-are-we-with-cbd/.
- ↑ Арни, Кэт (25 июля 2012 г.). «Каннабис, каннабиноиды и рак — доказательства на данный момент». Cancer Research UK. http://scienceblog.cancerresearchuk.org/2012/07/25/cannabis-cannabinoids-and-cancer-the-evidence-so-far/.
- ↑ «Каннабис и каннабиноиды». Национальный институт рака. 2019-06-27. http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/cam/cannabis/patient.
- ↑ «Раковые мази». Американское онкологическое общество. 7 марта 2011 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/cancer-salves.
- ↑ «Стручковый перец». Американское онкологическое общество. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/capsicum.
- ↑ Эрнст, Эдзард (2009). «Карктол: прибыль перед пациентами?». Уход за грудью 4 (1): 31–33. DOI: 10,1159 / 000193025. PMID 20877681.
- ↑ «Маниока». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/dietandnutrition/cassava.
- ↑ «Касторовое масло». Американское онкологическое общество. Март 2011 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/castor-oil.
- ↑ «Чапараль». Cancer Research UK. 18 января 2019 г. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-in-general/treatment/complementary-alternative-therapies/individual-therapies/chaparral.
- ↑ «Хлорелла». Американское онкологическое общество. 29 апреля 2011 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/chlorella.
- ↑ «Эхинацея». Cancer Research UK. 2017-08-30. http: //cancerhelp.cancerresearchuk.org / about-Cancer / лечение / дополнительные-альтернативные / терапии / эхинацея.
- ↑ «Эллаговая кислота». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/dietandnutrition/ellagic-acid.
- ↑ «187 Fake Cancer« Лекарства, которых потребители должны избегать ». Рекомендации, соответствие и нормативная информация . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/ucm171057.htm.
- ↑ «Имбирь». Американское онкологическое общество. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/ginger.
- ↑ «Женьшень». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/ginseng.
- ↑ «Гликонутриенты». Мемориальный онкологический центр Слоуна – Кеттеринга. 11 октября 2012 г. http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/glyconutrients.
- ↑ «Goldenseal». Американское онкологическое общество. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/goldenseal.
- ↑ «Готу Кола». Американское онкологическое общество. 28 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/gotu-kola.
- ↑ «Виноград». Американское онкологическое общество. 1 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/dietandnutrition/grapes.
- ↑ Юн, Мён-Джа; Ким, JK; Парк, SY; Ким, Y; Kim, SJ; Ли, JS; Чай, Кентукки; Ким, HJ и др. . (2008). «Гриб чага (Inonotus obliquus) вызывает остановку G0 / G1 и апоптоз в клетках гепатомы человека HepG2». Всемирный журнал гастроэнтерологии 14 (4): 511–7. DOI: 10.3748 / wjg.14.511. PMID 18203281.
- ↑ «Гриб чага». Мемориальный онкологический центр Слоуна – Кеттеринга. 18 июля 2011 г. http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/chaga-mushroom.
- ↑ Cassileth, B (2009).«Сок Плюс». Онкология (Уиллистон-Парк, Нью-Йорк)) 23 (11): 987. PMID 19947351.
- ↑ «Соковыжималка». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/dietandnutrition/juicing.
- ↑ «Комбуча». Мемориальный онкологический центр им. Слоуна Кеттеринга. 22 мая 2014 г. https://www.mskcc.org/cancer-care/integrative-medicine/herbs/kombucha.
- ↑ Дасгупта А. (2011). Глава 11: Токсичные и опасные травы .Вальтер де Грюйтер. п. 111. ISBN 978-3-11-024561-5. https://books.google.com/books?id=7bWdexOTAuoC&pg=PA111.
- ↑ Bryant, BJ; Рыцари, КМ (2011). Глава 3: Лекарства, отпускаемые без рецепта, и дополнительная терапия (3-е изд.). Эльзевир Австралия. п. 78. ISBN 978-0-7295-3929-6. https://books.google.com/books?id=TQV6sLzYsOYC&pg=PA78. «Чайный гриб ассоциируется с болезнями и смертью. Чай, приготовленный из чайного гриба, считается тонизирующим средством, но несколько человек были госпитализированы, и по крайней мере одна женщина умерла после приема этого продукта.Причина не могла быть напрямую связана с чайным грибом, но было предложено несколько теорий, например Чай мог вступить в реакцию с другими лекарствами, которые принимала женщина, или в жидкости чайного гриба могли расти бактерии, что для пациентов с подавленным иммунитетом могло оказаться фатальным ».
- ↑ «Сок мангостина». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/mangosteen-juice.
- ↑ «Расторопша и рак печени». Cancer Research UK. 8 марта 2015 г. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancers-in-general/cancer-questions/milk-thistle-and-liver-cancer.
- ↑ «Омела». Американское онкологическое общество. Январь 2013 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/mistletoe.
- ↑ «Что такое модифицированный пектин цитрусовых?». Cancer Research UK. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancers-in-general/cancer-questions/what-is-modified-citrus-pectin.
- ↑ «Прижигание». Американское онкологическое общество. 8 марта 2011 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/moxibhibited.
- ↑ «Грибы и рак». Cancer Research UK. 2017-08-30. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/cancer-questions/mushrooms-in-cancer-treatment.
- ↑ «Олеандровый лист». Американское онкологическое общество. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/oleander-leaf.
- ↑ «Завод Нони». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/dietandnutrition/noni-plant.
- ↑ «Пау д’Арко». Американское онкологическое общество. Январь 2013 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/pau-d-arco.
- ↑ «Фитотерапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы». Curr Urol Rep 17 (7): 53.Июль 2016 г. doi: 10.1007 / s11934-016-0609-z. PMID 27180172.
- ↑ «Индийский Snakeroot». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/indian-snakeroot.
- ↑ «Красный клевер». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/red-clover.
- ↑ «Пила Пальметто».Американское онкологическое общество. 28 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/saw-palmetto.
- ↑ «Суд обязал ответчиков Seasilver выплатить 120 миллионов долларов». Мир нутрицевтиков 11 (6): 14. 2008.
- ↑ «Морское серебро». Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга. 29 сентября 2012 г. http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/seasilver.
- ↑ «Чистка FTC останавливает торговцев поддельными лекарствами от рака».FTC. 18 сентября 2008 г. http://www.ftc.gov/opa/2008/09/boguscures.shtm.
- ↑ «Strychnos nux-vomica». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 504–07. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ «Чистотел». Американское онкологическое общество. Август 2011 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/celandine.
- ↑ «Кошачий коготь». Американское онкологическое общество. 12 сентября 2011 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/cats-claw.
- ↑ «Венерина мухоловка». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/venus-flytrap.
- ↑ «Черный орех». Американское онкологическое общество. Апрель 2011 г. http: //www.cancer.организация / лечение / лечение и побочные эффекты / дополнительные и альтернативные лекарства / травы, витамины и минералы / черный грецкий орех.
- ↑ «Пырей». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/dietandnutrition/wheatgrass.
- ↑ «Дикий ям». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/wild-yam.
- ↑ «Иглоукалывание». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 156–59. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ «Прикладная кинезиология». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/applied-kinesiology.
- ↑ «Хиропрактика».Американское онкологическое общество. Март 2011 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/chiropractic.
- ↑ «Краниосакральная терапия». Американское онкологическое общество. Декабрь 2012 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/craniosacral-therapy.
- ↑ «Терапия толстой кишки». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/colon-therapy.
- ↑ «Банки». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/manualhealingandphysicaltouch/cupping.
- ↑ «Танцевальная терапия». Американское онкологическое общество. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/mindbodyandspirit/dance-therapy.
- ↑ Bradt, J; Гудилл, ЮАР; Дилео, К. (7 января 2015 г.). «Танцевально-двигательная терапия для улучшения психологических и физических результатов у онкологических больных». Кокрановская база данных систематических обзоров 1 : CD007103. DOI: 10.1002 / 14651858.CD007103.pub3. PMID 25565627.
- ↑ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, изд. «Не обожгитесь: держитесь подальше от ушных свечей». WebMD. http://www.webmd.com/fda/stay-away-ear-candles.
- ↑ «Недоказанные методы лечения рака:« Психическая хирургия »». CA Cancer J Clin 40 (3): 184–88. 1990. DOI: 10.3322 / canjclin.40.3.184. PMID 2110023.
- ↑ «Рейки».Cancer Research UK. 2017-08-30. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/treatment/complementary-alternative/therapies/reiki.
- ↑ «Шиацу». Cancer Research UK. 2017-08-30. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/treatment/complementary-alternative/therapies/shiatsu.
- ↑ «Образцы». Американское онкологическое общество. 1 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/mindbodyandspirit/imagery.
- ↑ «Исцеление верой». Американское онкологическое общество. Январь 2013 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/mindbodyandspirit/faith-healing.
- ↑ «Гипноз». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/mindbodyandspirit/hypnosis.
- ↑ «Медитация». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/mindbodyandspirit/meditation.
- ↑ «Нейролингвистическое программирование». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 120–22. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ Cassileth BR (июль 1995). «История психотерапевтического вмешательства у онкологических больных». Support Care Cancer 3 (4): 264–66. DOI: 10.1007 / BF00335901. PMID 7551631.
- ↑ Олсон, 2002.п. 161
- ↑ «Нетрадиционные противораковые агенты: систематический обзор клинических испытаний». Журнал клинической онкологии 24 (1): 136–40. Январь 2006 г. doi: 10.1200 / JCO.2005.03.8406. PMID 16382123.
- ↑ Су Ли, Мён; Чен, Кевин В. Sancier, Kenneth M; Эрнст, Эдзард (2007). «Цигун для лечения рака: систематический обзор контролируемых клинических испытаний». Acta Oncologica 46 (6): 717–22. DOI: 10.1080 / 02841860701261584. PMID 17653892.
- ↑ «714-Х». Американское онкологическое общество. 1 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/714-x.
- ↑ «Антинеопластоны». CA 33 (1): 57–59. 1983. DOI: 10.3322 / canjclin.33.1.57. PMID 6401577.
- ↑ «Апитерапия». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/apitherapy.
- ↑ «Лечение раковых клеток и формула CC | Лечение CC». http://www.cancer-cell-treatment.com/.
- ↑ «Сомнительные методы лечения рака: Отмена / Энтелев». CA: Онкологический журнал для клиницистов 43 (1): 57–62. 1993. DOI: 10.3322 / canjclin.43.1.57. PMID 8422607.
- ↑ «Отмена». Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга. http://www.mskcc.org/mskcc/html/69160.cfm.
- ↑ «Клеточная терапия». Американское онкологическое общество.1 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/cell-therapy.
- ↑ «Хлорид цезия». Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга. 3 мая 2012 г. http://www.mskcc.org/cancer-care/herb/cesium-chloride.
- ↑ Мельников, П; Занони, Л.З. (июнь 2010 г.). «Клинические эффекты от приема цезия». Биологические исследования микроэлементов 135 (1–3): 1–9. DOI: 10.1007 / s12011-009-8486-7.PMID 19655100.
- ↑ «Хелатотерапия». Американское онкологическое общество. 1 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/chelation-therapy.
- ↑ «Dr. Klehr nima referenc v Berlinu» (на сл.). 24ur.com. 3 сентября 2008 г. http://www.24ur.com/novice/slovenija/dr-klehr-nima-referenc-v-berlinu.html.
- ↑ «Salzburški zdravilec zavajal paciente?» (в сл). 24ur.com. 27 августа 2008 г.http://www.24ur.com/novice/slovenija/salzburski-zdravilec-zavaja-paciente.html.
- ↑ «Доктор Клер — Институт иммунологии и зелени» (in de). Europe Health GmbH. http://www.europehealth.com/en/portfolio/dr-klehr-institut-fur-immunologie-und-zellbiologie-2/.
- ↑ «Подозрительный австрийский целитель, обманывающий словенцев». dalje.com. 27 августа 2008 г. http://dalje.com/en-world/suspicious-austrian-healer-conning-slovenes/176287.
- ↑ «Brustkrebs, Ein Ratgeber für Betroffene, Angehörige und Interessierte» (in de), Die Blauen Ratgeber (Немецкая помощь при раке), январь 2005 г., ISSN 0946-4816, http: // www.tz-badsaarow.de/cms/(S(10tvcve11i5ae455acjgtd2a))/Docs/Attachements/072ae916-0a27-458e-b64b-c8437e3dd72b/DKH%20Ratgeber_Brustkrebs.pdf, получено в 2013-10 гг.
- ↑ Эдвард МакСвиган. «Болезнь Лайма: сомнительный диагноз и лечение». Quackwatch. http://www.quackwatch.org/01QuackeryRelatedTopics/lyme.html.
- ↑ «Что такое Аргирия? Когда чрезмерное воздействие серебра делает кожу синей» (на английском языке). https://www.webmd.com/skin-problems-and-treatments/argyria-overview.
- ↑ «Консультации для потребителей: коралловый кальций».Национальный центр дополнительной и альтернативной медицины. Ноябрь 2004 г. http://nccam.nih.gov/news/alerts/coral/coral.htm.
- ↑ «ДГЭА». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 729–733. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ «Терапия Ди Белла». Американское онкологическое общество. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/di-bella-therapy.
- ↑ «ДМСО». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/dmso.
- ↑ Курцвейл П. (30 апреля 2009 г.). «Как распознать мошенничество со здоровьем». FDA Consumer (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) 33 (6): 22–6. PMID 10628313. https://www.fda.gov/Drugs/EmergencyPreparedness/BioterrorismandDrugPreparedness/ucm137284.htm.
- ↑ Арни, Кэт (25 июля 2014 г.).«’Рак вылечен навсегда?’ — Gc-MAF и чудодейственное средство ». Cancer Research UK. http://scienceblog.cancerresearchuk.org/2008/12/03/cancer-cured-for-good-gc-maf-and-the-miracle-cure/.
- ↑ «Германий». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 360–63. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ «Что такое обработка ракетного топлива?». Cancer Research UK.http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/cancer-questions/what-is-rocket-fuel-treatment.
- ↑ «Гипербарическая оксигенотерапия: не заблуждайтесь». Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 22 августа 2013 г. https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm364687.htm.
- ↑ «Терапия потенцирования инсулином». http://www.cam-cancer.org/CAM-Summaries/Dietary-approaches/Insulin-potentiation-therapy/%28merge%29.
- ↑ Уидер, Барбара (17 мая 2013 г.). «Что врачи, оказывающие онкологические услуги, должны знать о CAM: проект CAM-Cancer». В центре внимания альтернативные и дополнительные методы лечения 18 (2): 95–100. DOI: 10.1111 / fct.12017.
- ↑ «Кребиозен». Американское онкологическое общество. 1 ноября 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/krebiozen.
- ↑ «Липоевая кислота». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/lipoic-acid.
- ↑ «FDA предупреждает потребителей о серьезном вреде от употребления чудодейственного минерального раствора (MMS)». Quackwatch. 1 августа 2010 г. http://www.quackwatch.org/02ConsumerProtection/FDAActions/mms.html.
- ↑ Cassileth BR; Викерс А (2003). «CAM терапии и практикующие». Holland-Frei Cancer Medicine (6-е изд.). Гамильтон, Онтарио: BC Decker. п. 76. ISBN 978-1-55009-213-4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK13919/#A18480. «Нет никаких доказательств того, что мегавитаминная или ортомолекулярная терапия эффективна при лечении любого заболевания.».
- ↑ «Кислородная терапия». Американское онкологическое общество. 26 декабря 2012 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/oxygen-therapy.
- ↑ Свод федеральных правил, раздел 21, п. 801.415 Максимально допустимый уровень озона (веб-сайт FDA)
- ↑ Курт Батлер (1992). «Пангамовая кислота». Справочник по альтернативной медицине для потребителей . Книги Прометея. п. 204. https://archive.org/details/consumersguideto00butl.
- ↑ Эдзард Эрнст (28 ноября 2018 г.). «Удивительная история бразильского« лекарства »от рака». https://edzardernst.com/2018/11/the-amazing-story-of-a-brazilian-cancer-cure/.
- ↑ «Поли-МВА». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 804–07. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ «Прегненолон». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 807–810. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ Tinker B (27 апреля 2017 г.). «FDA принимает жесткие меры против« незаконных »методов лечения рака». CNN. https://edition.cnn.com/2017/04/25/health/cancer-treatments-illegal-fraudulent-misleading-fda/index.html.
- ↑ «Кверцетин». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/dietandnutrition/quercetin.
- ↑ «Управляемая химиотерапия Ревичи». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/revicis-guided-chemotherapy.
- ↑ Для свободно доступной английской версии см. Стр. 642 книги «Онколитические энтеровирусы». Молекулярная биология 46 (5): 639–50. 2012. DOI: 10.1134 / S0026893312050032. PMID 23156670. http://www.virotherapy.eu/publications/preclinical/oncolytic-enteroviruses-2012.pdf. Оригинальную версию на русском языке см. «[Онколитические энтеровирусы] (на русском языке)». Молекулярная биология 46 (5): 712–25. 2012. DOI: 10.1134 / s0026893312050032. PMID 23156670.
- ↑ 170,0 170,1 «Правда о раке» Тай Боллинджера и неэтичный маркетинг недоказанной виротерапии рака Rigvir «. 2017-09-25. https://sciencebasedmedicine.org/the-truth-about-cancer-and-the-unethical-marketing-of-the-unproven-cancer-cure-rigvir.
- ↑ Loprinzi, Charles L .; Левитт, Ральф; Barton, Debra L .; Sloan, Jeff A .; Atherton, Pam J .; Смит, Дениз Дж .; Дахиль, Шейкер Р .; Мур-младший, Деннис Ф. и др. . (2005). «Оценка акульего хряща у пациентов с запущенным раком». Рак 104 (1): 176–82. DOI: 10.1002 / cncr.21107. PMID 153.
- ↑ «Бикарбонат натрия». Полное руководство Американского онкологического общества по дополнительным и альтернативным методам лечения рака (2-е изд.). Американское онкологическое общество. 2009. С. 495–98. ISBN 9780944235713. https://archive.org/details/americancancerso0000unse.
- ↑ Эрнст, Эдзард (3 февраля 2017 г.). «Это должно быть самая отвратительная афера с раком, которую я когда-либо видел». https://edzardernst.com/2017/02/this-must-be-the-most-sickening-cancer-scam-i-have-seen-for-a- while/.
- ↑ «Уротерапия». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/complementaryandalternativemedicine/pharmacologicalandbiologicaltreatment/urotherapy.
- ↑ «Vitamin-Arzt Rath muss 33000 Euro zahlen» (in de). Гамбургер Моргенпост . 10 октября 2006 г. http://www.mopo.de/news/vor-gericht-vitamin-arzt-rath-muss-33000-euro-zahlen,5066732,5730210.html.
- ↑ «Витакор». Cancer Research UK. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/about-cancer/cancer-questions/vitacor-to-treat-cancer.
неразрешенных лекарств | FDA
Неутвержденные рецептурные препараты представляют значительный риск для пациентов, поскольку они не были проверены FDA на предмет безопасности, эффективности или качества.Без обзора FDA невозможно узнать, являются ли эти препараты безопасными и эффективными для предполагаемого использования, произведены ли они таким образом, чтобы гарантировать постоянное качество лекарств или их этикетка является полной и точной. Неутвержденные препараты нанесли вред пациенту, и агентство работает над тем, чтобы защитить пациентов от рисков, связанных с этими препаратами.
Сохранение доступа пациентов к лекарствам, необходимым с медицинской точки зрения
Агентство уравновешивает свою цель по устранению с рынка неутвержденных рецептурных лекарств с доступом пациентов к лекарствам, необходимым с медицинской точки зрения.FDA тщательно рассматривает возможные последствия для доступа пациентов, в том числе то, может ли какое-либо действие привести к перебоям в поставке лекарств, прежде чем инициировать действие против неутвержденного лекарства.
Агентство разрешает продажу некоторых неутвержденных лекарств, если на них полагаются специалисты здравоохранения для лечения серьезных заболеваний, когда нет одобренного FDA лекарства для лечения этого состояния или имеется недостаточное количество одобренных FDA лекарств.
Утверждение FDA требуется по закону
Федеральный закон требует, чтобы в США появлялись все новые лекарства.Перед выпуском на рынок S. быть доказано, что они безопасны и эффективны для предполагаемого использования. Однако некоторые лекарства доступны в США, хотя они никогда не получали необходимого одобрения FDA. Многие медицинские работники и пациенты не знают, что некоторые из прописываемых лекарств не одобрены FDA.
FDA разрешает продажу некоторых неутвержденных лекарств, отпускаемых по рецепту, если:
- препарат проходит процедуру открытого исследования эффективности лекарственных средств (DESI),
- профессионалов здравоохранения полагаются на препарат для лечения серьезных заболеваний, когда нет одобренного FDA препарата для лечения этого состояния,
- не хватает препарата, одобренного FDA.
Закон разрешает продажу некоторых неутвержденных рецептурных препаратов на законных основаниях, если они соответствуют критериям общепризнанных безопасных и эффективных (GRASE) или устаревших. Тем не менее, агентству не известно ни о каких лекарствах, отпускаемых по рецепту для людей, которые на законных основаниях продаются как устаревшие.
Подход, основанный на оценке риска
У агентства есть двойной подход к обеспечению безопасности пациентов. Во-первых, агентство призывает производителей неутвержденных лекарств получить разрешение на их продажу на законных основаниях в США.S. Во-вторых, FDA работает над удалением с рынка неутвержденных лекарств. Многие потенциально небезопасные лекарства были удалены с рынка с 2006 года, в том числе несколько лекарств, вызывающих серьезные опасения по поводу безопасности. Агентство использует подход, основанный на оценке риска, отдавая приоритет правоприменению лекарствам, представляющим наибольший риск для здоровья населения, не создавая чрезмерного бремени для пациентов или без необходимости нарушая доступность лекарств на рынке.
Искать продаваемые лекарства, включенные в список FDA, включая неутвержденные лекарства
Лекарства, продаваемые в США.S., с одобрением FDA или без него, может быть идентифицирован в следующих базах данных:
- Национальный кодекс по лекарственным средствам (NDC) Directory публикует данные, полученные на основе информации, представленной в агентство в рамках требований к списку лекарств, включая информацию о неутвержденных лекарствах. Номера NDC предоставляются для всех перечисленных препаратов, независимо от статуса одобрения. Информация в справочнике не означает, что FDA проверило предоставленную информацию.
- Drugs @ FDA перечисляет информацию о лекарствах, одобренных FDA с 1998 года, включая информацию для пациентов, этикетки и письма с одобрением.
- Оранжевая книга определяет лекарства, одобренные FDA.
Неутвержденные лекарства и цены на них
Есть много факторов, влияющих на ценообразование на лекарства. Когда есть единственный источник одобренного FDA лекарства, динамика рынка может позволить компании, запросившей одобрение, установить более высокую цену, чем когда лекарство сталкивается с конкуренцией. Однако пациенты и медицинские работники могут быть уверены в том, что одобренная FDA версия доказала свою безопасность и эффективность для предполагаемого использования и что она произведена в соответствии с федеральными стандартами качества.
Хотя FDA не имеет полномочий регулировать цены на лекарства, оно хорошо осведомлено о колебаниях цен, которые могут произойти вслед за его регулирующими действиями, и принимает меры в рамках своих полномочий для минимизации продолжительности, если не степени, таких скачков цен. . Хотя следование процессу утверждения FDA может привести к увеличению стоимости препарата в краткосрочной перспективе, риски для отдельного пациента существенно снижаются, а преимущества гарантированы в долгосрочной перспективе.
Для получения дополнительной информации
Текущее содержание с:
Этические, научные и образовательные проблемы с непроверенными лекарствами
Принятие DSHEA и усилия CHPA ощущались в аптеке, поскольку университеты боролись с лучшими средствами для обучения студентов непроверенным лекарствам и методам лечения.Должно ли обучение включать в себя применения, для которых отсутствуют доказательства эффективности, и дозы, безопасность и эффективность которых неизвестны? Следует ли ограничиваться побочными реакциями и лекарственными взаимодействиями? В поисках рекомендаций для решения этой дилеммы преподаватели должны учитывать такие факторы, как давняя традиция научно-обоснованной учебной программы, различные и развивающиеся аптечные кодексы этики, учебники без рецепта и информация, найденная в фармацевтических журналах.
Аптечные этические кодексы
Различные аптечные этические кодексы предполагают заинтересованность в обращении к совести фармацевтов, которые занимаются шарлатанством или неэтичными действиями.В 1848 году Фармацевтический колледж Филадельфии заявил в своих принципах поведения: «Хотя Колледж в настоящее время не считает себя вправе требовать от своих членов отказаться от продажи секретных или шарлатанских лекарств, они настоятельно рекомендуют уместно препятствовать их трудоустройству, когда попросили высказать мнение об их достоинствах ». 23
Этический кодекс APhA 1852 г. гласил, что его члены согласились «препятствовать шарлатанству и бесчестной конкуренции в своем бизнесе. 23 Он также призвал «отказаться от секретных формул и практик, порожденных шарлатанским духом». Кодекс 1922 года гласил, что участники должны «препятствовать использованию нежелательных ноздрей». 6 В нем также говорилось, что «фармацевт должен уделять первоочередное внимание здоровью и безопасности своих клиентов; он не должен пытаться прописывать или лечить болезни или стремиться продавать лекарства или лекарства любого рода просто ради прибыли … Он не должен соглашаться с агентствами, разносящими нежелательные ностры, или позволять использовать свое имя в рекламе или переписке для продвижения их продажа.» 23 Кодекс 1952 года включал пункт о здоровье, безопасности и прибыли; однако вместо второго пункта он заменил: «Фармацевт не оказывает своей поддержки или имени в продвижении нежелательных или недостойных продуктов». 23 Каждый из кодов 1969 и 1981 годов содержал практически идентичный пункт: «Фармацевт никогда не должен сознательно мириться с отпуском, продвижением или распространением лекарств или медицинских устройств или оказывать им помощь, если они не хорошего качества, которые не соответствуют стандартам. требуется по закону или не имеет терапевтической ценности для пациента.В действующем кодексе (последний раз обновлявшемся в 1994 г.) отсутствуют какие-либо упоминания о шарлатанстве, ноздрях, недостойных лекарствах, качестве лекарств или лекарствах, не имеющих терапевтической ценности для пациента, включая лишь расплывчатое упоминание о том, что говорить правду и действовать с убеждением совести. . 24 Однако APhA приняло следующее ценностное заявление: «Честность. Мы действуем честно, этично и прозрачно и берем на себя ответственность за свои действия ». 25
Публикации APhA содержат рекламу непроверенных лекарств.Кроме того, на съездах организации были выставлены стенды с демонстрацией непроверенных лекарств, например, стенд Boiron, ведущего производителя гомеопатических препаратов, на Ежегодном собрании 1995 года. 26 Спикеры на различных встречах, спонсируемых APhA, также представили программы, которые выставляют непроверенные продукты в лестном свете, не рассматривая их недостатки, такие как доклад о травах и гомеопатии, спонсируемый Буароном на ежегодном собрании APhA 1995 года. 26 Таким образом, пристальный взгляд на развивающиеся аптечные кодексы этики и практики крупной национальной фармацевтической ассоциации может оставить у студентов наклонное представление о продаже непроверенных продуктов.
Учебники
Студенты-фармацевты имеют ограниченные возможности узнать о существовании и масштабах непроверенных лекарств и методов лечения в Америке. Поскольку лекарства и устройства доступны без рецепта, логично обсудить это в контексте курса лекарств, отпускаемых без рецепта. Один из ведущих текстов в этой области, спонсируемый APhA Справочник по безрецептурным лекарствам ( HND ), спонсируемый APhA, не включал ни одной главы о непроверенных лекарствах (например, травах, гомеопатии или пищевых добавках) ни в одном издании до 10-го. издание (1993).В 11-м издании (1996 г.) HND включал главу «Травы и фитомедицинские препараты», в соавторстве с ведущим фармакогницистом, и включал только 73 ссылки.
12-е издание HND (2000) включало новую главу о гомеопатии. Он также включал главу о лекарственных травах, сгруппированную с новой главой о гомеопатии в Разделе XI, озаглавленной «Альтернативные методы лечения». В предисловии к этому изданию указывалось, что «Некоторые фармацевты могут относиться к обсуждению альтернативных лекарств как к ересью, но пациенты добровольно принимают эти продукты, поэтому важно, чтобы фармацевты понимали философию этих лекарств и проблемы, связанные с использованием конкретных продуктов.Достаточно сказать, что нетрудно продемонстрировать, что такое гомеопатия, чтобы фармацевт мог принять разумное решение о гомеопатических продуктах и предоставить значимую информацию пациенту. К сожалению, хотя авторы указали, что «эффективность гомеопатии остается спорной, она представляет собой альтернативу для пациентов, не страдающих серьезными или опасными для жизни заболеваниями». В этой главе отразилось положительное отношение ее авторов и рецензентов к этому бездоказательному набору лекарств.13-е издание HND (2002) включало главы о гомеопатии и травах в раздел под названием «Дополнительные методы лечения». Соавтором главы о гомеопатии была медсестра / гомеопат, и ей снова не хватало критического, сбалансированного взгляда. 14-е издание HND (2004) содержало раздел под названием «Дополнительная и альтернативная медицина» с разделами о травах и гомеопатии, а также новую главу о неботанических натуральных лекарствах. Он сохранил предыдущих авторов и некоторых из тех же рецензентов для главы о гомеопатии и их положительное предубеждение в отношении практики, не основанной на доказательствах.Впоследствии один из авторов стал профессором натуропатического колледжа; другой был директором школы гомеопатии.
Растущее признание фармацевтами непроверенных лекарств может быть связано с безрецептурным учебником, который преподаватели выбирают для своих студентов. Один из ведущих учебников по продуктам, отпускаемым без рецепта, выбрал гомеопата и профессора натуропатии, чтобы рассказать студентам о гомеопатии в главах, которые не были основаны на доказательствах. Учебники с положительным уклоном в сторону непроверенных лекарств рискуют передать это предубеждение студентам, которые должны их покупать и изучать.
Pharmacy Journals
Постепенно аптечные журналы начали публиковать статьи о непроверенных лекарствах и методах лечения в 1980-х, и количество статей значительно увеличилось в 1990-х, когда Конгресс США узаконил широкую и неконтролируемую продажу этих продуктов через DSHEA. Когда компании (например, Boiron) начали тратить беспрецедентные деньги на рекламу непроверенных лекарств, содержание статей о них на страницах аптечных журналов быстро стало более благоприятным.
У APhA есть несколько публикаций (кроме их флагманского учебника по безрецептурным продуктам), которые, казалось, дают ключ к разгадке отношения организации к шарлатанству и непроверенным лекарствам. Как указывалось ранее, отношение организации к непроверенным лекарствам и методам лечения в 1963 году было достаточно неблагоприятным, чтобы привести к выпуску журнала Journal of the America Pharmaceutical Association , посвященного борьбе с шарлатанством. В 1975 году передовая статья того же журнала оплакивала New York Times «принятие лаэтрила против рака. 27 Судя по всему, газета заявила, что лаэтрил может быть неэффективным, но по крайней мере безвредным. Редакция принудительно не согласилась с продажей неэффективных средств правовой защиты, даже если они могли быть безвредными. Взгляд на более свежие публикации организации показывает, что теперь отношение APhA может измениться. В различных выпусках аптеки APhA «Сегодня » были размещены рекламные объявления, рекламирующие гомеопатические продукты, такие как цинковые леденцы от простуды; писатель-натуропат ведет колонку под названием «Альтернативная медицина. 28 В августовском выпуске журнала Pharmacy Today за 2005 год на «Витрине продуктов» был представлен гомеопатический продукт «Complete Flu Care 4 Kids». 29 От производителя не требовалось включать в рекламу список ингредиентов продукта; однако посещение веб-сайта компании показало, что он содержит травы, йодид калия и утиное сердце / печень. 30 Согласно предписаниям доказательной медицины, ни один из ингредиентов не продемонстрировал улучшения симптомов гриппа у взрослых или детей, особенно при сильном разбавлении в соответствии с гомеопатическими принципами.Предлагая эту добавку для детей, больных гриппом, APhA, похоже, подтверждает ее эффективность. В сентябрьском номере журнала Pharmacy Today за сентябрь 2005 г., APhA рекламировала черный кохош для симптомов менопаузы и опубликовала авторскую статью натуропата о предполагаемых преимуществах зеленого чая в замедлении роста опухолей мочевого пузыря, груди и прямой кишки, причем все действия не подтверждены доказательствами. основанная медицина. 31 , 32
Американский аптекарь опубликовал колонку под названием «О питании» с 1985 по 1988 год.Автор, Уильям Х. Ли, был назван «мастером-травником». В колонках с плохими ссылками были представлены легковерные дискуссии по таким темам, как валериана от стресса, пиретрум от мигрени, гинкго для побочных эффектов старения и водоросли для инфекций. В 1996 году American Druggist положительно описал фармацевта, который заключил партнерские отношения с акупунктуристом, альянс, который помог ему в прибыли. 33 В колонке 1997 года описывались усилия аптек RiteAid стать «главным источником витаминов, минералов и трав…» путем предоставления справочных материалов по каждой теме для своих 15 000 фармацевтов. 34 В 1998 году Американский аптекарь опубликовал статью под названием «Интеграция траволечения в практику». 35 Перед тем, как прекратить свое существование, этот журнал давал фармацевтам полезные советы / рекомендации по продаже непроверенных лекарств и методов лечения.
Pharmacy Times включила многочисленные ссылки на бездоказательные методы лечения. Статья 1983 года была озаглавлена «Почему многие« здоровые продукты »небезопасны и неэффективны». 36 В нем исследуется этическая дилемма, с которой сталкиваются фармацевты, рекомендуя продукты, не имеющие научных доказательств безопасности, например травы.Однако в 1995 году журнал открыл колонку под названием «Фармацевты и натуральная медицина», написанную Констанс Граудс, описанной как президент Ассоциации фармацевтов натуральной медицины. В столбцах часто указывались адрес и веб-сайт организации для облегчения присоединения читателей. Ее колонки появились только в 2000 году. В статьях без ссылок или редко упоминаемых статей не содержалась критика непроверенных лекарств: пиретрум от артрита, расторопша как «потенциальное спасение», селен от рака простаты и ароматерапия (например, лаванда) от ожогов. , язвы и язвы. 37 — 40 В 1997 году в статье Pharmacy Times натуральные лекарства были рекомендованы как «редкая возможность для фармацевтов». 41 В статье 1998 года был задан вопрос: «Современные и традиционные лекарства: могут ли они сосуществовать?» 42 Статья ответила на свой вопрос утвердительно. В неодобрительных письмах читателей в 1997 и 1999 годах употребление непроверенных трав приравнивалось к игре в химическую русскую рулетку, а также выражалось сожаление по поводу того, что доверие фармацевтов приносилось в жертву продажам недоказанных змеиных масел. 43 , 44 Последний автор задал риторический вопрос читателям журнала: «Вы действительно заботитесь об интересах своих клиентов?» В августовском выпуске « Pharmacy Times » за август 2005 г. освещалась масса непроверенных лекарств и методов лечения: статья с гомеопатическими таблетками и спреями для снятия шнура, «новости» о продукте от выпадения волос за 64,99 долларов, содержащем масло семян тыквы и другие недоказанные ингредиенты, реклама за недоказанную добавку, содержащую биотин, которая, как утверждается, помогает расти здоровым ногтям, и информативную статью о недоказанных методах лечения диабета. 45 — 48
Американский фармацевт опубликовал в 1991 году статью с критикой шарлатанства. 49 Он также опубликовал серию статей об альтернативных лекарствах с 1998 по 2003 год. У этой серии не было постоянного автора, хотя несколько авторов написали более одной монографии. Статьи представили более критически сбалансированное исследование трав (например, примулы вечерней, кава-кава, боярышник), чем многие другие, с попыткой найти доказательства безопасности и эффективности.Тем не менее, в двух статьях, опубликованных в 2002 и 2003 годах, представлены некритические, не основанные на фактах взгляды на традиционную китайскую медицину, автором которых является «Практик восточной медицины». 50 , 51
Аптека Новости утверждали, что достигли 70 000 сетевых фармацевтов со статьями, которые часто касались непроверенных лекарств, включая статью гомеопата, рекомендующую недоказанные добавки, такие как масло огуречника и льняное масло при менструальных спазмах и жалобах на менопаузу. 52 , 53 Другой похвалил таких «безрецептурных гигантов», как Warner-Lambert, SmithKlineBeecham и American Home Products, за то, что они прыгнули на подножку травяного покрова с такими продуктами, как травяные чаи и добавки. 54 Реклама 1998 года рекомендовала «Тонизирующий сироп для крови», который описывался как «жидкость для китайских травяных добавок, состоящая из девяти трав и меда, которая обещала стимулировать производство всех трех типов клеток крови, естественным образом снимая анемию без побочных эффектов. -последствия.” 55 Интересно, что в последние годы лекарства для пациентов из Азии были причастны к загрязнению необъявленными фармацевтическими препаратами, такими как эфедрин, хлорфенирамин, метилтестостерон, силденафил и дигоксин, а также могут быть загрязнены тяжелыми металлами (например, ртутью, свинцом, мышьяк), количество которого превышает пределы Фармакопеи США.
Темы о лекарствах В середине 1990-х гг. Также увеличился охват недоказанными лекарствами и методами лечения. Статья 1996 года была направлена на то, чтобы подготовить фармацевтов к консультированию «CAM», предоставляя руководство по курсам непрерывного образования (CE) и веб-сайтам, а также давала рекомендации фармацевтам о получении дипломов по гомеопатии, иглоукалыванию и натуропатии. 56 Статья 1997 года о непрерывном образовании (CE) призывала фармацевтов «вытащить голову из песка и узнать больше об этих альтернативных методах лечения». 57 В том же году в статье положительно говорится о бездоказательных гомеопатических леденцах от простуды, которые, как утверждается, «захватывают нацию штурмом». 58 В 1998 году 12-страничное приложение, спонсируемое «нутрицевтической компанией», исследовало роль глюкозамина и хондроитина при артрите. 59 В статье на обложке 1998 года журнал спросил: «Альтернативная медицина? Насколько велик урожай? Где оно в аптеке? » 60 В заключении автор спросил, должны ли фармацевты «нажиться на этом очень древнем, но очень новом измерении медицины?» Автор однозначно ответил на вопрос: «Ставка.Она привела данные, подтверждающие, что 84% респондентов согласились с тем, что бизнес не должен быть отдан другим торговым точкам. Основная идея заключалась в том, что «это очень прибыльная площадка, которая может покрыть финансовый дефицит, ощущаемый в отделении рецептов». В статье четко представлена привлекательность непроверенных лекарств для научно подготовленных фармацевтов: когда аптека испытывает финансовые затруднения, имеет смысл начать продавать недоказанные лекарства, воровать пациентов из таких торговых точек, как магазины здорового питания и супермаркеты.Журнал подтвердил эту точку зрения в 1998 году в профиле фармацевта, добившегося «потрясающего успеха» в продвижении альтернативной медицины, который заявил: «Я зарабатываю больше денег на ацидофилусе, чем на платежах третьей стороне за управляемое медицинское обслуживание». 61
В ответ на неодобрение альтернативной медицины в редакции New England Journal of Medicine (NEJM), Drug Topics предоставил достаточно места вице-президенту Американской ассоциации лекарственных трав, что позволило ему опровергнуть теорию. NEJM точки зрения авторов врача. 62 , 63 В 1998 году на сайте Drug Topics также фигурировал фармацевт с такими «степенями», как DHM, DHPh и NMD. 64 Он утверждал, что «… медицинское сообщество начинает смотреть на добавки как на« первую линию защиты »… Проблема заключается в том, чтобы увеличить продажи за счет обучения потребителей…» Три статьи 1999 года поддержали растущую тенденцию журнала к охвату. непроверенные продукты. Один из них обсуждал возможность продолжения обучения, показывая непроверенные продукты и положительно обсуждая несколько организаций, посвященных им (например, Американский ботанический совет, Американская ассоциация гомеопатических фармацевтов). 65 В статье на обложке журнал также призвал фармацевтов: «Не пропустите эту лодку» — очевидная метафора маркетинговых возможностей, предоставляемых недоказанными методами лечения. 66 Эта статья процитировала преподавателя, который описал модернизацию университетского курса, чтобы «… (преодолеть) разрыв между основной западной медициной и некоторыми продуктами, которые в настоящее время рекомендуются и используются людьми в области травяных продуктов». Курс, очевидно, был призван помочь студентам рассматривать недоказанные лекарства и методы лечения в том же свете, что и лекарства и методы лечения, которые оказались безопасными и эффективными, тем самым стирая грань между доказательной медициной и простым анекдотом.Третья статья 1999 года описывала фармацевта / владельца аптеки, чьи рекомендации относительно дополнительных продуктов для таких серьезных состояний, как вирус Эпштейна-Барра и синдром хронической усталости, изменились от скептического к уверенному, сообщая, что его прибыль увеличилась вдвое с тех пор, как он ввел эти недоказанные методы лечения. 67 Этот практикующий также нанял массажиста, который практиковал 2 недоказанных метода лечения (т. Е. Терапевтическое прикосновение и рефлексотерапию), и продвигал свою аптеку как «мост между традиционными и целостными средствами правовой защиты».В четвертой статье 1999 г., Drug Topics , говорится, что RiteAid заключила партнерство с General Nutrition Companies (GNC), в результате чего сеть откроет полноценные магазины здорового питания GNC в 1500 магазинах RiteAid. 68 Одна статья CE с критикой недоказанных лекарств и методов лечения действительно появилась в Drug Topics в 2001 году. 69 Однако журнал быстро опубликовал 2 письма с критикой этой статьи. Один читатель (который не раскрыл свою двойную роль в качестве соредактора журнала Американской ассоциации нутрицевтиков и производителя гомеопатических лекарств) жаловался, что статья с критикой недоказанных лекарств была «необъективной.Но в опровержении первоначальный автор ответил, что опирается на современные научные данные. 65 , 70 , 71 Другая читательница (которая назвала себя фармацевтом с докторской степенью в области традиционной китайской медицины) попыталась придать легитимность бездоказательной медицинской системе, известной как традиционная китайская медицина ». 72
Национальная общественная ассоциация фармацевтов также включила в свои публикации непроверенные лекарства.В 1989 году он опубликовал рекламу «Alpha CF», бездоказательного гомеопатического средства от Boericke and Tafel, Inc., которое обещало помочь в предотвращении простуды и гриппа, стимулируя «собственную естественную защитную систему организма — иммунную систему — к действию». помочь отразить атаку ». 73
Публикация стоит дорого, и реклама помогает покрыть стоимость публикации. Однако ведущие фармацевтические журналы страны обязаны перед своими читателями представлять сбалансированный и критический взгляд на содержание своих статей.Когда обязанности перед читателями и долг перед спонсорами противоречат друг другу, журналы, поддерживаемые рекламой, могут не выполнять свои профессиональные обязанности и представлять статьи и другие материалы, которые некритически освещают бездоказательные лекарства и методы лечения, рекламируемые на их страницах, тем самым подрывая национальный толчок к доказательной медицине.
Использование лекарств для лечения COVID-19 не по назначению
Ни одна из фармацевтических продуктов еще не доказала свою безопасность и эффективность для лечения COVID-19.Тем не менее, ряд лекарств был предложен в качестве потенциальных исследовательских методов лечения, многие из которых сейчас проходят или скоро будут изучаться в клинических испытаниях, включая исследование SOLIDARITY, спонсируемое ВОЗ и странами-участницами.
Во многих странах врачи выдают пациентам с COVID-19 лекарства, не одобренные для лечения этого заболевания. Использование лицензированных лекарственных средств по показаниям, которые не были одобрены национальным регуляторным органом по лекарственным средствам, считается использованием «не по назначению».Назначение врачами лекарств для использования не по назначению может регулироваться национальными законами и постановлениями. Все медицинские работники должны знать и соблюдать законы и правила, регулирующие их практику. Кроме того, такое назначение следует делать в индивидуальном порядке. Следует избегать ненужного накопления запасов и создания нехватки одобренных лекарств, необходимых для лечения других заболеваний.
С этической точки зрения может быть целесообразным предлагать отдельным пациентам экспериментальные вмешательства в срочном порядке вне клинических испытаний, при условии, что не существует доказанного эффективного лечения; невозможно сразу начать клинические исследования; пациент или его законный представитель дали информированное согласие; отслеживается экстренное использование вмешательства, а результаты документируются и своевременно передаются широкому медицинскому и научному сообществу.
Решение предложить пациенту недоказанное или экспериментальное лечение принимается врачом и пациентом, но должно соответствовать национальному законодательству. Если это возможно и выполнимо, чтобы лечение было назначено в рамках клинического исследования, это следует делать, если только пациент не отказывается от участия в исследовании.
Если невозможно назначить лечение в рамках клинического исследования, необходимо вести соответствующие записи об использовании лекарства в соответствии с национальным законодательством, а результаты для пациентов должны отслеживаться и регистрироваться.
Если первые результаты недоказанного или экспериментального лечения являются многообещающими, лечение следует изучить в контексте официального клинического исследования, чтобы установить его безопасность, эффективность, риски и преимущества.
Ссылка
- Всемирная организация здравоохранения. Мониторинг использования незарегистрированных и экспериментальных вмешательств в чрезвычайных ситуациях (MEURI), http://www.who.int/ethics/publications/infectious-disease-outbreaks/en/.
ВОЗ продолжает внимательно следить за ситуацией на предмет любых изменений, которые могут повлиять на это временное руководство.В случае изменения каких-либо факторов ВОЗ опубликует дополнительную информацию. В противном случае срок действия данного научного описания истечет через 2 года после даты публикации.
© Всемирная организация здравоохранения, 2020 г. Некоторые права защищены. Эта работа доступна по лицензии CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Регистрационный номер ВОЗ: WHO / 2019-nCoV / Sci_Brief / Off-label_use / 2020.1
Verrica Pharmaceuticals объявляет о приеме в FDA заявки на новый лекарственный препарат VP-102 для лечения контагиозного моллюска 9400001 —
Назначенная дата PDUFA: 13 июля 2020 г.-
— VP-102 (кантаридин 0.7% Topical Solution) потенциально может стать первым одобренным FDA препаратом для лечения контагиозного моллюска, высококонтагиозной вирусной кожной инфекции, поражающей около 6 миллионов человек в США, в первую очередь детей —
WEST CHESTER, Pa., Ноябрь. 27, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — Verrica Pharmaceuticals Inc. («Verrica») (VRCA), медицинская дерматологическая компания, объявила сегодня о том, что в ее заявке на новый лекарственный препарат (NDA) VP-102 (0,7% кантаридиновый раствор для местного применения) a Запатентованная местная терапия для лечения контагиозного моллюска (molluscum) была принята для подачи в U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Целевой датой Закона о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA), назначенной FDA для этого NDA, является 13 июля 2020 г. лица, осуществляющие уход, должны выбирать между выжидательным подходом или лечением с недоказанной эффективностью », — сказал Тед Уайт, президент и главный исполнительный директор Verrica. «При отсутствии лечения моллюск легко передается, при этом поражения сохраняются в среднем 13 месяцев, а моллюск может сохраняться до нескольких лет, как показали наши клинические испытания.Принятие этого NDA на рассмотрение — следующий шаг к тому, чтобы предоставить пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, безопасную и эффективную местную терапию этого распространенного, очень заразного вирусного кожного заболевания, которое вызывает серьезную социальную стигму. Мы надеемся на тесное сотрудничество с FDA в течение этого отчетного периода ».
NDA основано на положительных результатах двух идентичных рандомизированных, двойных слепых, многоцентровых клинических испытаний фазы 3 (CAMP-1 и CAMP-2), в которых оценивалась безопасность и эффективность VP-102 по сравнению с плацебо у пациентов в течение двух лет. возраст и старше с диагнозом моллюск.CAMP-1 проводился в соответствии с SPA (оценка специального протокола) с FDA. В обоих исследованиях клинически и статистически значимое количество пациентов, получавших VP-102, достигло основной конечной точки — полного исчезновения всех поддающихся лечению поражений моллюска.
История продолжается
VP-102 хорошо переносился в обоих испытаниях, при этом не сообщалось о серьезных побочных эффектах у субъектов, получавших VP-102.
О Verrica Pharmaceuticals Inc.
Verrica — это медицинская дерматологическая компания, которая занимается разработкой и коммерциализацией новых методов лечения, которые приносят значительную пользу людям, живущим с кожными заболеваниями.Продукт-кандидат компании на поздней стадии, VP-102, является потенциальным первым в своем классе препаратом для местного применения для лечения контагиозного моллюска и обычных бородавок. Моллюск — очень заразная вирусная кожная инфекция, поражающая примерно шесть миллионов человек, в основном детей, в Соединенных Штатах, а обычные бородавки — это заразные кожные новообразования, поражающие 22 миллиона человек. В настоящее время не существует одобренных FDA средств лечения моллюска или обычных бородавок. После положительных результатов двух основных исследований фазы 3, 13 сентября 2019 года Компания представила NDA для VP-102 для лечения моллюска; 26 ноября 2019 года Компания получила уведомление о том, что FDA приняло NDA для подачи с целевой датой PDUFA 13 июля 2020 года.Verrica намеревается начать испытание фазы 3 в первом квартале 2020 года, чтобы оценить VP-102 для обычных бородавок. VP-102 также в настоящее время проходит Фазу 2 испытаний для лечения наружных остроконечных кондилом. Второй кандидат на продукт, VP-103, находится в стадии доклинической разработки для лечения подошвенных бородавок. Для получения дополнительной информации посетите www.verrica.com .
Заявление о перспективах
Любые заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, которые не описывают исторические факты, могут представлять собой прогнозные заявления, как этот термин определен в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.Эти утверждения могут быть идентифицированы такими словами, как «полагаю», «ожидаю», «может», «планирую», «потенциал», «буду» и аналогичными выражениями и основаны на текущих убеждениях и ожиданиях Verrica. Эти прогнозные заявления включают ожидания относительно потенциальных преимуществ VP-102 для лечения моллюска и клинической разработки VP-102 для дополнительных показаний, включая обычные бородавки, наружные генитальные бородавки и подошвенные бородавки. Эти заявления связаны с рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые отражены в таких заявлениях.Риски и неопределенности, которые могут привести к тому, что фактические результаты могут существенно отличаться, включают неопределенности, присущие процессу разработки лекарственного средства и процессу утверждения регулирующими органами, зависимость Verrica от третьих сторон, над которыми она не всегда может иметь полный контроль, а также другие риски и неопределенности, описанные в документе Verrica. Годовой отчет по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2018 г., поданный в Комиссию по ценным бумагам и биржам США 7 марта 2019 г., а также другие документы, которые Verrica направляет в U.S. Комиссия по ценным бумагам и биржам. Любые прогнозные заявления действительны только на дату этого пресс-релиза и основаны на информации, доступной Verrica на дату этого выпуска, и Verrica не берет на себя никаких обязательств и не намеревается обновлять какие-либо прогнозные заявления. , будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом.
ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАЩАЙТЕСЬ:
Инвесторы:
A. Брайан Дэвис
Финансовый директор
484.453.3300 доб. 103
[email protected]
Кьяра Руссо
Форель Солебери
617.221.9197
[email protected]
Медиа:
Джошлебери Р. Мансбах
Джошуа Р. Мансбах 2964
[email protected]
Surgisphere сеет путаницу в отношении другого недоказанного лекарства от COVID-19
Обновление (13 октября): Министерство здравоохранения Перу вчера отозвало свою рекомендацию по применению ивермектина и других препаратов для лечения госпитализированного COVID-19 пациенты.Объявление, опубликованное сегодня в номере El Peruano , отменяет целый раздел руководящих указаний министерства, которые изначально включали рекомендации по использованию гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина. Ивермектин был добавлен к этим рекомендациям постановлением министерства от 8 мая.
Обновление (22 июня): Панамериканская организация здравоохранения, региональное отделение Всемирной организации здравоохранения, выпустила заявление , предупреждающее против использования. ивермектина для лечения COVID-19.В заявлении отмечается, что противопаразитарный препарат проходит клинические испытания, но в настоящее время «ивермектин неправильно используется для лечения COVID-19 без каких-либо научных доказательств его эффективности и безопасности для лечения этого заболевания».
Медицинские эксперты в Латинской Америке с тревогой реагируют на то, что чиновники здравоохранения продвигают ивермектин, противопаразитарный препарат, широко используемый в тропической медицине, в качестве лечения коронавируса, несмотря на отсутствие доказательств его эффективности.
Всего несколько исследований in vitro и наблюдений, в том числе уже отозванный препринт американской скандальной компании Surgisphere Corporation, изучали, может ли ивермектин быть полезным против инфекций, вызванных SARS-CoV-2, вирусом, вызывающим COVID-19. . Тем не менее, за последние несколько недель правительственные чиновники в Перу и нескольких других странах Латинской Америки публично одобрили этот препарат в качестве лекарства от COVID-19, что вызвало массовую спешку с поставками и всплеск опасных практик, таких как самоуправление и употребление ветеринарных препаратов.
«Здесь, в Перу, я был полностью шокирован, когда услышал, что министерство здравоохранения выпускает это руководство по применению ивермектина в качестве лекарства», — говорит Патрисия Гарсия, глобальный исследователь здравоохранения из Университета Каэтано Эредиа в Лиме и бывший министр здравоохранения страны. . По ее словам, люди бегали в аптеки в поисках лекарства, а когда запасы заканчивались, они обращались к черному рынку и ветеринарным версиям. «Это был кошмар».
Одним из самых влиятельных исследований влияния ивермектина на пациентов с COVID-19 было крупное обсервационное исследование, в котором использовалась база данных, принадлежащая Surgisphere, ныне дискредитированной компании из Иллинойса, основанной сосудистым хирургом Сапаном Десаи.Это исследование, опубликованное на сервере препринтов SSRN в начале апреля и обновленное через пару недель, сообщило о сильной положительной связи между лечением ивермектином и выживаемостью пациентов с COVID-19 и было процитировано в официальных документах и отчетах латиноамериканских исследователей здравоохранения и правительств. как доказательство эффективности препарата.
Поскольку ивермектин прочно вошел в умы политических и общественных деятелей как средство борьбы с пандемией, вопрос о доказательствах теперь имеет второстепенное значение для некоторых членов медицинского и научного сообществ.
Но препринт исчез в конце мая после того, как ученые начали указывать на проблемы с набором данных Surgisphere, который к тому моменту использовался в громких исследованиях, опубликованных в New England Journal of Medicine ( NEJM ) и Ланцет . Оба журнала опубликовали опровержения ранее в этом месяце после того, как соавторы Десаи заявили, что не смогли проверить достоверность данных Surgisphere о пациентах с COVID-19. Исследования The Scientist и The Guardian также выявили расхождения в заявлениях Surgisphere за последние годы, и веб-сайт компании теперь отключен.Десаи не ответил на многочисленные запросы о комментариях от The Scientist .
См. «Lancet, NEJM отозвал исследования Surgisphere пациентов с COVID-19»
Мандип Мехра, медицинский директор Сердечно-сосудистого центра Бригама и женской больницы и соавтор всех трех статей Surgisphere, сообщает The Scientist в заявление о том, что он «просил удалить препринт ивермектина из SSRN, поскольку он считал, что необходим дальнейший анализ, чтобы учесть дополнительные смешивающие факторы.
Но исследователи, беседовавшие с The Scientist , говорят, что, возможно, уже слишком поздно возвращаться к региональным и национальным политическим изменениям, к которым способствовал препринт. 8 мая Перу включило ивермектин в качестве средства лечения COVID-19 в официальные клинические руководства. 12 мая Боливия одобрила использование препарата пациентами с COVID-19, которые дали свое согласие, а затем начали раздавать сотни тысяч доз жителям. К началу июня по крайней мере один муниципалитет в Бразилии одобрил использование ивермектина в качестве профилактического средства от COVID-19.Многие сторонники ивермектина продолжают цитировать препринт Surgisphere даже сейчас, когда он был отменен.
По мнению Гарсиа, «несколько стран используют ивермектин из-за этой статьи», — говорит она. «Очень сложно стереть то, что было сделано».
Правительственный дворец в Лиме, Перу
Ивермектин становится центральным в ответных мерах Латинской Америки на пандемию
Ивермектин был разработан компанией Merck в 1970-х годах и широко используется в тропической медицине для лечения паразитарных инфекций, таких как чесотка и речная слепота.Также недавно было объявлено, что его можно использовать для борьбы с малярией из-за его способности убивать комаров, которые питаются кровью людей, принимающих это лекарство.
Обычно ивермектин, принимаемый перорально, включен в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения и считается очень безопасным лекарством с небольшими побочными эффектами при правильном приеме. Ветеринарные версии препарата часто используются для очистки различных видов животных от глистов и других паразитов.
Слухи о потенциале ивермектина как средства лечения COVID-19 начали распространяться в группах WhatsApp примерно в начале апреля, по словам клиницистов в Перу, которые беседовали с The Scientist . Наряду с непроверенными анекдотами о чудесном выздоровлении среди пациентов, принимавших препарат, говорит Гарсия, представители общественности начали публиковать статью, опубликованную в журнале Antiviral Research 3 апреля, в которой описывалось, как чрезвычайно высокие дозы ивермектина могут блокировать репликацию коронавируса в организме человека. чашка Петри.
Название исследования «Ивермектин, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами» подавляет репликацию SARS-CoV-2 in vitro , вызвало большую путаницу, — говорит Гарсиа.«Похоже, ивермектин был одобрен FDA для лечения COVID», — говорит она. «Это не имеет к этому никакого отношения».
Публикация статьи вызвала ответ Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое 10 апреля выпустило предупреждение о том, что полученные данные не соответствуют доказательству эффективности ивермектина у пациентов с COVID-19, и отметило, что ни люди, ни животные получил препарат в этом исследовании.
Позже в апреле организация Antiviral Research отправила два письма редактору, в которых излагаются опасения по поводу доз, используемых в исследовании, и ответ авторов, в котором подчеркивается, что ни при каких обстоятельствах нельзя заниматься самолечением. считается без руководства квалифицированного врача, и особенно без использования терапевтических средств, предназначенных для ветеринарных целей! » К тому времени, однако, средства массовой информации в Латинской Америке уже распространили истории о предполагаемых возможностях ивермектина в лечении инфекции SARS-CoV-2, и несколько больниц в Перу начали упоминать этот препарат в местных клинических руководствах.
Теперь, когда ивермектин включен в национальные рекомендации, врачам очень трудно сказать «нет» пациентам, которые этого хотят.
Между тем 6 апреля Мехра, Десаи и его коллеги опубликовали препринт на основе собственной базы данных Surgisphere о госпитализированных пациентах с COVID-19. В нем сообщается о резкой разнице в выживаемости между людьми, которые лечились ивермектином после включения искусственной вентиляции легких, и аналогичными больными пациентами, которые не получали лекарство. Среди 52 пациентов, получавших ивермектин, смертность составила 7.7 процентов, сообщили авторы. Для более чем 1900 контрольных групп этот показатель составил 18,6 процента.
Через пару недель вторая версия препринта заменила первую. В этом анализе случай-контроль уровень смертности среди 704 пациентов, получавших ивермектин, составил 1,4 процента, в то время как среди 704 контрольных пациентов он составил 8,5 процента.
Карлос Чаккур, исследователь глобального здравоохранения из ISGlobal в Испании, который изучает использование ивермектина для борьбы с малярией и в настоящее время наблюдает за клиническим исследованием его потенциала для снижения передачи COVID-19, говорит, что у него возникли сомнения по поводу исследования, как только он прочитал первая версия препринта в середине апреля.
«Я работаю с ивермектином двенадцать лет, — говорит Чаккур. «Однажды утром я открыл [препринт] и подумал:« В этом нет никакого смысла. . . этот огромный эффект ». Он и другие исследователи уже задавались вопросом, может ли ивермектин дать какое-то преимущество против COVID-19, но не ожидали, что препарат будет работать так же хорошо, как предполагало это исследование.
Возникают подозрения относительно данных об ивермектине Surgisphere
К началу мая результаты препринта широко распространялись среди исследователей в кругу Чаккура.Поэтому он связался с Джо Брюом, специалистом по обработке данных, помогающим анализировать клинические результаты исследования ивермектина ISGlobal, и они вдвоем начали изучать результаты более подробно.
Вскоре пара нашла претензии в первой версии препринта, которые, по словам Брю, были «очевидно невозможны». В частности, в документе упоминалось о трех пациентах, получавших ивермектин в Африке до 1 марта, в то время как Брю и Чаккур к тому времени знали только о двух зарегистрированных случаях на всем континенте. The Scientist подтвердил, что 27 февраля был подтвержден третий случай заболевания в Африке, но, согласно сообщениям того времени, у пациента не было никаких серьезных симптомов.
Было невероятным, чтобы три пациента в Африке могли быть госпитализированы, получили искусственную вентиляцию легких, лечили ивермектином и были включены в базу данных Surgisphere к началу марта, говорит Брю. «Наше наивное предположение в то время заключалось в том, что это большая база данных, и, возможно, это из-за проблем с кодированием.
7 мая — после того, как Десаи, Мехра и его коллеги опубликовали свое исследование NEJM по сердечно-сосудистым заболеваниям и сердечным препаратам с использованием базы данных Surgisphere COVID-19, но до публикации исследования Lancet , Чаккур и Брю обратились к Мехре и коллегам с их проблемами. В тот же день Мехра ответил на вопросы исследователей о реестре Surgisphere и направил эти вопросы Десаи и соавтору исследования Амиту Пателю. Десаи ответил, но прямо не затронул вопросы, поднятые исследователями ISGlobal, говорит Брю.
Чаккур говорит, что Мехра также сообщил им по электронной почте, что он тоже сомневается в результатах препринта из-за удивительно большой разницы в уровне смертности между леченными и нелеченными людьми. По этой причине, как сказал Мехра исследователям, команда решила пока не отправлять работу для публикации.
Этот ответ контрастирует с публичными заявлениями Мехры и Пателя. В твите, опубликованном Мехрой 16 апреля, говорится о том, что статья об ивермектине у более чем 700 пациентов «находится на рассмотрении в журнале».Неделю спустя Патель ответил на вопросы о препринте в Twitter, сказав, что «на многие из этих запросов мы отвечаем в рамках полного процесса рецензирования». Патель пишет в электронном письме на номер The Scientist , что команда действительно представила статью для экспертной оценки в научном журнале в начале апреля.
Это бессмысленно
. . . этот огромный эффект.— Карлос Чаккур, ISGlobal
В заявлении The Scientist, Мехра отрицает, что ему было известно о каких-либо потенциальных несоответствиях в базе данных Surgisphere «до тех пор, пока не возникли вопросы после публикации исследования The Lancet » в конце Май.Он не ответил на запросы о комментариях о влиянии исследования ивермектина на политику здравоохранения в Латинской Америке или о том, почему препринт был оставлен онлайн до этого момента.
К 29 мая, когда клинический эпидемиолог Chaccour, Brew и ISGlobal Альберто Гарсиа-Бастейро опубликовал свои опасения в статье для веб-сайта ISGlobal, препринт был загружен более 15000 раз и процитирован исследователями и врачами в качестве подтверждения эффективности ивермектина. Перу, Бразилия, Чили и другие страны.
Теперь, когда ученые и журналы выразили сомнения в достоверности реестра Surgisphere, похоже, что политика многих латиноамериканских стран основывалась на «сочетании реальных и фальшивых данных», — говорит Брю. «Это просто так сильно замутняет воду».
Последствия популярности ивермектина
За последние несколько недель несколько влиятельных фигур в Латинской Америке предупредили, что научные доказательства эффективности ивермектина в качестве средства лечения или профилактики COVID-19 слабы или отсутствуют.
Перуанский исследователь общественного здравоохранения Элмер Уэрта, известный специалист по вопросам здравоохранения в Латинской Америке, в прошлом месяце сказал перуанской телекомпании, что он удивлен позицией правительства в отношении ивермектина и обвинил министерство здравоохранения в том, что оно вызывает беспокойство и вводит людей в заблуждение. думая: «Если у меня не будет ивермектина, я умру».
Волдырь на пациенте, которому была сделана инъекция ивермекции, предназначенной для ветеринарного применения
Но поскольку ивермектин прочно вошел в политические и общественные умы как оружие против пандемии, которая уже унесла более 70 000 жизней в Латинской Америке, вопрос Доказательства теперь имеют второстепенное значение для некоторых членов медицинских и научных кругов.
Министр здравоохранения Перу Виктор Самора, например, недавно заявил на радио-шоу в Лиме, что у страны нет времени «ждать научных данных». Интервью последовало за объявлением президента Мартина Вискарры о том, что правительство приобрело почти 500 000 доз ивермектина и около 350 000 доз гидроксихлорохина для лечения пациентов с коронавирусом. Замара не ответила на многочисленные запросы о комментариях.
Эту позицию частично разделяет Эдуардо Готуццо, бывший директор Института тропической медицины и инфекционных болезней Александра фон Гумбольдта в Лиме и участник исследования солидарности Всемирной организации здравоохранения, в ходе которого тестировался гидроксихлорохин (среди других препаратов) и был частично приостановлено после того, как статья Surgisphere Lancet выразила обеспокоенность по поводу безопасности лекарства.Исследование было возобновлено после широкой критики статьи, хотя более поздние исследования поставили под сомнение эффективность гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19. На этой неделе FDA отозвало разрешение на использование в экстренных случаях.
Готуццо, который также является консультантом нескольких фармацевтических компаний и получил средства на исследования от Merck, признает, что нет клинических доказательств того, что ивермектин является эффективным лечением. Но, как он сообщает The Scientist на испанском, ивермектин — очень безопасный препарат, если его правильно назначил врач.Он утверждает, что нет лучших вариантов для решения нынешней чрезвычайной ситуации в Перу, где на сегодняшний день подтверждено около 7000 смертей от COVID-19.
Столкнувшись с тяжелым состоянием пациентов, «что вы делаете?» Готуццо говорит. «Дать им воды?» Он добавляет, что, по его мнению, ивермектин может иметь положительный эффект, особенно если его вводить пациентам на ранней стадии заражения.
Однако многие другие члены медицинского сообщества обеспокоены тем, как ивермектин продвигается как лекарство от COVID-19 без веских доказательств его эффективности.Хуан Селис, специалист по инфекционным заболеваниям из Икитоса в перуанской Амазонии, рассказал The Scientist на испанском, что он воочию стал свидетелем последствий увлечения наркотиками, или «ивермектиновой лихорадки», которое охватило его территорию в апреле.
Ивермектин, предназначенный для использования человеком, закончился к середине месяца, говорит он, поэтому некоторые врачи начали назначать ветеринарные версии препарата пациентам, отчаянно нуждающимся в лечении. Он говорит, что видел людей с волдырями, которым им вводили составы, предназначенные для использования на животных, и добавляет, что у некоторых пациентов наблюдались побочные эффекты, включая проблемы с желудком, тремор и панические атаки после приема слишком большого количества препарата.Однако теперь, когда ивермектин включен в национальные рекомендации, врачам очень трудно отказать пациентам, которые этого хотят.
Министерство здравоохранения Перу недавно выпустило объявление, в котором предостерегает людей принимать ивермектин только под руководством врача и не использовать ветеринарные версии. Но это обновление не решает других проблем, волнующих врачей.
Это был кошмар.
— Патрисия Гарсия, Университет Каэтано Эредиа
Вуэлтон Марсело Монтейро, директор по обучению и исследованиям в Fundação de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado в Манаусе, Бразилия, сообщает The Scientist , что он обеспокоен тем, что его окружает шумиха вокруг. снизить понимание людьми реальных рисков COVID-19.
«Помимо ненужных затрат на использование лекарства без эффективности, это может вызвать у населения ложное чувство безопасности», — пишет он в электронном письме на номер The Scientist . «На мой взгляд, доказательств пока мало. Нам срочно нужны хорошие [рандомизированные контролируемые испытания], чтобы принять решение ».
Получение и объяснение новых данных об ивермектине
Поскольку ивермектин так широко популяризируется, существует также риск того, что клинические исследования этого препарата в Латинской Америке станут более сложными, говорит Гарсия, который недавно начал сотрудничать с Chaccour и местными исследователями для организации небольшое испытание, чтобы выяснить, может ли ивермектин снизить передачу COVID-19.
«Все хотят взять его», — говорит она. «Очень сложно найти кого-то, кого можно было бы рандомизировать в группе плацебо. Но мы постараемся. Я думаю, что это будет единственный способ помочь в принятии лучших решений ». Она добавляет, что министерство здравоохранения Перу согласилось предоставить страховку на это испытание.
Чаккур подчеркивает, что существует ряд аспектов действия ивермектина у пациентов с COVID-19, которые исследователи еще не понимают. По его словам, один открытый вопрос заключается в том, может ли ивермектин опасно взаимодействовать с другими препаратами, испытываемыми на пациентах с COVID-19, такими как Калетра (лопинавир-ритонавир).
На данный момент данные продолжают поступать. Несколько дней назад исследователи из Флориды опубликовали препринт исследования, в котором обнаружена положительная связь между приемом ивермектина и выживаемостью у пациентов с COVID-19, хотя авторы отметили, что результаты должны «Будет дополнительно оцениваться с помощью рандомизированных контролируемых исследований». Между тем, на сайте Clinicaltrials.gov перечислены клинические исследования препарата в Аргентине, Египте, Ираке и других странах.
Гарсия говорит, что ее беспокоит то, как ученые будут сообщать о любых новых открытиях в отношении ивермектина — или других препаратов, используемых в качестве лечения COVID-19, — теперь, когда правительственные сообщения вызвали путаницу, а научные скандалы подорвали общественное доверие.«В самом начале этой эпидемии, я думаю, люди верили, что наука будет направлять лечение, будет направлять знания, будет направлять всех по правильному пути к излечению», — говорит она.
«Теперь, после того, что произошло, я думаю, что люди потеряли веру в науку», — продолжает она. «Это ужасно для науки и очень, очень плохо для нас в Латинской Америке».
Больше отThe Scientist , расследование SurgisphereSurgisphere Fallout поражает африканские некоммерческие организации по борьбе с COVID-197 июня 2020 г.Компания помогла разработать инструмент для помощи в принятии решений в сфере распространения ограниченное медицинское оборудование среди пациентов с коронавирусом, но два громких отзыва ставят под сомнение обоснованность работы Surgisphere в целом по . Lancet, NEJM Отказ от хирургических исследований пациентов с COVID-19 4 июня 2020 г. Все авторы, кроме основателя и генерального директора компании Сапана Десаи, «не смогли провести независимый аудит данных», The Lancet состояния. Опасения усиливаются из-за набора данных Surgisphere о COVID-192 июня 2020 г.NEJM и The Lancet выражает озабоченность, поскольку исследователи задаются вопросом, откуда компания получила данные о тысячах пациентов с коронавирусом. Спорное исследование гидроксихлорохина вызывает пристальное внимание в Surgisphere30 мая 2020 г.Ученые подняли вопросы о наборе данных, опубликованном на прошлой неделе в журнале The Lancet , который привел к приостановке клинических испытаний по всему миру, а также о компании Surgisphere Corporation. за кабинетом. ВОЗ прекращает тестирование гидроксихлорохина из-за опасений по поводу безопасности27 мая 2020 г.В документе, опубликованном в журнале The Lancet , сообщается, что госпитализированные пациенты с COVID-19, принимающие препарат, имеют более высокий риск смерти, хотя некоторые исследователи поднимают вопросы о данные. |
Нет «волшебной пилюли»: борьба за непроверенные лекарства от коронавируса
Только проведя рандомизированные клинические испытания экспериментальных методов лечения, ученые и врачи найдут лекарство от коронавируса, говорит Холли Фернандес Линч, специалист по биоэтике из Пенсильванского университета. Такие испытания являются золотым стандартом для получения ответов, потому что врачи не могут выбрать, кто получит дозу исследуемого препарата или какими результатами поделиться.
Производители лекарств также пытаются сбалансировать текущие клинические испытания экспериментальных методов лечения коронавируса с потоком запросов на экстренный доступ к этим потенциальным методам лечения.Компания Gilead, разработавшая экспериментальный противовирусный препарат ремдесивир, заявила в конце прошлого месяца, что временно прекратит удовлетворение запросов на использование из соображений сострадания, что позволит получить доступ к экспериментальным лекарствам за пределами клинических испытаний.
«В последние недели наблюдается экспоненциальный рост запросов на сострадательное использование», — заявила компания, добавив, что система не была разработана для использования в условиях пандемии. «Участие в клинических испытаниях — это основной способ получить доступ к ремдесивиру для получения важных данных, которые будут информировать о надлежащем использовании этого исследуемого лекарства.”
FDA быстро работает с рядом фармацевтических компаний в рамках недавно созданной программы ускорения лечения коронавируса, сказал комиссар Стивен Хан в заявлении, предоставленном POLITICO. «Мы также ищем прагматичные и ускоренные способы сделать эти продукты доступными для пациентов, при этом обеспечивая соблюдение стандартов FDA», — сказал Хан.
Неясно, эффективны ли ремдесивир или другие потенциальные методы лечения против коронавируса.Данные по хлорохину и гидроксихлорохину ограничены и неоднозначны. Небольшие ранние исследования из Франции были подвергнуты сомнению из-за того, как ученые анализировали их результаты, а также из-за того, что ведущий исследователь манипулировал данными. Одно последующее китайское исследование не обнаружило никакой пользы, в то время как другое, опубликованное в Интернете на этой неделе, но не прошедшее экспертную оценку, предполагает, что гидроксихлорохин ускоряет выздоровление у пациентов с легкими симптомами.
Регулирующие органы в других странах действуют осторожно, когда дело доходит до потенциальных лекарств от коронавируса.Хлорохин и гидроксихлорохин следует использовать только для лечения вируса в клинических испытаниях и в тяжелых случаях, говорится в заявлении Европейского агентства по лекарственным средствам на этой неделе. Европейский аналог FDA отметил, что оба соединения могут иметь серьезные побочные эффекты, особенно в сочетании с другими лекарствами.
Стремление администрации Трампа сделать экспериментальные методы лечения широко доступными для использования вне клинических испытаний вызвало быструю критику со стороны групп пациентов, обвиняющих FDA в политическом давлении.В одном случае группа Patients Over Pharma публично призвала комиссара FDA Стивена Хана действовать, основываясь на лучших научных данных, а не на политических расчетах.
Сообщения о нехватке хлорохина и гидроксихлорохина по всей стране также поднимают вопрос о том, кому следует отдавать приоритет при получении лекарства, которое существует уже много лет. Некоторые сравнивают потенциальные затруднения с тем, как поставщики медицинских услуг используют аппараты ИВЛ и кому следует отдавать приоритет в таких ситуациях.Но сравнение не совсем совпадает, сказал один высокопоставленный чиновник HHS, который указывает на предварительные данные и большие вопросы об эффективности лекарств.
«Если речь идет об аппаратах ИВЛ, у меня нет сомнений в том, в чем заключается их положительное преимущество», — сказал чиновник.